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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1431608 | 衛署醫器輸壹字第001641號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400164100 | "卡瓦"牙科治療椅及其附件 (未滅菌) | "KaVo" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 台灣卡瓦股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 54173345 | KALTENBACH & VOIGT GMBH | Bahnhofstr.20 88447 Warthausen, Germany. | GERMANY | 2014-10-16 | 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材，座椅可調整至適當的位置，以便于牙醫師操作牙科手續。 | |||||||||
| 1431609 | 衛署醫器輸壹字第001642號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400164202 | "固美" 牙科圓頭銼 (未滅菌) | "KOMET" Dental burs (non-sterile) | F 牙科用裝置 | F3240 牙科用圓頭銼 | 輸 入 | 偉登興業有限公司 | 台北市虎林街１０８巷８６號 | 22183123 | GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG | TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY | GERMANY | 2014-07-15 | 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
| 1431610 | 衛署醫器輸壹字第001643號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400164301 | 〝聰得〞助聽器 (未滅菌) | "Sountex" Hearing Aids (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 | 友信行股份有限公司 | 台北市敦化南路二段９７號１４樓 | 03074716 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 | SINGAPORE | 2013-01-18 | ||||||
| 1431611 | 衛署醫器輸壹字第001644號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400164403 | "普美" 手搖骨鑽(未滅菌) | "PRO-MED" HAND DRILL (Non-Steril) | K 神經學科用裝置 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | |||||||
| 1431612 | 衛署醫器輸壹字第001645號 | 已註銷 | 2006-05-24 | 自請註銷 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400164505 | "匹利馬" 手術器械 | "PRIMA" instrument | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 天山儀器股份有限公司 | 台北巿萬華區環河南路三段161號1樓 | 15861694 | STORK INSTRUMENTE GMBH | ENGENER STR. 29, D-78576 EMMINGEN - LIPTINGEN GERMANY | GERMANY | 2009-11-18 | ||||||
| 1431613 | 衛署醫器輸壹字第001646號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400164607 | "義獲嘉．偉瓦登特" 橡皮幛 (未滅菌) | "Ivoclar Vivadent" Optra Rubber Dam (non-sterile) | F 牙科用裝置 | F6300 橡皮障及其附件 | 輸 入 | 邁偉國際有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2012-11-05 | ||||||
| 1431614 | 衛署醫器輸壹字第001647號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400164709 | "中西" 低速牙科手機與微馬達 | "NSK" Low Speed Handpieces and Micromotors | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 明延貿易股份有限公司 | 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ | 20856989 | NAKANISHI INC. | 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN | JAPAN | 2012-12-04 | |||||||
| 1431615 | 衛署醫器輸壹字第001648號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400164801 | 生物梅里埃細菌培養產氣包系統 | GENbox incubation system | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 70814161 | BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY) | CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE | FRANCE | 2014-08-04 | 產生適於微生物生長的氣體環境。 | |||||||||
| 1431616 | 衛署醫器輸壹字第001649號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400164900 | 〝必帝〞分枝桿菌自動螢光分子生物鑑定系統(未滅菌) | "BD" ProbeTec ET Mycobacterial Assay System(Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON AND COMPANY | 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-07 | 本系列產品乃做為鑑定特定菌株之用途，如肺結核分枝桿菌及其他分枝桿菌。 | |||||||||
| 1431617 | 衛署醫器輸壹字第001650號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400165001 | 保瑞士沙門氏菌(肥達)試劑 | PULSE Febrile Antigens Test | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 瑩芳有限公司 | 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 | 89770591 | PULSE SCIENTIFIC INC. | UNIT 18, 5100 SOUTH SERVICE ROAD BURLINGTON, ONT. CANADA L7L 6A5 | CANADA | 2014-08-08 | 肥達抗原試劑是用來定量或半定量方法來檢測血清中的凝集素。 | |||||||||
| 1431618 | 衛署醫器輸壹字第001651號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400165100 | 星雷士輸送培養棒 | STARPLEX SWAB | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 瑩芳有限公司 | 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 | 89770591 | STARPLEX SCIENTIFIC INC. | 50 STEINWAY BLVD, ETOBICOKE, ONTARIO, CANADA M9W 6Y3 | CANADA | 2014-08-08 | 由採集點運送至實驗室時維持標本中可疑病原菌活性之用。 | |||||||||
