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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1432008 | 衛署醫器輸壹字第002028號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400202802 | "愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件 | "Agfa" Medical Image Communication Device and accessories | P 放射學科用裝置 | P2020 醫學影像傳輸裝置 | 輸 入 | 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區松江路237號6樓 | 28820459 | AGFA-GEVAERT N.V. | SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM | BELGIUM | 2010-10-06 | 用來將醫學影像資料用電子傳輸於醫療器材之間的器材。可能包括實體的通訊媒介、數據機、介面與通信方式等。 | ||||||||
| 1432009 | 衛署醫器輸壹字第002028號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400202802 | "愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件 | "Agfa" Medical Image Communication Device and accessories | P 放射學科用裝置 | P2020 醫學影像傳輸裝置 | 輸 入 | 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區松江路237號6樓 | 28820459 | AGFA HEALTHCARE N. V. | SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM | BELGIUM | 2010-10-06 | 用來將醫學影像資料用電子傳輸於醫療器材之間的器材。可能包括實體的通訊媒介、數據機、介面與通信方式等。 | 總公司 | |||||||
| 1432010 | 衛署醫器輸壹字第002029號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400202901 | 貝克曼庫爾特乳酸測定試劑 (未滅菌) | BECKMAN COULTER LACTATE (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IRELAND | 2013-05-14 | 定量測定人類血清及腦脊髓液(CSF)中L-乳酸之含量。 | |||||||||
| 1432011 | 衛署醫器輸壹字第002030號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400203002 | 積水普優歐特尿酸測定試劑 | Pureauto S UA | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1775 尿酸試驗系統 | 輸 入 | 元英企業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 30881656 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI -SHI, 301-0852,IBARAKI, JAPAN | JAPAN | 2010-10-19 | 測定人體血清或尿液中尿酸的濃度。 | ||||||||
| 1432012 | 衛署醫器輸壹字第002031號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400203101 | "森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) | "J.MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | 輸 入 | 頂元牙科儀器有限公司 | 新北市中和區員山路502號 | 97072346 | J. MORITA COPRORATION | 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2010-12-16 | 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 | |||||||||
| 1432013 | 衛署醫器輸壹字第002032號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400203203 | 3M 牙科矯正用口內裝置 (未滅菌) | 3M Unitek Intraoral Products (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M UNITEK CORPORATION | 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-19 | ||||||
| 1432014 | 衛署醫器輸壹字第002033號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400203305 | “卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌） | “KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile） | F 牙科裝置 | 輸 入 | 台灣卡瓦股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 54173345 | KALTENBACH & VOIGT GMBH | BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447 | GERMANY | 2014-06-20 | 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 | |||||||||
| 1432015 | 衛署醫器輸壹字第002034號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400203407 | 歐可耐齒顎矯正線及其附件(未滅菌) | Organizers ARCHWIRES (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 貝斯特國際貿易有限公司 | 高雄市新興區南華路９６號２樓 | 89434520 | ORTHO ORGANIZERS , INC. | 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | ||||||
| 1432016 | 衛署醫器輸壹字第002035號 | 已註銷 | 2006-11-02 | 註銷藥商許可執照 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400203509 | 貝爾排卵試劑 | BELL OneStep LH Ovulation Test | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1485 黃體促素試驗系統 | 輸 入 | 台灣貝爾藥品股份有限公司 | 臺中市東區十甲里自由路四段312號8樓 | 70680613 | SYNTRON BIORESEARCH INC., | 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. | UNITED STATES | 2006-12-05 | ||||||
| 1432017 | 衛署醫器輸壹字第002036號 | 2015-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400203601 | "史賽克"手動式骨科手術器械 (未滅菌/滅菌) | "Stryker" Orthopedic manual surgical Instrument (Non-Sterile/Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER TRAUMA AG | BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-12-27 | 此工具是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 | ||||||||
