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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1431758 | 衛署醫器輸壹字第001788號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA04400178801 | “史賽克”切割附件（滅菌） | “Stryker” Cutting Accessories(Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER INSTRUMENTS | 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-07-29 | 為一種可更換的鑽頭，用于耳鼻喉科的電動或氣動手術鑽以切開或除去耳、鼻或喉部的骨頭。此器材用于乳突手術、前額竇手術及顏面神經手術。 | |||||||||
| 1431759 | 衛署醫器輸壹字第001789號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA04400178903 | “西力卡” 醫療彈性襪（未滅菌） | “SILCA” Medical Support Stocking（Non-Sterile） | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5780 醫用輔助襪 | 輸 入 | 瑪茲桑國際有限公司 | 高雄市苓雅區輔仁路375號 | 23654620 | SILCA DEI F.11 BELDI' S.R.L. | VIA SANTA MARGHERITA, 15 CASENUOVE 21019 SOMMA LOMBARDO VARESE ITALY | ITALY | 2010-12-14 | 為一般醫療用途之醫用輔助襪，可對腿部施以適當壓力，用於防止腿部血液蓄積以外之醫療用途。 | ||||||||
| 1431760 | 衛署醫器輸壹字第001790號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA04400179001 | 〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌) | "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 明延貿易股份有限公司 | 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ | 20856989 | NAKANISHI INC. | 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN | JAPAN | 2012-12-04 | ||||||
| 1431761 | 衛署醫器輸壹字第001791號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA04400179103 | 卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組 | Captia H. pylori IgA (ELISA) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 晃聖有限公司 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 | 31321421 | TRINITY BIOTECH USA | 2823 GIRTS TOAD JAMESTOWN, NY 14701 | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||||
| 1431762 | 衛署醫器輸壹字第001792號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA04400179205 | 卡蒂雅沙眼披衣菌IgG抗體檢測試劑組 | CaptiaTM Chlamydia IgG (ELISA) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 晃聖有限公司 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 | 31321421 | TRINITY BIOTECH USA | 2823 GIRTS ROAD JAMESTOWN, NY 14701 | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||||
| 1431763 | 衛署醫器輸壹字第001793號 | 2015-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA04400179307 | 羅氏可霸斯印諦快低密度膽固醇生化檢驗試劑第二代(未滅菌) | COBAS INTEGRA LDL-Chloesterol plus 2nd generation (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2014-08-13 | 用來定量血清、血漿中低度膽固醇的濃度。 | |||||||||
| 1431764 | 衛署醫器輸壹字第001794號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA04400179409 | 馬道斯退伍軍人症抗體檢測試劑組 | MarDx Legionella IFA Test System (L.pneumophila, serogroups 1-6) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 晃聖有限公司 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 | 31321421 | MARDX DIAGNOSTICS, INC | 5919 FARNSWORTH COURT CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||||
| 1431765 | 衛署醫器輸壹字第001795號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA04400179501 | 百基超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 | Biogenex Super Sensitive polymer-HRP IHC Detection System | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 弘晉有限公司 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 | 84536668 | BIOGENEX | 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-19 | |||||||
| 1431766 | 衛署醫器輸壹字第001796號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400179600 | 〝手牌〞一般手術用手動式器械 (未滅菌) | HEBU Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 鑫霸企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 22543181 | HEBU MEDICAL GMBH | BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2010-09-21 | 一般手術用手動式器具是一種非動力，手持或手操縱的器材，用于各種一般手術。 | ||||||||
| 1431767 | 衛署醫器輸壹字第001797號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400179702 | "普美" 手術用擴張器 (未滅菌) | "PRO-MED" SURGICAL DILATOR (Non-Sterile) | L 婦產科用裝置 | L4530 婦產科專用手動器械 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||
| 1431768 | 衛署醫器輸壹字第001798號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400179804 | "康樂保"造口條狀保護土(未滅菌) | "Coloplast"Strip Paste(Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 | 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 | 27238386 | COLOPLAST A/S | INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK | DENMARK | 2012-11-28 | |||||||
| 1431769 | 衛署醫器輸壹字第001799號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400179906 | "多扶那"手術器械(未滅菌) | "DUFNER"surgical instruments(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 惠興股份有限公司 | 高雄市前金區中正四路139號8樓 | 86451812 | DUFNER INSTRUMENTE GMBH | FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-07 | ||||||