| 1431619 | 衛署醫器輸壹字第001652號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400165202 | "必帝"志賀氏桿菌血清試劑 (未滅菌) | "BD" Difco QC Antigens Shigella (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | LEE LABORATORIES, INC. | 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-07 | 本品用於血清試驗中，將shigella spp. 菌屬鑑定出來。 | 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152 | ||||||||
| 1431620 | 衛署醫器輸壹字第001653號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400165304 | 羅氏瑞弗聰Plus乾式生化分析儀 | Roche Reflotron Plus | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS AG | CH-6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2010-10-26 | 配合檢驗試劑使用之乾式生化分析儀。 | |||||||||
| 1431621 | 衛署醫器輸壹字第001654號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400165406 | 麗柏細胞學用去鈣化反應劑 | Liqui-PREP Lytic Reagent | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 聯新生物科技股份有限公司 | 台北市內湖區州子街52號3樓 | 80268471 | LGM INTERNATIONAL, INC. | 4350 OAKES ROAD, SUITES 505-506 FORT LAUDERDALE, FL 33314 | UNITED STATES | 2010-09-16 | 可溶解檢體中超量的紅血球，並將黏液去除。 | |||||||||
| 1431622 | 衛署醫器輸壹字第001655號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400165508 | 安雷渤肺炎披衣菌檢測試劑組 | Ani Labsystem s Chlamydia pneumoniae | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 岑祥股份有限公司 | 臺北市南港區南港路二段99之15號 | 04277491 | ANI LABSYSTEMS LTD. OY | TIILITIE 3, FIN-01720 VANTAA, FINLAND | FINLAND | 2012-12-07 | |||||||
| 1431623 | 衛署醫器輸壹字第001656號 | 已註銷 | 2014-06-12 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400165600 | 藍道脂肪分解酵素試劑 | Randox Lipase | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-07-29 | |||||||
| 1431624 | 衛署醫器輸壹字第001657號 | 已註銷 | 2014-06-12 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400165702 | 藍道尿酸試劑 | Randox Uric Acid | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-07-29 | |||||||
| 1431625 | 衛署醫器輸壹字第001658號 | 已註銷 | 2014-06-12 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400165801 | 藍道三酸甘油脂試劑 | Randox Triglycerides GPO-PAP | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-07-29 | |||||||
| 1431626 | 衛署醫器輸壹字第001659號 | 已註銷 | 2014-06-12 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400165903 | 藍道總蛋白質試劑 | Randox Total Protein | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-07-29 | |||||||
| 1431627 | 衛署醫器輸壹字第001660號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400166001 | 藍道無機磷試劑 | Randox Inorganic Phosphorous | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-12-06 | ||||||||
| 1431628 | 衛署醫器輸壹字第001661號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400166103 | 藍道鎂試劑 | Randox Magnesium | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-12-06 | ||||||||
| 1431629 | 衛署醫器輸壹字第001662號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400166205 | 藍道膽固醇試劑 | Randox Cholesterol | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-12-06 | ||||||||
| 1431630 | 衛署醫器輸壹字第001663號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400166307 | 藍道6-磷糖去氫酵素試劑 | Randox G-6PDH Deficiency | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-12-06 | ||||||||
| 1431631 | 衛署醫器輸壹字第001664號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400166409 | 藍道胺基丙酸轉移脢試劑 | Randox ALT ALAT GPT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-12-06 | ||||||||
| 1431632 | 衛署醫器輸壹字第001665號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400166501 | 羅氏血清免疫分析系統 170 (未滅菌) | Elecsys system 170 (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS AG | CH-6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-07-22 | 利用電子化學冷光血清免疫分析法的自動分析儀。 | |||||||||
| 1431633 | 衛署醫器輸壹字第001666號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400166600 | "神摩柏瑪" 紅血球冷凍櫃 | "Thermo Electron" Red Cell Freezers | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 尚上儀器股份有限公司 | 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ | 12552843 | THERMO ELECTRON CORPORATION | 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-06 | |||||||
| 1431634 | 衛署醫器輸壹字第001667號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400166702 | "美敦力" 滅菌盤 (未滅菌) | "Medtronic" Sterilization tray (non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC XOMED, INC. | 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或使用過即丟，用于各種一般手術。 | ||||||||