| 1432018 | 衛署醫器輸壹字第002037號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400203700 | "康樂保" 康惠爾傷口保護膏 | "Coloplast" Comfeel Paste | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 | 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 | 27238386 | COLOPLAST A/S | HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK | DENMARK | 2012-11-28 | ||||||
| 1432019 | 衛署醫器輸壹字第002038號 | 已註銷 | 2011-09-05 | 自請註銷 | 2010-11-18 | 2005-11-18 | 醫 器 | DHA04400203802 | "康樂保"優等康惠爾透明膚料 | "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing | I 一般及整型外科手術裝置 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 | 輸 入 | 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 | 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 | 27238386 | COLOPLAST A/S | HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK | DENMARK | 2011-09-06 | ||||||
| 1432020 | 衛署醫器輸壹字第002039號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400203904 | "愛樂康" 男性裝著尿器組 (未滅菌) | "Alcare" Incontinence Appliances for Male (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5250 尿液收集器及其附件 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | ALCARE CO.,LTD. CHIBA FACTORY WEST | 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN | JAPAN | 2010-12-24 | 用來收集尿液的器材。不與長期使用導管連接，包括有皺摺的橡皮鞘、兒科用尿液收集器、外用的腳袋、尿鞘式非自制器材及非自制的paste-on器材。 | |||||||||
| 1432021 | 衛署醫器輸壹字第002040號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400204002 | 〝泰爾茂〞創液抽吸器 (滅菌) | "Terumo" PORTAINER (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | TERUMO CORPORATION ASHITAKA FACTORY | 150,MAIMAIGI-CHO,FUJINOMIYA CITY,SHIZUOKA,JAPAN | JAPAN | 2012-05-24 | 非動力式，單一病人使用，用於手術傷口的真空引流。 | ||||||||
| 1432022 | 衛署醫器輸壹字第002040號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400204002 | 〝泰爾茂〞創液抽吸器 (滅菌) | "Terumo" PORTAINER (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | TERUMO CORPORATION | 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN | JAPAN | 2012-05-24 | 非動力式，單一病人使用，用於手術傷口的真空引流。 | ||||||||
| 1432023 | 衛署醫器輸壹字第002041號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400204104 | "康特" 百梭 超音波洗淨系統 | BioSonic Ultrasonic Cleaning System | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 傑基興業有限公司 | 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 12387871 | COLTENE / WHALEDENT INC. | 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-09 | |||||||
| 1432024 | 衛署醫器輸壹字第002042號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400204206 | "3M" 膠囊型牙材混合機 | "3M" Capmix Capsule Mixing Device | F 牙科裝置 | F3100 牙科用和汞器 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M ESPE AG | ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY | GERMANY | 2012-11-19 | ||||||
| 1432025 | 衛署醫器輸壹字第002043號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400204308 | "美國貝克" 肢體裝具 (未滅菌) | "Becker" Limbs Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 康普斯國際有限公司 | 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 | 86770724 | BECKER ORTHOPEDIC APPLIANCE CO. | 635 EXECUTIVE DRIVE, TROY, MI 48083-4576 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-11-20 | 是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體所用之醫用器材。 | |||||||||
| 1432026 | 衛署醫器輸壹字第002044號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400204400 | "史奈吉斯" 史比哲 顯微手術器械 (未滅菌) | "SYNERGETICS" SPETZLER Microsurgical instrument (Non-Sterile) | K 神經學科用裝置 | K4525 顯微手術器械 | 輸 入 | 宏緯醫療儀器有限公司 | 台中市南屯區大墩11街793號1樓 | 12831629 | SYNERGETICS, INC. | 3845 CORPORATE CENTRE DRIVE, ST. CHARLES, MO 63304, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | ||||||
| 1432027 | 衛署醫器輸壹字第002045號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 2010-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400204502 | 〝信迪思〞手術器械 | "Synthes" Surgical Instrument | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 台灣信迪思醫療器材股份有限公司 | 台北市信義區信義路５段１５０巷２號１３樓之６－７ | 16439055 | SYNTHES | EIMATTSTRASSE 3, 4436 OBERDORF, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-01-21 | |||||||