| 1431770 | 衛署醫器輸壹字第001800號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400180004 | "手牌" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械 (未滅菌) | HEBU Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument (non-sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 | 輸 入 | 鑫霸企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 22543181 | HEBU MEDICAL GMBH | BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2010-09-15 | 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的、手持的或以手操縱的。 | ||||||||
| 1431771 | 衛署醫器輸壹字第001801號 | 已註銷 | 2012-08-07 | 未展延而逾期者 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400180106 | 〝亨利〞豪華型氣墊床 (未滅菌) | "Huntleigh" Alphaxcell Pressure Relieving Mattress Overlay System (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5550 交替式壓力氣墊床 | 輸 入 | 居家企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 | 23279012 | HUNTLEIGH HEALTHCARE LTD. | 310-312 DALLOW ROAD , LUTON, BEDFORDSHIRE, LU1 1TD, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2012-08-15 | ||||||
| 1431772 | 衛署醫器輸壹字第001802號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400180208 | "英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) | "Endolite"Prosthetics & lower limb Components(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3500 體外組裝下肢義肢 | 輸 入 | 康普斯國際有限公司 | 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 | 86770724 | BLATCHFORD PRODUCTS LTD. | LISTER ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG22 4AH, UK | UNITED KINGDOM | 2010-11-09 | 體外組裝下肢義肢是基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 | ||||||||
| 1431773 | 衛署醫器輸壹字第001803號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400180300 | "博士倫"角膜刀系統及其附件 | "Bausch & Lomb" Microkeratome System and Accessories | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 博士倫股份有限公司 | 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 | 20921588 | BAUSCH & LOMB INC. | 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-09 | |||||||
| 1431774 | 衛署醫器輸壹字第001804號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400180402 | 巴特爾呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 | Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 晃聖有限公司 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 | 31321421 | TRINITY BIOTECH PLC | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND | IRELAND | 2012-11-28 | |||||||
| 1431775 | 衛署醫器輸壹字第001805號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400180501 | "必帝" 肺炎雙球菌快速分析檢驗組(未滅菌) | "BD" BBLTM PneumoslideTM Test (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON AND COMPANY | 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-07 | 定性偵測Streptococcus pneumoniae之capsular antigen. | |||||||||
| 1431776 | 衛署醫器輸壹字第001806號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400180603 | 邁可崔 II 披衣菌酵素免疫分析試劑組 | MicroTrak II Chlamydia Antigen EIA | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 晃聖有限公司 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 | 31321421 | TRINITY BIOTECH PLC. | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND | IRELAND | 2012-11-28 | |||||||
| 1431777 | 衛署醫器輸壹字第001807號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400180705 | 卡蒂雅TM沙眼披衣菌IgA抗體檢測試劑組 | CaptiaTM Chlamydia IgA ELISA | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 晃聖有限公司 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 | 31321421 | TRINITY BIOTECH USA | 2823 GIRTS TOAD JAMESTOWN, NY 14701 | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||||
| 1431778 | 衛署醫器輸壹字第001808號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400180807 | "必福達" 透鏡式頭燈電視影像系統 (未滅菌) | "B.F.W." Thru-The-Lens Headlight Video Imaging System (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4160 外科手術用照相機及其附件 | 輸 入 | 曆嶸有限公司 | 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7 | 84546976 | BFW, INC. | 2307 RIVER ROAD, SUITE 103, LOUISVILLE, KENTUCKY 40206 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-16 | ||||||
| 1431779 | 衛署醫器輸壹字第001809號 | 2015-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400180909 | 蛇咬用傷口吸引組 (未滅菌) | Suction snakebite kit (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 大田儀器有限公司 | 臺中市潭子區仁愛路2段140巷23-10號1樓 | 27374781 | AMERICA BUSINESS OF CALIFONIA | 24319 RIMFORD PLACE, DIAMOND BAR, CA 91765 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-07-05 | 蛇咬用傷口吸引組，由吸引唧筒及四個不同型狀抽吸頭所組成，藉著從傷口中移除蛇毒來作為蛇咬傷的第一線治療。 | |||||||||
| 1431780 | 衛署醫器輸壹字第001810號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400181007 | 德賽.總膽固醇液體試劑盒 | DiaSys Cholesterol FS | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 | 台北市信義區虎林街222巷23號 | 80156898 | DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY | GERMANY | 2012-11-23 | |||||||
| 1431781 | 衛署醫器輸壹字第001811號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-08 | 2005-11-08 | 醫 器 | DHA04400181109 | 巴特爾呼吸道病毒篩選及鑑定組之抗原質控玻片 | Bartels Viral Respiratory Kit Antigen Control Slides | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 晃聖有限公司 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 | 31321421 | TRINITY BIOTECH PLC | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND | IRELAND | 2012-11-28 | |||||||
