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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1431858 | 衛署醫器輸壹字第001885號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400188502 | 三菱全自動乳膠免疫分析系統 | Fully Automated Immunoassay System | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 景祥股份有限公司 | 新北市中和區中正路738號2樓 | 05023100 | MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA | 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN | JAPAN | 2014-05-05 | 取血清、血漿為分析樣本,採用乳膠凝集近紅外線比濁分析法(LPIA)、免疫比濁分析法(TIA)、比色法來測量腫瘤標記、免疫球蛋白、藥物濃度、血清蛋白。 | |||||||||
1431859 | 衛署醫器輸壹字第001886號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400188601 | 和光總膽固醇試驗系統 | WAKO T-Type CHO | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JAPAN | 2010-07-23 | 定量血漿和血清中膽固醇量。 | |||||||||
1431860 | 衛署醫器輸壹字第001886號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400188601 | 和光總膽固醇試驗系統 | WAKO T-Type CHO | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSRIES, LTD. | 1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN | JAPAN | 2010-07-23 | 定量血漿和血清中膽固醇量。 | |||||||||
1431861 | 衛署醫器輸壹字第001887號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400188703 | "依免可"抗A1植凝素,血型鑑定植凝素 | "Immucor" Anti-A1 Lectin (Dolichos biflorus) Blood Grouping Lectin | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 永弘科技有限公司 | 台北市士林區文林路765號3樓之10 | 89943003 | IMMUCOR, INC. | 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-11-02 | 係以玻片或試管法於從其他A亞型中區別出A1血球。 | |||||||||
1431862 | 衛署醫器輸壹字第001888號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400188805 | 和光尿酸試劑 | WAKO UA L.M.S | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JAPAN | 2010-07-23 | 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 | |||||||||
1431863 | 衛署醫器輸壹字第001888號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400188805 | 和光尿酸試劑 | WAKO UA L.M.S | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSRIES, LTD. | 1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN | JAPAN | 2010-07-23 | 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 | |||||||||
1431864 | 衛署醫器輸壹字第001889號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400188907 | 和光三酸甘油脂試劑 | WAKO L-Type TG | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JAPAN | 2010-07-23 | 限醫療器材管理辦法<三酸甘油脂試驗系統(A.1705)>第一等級鑑別範圍。 | |||||||||
1431865 | 衛署醫器輸壹字第001889號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400188907 | 和光三酸甘油脂試劑 | WAKO L-Type TG | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSRIES, LTD. | 1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN | JAPAN | 2010-07-23 | 限醫療器材管理辦法<三酸甘油脂試驗系統(A.1705)>第一等級鑑別範圍。 | |||||||||
1431866 | 衛署醫器輸壹字第001890號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400189005 | 威達獅腮腺炎IgG抗體試劑組(未滅菌) | VIDAS Mumps IgG (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 70814161 | BIOMERIEUX S.A. | CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE | FRANCE | 2014-08-04 | 與VIDAS系統一起使用,檢測血清中腮腺炎病毒免疫球蛋白IgG。 | |||||||||
1431867 | 衛署醫器輸壹字第001891號 | 已註銷 | 2009-01-09 | 2010-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400189107 | 威達獅雌二醇試劑組 II | VIDAS Estradiol II | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室) | 70814161 | BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY) | CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE | FRANCE | 2006-03-02 | ||||||||
1431868 | 衛署醫器輸壹字第001892號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400189209 | 優湃棒狀桿菌鑑定套組(滅菌) | API Coryne (Sterile) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 70814161 | BIOMERIEUX SA | 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE | FRANCE | 2014-08-04 | 用以鑑定棒狀桿菌。 | |||||||||
1431869 | 衛署醫器輸壹字第001893號 | 已註銷 | 2009-01-09 | 2010-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400189301 | 威達獅促黃體生成激素試劑組 | VIDAS LH | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室) | 70814161 | BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY) | CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE | FRANCE | 2006-03-02 | ||||||||
1431870 | 衛署醫器輸壹字第001894號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400189400 | "愛科來"尿酸檢測試紙 (未滅菌) | Spotchem II Uric Acid Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 生展生物科技股份有限公司 | 台南市新營區開元路154號A棟 | 16130471 | ARKRAY FACTORY INC. | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN | JAPAN | 2014-09-29 | 用於SPOTCHEM儀器,可檢測血清或血漿中尿酸的含量。 | |||||||||
1431871 | 衛署醫器輸壹字第001895號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400189502 | "瑟吉康" 手術器械 (未滅菌) | "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 大發醫療器材有限公司 | 台北市南京西路192號1樓 | 22647502 | SURGICON (PVT) LIMITED | KHADIM ALIROAD, SIALKOT, PAKISTAN | PAKISTAN | 2012-03-12 | 是一種非動力、手持或手操作的器材,可重複使用或用過即丟,用於各種一般手術。 | |||||||
