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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1432108 | 衛署醫器輸壹字第002123號 | 2015-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400212306 | "長田"根管長度測量器(未滅菌) | "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 頂元牙科儀器有限公司 | 新北市中和區員山路502號 | 97072346 | OSADA ELECTRIC CO. LTD | 17-5 NISHI-GOTANDA 5-CHOME, SHINAGAWA-KU TOKYO 141 JAPAN | JAPAN | 2010-12-16 | 測量根管的長度。 | ||||||||
1432109 | 衛署醫器輸壹字第002124號 | 2015-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400212408 | "史耐輝"骨科手術器械 (未滅菌) | "Smith & Nephew" Trauma Surgery Instruments (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-06-26 | 在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | ||||||||
1432110 | 衛署醫器輸壹字第002125號 | 已註銷 | 2012-04-02 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400212500 | "耐可" 萊潔頸圈 (未滅菌) | "NAICO" LAITEST COLLAR (NON-STERILE) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 臺灣舒潔股份有限公司 | 台北市五常街51號2F | 12214040 | NAICO CORPORATION | 7536 PERRIER DRIVE, INDIANAPOLIS, IN 46278, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-04-06 | ||||||
1432111 | 衛署醫器輸壹字第002126號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400212602 | "瑞穗" 骨外科手術器械 | "MIZUHO" Orthopedic surgical Instruments | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 福泰貿易有限公司 | 台北市博愛路25號7樓之9 | 03530806 | MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD | 3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2012-11-20 | ||||||
1432112 | 衛署醫器輸壹字第002127號 | 2015-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400212701 | 阿蘇醫療用黏性繃帶 (未滅菌) | Aso Medical adhesive bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 幼祥實業股份有限公司 | 台北市新東街15巷13號1樓 | 20854552 | ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 91 TSUKURE, KIKUYO, KUMAMOTO 869-11, JAPAN. | JAPAN | 2011-01-12 | 覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。 | ||||||||
1432113 | 衛署醫器輸壹字第002128號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400212803 | 〝布來登〞樹脂印模牙托材 | "Bredent" Dental Resin Impression Tray Materials | F 牙科裝置 | F3670 樹脂印模牙托材 | 輸 入 | 軒亮股份有限公司 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 | 33791644 | BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN | WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY | GERMANY | 2012-11-27 | ||||||
1432114 | 衛署醫器輸壹字第002129號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400212905 | "普美" 鉤 | "PRO-MED" HOOK | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||
1432115 | 衛署醫器輸壹字第002130號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400213003 | "普美" 海綿鉗 | "PRO-MED" SPONGE FORCEPS | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||
1432116 | 衛署醫器輸壹字第002131號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400213105 | "普美" 止血鉗 | "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||
1432117 | 衛署醫器輸壹字第002132號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400213207 | "普美" 輸尿管導管連接器 (未滅菌) | "PRO-MED" METAL CATHETER (NON-STERILE) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5130 泌尿導管及其附件 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||
1432118 | 衛署醫器輸壹字第002133號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400213309 | "普美"一般手術用刀 (未滅菌) | "PRO-MED" KNIFE (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||
1432119 | 衛署醫器輸壹字第002134號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400213401 | "普美"腸鉗(未滅菌) | "PRO-MED" INTESTINAL FORCEPS(Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||
1432120 | 衛署醫器輸壹字第002135號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400213500 | 〝普美〞泌尿探條 (未滅菌) | "PRO-MED" DILATING BOUGIE (NON-STERILE) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5520 尿道擴張器 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||
1432121 | 衛署醫器輸壹字第002136號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400213602 | "普美" 骨鉗 | "PRO-MED" BONE RONGEUR | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||
1432122 | 衛署醫器輸壹字第002137號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400213704 | "普美" 痔瘡夾鉗 | "PRO-MED" HEMORRHOIDAL FORCEPS | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||
1432123 | 衛署醫器輸壹字第002138號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400213806 | "布來登" 牙科用臘 | "Bredent" Dental Wax | F 牙科裝置 | F6890 口內牙科用臘 | 輸 入 | 軒亮股份有限公司 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 | 33791644 | BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN | WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY | GERMANY | 2012-11-27 | ||||||
