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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1431958 | 衛署醫器輸壹字第001980號 | 2015-11-16 | 2005-11-16 | 醫 器 | DHA04400198006 | "凱威壯"督爾洗供水筒(未滅菌) | "CAVITRON" DualSelect(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY PROFESSIONAL | 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-02-05 | 是基於醫療目的，用來投與一已知量液態藥物的器材(本產品不包含無菌水及藥品)。 | |||||||||
| 1431959 | 衛署醫器輸壹字第001981號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-16 | 2005-11-16 | 醫 器 | DHA04400198108 | "懷妥"呼吸器管路 (未滅菌) | "Vital Signs" Ventilator Circuits (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 長固實業有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 86477073 | VITAL SIGNS COLORADO, INC. | 11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO 80112, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||||
| 1431960 | 衛署醫器輸壹字第001982號 | 已註銷 | 2011-04-07 | 2010-11-16 | 2005-11-16 | 醫 器 | DHA04400198200 | "達恩其"賽尼亞牙科手機及其附件 | "W&H"Synea Dental Handpiece and Accessories | F 牙科用裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH | IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA | AUSTRIA | 2011-04-07 | |||||||
| 1431961 | 衛署醫器輸壹字第001983號 | 2015-11-16 | 2005-11-16 | 醫 器 | DHA04400198302 | 凡立沙精蟲抗體檢測試劑 | Varelisa Sperm Antibodies | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 台灣法迪亞股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 80695185 | PHADIA GMBH | POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG | GERMANY | 2014-04-08 | 在人體血清或血漿中，做精液抗體的半定量及定性分析。 | |||||||||
| 1431962 | 衛署醫器輸壹字第001984號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400198401 | "好美得卡"手動式骨科手術器械 (未滅菌/滅菌) | "Howmedica"Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile/Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L. | RAHEEN BUSINESS PARK,RAHEEN,COUNTY LIMERICK,IRELAND | IRELAND | 2014-01-22 | 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 | ||||||||
| 1431963 | 衛署醫器輸壹字第001985號 | 2015-11-16 | 2005-11-16 | 醫 器 | DHA04400198503 | "西門子" bDNA 病毒定量分析系統 | "SIEMENS" bDNA Analyzer | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 用於定量檢測血清或血漿中的病毒 RNA或 DNA。 | ||||||||
| 1431964 | 衛署醫器輸壹字第001986號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400198605 | "懷特" 壓力器及其配件 | "VITAL" PRESSURE INFUSOR AND ACCESSORIES | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | VITAL CONCEPTS, INC. | 5090 KENDRICK COURT S.E. GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49512, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-06 | |||||||
| 1431965 | 衛署醫器輸壹字第001987號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400198707 | "密克" 人工鼻 (未滅菌) | "Medicomp" Heat and Moisture Exchanger (HME) (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 長固實業有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 86477073 | MEDICOMP | 12535 316TH AVENUE NW, PRINCETON, MN 55371, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-05-16 | 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置於氣管造口(Tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 | |||||||||
| 1431966 | 衛署醫器輸壹字第001988號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400198809 | 羅氏解脂?生化檢驗試劑 (未滅菌) | Roche/Hitachi LIP (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2014-08-13 | 對人類血清、血漿進行酵素法的活體外脂肪的酵素法定量分析。 | |||||||||
| 1431967 | 衛署醫器輸壹字第001989號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | 1 | DHA04400198901 | 生物梅里埃尿道菌顯色培養基 | chromID CPS Agar | C 免疫學及微生物學裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 | 台北市松山區南京東路5段34號4樓 | 70814161 | BIOMERIEUX S.A. | ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE | FRANCE | 2012-11-28 | ||||||
| 1431968 | 衛署醫器輸壹字第001990號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400199009 | 生物梅里埃尿道菌顯色培養基-哥倫比亞含抗生素羊血培養基 | chromID CPS Agar/Columbia CNA + 5% sheep blood | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路5段34號4樓 | 70814161 | BIOMERIEUX S.A. | ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE | FRANCE | 2012-11-28 | |||||||
| 1431969 | 衛署醫器輸壹字第001991號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400199101 | 倫多-銅試劑 | Randox Copper Kit | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫誠有限公司 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 | 22735759 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-10-31 | |||||||
| 1431970 | 衛署醫器輸壹字第001992號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400199200 | 倫多-膽固醇試劑 | Randox Cholesterol Kit | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫誠有限公司 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 | 22735759 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2010-11-17 | 對血清或血漿中的膽固醇進行定量。 | |||||||||