| 1431782 | 衛署醫器輸壹字第001812號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400181201 | 倫多-乳酸脫氫酶試劑 | Randox Lacate dehydrogenase(LD) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫誠有限公司 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 | 22735759 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-10-31 | |||||||
| 1431783 | 衛署醫器輸壹字第001813號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400181300 | 倫多-總鐵結合能力試劑 | Randox TIBC | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫誠有限公司 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 | 22735759 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-10-31 | |||||||
| 1431784 | 衛署醫器輸壹字第001814號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400181402 | 奧米加變形桿菌OX2, OX19, OXK抗原試劑 | Omega Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 醫誠有限公司 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 | 22735759 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. | OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ | UNITED KINGDOM | 2012-10-31 | |||||||
| 1431785 | 衛署醫器輸壹字第001815號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400181504 | 奧米加抗鏈球菌溶血素O試劑 | Omega Anti-Streptolysin O (ASO) kit | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 醫誠有限公司 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 | 22735759 | OMEGA LASER SYSTEM LTD. | 211 NEW NORTH RAOD, LONDON N1 6UT | UNITED KINGDOM | 2012-10-31 | |||||||
| 1431786 | 衛署醫器輸壹字第001816號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400181606 | 和光血清醛縮脢 | WAKO ALD | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JAPAN | 2010-07-23 | 測量血清和血漿中丁醛醇酵素(Aldolase)之活性。 | |||||||||
| 1431787 | 衛署醫器輸壹字第001816號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400181606 | 和光血清醛縮脢 | WAKO ALD | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSRIES, LTD. | 1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN | JAPAN | 2010-07-23 | 測量血清和血漿中丁醛醇酵素(Aldolase)之活性。 | |||||||||
| 1431788 | 衛署醫器輸壹字第001817號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400181708 | 〝保科〞X光防護用具 (未滅菌) | HOSHINA X-ray Protective Device (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P6500 個人用防護罩 | 輸 入 | 現代儀器股份有限公司 | 台北市建國南路二段２９４巷２號１Ｆ | 11595605 | HOSHINA CO., LTD. | 2-16-13 HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2010-09-27 | 在放射治療中，可減弱放射線，來保護患者、操作人員、或其他人員。 | ||||||||
| 1431789 | 衛署醫器輸壹字第001818號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400181800 | "美敦力" 鼻部手術器械(未滅菌) | "Medtronic" Nasal and Siuns instruments (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC XOMED, INC. | 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種手動式器械。 | ||||||||
| 1431790 | 衛署醫器輸壹字第001819號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400181902 | 聲得助聽器 (未滅菌) | Prosonichos Hearing Aid (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 聲得有限公司 | 台北市中正區襄陽路6號10樓 | 89484437 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 | SINGAPORE | 2010-10-06 | 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力，屬空氣傳導性助聽器。 | |||||||||
| 1431791 | 衛署醫器輸壹字第001820號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400182000 | "懷妥" 麻醉呼吸管路 | "Vital Signs" Anesthesia Breathing Circuits | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 長固實業有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 86477073 | VITAL SIGNS, INC. | 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||||
| 1431792 | 衛署醫器輸壹字第001821號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400182102 | 富士醫療用X光綠感軟片 (未滅菌) | FUJI Medical X-Ray Film Super HR (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P1840 放射線影片 | 輸 入 | 湳開股份有限公司 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 | 11880755 | FUJINOMIYA FACTORY | 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN | JAPAN | 2011-04-11 | 是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | ||||||||
| 1431793 | 衛署醫器輸壹字第001822號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400182201 | "法美德" 電動手術台 (未滅菌) | "FAMED" Operating table (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 | 輸 入 | 志騏實業有限公司 | 新北市新店區大同街31號2樓 | 16868323 | ZYWIECKA FABRYKA SPRZETU SZPITALNEGO FAMED S.A | UL. FABRYCZNA 1, 34-300 ZYWIEC, PLOAND | POLAND | 2012-12-07 | ||||||
| 1431794 | 衛署醫器輸壹字第001823號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400182303 | “美敦力”樞法模手術器械（滅菌/未滅菌） | "Medtronic" Sofamor Danek Instruments(Sterile/Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING | 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 | |||||||||