1432124 | 衛署醫器輸壹字第002139號 | 2015-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400213908 | 病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材 | Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 | 輸 入 | 磊信國際有限公司 | 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 | 84538194 | T-TAPE COMPANY BV | HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2011-01-10 | 非膨脹式四肢用夾板是用于固定肢體的器材,此器材為不能膨脹的。 | ||||||||
1432125 | 衛署醫器輸壹字第002140號 | 2015-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400214006 | "艾福德美" 湯馬士根管手術器械 (未滅菌) | "F.F.D.M PNEUMAT" Endodontic Instruments (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 大享牙科材料有限公司 | 高雄市三民區合江街19號 | 76412805 | FFDM PNEUMAT | 78-80, AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2010-12-29 | 是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之手續。 | ||||||||
1432126 | 衛署醫器輸壹字第002141號 | 2015-11-28 | 2005-11-28 | 醫 器 | DHA04400214108 | “康威”愛得富單片式造口袋(未滅菌) | “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (non-sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5900 造口術用袋及其附件 | 輸 入 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) | 28989049 | CONVATEC INC. | 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409 | UNITED STATES | 2014-12-05 | 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 | ||||||||
1432127 | 衛署醫器輸壹字第002142號 | 2015-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHA04400214200 | "衛寶" 克寧卡 (未滅菌) | "Gambro" CleanCart (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 輸 入 | 衛寶股份有限公司 | 台北市中山區民生東路二段143號11樓 | 22571340 | GAMBRO LUNDIA AB | BOX 10101 MAGISTRATSVAGEN 16 , SE-220 10 LUND SWEDEN | SWEDEN | 2010-10-28 | 用於製備檸檬酸溶液來清除沉積於洗腎機器管路中的鈣及鎂鹽沉澱。僅供單次使用。 | ||||||||
1432128 | 衛署醫器輸壹字第002143號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHA04400214302 | "威夏普" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) | "WISAP" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (NON-STERILE) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路4段182號11樓 | 23733759 | WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH | RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY | GERMANY | 2012-12-06 | ||||||
1432129 | 衛署醫器輸壹字第002144號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHA04400214401 | 一協紀百靈造口術用袋 | Neoplast Coloset Colostomy Bag | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5900 造口術用袋及其附件 | 輸 入 | 一協紀股份有限公司 | 新北市中和區立德街93號3樓 | 86295192 | NEOPLAST COMPANY LIMITED | 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND | THAILAND | 2012-11-21 | ||||||
1432130 | 衛署醫器輸壹字第002145號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHA04400214503 | "美尼克"百衛醫用衣物 | "Molnlycke"Barrier Protective Apparels | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB | BOX 13080, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN | SWEDEN | 2012-11-15 | |||||||
1432131 | 衛署醫器輸壹字第002146號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHA04400214605 | "一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶 | Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 一協紀股份有限公司 | 新北市中和區立德街93號3樓 | 86295192 | NEOPLAST COMPANY LIMITED | 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND | THAILAND | 2012-11-21 | ||||||
1432132 | 衛署醫器輸壹字第002147號 | 已註銷 | 2012-10-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHA04400214707 | 魯道夫耳鼻喉手術器械 (未滅菌) | Rudolf ENT Surgical Instrument (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 | 輸 入 | 朝舜儀器有限公司 | 台北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓 | 12260579 | RUDOLF MEDICAL GMBH & CO. KG | ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-10-31 | ||||||
1432133 | 衛署醫器輸壹字第002148號 | 已註銷 | 2011-06-10 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHA04400214809 | "必帝" 手動式眼科手術器械 | "BD" Manual ophthalmic surgical instrument | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BD OPHTHALMIC SYSTEMS | WAKTERLOO INDUSTRIAL ESTATE, BIDFORD-ON-AVON, WARWICKSHIRE, B50 4 JH, UK | UNITED KINGDOM | 2011-06-10 | |||||||
1432134 | 衛署醫器輸壹字第002149號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHA04400214901 | "美特力敦" 眼科手術器械 (未滅菌) | "Medtronic" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | MEDTRONIC OPHTHALMICS | 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980 USA | UNITED STATES | 2012-11-16 | ||||||