| 1431971 | 衛署醫器輸壹字第001993號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400199302 | 威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑 | Virotect Rotavirus (ROTA)kit | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 醫誠有限公司 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 | 22735759 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. | OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ | UNITED KINGDOM | 2010-11-17 | 偵測糞便中輪狀病毒。 | |||||||||
| 1431972 | 衛署醫器輸壹字第001994號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400199404 | 倫多丙胺酸轉移酶套組 | Randox Alanine aminortansferase (ALT) kit | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫誠有限公司 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 | 22735759 | RANDOX LABORATORIES LTD | ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY | UNITED KINGDOM | 2010-11-17 | 檢測血清或血漿中之丙胺酸轉移酶(ALT)。 | |||||||||
| 1431973 | 衛署醫器輸壹字第001995號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400199506 | 倫多-r麩胺醯轉移酶試劑 | Randox Gamma-Glutamyltransferase (r-GT) KIT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫誠有限公司 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 | 22735759 | RANDOX LABORATORIES LTD | ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY | UNITED KINGDOM | 2010-11-17 | 測量血清或血漿中之r麩胺醯轉移酶(r-GT)濃度。 | |||||||||
| 1431974 | 衛署醫器輸壹字第001996號 | 已註銷 | 2006-11-02 | 註銷藥商許可執照 | 2010-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400199608 | 貝爾酸鹼值尿液檢驗試紙 | BELL PH Urine Reagent Strip | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣貝爾藥品股份有限公司 | 臺中市東區十甲里自由路四段312號8樓 | 70680613 | TECO DIAGNOSTICS | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. | UNITED STATES | 2006-12-05 | |||||||
| 1431975 | 衛署醫器輸壹字第001997號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400199700 | 美堅迪爾埃三碘甲狀腺素吸收試劑(未滅菌) | MGC DRI T-UPTAKE(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | MICROGENICS CORPORATION | 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA | UNITED STATES | 2012-03-23 | 定量測定人類血清或血漿中甲狀腺結合蛋白之未飽合位置。 | |||||||||
| 1431976 | 衛署醫器輸壹字第001998號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400199802 | 莎士德唾液收集專用離心管 | SARSTEDT Salivette | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓 | 30910322 | SARSTEDT AG & CO. | 51588 NUMBRECHT ROMMELSDORFER STRABE GERMANY | GERMANY | 2010-08-19 | 用於診斷與治療控制的標準收集唾液方式。 | |||||||||
| 1431977 | 衛署醫器輸壹字第001999號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400199901 | 優湃配製細菌懸浮液用培養基 | Organism Suspension Preparation Media | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路5段34號4樓 | 70814161 | BIOMERIEUX S.A. (IN LA BALME) | LE ZALIGNIEZ 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE | FRANCE | 2012-11-28 | |||||||
| 1431978 | 衛署醫器輸壹字第002000號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400200003 | 貝克曼庫爾特 庫爾特Ac．T 5diff 紅血球溶解劑 (未滅菌) | BECKMAN COULTER COULTER Ac．T 5diff Hgb Lyse (Non-Sterile) | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (CONSUMABLES) | 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-12-10 | 用作Ac．T 5diff系列血清分析儀測定血紅蛋白含量所需的紅細胞溶解劑。能與特定Ac．T 5diff系列試劑配合使用。 | |||||||||
| 1431979 | 衛署醫器輸壹字第002001號 | 已註銷 | 2012-10-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400200105 | 日本技術醫學株式會社沖洗液 | Techno Medica Co Flush Solution | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 景祥股份有限公司 | 新北市中和區連城路268號13樓之5 | 05023100 | TECHNO MEDICA CO., LTD | 5-5-1 NAKAMACHIDAI, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA 224-0041 JAPAN | JAPAN | 2012-10-31 | |||||||
| 1431980 | 衛署醫器輸壹字第002002號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400200207 | 三菱尿酸測定用試劑 | Mitsubishi Kagaku latron Uric Acid(UA) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1775 尿酸試驗系統 | 輸 入 | 景祥股份有限公司 | 新北市中和區中正路738號2樓 | 05023100 | MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA | 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN | JAPAN | 2014-05-05 | 測量人體血清、血漿和尿中的尿酸。 | ||||||||
| 1431981 | 衛署醫器輸壹字第002004號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400200401 | 三菱總膽固醇測定用試液 | Mitsubishi Kagaku Iatron Chdesterol (TC) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 | 輸 入 | 景祥股份有限公司 | 新北市中和區中正路738號2樓 | 05023100 | MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA | 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN | JAPAN | 2014-05-05 | 測定人體血清及血漿中的總膽固醇。 | ||||||||
| 1431982 | 衛署醫器輸壹字第002005號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400200500 | 〝邁特〞手術用器械 (未滅菌) | "Mitek" Surgical Instruments (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段３１９號６樓 | 18838867 | DEPUY MITEK, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY | 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM MA 02767 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-28 | ||||||