| 1431795 | 衛署醫器輸壹字第001824號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400182405 | "護身靈"軟背架 | "Thuasne" Back Belt | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 保誠貿易有限公司 | 臺北市中正區南昌路２段１０３號９樓 | 18848210 | THUASNE | 118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE | FRANCE | 2012-11-20 | |||||||
| 1431796 | 衛署醫器輸壹字第001825號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400182507 | 德賽-白蛋白(微量白蛋白)液體試劑盒 | DiaSys Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 | 台北市信義區虎林街222巷23號 | 80156898 | DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY | GERMANY | 2012-11-23 | |||||||
| 1431797 | 衛署醫器輸壹字第001826號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400182609 | 德賽. γ-麩胺醯轉移酶液體試劑 | DiaSys Gamma TG FS | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 | 台北市信義區虎林街222巷23號 | 80156898 | DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY | GERMANY | 2012-11-23 | |||||||
| 1431798 | 衛署醫器輸壹字第001827號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400182701 | "德曼遜" 乳酸 弗列克斯 試劑組 | "Dimension" LA Lactic Acid Flex Reagent Cartridge | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | GLASGOW BUSINESS COMMUNITY,500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, U.SA. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 對血漿和腦脊液(CSF)中的乳酸進行定量測量。 | |||||||||
| 1431799 | 衛署醫器輸壹字第001828號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400182800 | 巴特爾抗鼠IgG F(ab')2 FITC 結合物 | Bartels Anti-Mouse IgG F(ab')2 FITC Conjugate | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 晃聖有限公司 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 | 31321421 | TRINITY BIOTECH PLC | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND | IRELAND | 2012-11-28 | |||||||
| 1431800 | 衛署醫器輸壹字第001829號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400182902 | 〝恩瑞福〞機械式操作治療檯(未滅菌) | "Enraf-Nonius" Manumed couches (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3750 機械式治療檯 | 輸 入 | 豪介有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 | 30841613 | ENRAF-NONIUS B.V. | VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2010-10-26 | 機械式治療檯是醫療上使用之可傾斜，或調整各種姿勢的平檯器材。它用於有循環、神經、或肌肉骨骼有毛病的患者在直立或站立時增加耐受性而使用。 | ||||||||
| 1431801 | 衛署醫器輸壹字第001830號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400183000 | "世豐百靈"透氣膠帶 | "SF"Surgical Tape | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 一協紀股份有限公司 | 新北市中和區立德街93號3樓 | 86295192 | NEOPLAST COMPANY LIMITED | 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND | THAILAND | 2012-11-21 | ||||||
| 1431802 | 衛署醫器輸壹字第001831號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400183102 | "飛勒"手術刀及採血針 | "Feather" Surgical Blade & Blood Lancets | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 湳發股份有限公司 | 台北市大同區赤峰街3巷24號 | 04453356 | FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. | 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN | JAPAN | 2012-10-26 | |||||||
| 1431803 | 衛署醫器輸壹字第001832號 | 已註銷 | 2012-08-07 | 未展延而逾期者 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400183204 | "而久" 病患昇降移位設備 | "ARJO" Patient Lifting System | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 居家企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 | 23279012 | ARJO MED AB LTD. | ST. CATHERINE STREET, GLOUCESTER, GL1 2SL U.K. | UNITED KINGDOM | 2012-08-15 | |||||||
| 1431804 | 衛署醫器輸壹字第001833號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400183306 | 〝代維埃〞眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) | "DVI" Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) | 輸 入 | 天山儀器股份有限公司 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 15861694 | DESIGNS FOR VISION, INC. | 760 KOEHLER AVENUE, RONKONKOMA, NY 11779, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | ||||||
| 1431805 | 衛署醫器輸壹字第001834號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400183408 | "鶴牌" 尿袋接頭 (未滅菌) | "Hollister" Urostomy Drain Tube Adapter (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 22854522 | HOLLISTER INCORPORATED | 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-09-21 | 本接頭可連接尿袋及夜間尿液收集器，用以幫助收集尿液。 | |||||||||
| 1431806 | 衛署醫器輸壹字第001835號 | 2015-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400183500 | "桑瑪瑞" 病患轉移滑板 (未滅菌) | "SAMARIT" ROLLBORD (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | SAMARIT MEDIZINTECHNIK AG | DORFPLATZ 2 CH-8126 ZUMIKON/ZURICH, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-04-28 | 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。 | |||||||||
| 1431807 | 衛署醫器輸壹字第001836號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-09 | 2005-11-09 | 醫 器 | DHA04400183602 | "永島" 手術顯微鏡 | "Nagashima" Operating Binocular Microscope | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 福泰貿易有限公司 | 台北市博愛路２５號７樓之９ | 03530806 | NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD. | 24, 5-CHOME HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2012-11-20 |