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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1431708 衛署醫器輸壹字第001738號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400173802 巴特爾退伍軍人症尿液抗原檢測試劑組 Bartels ELISA Legionella Urinary Antigen C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 TRINITY BIOTECH PLC IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND IRELAND 2012-11-28
1431709 衛署醫器輸壹字第001739號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400173901 三菱抗鏈球菌溶血素O試劑 Mitsubishi Kagaku Iatron ANTISTREPTOLYSIN-O (ASO) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 景祥股份有限公司 新北市中和區中正路738號2樓 05023100 MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2014-05-05 分析人體血清中抗鏈球菌溶血素"O"的量。
1431710 衛署醫器輸壹字第001740號 已註銷 2012-11-30 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400174002 藍道微量白蛋白試劑 Randox Micro Albumin C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市瑞安街１３５巷１１號 20828062 RANDOX LABORATORIES LTD. 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY UNITED KINGDOM 2012-12-06
1431711 衛署醫器輸壹字第001741號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400174101 巴特爾呼吸道病毒抗體鑑定試劑組 Bartels Antibody Viral Identification Reagent (Viral Respiratory Kit) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 TRINITY BIOTECH PLC IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND IRELAND 2012-11-28
1431712 衛署醫器輸壹字第001742號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400174203 艾必爾EB病毒早期抗原IgM抗體測試組 IBL Epstein-Barr-Virus EA IgM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY GERMANY 2012-11-07
1431713 衛署醫器輸壹字第001743號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400174305 拜爾斯達光學免疫法流感病毒A/B 型測定試劑 BioStar FLU A/B OIA C 免疫學及微生物學用裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 瑞博企業有限公司 新北市永和區中山路一段174號11樓 89602027 THERMO ELECTRON CORPORATION 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA UNITED STATES 2012-11-19
1431714 衛署醫器輸壹字第001744號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400174407 拜爾斯達光學免疫法披衣菌測定試劑 BioStar CHLAMYDIA 0IA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 瑞博企業有限公司 新北市永和區中山路一段174號11樓 89602027 THERMO ELECTRON CORPORATION 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA UNITED STATES 2012-11-19
1431715 衛署醫器輸壹字第001745號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400174509 拜爾斯達光學免疫法A型鏈球菌麥克斯測定試劑 BioStar STREP A OIA MAX C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 瑞博企業有限公司 新北市永和區中山路一段174號11樓 89602027 THERMO ELECTRON CORPORATION 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA UNITED STATES 2012-11-19
1431716 衛署醫器輸壹字第001746號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400174601 BD 染色試劑套組(未滅菌) BD Stain Kits and Reagents (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-19 利用革蘭氏方法及TB染色組將培養或檢體中的微生物染色。
1431717 衛署醫器輸壹字第001747號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400174700 "必帝" 博德氏球桿菌屬血清試劑(未滅菌) "BD" Bordetella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 本血清試劑有助於鑑定培養基中的球桿菌屬。 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152
1431718 衛署醫器輸壹字第001748號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400174802 BD活性碳酵母萃取瓊脂培養基 (滅菌) "BD" BCYE Agar (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 分離退伍軍人病菌屬之培養基。
1431719 衛署醫器輸壹字第001749號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400174904 〝必帝〞乙型內醯胺酶鑑定紙錠 (滅菌) "BD" BBL Paper Discs for the Detection of β-Lactamase Enzymes (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA UNITED STATES 2014-11-07 本系列乃用於快試驗產生β-Lactamase的淋病雙球菌、葡萄球菌屬、流行性感冒嗜血桿菌、腸球菌與厭氧菌。
1431720 衛署醫器輸壹字第001750號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400175002 巴特爾抗濾過性病毒抗體篩選試劑組 Bartels Anti-Viral Antibody Screening Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 TRINITY BIOTECH PLC IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND IRELAND 2012-11-28
1431721 衛署醫器輸壹字第001751號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400175104 巴特爾呼吸道病毒篩選及鑑定之非免疫老鼠抗體組 Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit, Non-Immune Mouse Antibody C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 TRINITY BIOTECH PLC IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND IRELAND 2012-11-28
1431722 衛署醫器輸壹字第001752號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400175206 卡蒂雅TM幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑組 Captia TM H.pylori IgG ELISA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 TRINITY BIOTECH USA 2823 GIRTS TOAD JAMESTOWN, NY 14701 UNITED STATES 2012-11-28
1431723 衛署醫器輸壹字第001753號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400175308 鼻咽定康EB病毒核抗原IgG抗體檢驗試劑 Vironostika EBV EBNA IgG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX BV. BOSEIND 15, 5281 RM BOXTEL, NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-11-28
1431724 衛署醫器輸壹字第001754號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400175400 鼻咽定康 EB 病毒蛋白衣抗原 IgM 抗體檢驗試劑 Vironostika EBV VCA IgM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX BV. BOSEIND 15, 5281 RM BOXTEL, NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-11-28