| 1431983 | 衛署醫器輸壹字第002006號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400200602 | 莎仕德血液速率沉降測試器材 | Sarstedt Combined system for blood sedimentation | B 血液學及病理學裝置 | B6700 紅血球沈澱速率試驗 | 輸 入 | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓 | 30910322 | SARSTEDT AG & CO. | 51588 NUMBRECHT ROMMELSDORFER STRABE GERMANY | GERMANY | 2010-08-19 | 測量人體全血中紅血球的沉降速率。 | ||||||||
| 1431984 | 衛署醫器輸壹字第002007號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400200704 | 大發紅血球沉降速率管 | TAPVAL ESR Tube | B 血液學及病理學裝置 | B6700 紅血球沈澱速率試驗 | 輸 入 | 廣林貿易有限公司 | 高雄市苓雅區民權一路34號14樓 | 23356848 | J.P. SELECTA, S.A. | CTRA. N-1 1,KM,.585, 1-08630 ABRERA SPAIN | SPAIN | 2012-11-16 | ||||||
| 1431985 | 衛署醫器輸壹字第002008號 | 2015-11-17 | 2005-11-17 | 醫 器 | DHA04400200806 | 積水普優歐特總膽固醇檢測試劑 | Pureauto S CHO-N | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 | 輸 入 | 元英企業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 30881656 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN | JAPAN | 2010-10-19 | 定量測定人體血清中總膽固醇的濃度 | ||||||||
| 1431986 | 衛署醫器輸壹字第002009號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400200908 | "史耐輝"骨科手術器械(未滅菌) | "Smith & Nephew" Orthopaedic Surgery Instruments(Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-06-26 | 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 | ||||||||
| 1431987 | 衛署醫器輸壹字第002010號 | 已註銷 | 2011-08-15 | 逾期展延 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400201006 | 〝豪庇特〞胎便抽吸器 (未滅菌) | "Hospitech" Meconium Aspirator (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 輸 入 | 明惠貿易股份有限公司 | 台北市中山北路二段２６巷１０號 | 11322197 | HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD | SUB LOT 1, LOT 6536 BATU 6, JALAN BATU KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA | MALAYSIA | 2011-08-18 | ||||||
| 1431988 | 衛署醫器輸壹字第002011號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400201108 | "豪庇特" 黏液收集套 (未滅菌) | "Hospitech" Mucus Extrator (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 輸 入 | 明惠貿易股份有限公司 | 台北市中山北路二段２６巷１０號 | 11322197 | HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD | SUB LOT 1, LOT 6536 BATU 6, JALAN BATU KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA | MALAYSIA | 2012-12-04 | ||||||
| 1431989 | 衛署醫器輸壹字第002012號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400201200 | "美尼克" 唾當唾液吸收片(未滅菌) | "Molnlycke" dry tips saliva absorbent(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MOLNLYCKE HEALTH CARE | TUBITON HOUSE, MEDLOCK STREET, OLDHAM, OL1 3HS, UK | UNITED KINGDOM | 2010-11-22 | 在牙科治療手續時，用來吸收口腔中水分。 | Manufactured by | ||||||||
| 1431990 | 衛署醫器輸壹字第002012號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400201200 | "美尼克" 唾當唾液吸收片(未滅菌) | "Molnlycke" dry tips saliva absorbent(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB | BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG SWEDEN | SWEDEN | 2010-11-22 | 在牙科治療手續時，用來吸收口腔中水分。 | 委託製造者 | ||||||||
| 1431991 | 衛署醫器輸壹字第002013號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400201302 | "西愛"牙科專用X光軟片 | "CEA" DENTAL FILM | P 放射學科用裝置 | P1840 放射線影片 | 輸 入 | 柏鼎科技有限公司 | 台北市文山區辛亥路四段254號 | 80696261 | CEA AB | MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN | SWEDEN | 2012-11-19 | ||||||
| 1431992 | 衛署醫器輸壹字第002014號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400201401 | "晨光" 體態平衡分析系統 | "Sunlight" Posturography System for Balance Assessment | O 物理醫學科用裝置 | O1575 測力板 | 輸 入 | 億鑫國際股份有限公司 | 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 | 70467612 | BEAMMED LTD. | 8 HA-LAPIDE STREET 49170 PETACH TIKVA, ISRAEL | ISRAEL | 2012-10-15 | 可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力，震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 | ||||||||
| 1431993 | 衛署醫器輸壹字第002015號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400201503 | "司勤"角膜刀刀片 | "Surgin" Keratome Lasik Blade | M 眼科用裝置 | M4370 角膜刀 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 | 22156863 | SURGIN SURGICAL INSTRUMENT INCORPORATED | 14762 BENTLEY CIRCLE, TUSTIN, CA92780, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-19 | ||||||
| 1431994 | 衛署醫器輸壹字第002016號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400201605 | "安吉美爾德" 泌尿科附件 | "Angiomed" Urological Accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4200 導入/引流導管及其附件 | 輸 入 | 巴德股份有限公司 | 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 16092413 | ANGIOMED GMBH & CO. MEDIZINTECHNIK KG | WACHHAUSSTRASSE 6, D-76227 KARLSRUHE, GERMANY | GERMANY | 2013-01-18 | ||||||