| 1432028 | 衛署醫器輸壹字第002046號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400204601 | "亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌) | "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 輸 入 | 長固實業有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 86477073 | LABORATORIES ANIOS | PAVE DU MOULIN, 59260 LIFE-HELLEMMES, FRANCE | FRANCE | 2011-05-16 | 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。 | ||||||||
| 1432029 | 衛署醫器輸壹字第002047號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400204703 | 喜悅放射線軟片 | "CEA" radiographic film | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 愛樺企業股份有限公司 | 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 | 89663868 | AGFA-GEVAERT N.V. | SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM | BELGIUM | 2012-10-30 | |||||||
| 1432030 | 衛署醫器輸壹字第002047號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400204703 | 喜悅放射線軟片 | "CEA" radiographic film | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 愛樺企業股份有限公司 | 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 | 89663868 | CEA AB | MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN | SWEDEN | 2012-10-30 | |||||||
| 1432031 | 衛署醫器輸壹字第002048號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400204805 | "永島" 耳鼻喉科治療椅 | "Nagashima" ENT TREATMENT CHAIR | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 福泰貿易有限公司 | 台北市博愛路２５號７樓之９ | 03530806 | NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. | 5-24-1, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN | JAPAN | 2012-11-20 | |||||||
| 1432032 | 衛署醫器輸壹字第002049號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400204907 | "達亞美" 血庫離心機 | "DiaMed" Blood Bank Centrifuge | B 血液學及病理學裝置 | B9275 體外診斷用血庫離心機 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | DIAMED GMBH | PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-01-06 | 利用離心力將試管中的血球與凝集物質聚集於試管底部，以增加可能的凝集反應，作為血型檢查的判讀。 | |||||||||
| 1432033 | 衛署醫器輸壹字第002050號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400205005 | “史耐輝”小關節鏡用系統（滅菌/未滅菌） | “Smith & Nephew” Small Joint Arthroscopy System（Sterile/Non-Sterile） | N 骨科用裝置 | N1100 關節鏡 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION | 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-06-26 | 用於小關節鏡手術之器械及耗材。 | ||||||||
| 1432034 | 衛署醫器輸壹字第002051號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400205107 | “愛克發” 軟片（未滅菌） | “Agfa” Film（Non-Sterile） | P 放射學科用裝置 | P1840 放射線影片 | 輸 入 | 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區松江路237號6樓 | 28820459 | AGFA-GEVAERT N.V. | SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM | BELGIUM | 2010-11-17 | 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | ||||||||
| 1432035 | 衛署醫器輸壹字第002051號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400205107 | “愛克發” 軟片（未滅菌） | “Agfa” Film（Non-Sterile） | P 放射學科用裝置 | P1840 放射線影片 | 輸 入 | 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 | 台北市中山區松江路237號6樓 | 28820459 | AGFA HEALTHCARE N. V. | SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM | BELGIUM | 2010-11-17 | 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 總公司 | |||||||
| 1432036 | 衛署醫器輸壹字第002052號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400205209 | "艾倫" 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌) | "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 基育有限公司 | 台中市大里區內新里新和街68號 | 16418565 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 531 MAIN STREET, ACTON, MASSACHUSETTS 01720 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-27 | |||||||
| 1432037 | 衛署醫器輸壹字第002053號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400205301 | "卡迪諾" 導入/引流導管附件 (未滅菌) | "Cardinal" Introduction/Drainage Accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | CARDINAL HEALTH | 200 MCKNIGHT STREET, JACKSONVILLE, TX 75766, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-08-23 | 導入/引流導管及其附件是有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 | |||||||||