1431872 | 衛署醫器輸壹字第001896號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400189604 | "雅氏" 骨科手術器械 (未滅菌) | "Aesculap" Orthopedic Surgical Instruemnts (non-sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 臺灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | AESCULAP AG | AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | ||||||||
1431873 | 衛署醫器輸壹字第001897號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400189706 | 思泰瑞醫療器械清潔劑 | STERIS MEDICAL INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 中籐實業有限公司 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 | 23795403 | STERIS CORPORATION | 7501 PAGE AVENUE ST. LOUIS MO 63133, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-02-25 | |||||||
1431874 | 衛署醫器輸壹字第001898號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400189808 | "海寧"雙目放大鏡及附件 (未滅菌) | "Heine" Binocular Loupes with accessories (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 | 22156863 | HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. | KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY | GERMANY | 2012-11-19 | |||||||
1431875 | 衛署醫器輸壹字第001899號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400189900 | "新日本" 眼用投影機 (未滅菌) | Shin-Nippon Chart Projector (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, | NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN. | JAPAN | 2012-11-16 | |||||||
1431876 | 衛署醫器輸壹字第001900號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400190008 | "愛美格" 外科器械 (未滅菌) | AMIGO Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 宏春貿易有限公司 | 高雄市三民區建國二路214號 | 75236106 | AMIGO COMMERCIAL WAYS | P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN | PAKISTAN | 2010-10-12 | ㄧ般手術用手動式器具是一種非動力,手持或手操縱的器具,用于各種一般手術。 | |||||||||
1431877 | 衛署醫器輸壹字第001901號 | 2015-11-11 | 2005-11-11 | 醫 器 | DHA04400190100 | "克恩斯" 外科器械 (未滅菌) | "QMC" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 宏春貿易有限公司 | 高雄市三民區建國二路214號 | 75236106 | QURESHI MANUFACTURING CORPORATION | 161/C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT, PAKISTAN | PAKISTAN | 2010-10-12 | 一般手術用手動式器具是一種非動力、手持或手操縱的器具,用于各種一般手術。 | |||||||||
1431878 | 衛署醫器輸壹字第001902號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400190202 | "世運" 導入/引流導管(未滅菌) | "Sweoon" Introduction-Drainage Tube and Catheter (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 明惠貿易股份有限公司 | 台北市中山北路二段26巷10號 | 11322197 | SEWOON MEDICAL CO., LTD. | 344-14 DORIM-RI, IPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA | KOREA | 2010-10-11 | 用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內,或由體腔中導出液體。 | |||||||||
1431879 | 衛署醫器輸壹字第001903號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400190301 | 〝中西〞牙科手機及其附件 (未滅菌) | "NSK" Laboratory Use Handpieces (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 明延貿易股份有限公司 | 台北市松山區南京東路5段188號11樓之10 | 20856989 | NAKANISHI INC. | 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN | JAPAN | 2012-12-04 | ||||||
1431880 | 衛署醫器輸壹字第001904號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400190403 | "柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌) | "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | KENDALL KENMEX, A DIVISION OF, TYCO HEALTHCARE GROUP LP | CALLE 9 SUR NO. 125, CUIDAD, INDUSTRIAL, TIJUANA, CP 22500, MEXICO | MEXICO | 2013-12-02 | 用來吸引,移除或對体液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | ||||||||
1431881 | 衛署醫器輸壹字第001904號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400190403 | "柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌) | "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 用來吸引,移除或對体液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 總公司 | |||||||
1431882 | 衛署醫器輸壹字第001905號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400190505 | "肯特利"亞羅鼻腔通氣管 (滅菌) | "Kendall" Argyle Nasopharyngeal Airway (Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP | 5439 STATE ROUTE 40 ARGYLE NY 12809, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-02 | 鼻咽氣道管是來輔助呼吸的器材,利用一支管子由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道。 | |||||||||
1431883 | 衛署醫器輸壹字第001906號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400190607 | "來福歐帝克" 美麗歐外科顯微鏡 (未滅菌) | "Life Optic" Varioscope M5 (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 承德儀器有限公司 | 台北市承德路四段327號3樓 | 23998081 | LIFE OPTIC GMBH | SEEBOECK GASE 59 116 VIENNA, AUSTIA | AUSTRIA | 2014-05-29 | |||||||