| 1431635 | 衛署醫器輸壹字第001668號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400166804 | "美必艾" 石膏棉卷繃帶(未滅菌) | "B.P.I." Under Cast Padding Bandage Cotton(non-sterile) | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 福星儀器有限公司 | 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 | 23420617 | B.P.I BANDHAYE PEZESHKI IRAN (PUBLIC J.S. MFG. CO) | 148 MIRZAEI ZEYNALI ST., SOHREVARDI SHOMALI AVE., 15769 TEHRAN-IRAN | IRAN | 2011-07-20 | 打石膏前須先將棉卷包紮於患部、避免皮膚受到石膏的灼傷、保護皮膚用。 | |||||||||
| 1431636 | 衛署醫器輸壹字第001669號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400166906 | "柯達" 放射線軟片 (未滅菌) | "Kodak" Radiography Film (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 台灣康世醫療器材股份有限公司 | 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 | 28476245 | CARESTREAM HEALTH, INC. | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-10-06 | 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影使用。 | |||||||||
| 1431637 | 衛署醫器輸壹字第001670號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400167004 | 〝諾盾〞牙科手用器械 | "NORDENT" Dental Hand Instruments | F 牙科用裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | NORDENT MANUFACTURING INC. | 1374 JARVIS AVE., ELK GROVE VILLAGE, IL 60007, USA | UNITED STATES | 2012-11-23 | ||||||
| 1431638 | 衛署醫器輸壹字第001671號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400167106 | 羅氏全自動酵素免疫分析儀 | Roche Cobas Core II | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE INSTRUMENT CENTER AG | CH-6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-01-20 | |||||||
| 1431639 | 衛署醫器輸壹字第001672號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400167208 | 羅氏全自動血清免疫分析儀2010 | Elecsys 2010 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS AG | CH-6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2010-10-26 | 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 | |||||||||
| 1431640 | 衛署醫器輸壹字第001673號 | 2015-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400167300 | "歐替瑪" 樹脂石膏繃帶(未滅菌) | "OPTIMA CAST" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 明惠貿易股份有限公司 | 台北市中山北路二段２６巷１０號 | 11322197 | JOIN ENTERPRISE CO., LTD | 45 GYEONGGIDONG-RO, NAMSA-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA | KOREA | 2014-09-12 | 用來保護或支持石膏套的醫用器具。 | |||||||||
| 1431641 | 衛署醫器輸壹字第001674號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-01 | 2005-11-01 | 醫 器 | DHA04400167402 | "艾斯泰格"利克斯微創心臟手術器械 (未滅菌) | "ESTECH" LICS Instruments | E 心臟血管用裝置 | E4500 心臟血管外科器械 | 輸 入 | 臺灣亞衛有限公司 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 | 84946163 | ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. | 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-21 | ||||||
| 1431642 | 衛署醫器輸壹字第001675號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400167501 | "史諾頓賓士" 一般外科用手動式器械(未滅菌) | "Snowden Pencer" Fine Instruments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 達勝有限公司 | 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 | 04388779 | SNOWDEN PENCER INC. | 5175 SOUTH ROYAL ALANTA DRIVE TUCKER, GA 30084, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-28 | 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可用於各種一般手術。 | |||||||||
| 1431643 | 衛署醫器輸壹字第001676號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400167603 | "英德庫" 耳聲傳射分析儀 (未滅菌) | "Interacoustics" Otoread OAE System (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 | 22156863 | INTERACOUSTICS A/S, ASSENS | DREJERVANGET 8, DK-5610 ASSENS, DENMARK | DENMARK | 2012-11-19 | |||||||
| 1431644 | 衛署醫器輸壹字第001677號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400167705 | "中西"鈦-瑪柯斯鈦金屬牙科手機 | "NSK" Ti-Max Solid Titanium Handpieces | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 明延貿易股份有限公司 | 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ | 20856989 | NAKANISHI INC. | 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN | JAPAN | 2012-12-04 | |||||||
| 1431645 | 衛署醫器輸壹字第001678號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400167807 | 悅安助聽器 | AM Hearing Aid | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 台灣達孚股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ | 12540951 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 | SINGAPORE | 2011-04-07 | 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 | |||||||||
