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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1432158 衛署醫器輸壹字第002172號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400217206 森田防護面罩 (未滅菌) J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） 輸　入 頂元牙科儀器有限公司 新北市中和區員山路502號 97072346 J. MORITA CORPORATION 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN JAPAN 2010-12-16 防止病人與醫療人員之間的感染，外科手術衣及面罩之外的第一等級產品。
1432159 衛署醫器輸壹字第002173號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400217308 尹氏急救絆 "Young Chemical" First Aid Adhesive Bandages J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA KOREA 2012-11-09
1432160 衛署醫器輸壹字第002174號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400217400 "舒服" 假牙內冠 (未滅菌) "Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3350 黃金或不?鋼咬頭 輸　入 三綱企業股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11070919 SERF 85 CHEMIN DES BRUYERES 69153 DECINES CEDEX FRANCE FRANCE 2013-01-18
1432161 衛署醫器輸壹字第002175號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400217502 愛治喘噴藥輔助器 Aero VentTM D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 輸　入 銓鼎有限公司 台北市信義區基隆路一段432號10樓之2 86157368 MONAGHAN MEDICAL CORP. 5 LATOUR AVE. SUITE 1600 PLATTSBURGH, NEW YORK 12901, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1432162 衛署醫器輸壹字第002176號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400217601 “愛克發” 顯影液與定影液（未滅菌） “Agfa” Developer and Fixer（Non-Sterile） P 放射學科用裝置 輸　入 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 台北市中山區松江路237號6樓 28820459 AGFA-GEVAERT N.V. SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM BELGIUM 2011-01-26 沖洗放射線影片之相關液劑。
1432163 衛署醫器輸壹字第002176號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400217601 “愛克發” 顯影液與定影液（未滅菌） “Agfa” Developer and Fixer（Non-Sterile） P 放射學科用裝置 輸　入 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 台北市中山區松江路237號6樓 28820459 AGFA HEALTHCARE N. V. SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM BELGIUM 2011-01-26 沖洗放射線影片之相關液劑。 總公司
1432164 衛署醫器輸壹字第002177號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400217703 "世豐百靈"透氣伸縮膠布 "SF" Strip Plasters J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 一協紀股份有限公司 新北市中和區立德街93號3樓 86295192 NEOPLAST COMPANY LIMITED 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2012-11-21
1432165 衛署醫器輸壹字第002178號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400217805 "歐西思" 牙科專用器械（未滅菌） "Allseas" Dental Instruments (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 ALLSEAS 12-SAEED MANZIL MUJAHID ROAD, P.O. BOX 482, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2014-06-12 牙科手用器械是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之手續。用來裝填和模材料，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
1432166 衛署醫器輸壹字第002179號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400217907 "丹維爾" 補牙用輔助金屬環片組(未滅菌) "Danville" Contact Matrix (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 DANVILLE MATERIALS 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-31 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432167 衛署醫器輸壹字第002180號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218005 3M Nexcare 冷熱敷墊 迷你型(未滅菌) 3M Nexcare Reusable ColdHot Pack-Mini(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 TAIWAN 2014-03-11 內含水化之柔軟矽膠，可用於身體表面的冷、熱治療之醫療器材。 被授權
1432168 衛署醫器輸壹字第002180號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218005 3M Nexcare 冷熱敷墊 迷你型(未滅菌) 3M Nexcare Reusable ColdHot Pack-Mini(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 內含水化之柔軟矽膠，可用於身體表面的冷、熱治療之醫療器材。 包裝
1432169 衛署醫器輸壹字第002180號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218005 3M Nexcare 冷熱敷墊 迷你型(未滅菌) 3M Nexcare Reusable ColdHot Pack-Mini(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 GOCKENER GMBH-KUNSTSTOFFTECHNIK BOSCHSTR. 11, D-48683 AHAUS, GERMANY GERMANY 2014-03-11 內含水化之柔軟矽膠，可用於身體表面的冷、熱治療之醫療器材。