1431725 衛署醫器輸壹字第001755號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400175502 "揚克" 黏性繃帶(未滅菌) "YOUNG" ADHESIVE PLASTER & FIRST AIDADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 銓順企業有限公司 新北市新莊區新興街24巷5號 36110115 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA KOREA 2012-11-16
1431726 衛署醫器輸壹字第001756號 2015-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400175601 “史耐輝”電動工具（滅菌/未滅菌） “Smith & Nephew” Powered Instruments（Sterile/Non-Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 手術用器具馬達與配件是用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
1431727 衛署醫器輸壹字第001757號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400175703 "中西" 波菲美特潔牙系統(未滅菌) "NSK" Prophy-Mate Polishing System (non-sterile) F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2012-12-04
1431728 衛署醫器輸壹字第001758號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400175805 〝中西〞派那埃爾高速氣動式手機 (未滅菌) "NSK" PANA-AIR Σ High Speed Air Turbine Handpieces (non-sterile) F 牙科用裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2012-12-04
1431729 衛署醫器輸壹字第001759號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400175907 "布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile) F 牙科用裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN WEI B ENHORNER STRA BE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-11-27
1431730 衛署醫器輸壹字第001760號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400176005 "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) "Bredent"Dental bur (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-11-27
1431731 衛署醫器輸壹字第001761號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400176107 "布來登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) "Bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-11-27
1431732 衛署醫器輸壹字第001762號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400176209 "布來登"成形印模牙托 (未滅菌) "Bredent" Preformed impression tray (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN WEI B ENHORNER STRA BE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-11-27
1431733 衛署醫器輸壹字第001763號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400176301 〝布來登〞 牙科手用器械 (未滅菌) " Bredent" Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN WEI B ENHORNER STRA BE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-11-27
1431734 衛署醫器輸壹字第001764號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400176400 "布來登" 精密接著體(未滅菌) "Bredent" Precision attachment (Non-sterile) F 牙科用裝置 F3165 精密接著體 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN WEI B ENHORNER STRA BE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-11-27
1431735 衛署醫器輸壹字第001765號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400176502 三盟 γ-麩胺醯轉移酶試驗系統 Thermo r-GT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 THERMO ELECTRON CORPORATION 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-31
1431736 衛署醫器輸壹字第001766號 2015-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400176604 "泰爾茂" 血液成分分離座 (未滅菌) "Terumo" Separation Stand (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 B9050 血庫供應 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 818, MISONODARIA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2012-05-24 分離全血及血小板。
1431737 衛署醫器輸壹字第001767號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400176706 〝安克典特〞橡膠杯 (未滅菌) "MK-dent" Prophy Cups (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F6290 預防杯形物 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 MK-DENT GMBH AM REDDER 7, D-229941 BARGTEHEIDE, GERMANY GERMANY 2012-12-19
1431738 衛署醫器輸壹字第001768號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400176808 "安克典特" 磨光器 (未滅菌) "MK-dent" Polishers (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 MK-DENT GMBH AM REDDER 7, D-229941 BARGTEHEIDE, GERMANY GERMANY 2012-12-19
1431739 衛署醫器輸壹字第001769號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400176900 "安克典特"牙科鑽針 (未滅菌) "MK-dent"Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 MK-DENT GMBH AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, GERMANY GERMANY 2012-12-19
1431740 衛署醫器輸壹字第001770號 2015-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400177008 "恩瑞福" 電極線 (未滅菌) "Enraf-Nonius" Electrode cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 ENRAF-NONIUS B.V. RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-09-28 使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。
1431741 衛署醫器輸壹字第001771號 已註銷 2011-08-15 逾期展延 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400177100 〝美敦力〞中耳專用手動式器械 "Medtronic" Middle Ear Specialty Instruments G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市中山區建國北路二段120號13樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2011-08-18
1431742 衛署醫器輸壹字第001772號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400177202 "威帝達" 賽福帝馬來膠 (未滅菌) "VDW" Safeti Gutta Percha Points (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F3850 馬來膠 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 VDW GMBH BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1431743 衛署醫器輸壹字第001773號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400177301 "恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌) "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 ENRAF-NONIUS B.V. VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-11-16