| 1432038 | 衛署醫器輸壹字第002054號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400205400 | "卡迪諾" 壓力管路及其附件 (未滅菌) | "Cardinal" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5860 壓力管路及其附件 | 輸 入 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. | PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO | MEXICO | 2011-08-12 | 壓力管路及附件是有彈性或硬的器材，用來傳遞加壓過的醫用氣體。 | ||||||||
| 1432039 | 衛署醫器輸壹字第002055號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400205502 | 保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌) | Polident Denture Cleanser (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3520 不需處方之假牙清潔劑 | 輸 入 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 86927438 | STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED | CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND | IRELAND | 2014-08-19 | 本產品為OTC的假牙清潔劑，錠狀的除垢材料，用來除去活動之修復牙科器材上，例如牙橋或假牙之污垢。 | ||||||||
| 1432040 | 衛署醫器輸壹字第002056號 | 已註銷 | 2011-08-10 | 未展延而逾期者 | 2010-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400205604 | "史耐輝"愛力膚親水性的聚乙烯敷料 | "Smith & Nephew"Allevyn Wound Dressing | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3 | 16087967 | SMITH & NEPHEW, INC. , WOUND MANAGEMENT | 11775 STARKEY RD. , LARGO, FL 33773, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-08-10 | |||||||
| 1432041 | 衛署醫器輸壹字第002057號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400205706 | "韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌) | "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4335 手術用頭燈 | 輸 入 | 佳格儀器股份有限公司 | 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 | 23015650 | WELCH ALLYN INC. | 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-28 | 電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 | ||||||||
| 1432042 | 衛署醫器輸壹字第002058號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400205808 | 〝凱氏〞手術刀 | "Kai" Surgical blade & Scalpel | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | KAI INDUSTRIES CO., LTD. | 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN | JAPAN | 2014-05-29 | ||||||
| 1432043 | 衛署醫器輸壹字第002059號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400205900 | “適舒” 醫療用彈性襪（未滅菌） | “Cizeta” Medical Stockings(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 居家企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 | 23279012 | CIZETA MEDICALI S.P.A | VIA IV NOVEMBRE, 46, 20012 CUGGIONO (MI) ITALY | ITALY | 2012-08-03 | 由彈性物質製成，可對腿部施以適當壓力，用於防止腿部血液蓄積以外之醫療用途。 | |||||||||
| 1432044 | 衛署醫器輸壹字第002060號 | 2015-11-21 | 2005-11-21 | 醫 器 | DHA04400206008 | 「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑 | 「BioSystems」 Vanilmandelic acid | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1795 梵尼蘭杏仁酸試驗系統 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | BIOSYSTEMS S.A. | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN | SPAIN | 2010-12-09 | VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | ||||||||
| 1432045 | 衛署醫器輸壹字第002061號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400206100 | 愛克發牙科用X-光軟片（未滅菌） | AGFA Dentus Film（Non-Sterile） | P 放射學科用裝置 | P1840 放射線影片 | 輸 入 | 義翔貿易有限公司 | 台北市大同區民樂街129號2樓 | 80300900 | AGFA-GEVAERT N.V. | SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM | BELGIUM | 2010-11-03 | 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | ||||||||
| 1432046 | 衛署醫器輸壹字第002062號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400206202 | "班特朗"玻璃纖維強化根柱固位系統(未滅菌) | "Pentron"FibreKor Post System(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | 輸 入 | 茂傑產業股份有限公司 | 新北市三重區光復路一段70號5樓 | 22158378 | PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES, LLC | 68 NORTH PLAINS INDUSTRIAL ROAD WALLINGFORD, CT USA 06492 | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||||
| 1432047 | 衛署醫器輸壹字第002063號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400206301 | "泰勒斯"手術用照相機及其附件 (未滅菌) | "THALES" SURGICAL VIDEO CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4160 外科手術用照相機及其附件 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | THALES | BOULEVARD RAVEL DE MARLVAL 42570 SAINT HEAND, FRANCE | FRANCE | 2010-09-16 | 用來記錄手術過程。 | ||||||||