1432170 衛署醫器輸壹字第002181號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218107 "富士能" 內視鏡轉接器 "Fujinon" Module H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 臺北市南港區園區街三號一０樓之五 12966029 FUJINON CORPORATION 1-324 UETAKE, KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1432171 衛署醫器輸壹字第002182號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218209 "柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌) "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN IRELAND LIMITED TULLAMORE BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, SRAH, TULLAMORE, CO. OFFALY, IRELAND IRELAND 2013-12-02 由體腔中導出液體。
1432172 衛署醫器輸壹字第002182號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218209 "柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌) "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 由體腔中導出液體。 總公司
1432173 衛署醫器輸壹字第002183號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218301 因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白G酵素連結免疫分析法檢驗系統 QUANTA Lite β2-GPI IgG ELISA C 免疫學及微生物學裝置 C5430 β-2-醣蛋白I免疫試驗系統 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 INOVA DIANOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 利用免疫酵素法(ELISA)進行人類血清檢體內β2 GPI IgG抗體之半定量檢測。
1432174 衛署醫器輸壹字第002184號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218400 泰博品管液 TaiDoc Control Solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-22 泰博品管液適用於泰博科技公司所出廠的所有血糖測試系統，以及血糖血壓測試系統。使用品管液測試可以檢視血糖機和試片之間的運作是否正常，以及操作方式是否正確。
1432175 衛署醫器輸壹字第002185號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218502 3M Nexcare冷熱敷墊（未滅菌） 3M Nexcare Reusable ColdHot Pack （Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 可提供體表熱或冷敷治療。
1432176 衛署醫器輸壹字第002186號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218604 富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌) FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJI PHOTO FILM CO., LTD 26-30 NISHIA-ZABU 2-CHOME MINATO-KU TOKYO 106, JAPAN JAPAN 2012-10-26
1432177 衛署醫器輸壹字第002186號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218604 富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌) FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJI PHOTO FILM ODAWARA FACTORY 2-12-1 OOGI-CHO, ODAWARA KANAGAWA, JAPAN JAPAN 2012-10-26
1432178 衛署醫器輸壹字第002187號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218706 "巴德"創傷引流組 "Bard" Wound Drainage Kits I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC., BARD UROLOGICAL DIVISION 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA UNITED STATES 2013-01-18
1432179 衛署醫器輸壹字第002188號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218808 "歐羅娜" 義大利醫療彈性襪 (未滅菌) "Olnoa" Italy Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 CALZE OLNOA S.A.S. VIA ADUA, 67, 21040 VEDANO OLONA-VA ITALY ITALY 2011-01-17 對腿部施以適當壓力，用於防止腿部血液蓄積以外之醫療用途。
1432180 衛署醫器輸壹字第002189號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400218900 "歐特美帝" 人工手臂固定架組 (未滅菌) "Automated" Iron Intern Arms (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 AUTOMATED MEDICAL PRODUCTS CORP. POST OFFICE BOX 2508, EDISON, NEW JERSEY 08818, 440 CLIFF RD, SEWAREN, NJ 07077-1408, USA UNITED STATES 2014-01-22 手動式外科手術台附件是非動力的器材用於檢查診斷或支撐患者用。
1432181 衛署醫器輸壹字第002190號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400219008 森田口內攝影 J.MORITA PENSCOPE I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 頂元牙科儀器有限公司 新北市中和區員山路502號 97072346 J. MORITA CORPORATION 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN JAPAN 2010-12-16 外科手術用照相機及其附件是用來紀錄手術過程的器材。
1432182 衛署醫器輸壹字第002191號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400219100 "柏朗" 維固拋棄式手術手套(滅菌) "B.Braun" Vasco Sterile Disposable Surgical Latex Gloves (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2013-01-19