1431884 | 衛署醫器輸壹字第001907號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400190709 | "蓋登" 微創穩定器系統 | "Guidant" Access MV Stabilizer System | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 銳昕科技有限公司 | 台北市士林區忠誠路二段58號5樓 | 86732335 | GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY | 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-16 | |||||||
1431885 | 衛署醫器輸壹字第001908號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400190801 | "寇克" 普力馬磨光劑 (未滅菌) | Caulk Prisma Gloss (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY CAULK | 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-02-05 | 用以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 | |||||||||
1431886 | 衛署醫器輸壹字第001909號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400190900 | 康揚鋁合金輪椅 | KARMA Aluminum-alloy Manual Wheelchair | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 | 康揚股份有限公司 | 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 | 22690893 | SOMA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 30 MOO 7 TAMBOL KHAMTALESO AMPHUR KHAMTALESO NAKHONRATHASIMA 30280 THAILAND | THAILAND | 2012-11-21 | ||||||
1431887 | 衛署醫器輸壹字第001910號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400191001 | "菲琍"頸部軀幹裝具 | Philadelphia Cervical Collar | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 驊晟有限公司 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 | 22323222 | PHILADELPHIA CERVICAL COLLAR COMPANY | 1414 METROPOLITAN AVENUE, P. O. BOX 566. THOROFARE, NEW JERSEY 08086, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-26 | ||||||
1431888 | 衛署醫器輸壹字第001911號 | 已註銷 | 2011-10-24 | 自請註銷 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400191100 | 博依熱敷墊(未滅菌) | Beurer heating pad(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 博佳康健股份有限公司 | 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 | 80286885 | BEURER GMBH | SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY | GERMANY | 2011-11-02 | |||||||
1431889 | 衛署醫器輸壹字第001912號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400191202 | 中衛 檢驗手套 (未滅菌) | Csd LATEX EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 | 03088401 | TG MEDICAL SDN, BHD, | LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA | MALAYSIA | 2010-10-04 | 本產品是基於醫療需要,戴在檢驗者的手上,用來防止病患與檢驗者之間的污染。 | ||||||||
1431890 | 衛署醫器輸壹字第001913號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400191304 | "愛科來" 乳酸檢測試紙 (未滅菌) | "ARKRAY" Lactate Pro Test Strip (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 生展生物科技股份有限公司 | 台南市新營區開元路154號A棟 | 16130471 | PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD. IN VITRO DIAGNOSTICS BUSINESS UNIT, WAKIMACHI PLANT | 110 OAZA-INOSHIRI-AZA-NISHIUENO,WAKIMACHI, MIMA, TOKUSHIMA, 779-3603, JAPAN | JAPAN | 2014-11-05 | 定量檢測全血中乳酸的含量。 | |||||||||
1431891 | 衛署醫器輸壹字第001914號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400191406 | 醫恩仕牙科手機附件 | E.M.S. Dental handpiece accessories | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 珖億企業股份有限公司 | 新北市中和區中山路二段362號10樓 | 16294001 | EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. | CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-10-26 | |||||||
1431892 | 衛署醫器輸壹字第001915號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400191508 | 〝義獲嘉?偉瓦登特〞復形物拋光器械組 | "Ivoclar Vivadent" Polishing Instrument | F 牙科用裝置 | F6010 研磨裝置及其附件 | 輸 入 | 邁偉國際有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2012-11-05 | ||||||
1431893 | 衛署醫器輸壹字第001916號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400191600 | "愛爾康視博"持針器(未滅菌) | "Alcon"Needle Holder(Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON GRIESHABER AG | WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-11-19 | ||||||
1431894 | 衛署醫器輸壹字第001917號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400191702 | "巴德斯" 懸吊系統 | "Biodex" Unweighing System | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 大裕儀器有限公司 | 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 | 22156836 | BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC. | 20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-09-20 | 輔助支撐病人站立、行走,防止跌倒與失去平衡之訓練器材。 | |||||||||
1431895 | 衛署醫器輸壹字第001918號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400191801 | 〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌) | "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O1575 測力板 | 輸 入 | 大裕儀器有限公司 | 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 | 22156836 | BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC. | 20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-10 | 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材,用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | ||||||||