1431744 衛署醫器輸壹字第001774號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400177403 "高砂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "TAKASAGO" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 創意國際有限公司 台北市士林區德行東路２３６號３樓 86720909 TAKASAGO MEDICAL INDUSTRY CO., LTD. HONGO 3-42-2 BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2012-11-07
1431745 衛署醫器輸壹字第001775號 2015-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400177505 康克 彈性膠布 (未滅菌) "COLUXIA" ELASTIC STRIPS (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 九彥貿易有限公司 台北市內湖區瑞光路578號2樓 20984470 LABORATOIRES COLUXIA ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS - 71160 DIGOIN FRANCE FRANCE 2014-12-08 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
1431746 衛署醫器輸壹字第001776號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400177607 "蘭登安琪兒迪拉克羅斯" 心臟血管外科器械 "LANDANGER DELACROIX" CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 高霖事業有限公司 台北市大同區重慶北路3段203之1號 23424563 LANDANGER 9, BOULEVARD DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 2152, 52906 CHAUMONT CEDEX 9, FRANCE FRANCE 2012-11-27
1431747 衛署醫器輸壹字第001777號 已註銷 2011-09-05 自請註銷 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400177709 "康樂保"肛門軟栓 (未滅菌) "Coloplast" Peristeen Anal Plug (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S EGEVANGEN 3E, 3F,AND 4, 2980 KOKKEDAL, DENMARK DENMARK 2011-09-06
1431748 衛署醫器輸壹字第001778號 2015-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400177801 凝粹 針織排齦線 (未滅菌) KnitTrax Retraction Cord (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 PASCAL CO. INC. 2929 NE NORTHUP WAY, BELLEVUE, WASHINGTON, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
1431749 衛署醫器輸壹字第001779號 2015-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400177900 普林斯 2000機械式治療檯 (未滅菌) Plinth 2000 Mechanical table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 PLINTH 2000 LTD. WETHERINGSETT MANOR WETHERINGSETT STOWMARKET SUFFOLK IP14 5PP ENGLAND UNITED KINGDOM 2010-11-16 醫療上使用之可傾斜，或調整各種姿勢的平檯器才，它用於有循環、神經或肌肉一骨骼有毛病的患者直立或站立時增加耐受性使用。
1431750 衛署醫器輸壹字第001780號 2015-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400178001 “卡瓦” 牙科手術機及其附件（未滅菌） “KaVo” INTRAsurg（Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KALTENBACH & VOIGT GMBH BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY GERMANY 2014-06-26 是使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，包括手術操作主機、傳動馬達、與牙科手機及其附件等，並經由傳動馬達與牙科手機之聯結，與操作行程之選擇，為牙科手術之運用。
1431751 衛署醫器輸壹字第001781號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400178100 "鈴謙"聽診器 "KENZMEDICO" Stethoscope E 心臟血管用裝置 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 KENZMEDICO CO., LTD 552-1 KYOUEI, KODAMAMACHI, KODAMAGUN, SAITAMA-PREF, 367-0206 JAPAN JAPAN 2012-12-06
1431752 衛署醫器輸壹字第001782號 2015-11-09 2005-11-09 醫　器 DHA04400178202 "大詠韻" 助聽器 (未滅菌) “Sound Shine”A & M Hearing aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 大詠韻企業社 台南市東區崇善十一街12巷24號 14969803 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2010-09-02 空氣傳導性助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
1431753 衛署醫器輸壹字第001783號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-11-17 2005-11-17 醫　器 DHA04400178304 "艾德摩斯" 喉頭閃頻內視鏡 "ATMOS" Laryngostroboscope G 耳鼻喉科用裝置 G4750 喉頭閃頻內視鏡 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 ATMOS MEDIZIN TECHNIK GMBH & CO. KG LUDWIG-KEGEL-STR.16, 79853 LENZKIRCH, GERMANY GERMANY 2014-07-30
1431754 衛署醫器輸壹字第001784號 2015-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400178406 "麥道尼克"血球分析稀釋劑(未滅菌) "Medonic" CA 620/1530 Diluent (Non-sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 BOULE MEDICAL AB VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN SWEDEN 2014-08-06 稀釋血球的試劑，以作為更進一步的試驗。
1431755 衛署醫器輸壹字第001785號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400178508 "懷妥" 氣管內管通條組 "Vital Signs" Stylets D 麻醉學科用裝置 輸　入 長固實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 86477073 VITAL SIGNS COLORADO, INC. 11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO 80112, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431756 衛署醫器輸壹字第001786號 2015-11-07 2005-11-07 醫　器 DHA04400178600 〝美迪〞背架 (未滅菌) "mediortho" BACK (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 克寧實業有限公司 台中市北屯區九龍街102號1樓 89527772 MEDI BAYREUTH MEDICUSSTR. 1, D-95448 BAYREUTH. GERMANY GERMANY 2010-10-29 軀幹裝具是用來支援或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
1431757 衛署醫器輸壹字第001787號 2015-11-21 2005-11-21 醫　器 DHA04400178702 “桂台” 輕石膏（未滅菌） “DONG HAE” ORTHOPEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） N 骨科用裝置 輸　入 桂台興業有限公司 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ 22196865 DONG HAE MEDICAL CO., LTD. #963-11, PYUNGSAN-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN-CITY, KYUNGNAM, KOREA KOREA 2010-12-13 用來保護或支持石膏套的醫用器材。
總共 56342 筆，顯示第 10901 到第 10950 筆