1432183 衛署醫器輸壹字第002191號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400219100 "柏朗" 維固拋棄式手術手套(滅菌) "B.Braun" Vasco Sterile Disposable Surgical Latex Gloves (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 TERANG NUSA SDN. BHD. NO.1 JALAN PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100, KOTA BAHRU MALAYSIA MALAYSIA 2013-01-19
1432184 衛署醫器輸壹字第002192號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400219202 "幫您"長效假牙黏著劑 "BonyPlus" Smile with confidence 12 Hour Special Fixative Denture Cream F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 商登貿易有限公司 新北市中和區連城路258號12樓之4 04852662 BONYF AG HEILIGKREUZ 16 FL-9490 VADUZ LIECHTENSTEIN SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-27
1432185 衛署醫器輸壹字第002193號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400219301 日立電解質品管液 Hitachi ISE CHECK A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION 24-14, NISHI-SHIMBASHI 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 105-8717, JAPAN JAPAN 2010-08-02 本品管液用於縮小各個日立ISE設備間的差異。
1432186 衛署醫器輸壹字第002193號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400219301 日立電解質品管液 Hitachi ISE CHECK A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 NANOTECHNOLOGY PRODUCTS BUSINESS GROUP 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN, JAPAN JAPAN 2010-08-02 本品管液用於縮小各個日立ISE設備間的差異。
1432187 衛署醫器輸壹字第002194號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400219403 艾必爾 EB 病毒外鞘抗原 IgM 抗體測試組 IBL Epstein-Barr-Virus VCA IgM C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH FLUGHAFENSTR.52A, D-22335 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1432188 衛署醫器輸壹字第002195號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400219505 艾必爾EB病毒外鞘抗原IgG抗體測試 IBL Epstein-Barr-Virus VCA IgG C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY GERMANY 2012-11-07
1432189 衛署醫器輸壹字第002196號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400219607 "森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統 "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1400 胃的酸鹼度電極 輸　入 凱巨有限公司 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 16134167 SANDHILL SCIENTIFIC, INC. 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A. UNITED STATES 2010-11-15 偵測所有酸逆流事件，作酸與非酸鹼值之分頰，可確定非酸性逆流原因或因胃酸逆流造成之症狀。
1432190 衛署醫器輸壹字第002197號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400219709 "森德賀" 攜帶式酸鹼值監測系統 (未滅菌) "Sandhill" Ambulatory pH monitoring system (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1400 胃的酸鹼度電極 輸　入 凱巨有限公司 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 16134167 SANDHILL SCIENTIFIC, INC. 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-22 偵測所有酸逆流事件，作酸與非酸鹼值之分頰，可確定非酸性逆流原因或因胃酸逆流造成之症狀。
1432191 衛署醫器輸壹字第002198號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400219801 森田根管長度測定及擴大器(未滅菌) J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 頂元牙科儀器有限公司 新北市中和區員山路502號 97072346 J. MORITA CORPORATION 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN JAPAN 2010-12-16 用來測量根管、備製牙齒之窩洞。
1432192 衛署醫器輸壹字第002199號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400219900 “戴爾” 醫療用束帶(未滅菌） “Dale” Therapeutic Medical Binder（Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 DALE MEDICAL PRODUCTS, INC. 7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-10 藉著綁紮的方式來支撐身體其一部位或用於固定敷料。
1432193 衛署醫器輸壹字第002200號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400220001 斯爾柯馬來膠(未滅菌) Soft Core Gutta percha(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 CMS DENTAL 55, WILDERSGADE-DK-1408 COPENHAGEN K, DENMARK DENMARK 2014-03-13 用來充填牙齒根管。
1432194 衛署醫器輸壹字第002201號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400220100 〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌) "Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 怡登國際股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號４樓 22742858 PARAMOUNT SURGIMED LIMITED 1, L.S.C. , OKHLA INDL. AREA, OKHLA MAIN ROAD, PHASE-II, NEW DELHI-110 020, INDIA INDIA 2012-12-04