1432135 | 衛署醫器輸壹字第002150號 | 2015-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHA04400215009 | “卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌) | “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 STEWART COURT, DENVILLE NJ 07834 USA | UNITED STATES | 2013-07-09 | 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | ||||||||
1432136 | 衛署醫器輸壹字第002151號 | 2015-11-29 | 2005-11-29 | 醫 器 | DHA04400215101 | 3M 心電圖專用表皮清潔磨砂帶(未滅菌) | 3M Red Dot Trace Prep(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M CANADA COMPANY, HEALTH CARE MARKETS | 400 ROUTE 100 MORDEN, MANITOBA, R6M 1Z9, CANADA | CANADA | 2014-03-11 | 手持磨皮帶,是一種非動力的手持器材使用適當的力道用於病患皮膚表面清潔,用過即丟。 | |||||||||
1432137 | 衛署醫器輸壹字第002152號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400215200 | "奧斯"艾力高手術檯 | "OSI"Allegro Imaging Table | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 韶田股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 | 97444867 | ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC. | 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-16 | |||||||
1432138 | 衛署醫器輸壹字第002153號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400215302 | 湯瑪斯 褥瘡防治床墊 (未滅菌) | Thomas Micro-Stimulation-System (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5225 動力式病人翻身床 | 輸 入 | 佳久實業有限公司 | 新北市中和區連城路219巷5之1號 | 89813992 | THOMAS HILFEN FUR BEHINDERTE GMBH & MEDICO KG | WALKMUHLENSTR 1, 27432 BREMERVORDE, GERMANY | GERMANY | 2012-12-06 | ||||||
1432139 | 衛署醫器輸壹字第002154號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400215404 | 森田牙科手機及其附件 (未滅菌) | J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 頂元牙科儀器有限公司 | 新北市中和區員山路502號 | 97072346 | J. MORITA CORPORATION | 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2010-12-16 | 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | ||||||||
1432140 | 衛署醫器輸壹字第002155號 | 已註銷 | 2011-04-13 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400215506 | "銳倍爾" 手術刀片 | "Ribbel" Surgical blade | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 宇盛儀器股份有限公司 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 80083045 | RIBBEL INTERNATIONAL LIMITED | 20TH MILE JATHERI ROAD, P.O. RAI, SONEPATH, INDIA | INDIA | 2011-09-15 | ||||||
1432141 | 衛署醫器輸壹字第002156號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400215608 | “史耐輝”外科手術器械(滅菌/未滅菌) | “Smith & Nephew” Acufex Surgical Instruments(Sterile/Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N1100 關節鏡 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION | 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-06-26 | 用於關節鏡手術之手動式器械。 | ||||||||
1432142 | 衛署醫器輸壹字第002157號 | 已註銷 | 2012-08-07 | 未展延而逾期者 | 2010-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400215700 | 南方植牙-快捷牙科植牙系統附件 | Sudimplant-T.B.R. idea conic dental implant system accessories | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 傑生牙科材料股份有限公司 | 台北市信義區基隆路1段143號7樓之1 | 27722141 | SUDIMPLANT | 24, IMPASSE RENE COUZINET PARC DE LA PLAINE 31500 TOULOUSE FRANCE | FRANCE | 2012-08-15 | ||||||
1432143 | 衛署醫器輸壹字第002158號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400215802 | "羅頓" 手術用手動式器械 | "LAWTON" Manual Surgical Instruments | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 豐生儀器有限公司 | 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 | 22458635 | LAWTON GMBH & CO. KG | WURTTEMBERGER STR.23 D-78567 FRIDINGEN/GERMANY | GERMANY | 2012-11-05 | ||||||
1432144 | 衛署醫器輸壹字第002159號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400215901 | 〝西美〞創傷手動器械 (未滅菌) | "Zimmer" Trauma Manual Instruments (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 12854951 | ZIMMER,INC. | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-27 | 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器,尖鑽,錐形架,抽髓針,圓頭銼,軟木螺釘,鑽孔器,彎釘器,金屬線切割器,修補驅動器,拔取器,銼器,叉子,縫針固著器,崁入器,彎曲或整形儀器,壓縮儀器,傳遞器,凹槽著位器,探針,股骨幹打洞器,凹槽推進器,擴孔鑽,骨鉗,剪刀,螺釘槌,骨滑木,鉤環(U形釘)槌,塞緊器,骨塞,圓鉅,金屬線扭轉器以及旋轉器。 | ||||||||
1432145 | 衛署醫器輸壹字第002160號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400216002 | "森摩斯"護木材料 (未滅菌) | "Sammons" Splinting material (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 | 輸 入 | 亞勁國際有限公司 | 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 | 80721888 | HOMECRAFT LID ABILITYONE INTERNATIONAL | SHELLEY CLOSE, LOWMOOR BUSINESS PARK, KIRKBY-IN-ASHFIELD, NOTTINGHAMSHIRE NG17 7ET, UK | UNITED KINGDOM | 2014-08-18 | 用于固定肢體的器材,此器材為不能膨脹的。 | ||||||||
1432146 | 衛署醫器輸壹字第002160號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400216002 | "森摩斯"護木材料 (未滅菌) | "Sammons" Splinting material (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 | 輸 入 | 亞勁國際有限公司 | 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 | 80721888 | SAMMONS PRESTON ABILITYONE CORPORATION | P.O. BOX 5071 BOLINGBROOK, IL 60440-5071, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-18 | 用于固定肢體的器材,此器材為不能膨脹的。 | ||||||||