| 1431995 | 衛署醫器輸壹字第002017號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400201707 | "堡仕沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌) | "Bosworth" G.T.C. Tray Cleaner (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 | 04629398 | HARRY J. BOSWORTH COMPANY | 7227 NORTH HAMLIN AVE. SKOKIE ILLINOIS 60076-3999 USA | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||||
| 1431996 | 衛署醫器輸壹字第002018號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400201809 | 〝凱威壯〞傑福瑞口腔研磨磨光劑（未滅菌） | "CAVITRON" JET-FRESH Powder (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6030 口腔研磨磨光劑 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY PROFESSIONAL | 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-02-05 | 用以除去牙齒表面的殘渣。 | ||||||||
| 1431997 | 衛署醫器輸壹字第002019號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400201901 | "三金" 矯正擴張固持器 (未滅菌) | "SANKIN" NEW ST LOCK (NON-STERILE) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路二段33號11樓 | 16097607 | DENTSPLY-SANKIN K.K PRODUCTS'CREATION SECTOR | 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-0036 JAPAN | JAPAN | 2012-11-07 | ||||||
| 1431998 | 衛署醫器輸壹字第002020號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400202009 | "麥樂佛"森喜士普羅探牙銼(未滅菌) | "Maillefer"Senseus ProFinder(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING | CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-02-05 | 手持的牙科手用器械，用于執行一般牙科及口腔外科之手續。 | |||||||||
| 1431999 | 衛署醫器輸壹字第002021號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400202101 | "美尼克" 美極收 海藻鹽敷料 (滅菌) | "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD. | PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-01-27 | 本產品是ㄧ種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 | ||||||||
| 1432000 | 衛署醫器輸壹字第002021號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400202101 | "美尼克" 美極收 海藻鹽敷料 (滅菌) | "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB | PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN | SWEDEN | 2014-01-27 | 本產品是ㄧ種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 | ||||||||
| 1432001 | 衛署醫器輸壹字第002022號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-16 | 2005-11-16 | 醫 器 | DHA04400202200 | "歐斯科" 愛依-2000 手動式 眼科手術器械 (未滅菌) | "Asico" AE-2000 Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 怡聖企業有限公司 | 台北市中山區松江路520號6樓 | 01180233 | ASICO LLC | 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||||
| 1432002 | 衛署醫器輸壹字第002023號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400202302 | 蔡司手術顯微鏡(未滅菌) | Zeiss OPMI (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 臺灣儀器行股份有限公司 | 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ | 03558803 | CARL ZEISS MEDITEC AG | GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY | GERMANY | 2014-08-14 | 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 | 總公司 | ||||||||
| 1432003 | 衛署醫器輸壹字第002023號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400202302 | 蔡司手術顯微鏡(未滅菌) | Zeiss OPMI (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 臺灣儀器行股份有限公司 | 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ | 03558803 | CARL ZEISS MEDITEC AG | RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY | GERMANY | 2014-08-14 | 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 | |||||||||
| 1432004 | 衛署醫器輸壹字第002024號 | 已註銷 | 2012-10-31 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400202404 | 凡塔那免疫病理組織鑑定組 | Ventana DAB/AEC detection Kit | B 血液學及病理學裝置 | 輸 入 | 普羅王企業股份有限公司 | 新北市永和區中山路一段172號10樓 | 97310311 | VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC | 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA | UNITED STATES | 2012-11-01 | |||||||
| 1432005 | 衛署醫器輸壹字第002025號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2006-09-18 | 醫 器 | DHA04400202506 | 捷超去氧核醣核酸分解脢試劑組 | VERSAGENE DNase kit | B 血液學及病理學裝置 | 輸 入 | 諾貝爾生物有限公司 | 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 | 86482596 | GENTRA SYSTEMS, INC | 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-14 | |||||||
| 1432006 | 衛署醫器輸壹字第002026號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | 1 | DHA04400202608 | "美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌) | "Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE) | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 福泰貿易有限公司 | 台北市博愛路２５號７樓之９ | 03530806 | MEDSTAR CO., LTD. | MEDSTAR BLDG. 335-6, DOKSAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA | KOREA | 2012-11-20 | ||||||
| 1432007 | 衛署醫器輸壹字第002027號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-07 | 2005-11-07 | 醫 器 | DHA04400202700 | "康樂保" 愛特大泌尿造口袋 | "Coloplast" Alterna Urostomy bags | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 | 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 | 27238386 | COLOPLAST A/S | HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK | DENMARK | 2012-11-28 |