1432195 衛署醫器輸壹字第002202號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400220202 "大陽" 退熱貼 "DIA" COOLING GEL SHEET O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區民權路一三二號四樓 13022864 DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 503 HIGASHIBOJO-CHO, KASHIHARA CITY, NARA 634-0835, JAPAN JAPAN 2012-11-07
1432196 衛署醫器輸壹字第002203號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400220304 "安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 大享牙科材料有限公司 高雄市三民區合江街19號 76412805 NTI KAHLA GMBH ROTARY DENTAL INSTRUMENTS IM CAMISCH 3, D-07768 KAHLA, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1432197 衛署醫器輸壹字第002204號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400220406 思泰瑞手術床 STERIS SURGICAL TABLE I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS CORPORATION 2720 GUNTER PARK EAST MONTGOMERY, AL 36109, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-25
1432198 衛署醫器輸壹字第002205號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400220508 "麥樂佛"普泰馬來膠 (未滅菌) "Maillefer" Gutta Percha Points for ProTaper (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. RUA ALICE HERVE, 86 -BINGEN PETROPOLIS - RJ BRAZIL 2014-02-05 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。
1432199 衛署醫器輸壹字第002205號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400220508 "麥樂佛"普泰馬來膠 (未滅菌) "Maillefer" Gutta Percha Points for ProTaper (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。
1432200 衛署醫器輸壹字第002206號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400220600 "利音" 聽力檢查器及其附屬零配件(未滅菌) "RION" Audiometer with Parts and Accessories (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 利音貿易開發股份有限公司 台北市中正區博愛路9號7樓之2 84277775 RION COMPANY, LTD. 3-20-41 HIGASHIMOTOMACHICHO, KOKUBUNJISHI, TOKYO, 185 JAPAN JAPAN 2012-11-13 可產生可控制大小的試驗音及信號的電子聽力器材，用以診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上的疾病。
1432201 衛署醫器輸壹字第002207號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400220702 3M Nexcare 冷熱敷墊 (未滅菌) 3M Nexcare ColdHot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 TAIWAN 2014-03-11 內含化學物質，可提供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 被授權
1432202 衛署醫器輸壹字第002207號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400220702 3M Nexcare 冷熱敷墊 (未滅菌) 3M Nexcare ColdHot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 內含化學物質，可提供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 包裝
1432203 衛署醫器輸壹字第002207號 2015-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400220702 3M Nexcare 冷熱敷墊 (未滅菌) 3M Nexcare ColdHot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 內含化學物質，可提供體表熱或冷敷治療之醫用器材。
1432204 衛署醫器輸壹字第002208號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400220801 3M 牙科器械專用多重酵素清潔劑 (未滅菌) 3M Rapid Multi-Enzyme Cleaner for Dental Instruments (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 TAIWAN 2012-11-19 被授權
1432205 衛署醫器輸壹字第002208號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400220801 3M 牙科器械專用多重酵素清潔劑 (未滅菌) 3M Rapid Multi-Enzyme Cleaner for Dental Instruments (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2012-11-19 包裝
1432206 衛署醫器輸壹字第002208號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-12-01 2005-12-01 醫　器 DHA04400220801 3M 牙科器械專用多重酵素清潔劑 (未滅菌) 3M Rapid Multi-Enzyme Cleaner for Dental Instruments (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M PHARMACEUTICALS PTY LIMITED 9-15 CHILVERS ROAD, THORNLEIGH NSW 2120, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-11-19
1432207 衛署醫器輸壹字第002209號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400220903 森德賀酸鹼測管 Sandhill ComforTEC PLUS Single-Use pH Probes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1400 胃的酸鹼度電極 輸　入 凱巨有限公司 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 16134167 SANDHILL SCIENTIFIC, INC. 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A. UNITED STATES 2010-11-01 測酸鹼值。
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