1432147 | 衛署醫器輸壹字第002161號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400216101 | "快意固"護木(未滅菌) | "Chrisofix"splint(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;委託製造 | 亞勁國際有限公司 | 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 | 80721888 | ORKRISZ KFT. | H-1239 BUDAPEST, GRASSALKOVICH UT272, HUNGARY | HUNGARY | 2014-08-18 | 戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | ||||||||
1432148 | 衛署醫器輸壹字第002162號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400216203 | 〝愛美格〞牙科手用器械 (未滅菌) | "AMIGO" Dental hand Instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 宏春貿易有限公司 | 高雄市三民區建國二路214號 | 75236106 | AMIGO COMMERCIAL WAYS | P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN | PAKISTAN | 2010-11-17 | 用于執行一般牙科及口腔外科手術的手持器械。 | ||||||||
1432149 | 衛署醫器輸壹字第002163號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400216305 | “肯特利” 亞羅延伸管件組(滅菌) | “Kendall” Argyle Tubing Extension Sets(Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4200 導入/引流導管及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP | 98.6 FAICHNEY DRIVE WATERTOWN, NY 13601, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-02 | 有伸縮性的單腔或多腔管,用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內,或由體腔中導出液體,或評估某些生理狀況。 | ||||||||
1432150 | 衛署醫器輸壹字第002164號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400216407 | "肯特利" 親水性敷料 | "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 臺灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP | 130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | ||||||
1432151 | 衛署醫器輸壹字第002165號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400216509 | "愛知" 精密磁性接著體 (未滅菌) | "Aichi" MagFit Precision Attchment (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3165 精密接著體 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號12樓 | 22901285 | AICHI STEEL CORPORATION, HIGASHIURA PLANT | ARAO-MACHI, TOKAI-SHI, AICHI-KEN, JAPAN | JAPAN | 2012-11-27 | ||||||
1432152 | 衛署醫器輸壹字第002166號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400216601 | 岡本月舒適熱貼 | Okamoto Smiling Face Heat Pad | O 物理醫學科用裝置 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 | 輸 入 | 傳悅國際有限公司 | 台北市中山區中山北路二段31號7樓 | 27333488 | OKAMOTO INDUSTRIES, INC. | 1, NISHIYAMA, ITABASHI-CHO, RYUGASAKI-PREF, JAPAN | JAPAN | 2012-10-30 | ||||||
1432153 | 衛署醫器輸壹字第002167號 | 已註銷 | 2012-11-08 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400216700 | 西雅圖下肢義肢及組裝零件(未滅菌) | Seattle System External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3500 體外組裝下肢義肢 | 輸 入 | 康普斯國際有限公司 | 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 | 86770724 | SEATTLE SYSTEMS, INC. | 26296 TWELVE TREES LANCE NW POULSBO WA 98370 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-14 | ||||||
1432154 | 衛署醫器輸壹字第002168號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400216802 | 〝美尼克〞克林尼醫用衣物 | "Molnlycke" Klinidrape Surgical Apparel | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩) | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB | BOX 13080, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN | SWEDEN | 2012-11-15 | ||||||
1432155 | 衛署醫器輸壹字第002169號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400216904 | "力統" 機械式助行器 | "Rifton" Mechanical Walker | O 物理醫學科用裝置 | O3825 機械式助行器 | 輸 入 | 嘉杏股份有限公司 | 台北市松江路42號4F | 22198060 | RIFTON EQUIPMENT LLC | ROUTE 213 RIFTON NY 12471 NIW YORK U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-23 | ||||||
1432156 | 衛署醫器輸壹字第002170號 | 2015-11-30 | 2005-11-30 | 醫 器 | DHA04400217002 | 卡邦微生物運送採檢拭子 | Copan Advanced swab transport system for microbiology | C 免疫學及微生物學裝置 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 | 輸 入 | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 台北市忠孝東路三段217巷3弄7號一樓 | 30910322 | COPAN ITALIA S.P.A. | VIA F. PEROTTI, 10-25125 BRESCIA, ITALY. | ITALY | 2010-08-19 | 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌,有助於診斷病原菌所造成的疾病。 | ||||||||
1432157 | 衛署醫器輸壹字第002171號 | 2015-12-01 | 2005-12-01 | 醫 器 | DHA04400217104 | "美國牙齒"賈斯堤引匹里爾硬質人工牙(未滅菌) | "American Tooth" Justi Imperial Hardened Teeth(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3910 人工牙的底和面 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | AMERICAN TOOTH INDUSTRIES | 1200 STELLAR DRIVE OXNARD, CA 93033-2404, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-12-09 | 用來製作活動假牙如牙冠或牙橋。 |