1431896 | 衛署醫器輸壹字第001919號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400191903 | "賀利氏古莎--栃木"牙科用注射針 | "Heraeus Kulzer"CARPULE NEEDLE | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 義翔貿易有限公司 | 台北市大同區民樂街129號2樓 | 80300900 | HERAEUS KULZER GMBH | GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY | GERMANY | 2012-11-19 | |||||||
1431897 | 衛署醫器輸壹字第001920號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400192001 | "普林斯2000"動力式治療檯 (未滅菌) | "Plinth 2000" powered table (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 豪介有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 | 30841613 | PLINTH 2000 LTD. | WETHERINGSETT MANOR WETHERINGSETT STOWMARKET SUFFOLK IP14 5PP ENGLAND | UNITED KINGDOM | 2010-11-16 | 可用於有循環、神經或肌肉一骨骼有毛病的患者直立或站立時增加耐受性使用。 | |||||||||
1431898 | 衛署醫器輸壹字第001921號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400192103 | "中西"馬赫氣動式牙科手機(未滅菌) | "NSK"Mach-QD & CH-QD Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 明延貿易股份有限公司 | 台北市松山區南京東路5段188號11樓之10 | 20856989 | NAKANISHI INC. | 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN | JAPAN | 2012-12-04 | |||||||
1431899 | 衛署醫器輸壹字第001922號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400192205 | 〝新日本〞自動角膜弧度驗光機 | Shin-Nippon Auto Refkeratometer | M 眼科用裝置 | M1760 眼科驗光機 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD. | 958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN | JAPAN | 2012-11-16 | ||||||
1431900 | 衛署醫器輸壹字第001923號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400192307 | "史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件(未滅菌) | "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 達勝有限公司 | 台北市中正區金門街24巷16-1號1樓 | 04388779 | SNOWDEN PENCER INC. | 5175 SOUTH ROYAL ALANTA DRIVE TUCKER, GA 30084, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-28 | 檢查鏡及其附件是用以置入體內以便觀察之器材。可能有照明裝置或無,並可能有各種附件。 | |||||||||
1431901 | 衛署醫器輸壹字第001924號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400192409 | "賀立克" 牙科用鑽石針 (未滅菌) | "Horico" Diamond instrument (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 明延貿易股份有限公司 | 台北市松山區南京東路5段188號11樓之10 | 20856989 | HOPF, RINGLEB & CO GMBH & CIE | GARDESCHUTZENWEG 82, D-12203 BER LIN, GERMANY | GERMANY | 2010-12-24 | 牙科用鑽石磨削器械。 | |||||||||
1431902 | 衛署醫器輸壹字第001925號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400192501 | "貝爾曼特" 外科手術台 (未滅菌) | "Belmont" Operating Table (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 | 國 產 | 福泰貿易有限公司 | 台北市博愛路25號7樓之9 | 03530806 | TAKARA BELMONT CORPORATION | 1-1, 2-CHOME, HIGASHI-SHINSAIBASHI, CHUO-KU, OSAKA 542-0083, JAPAN | JAPAN | 2012-11-20 | ||||||
1431903 | 衛署醫器輸壹字第001926號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400192600 | "泰斯科" 硬式喉頭鏡與配件 | "Timesco" Laryngoscope System & Accessories | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 前茂企業股份有限公司 | 台北市建國北路二段85號3樓 | 12318235 | TIMESCO OF LONDON | 1 KNIGHTS ROAD, NORTH WOOLWICH LONDON E16 2AT | UNITED KINGDOM | 2012-11-20 | |||||||
1431904 | 衛署醫器輸壹字第001927號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400192702 | 「貝克」緩衝甲醛溶液 | J.T. Backer Buffered formaldehyde solution | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | MALLINCKRODT BAKER B. V. | TEUGSEWEG 20 PO BOX 1 7400 AA DEVENTER, HOLLAND | NETHERLANDS | 2010-12-09 | 用來固定細胞及組織檢體。 | |||||||||
1431905 | 衛署醫器輸壹字第001928號 | 2015-11-14 | 2005-11-14 | 醫 器 | DHA04400192804 | 三洋血庫冰箱 (未滅菌) | SANYO Blood Bank Refrigerator (Non-sterile) | B 血液學及病理學用裝置 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 | 輸 入 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | SANYO ELECTRIC BIOMEDICAL CO., LTD. | 5-5, KEIHAN-HONDORI 2-CHOME, MORIGUCHI CITY, OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2011-09-23 | 用於保存血液及血液產品,使其貯存於低溫或冷凍。 | 5-15, HIYOSHI-CHO, 2-CHOME, MORIGUCHI CITY, OSAKA 570-8634, JAPAN | |||||||
1431906 | 衛署醫器輸壹字第001929號 | 2015-11-15 | 2005-11-15 | 醫 器 | DHA04400192906 | "麥林可達而"麻醉呼吸管路 | "Mallinckrodt DAR" Anesthesia breathing circuit | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | MALLINCKRODT DAR S.R.L. | VIA G. BOVE, 2/4/6/8, 41037 MIRANDOLA, ITALY | ITALY | 2013-12-02 | 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | |||||||||
1431907 | 衛署醫器輸壹字第001930號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-15 | 2005-11-15 | 醫 器 | DHA04400193004 | "奧斯"博士 骨科手術檯(未滅菌) | "OSI"Profx Orthopedic Surgical Table(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 | 輸 入 | 韶田股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 | 97444867 | MIZUHO OSI,INC. | 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-16 |