| 1431646 | 衛署醫器輸壹字第001679號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2006-09-18 | 醫 器 | DHA04400167909 | 捷超組織去氧核醣核酸純化試劑組 | PUREGENE Genomic DNA Purification Tissue kit | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 諾貝爾生物有限公司 | 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 | 86482596 | GENTRA SYSTEMS, INC | 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-14 | |||||||
| 1431647 | 衛署醫器輸壹字第001680號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2006-09-18 | 醫 器 | DHA04400168007 | 捷超酵母菌/格蘭氏陽性菌去氧核醣核酸純化試劑組 | PUREGENE Genomic DNA Purification Yeast/Gram-Positive Bacteria kit | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 諾貝爾生物有限公司 | 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 | 86482596 | GENTRA SYSTEMS, INC | 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-14 | |||||||
| 1431648 | 衛署醫器輸壹字第001681號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2006-09-18 | 醫 器 | DHA04400168109 | 捷超細胞/組織去氧核醣核酸純化試劑組 | PUREGENE Genomic DNA Purification Cell/Tissue kit | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 諾貝爾生物有限公司 | 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 | 86482596 | GENTRA SYSTEMS, INC | 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-14 | |||||||
| 1431649 | 衛署醫器輸壹字第001682號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2006-09-18 | 醫 器 | DHA04400168201 | 捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組 | PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 諾貝爾生物有限公司 | 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 | 86482596 | GENTRA SYSTEMS, INC | 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-14 | |||||||
| 1431650 | 衛署醫器輸壹字第001683號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2006-09-18 | 醫 器 | DHA04400168300 | 捷超血液去氧核醣核酸純化試劑組 | PUREGENE Genomic DNA Purification Blood kit | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 諾貝爾生物有限公司 | 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 | 86482596 | GENTRA SYSTEMS, INC | 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-14 | |||||||
| 1431651 | 衛署醫器輸壹字第001684號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400168402 | 藍道麩胺醯轉移酶試劑 | Randox γGT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-12-06 | ||||||||
| 1431652 | 衛署醫器輸壹字第001685號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400168504 | "西門子" AS-4 全自動微生物鑑定盤判讀儀 | "SIEMENS" autoSCAN -4 System | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 測定人體臨床樣本中微生物分離菌株的鑑定和體外抗生素物藥敏感性的診斷工具。 | |||||||||
| 1431653 | 衛署醫器輸壹字第001686號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA04400168606 | "麥道尼克" 血液細胞溶解劑(未滅菌) | "Medonic" CA620/530 Lyse (Non-sterile) | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 生展生物科技股份有限公司 | 台南市新營區開元路154號A棟 | 16130471 | BOULE MEDICAL AB | VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN | SWEDEN | 2014-08-06 | 將紅血球分解的試劑，以作血紅素測定或計算白血球。 | |||||||||
| 1431654 | 衛署醫器輸壹字第001687號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400168708 | "史耐輝" 安膚適防水傷口護膜 (滅菌) | "Smith & Nephew" OpSite Flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED | 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2012-06-26 | 此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | |||||||||
| 1431655 | 衛署醫器輸壹字第001688號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400168800 | "泰爾茂" 自動化血袋搖盪重量收集器 | "Terumo" HEMOQUICK Automatic Blood Collector | B 血液學及病理學用裝置 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION | 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN | JAPAN | 2012-05-24 | 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
| 1431656 | 衛署醫器輸壹字第001689號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400168902 | 〝三金〞歐索康成形牙齒定位器 (未滅菌) | "SANKIN" ORTHOCON (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | F5525 成形牙齒定位器 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路二段33號11樓 | 16097607 | DENTSPLY-SANKIN K.K PRODUCTS'CREATION SECTOR | 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-0036 JAPAN | JAPAN | 2012-11-07 | ||||||
| 1431657 | 衛署醫器輸壹字第001690號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400169000 | "丹托林" 齒訂矯正裝置與附件 (未滅菌) | "DENTAURUM" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 元鴻儀器有限公司 | 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2 | 23666225 | DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG | TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-02-25 |