| 1432048 | 衛署醫器輸壹字第002064號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400206403 | 〝歐式〞手術用器械 (未滅菌) | "Orthofix" surgical instruments (non-sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 昌偉企業有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓 | 86505140 | ORTHOFIX S.R.L. | VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR), ITALY | ITALY | 2012-12-04 | ||||||
| 1432049 | 衛署醫器輸壹字第002065號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400206505 | "英德庫" 聽力檢查計 | "Interacoustics" Audiometer | G 耳鼻喉科用裝置 | G1050 聽力檢查計 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 | 22156863 | INTERACOUSTICS A/S, ASSENS | DREJERVANGET 8, DK-5610 ASSENS, DENMARK | DENMARK | 2012-11-19 | ||||||
| 1432050 | 衛署醫器輸壹字第002066號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400206607 | "諾帕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "NOPA" General Instruments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 常玉醫療器材有限公司 | 新北市中和區建八路165號2樓 | 89637068 | NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH | WEILATTEN 7-9, D-78532 TUTTINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-27 | ||||||
| 1432051 | 衛署醫器輸壹字第002067號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400206709 | "大世華" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) | "GWIC" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE) | D 麻醉學科用裝置 | D5340 經鼻氧氣套管 | 輸 入 | 尚倫醫療儀器有限公司 | 台北市北投區大業路510號 | 22855254 | GREAT WORLD CO., LTD. | KM 1954, 1A ROAD, KHANH HAU VILLAGE, TAN AN TOWN, LONG AN PROVINCE, VIETNAM | VIET NAM | 2011-01-04 | 經鼻氧氣套管是ㄧ種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | ||||||||
| 1432052 | 衛署醫器輸壹字第002068號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400206801 | BD BBL CHROMagar 系列鑑別培養基 (滅菌) | “BD”BBL CHROMagar Differential Culture (Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2320 鑑別培養基 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON AND COMPANY | 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-07 | 作為直接鑑定、分類和計數尿道致病菌之非選擇培養基。 | ||||||||
| 1432053 | 衛署醫器輸壹字第002069號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400206900 | "大世華"氧氣面罩(未滅菌) | "GWIC"OXYGEN MASK(Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5580 氧氣面罩 | 輸 入 | 尚倫醫療儀器有限公司 | 台北市北投區大業路510號 | 22855254 | GREAT WORLD CO., LTD. | KM 1954, 1A ROAD, KHANH HAU VILLAGE, TAN AN TOWN, LONG AN PROVINCE, VIETNAM | VIET NAM | 2011-01-04 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | ||||||||
| 1432054 | 衛署醫器輸壹字第002070號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400207001 | 〝柯特曼〞 柯特曼手術用器械 (未滅菌) | "CODMAN" Codman Surgical Instruments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段３１９號６樓 | 18838867 | CODMAN & SHURTLEFF,INC. | 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. | UNITED STATES | 2012-11-28 | ||||||
| 1432055 | 衛署醫器輸壹字第002071號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400207100 | "迪恩基" 印模管 (未滅菌) | "DMG" MIXING TIPS (NON-STERILE) | F 牙科裝置 | F6570 印模管 | 輸 入 | 永尚展業有限公司 | 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 | 31125005 | DMG CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH | ELBGAUSTRASSE 248, 22547 HAMBURG, GERMANY | GERMANY | 2010-10-12 | 印模管是含有一個中空管來作單一牙齒印模的器材，中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。 | ||||||||
| 1432056 | 衛署醫器輸壹字第002072號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400207202 | "愛爾康" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | "Alcon" Manual Ophthalmic Surgical instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON MANUFACTURING, LTD. | 15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-19 | ||||||
| 1432057 | 衛署醫器輸壹字第002073號 | 2015-11-22 | 2005-11-22 | 醫 器 | DHA04400207304 | "美敦力" 樞法模手術器械 (未滅菌) | "Medtronic" Sofamor Danek Instruments (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING | 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器械。 |