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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1432058 衛署醫器輸壹字第002074號 2015-11-22 2005-11-22 醫　器 DHA04400207406 免疫特2500 幽門桿菌 IgG抗體 IMMULITE 2500 H. pylori IgG C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK UNITED KINGDOM 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1432059 衛署醫器輸壹字第002075號 2015-11-22 2005-11-22 醫　器 DHA04400207508 "泰爾茂"操作插頭 "Terumo" Sampling Site Coupler B 血液學及病理學裝置 B9050 血庫供應 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN 2012-05-24 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。 許可證持有者
1432060 衛署醫器輸壹字第002075號 2015-11-22 2005-11-22 醫　器 DHA04400207508 "泰爾茂"操作插頭 "Terumo" Sampling Site Coupler B 血液學及病理學裝置 B9050 血庫供應 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 818, MISONODAIRA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2012-05-24 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。
1432061 衛署醫器輸壹字第002076號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-11-22 2005-11-22 醫　器 DHA04400207600 "威夏普" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) "WISAP" SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY GERMANY 2012-12-06
1432062 衛署醫器輸壹字第002077號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-11-22 2005-11-22 醫　器 DHA04400207702 "偉克" 一般手術用手動式器械~夾鉗，血管識別環與刀片 (未滅菌) "Weck" Manual Surgical Instrument for General Use~Clip Appliers, Identi-Loops and Blades (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 WECK CLOSURE SYSTEMS ONE WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK NORTH CAROLINA 27709 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1432063 衛署醫器輸壹字第002078號 2015-11-22 2005-11-22 醫　器 DHA04400207801 "波士頓科技"皮倫輸尿管切片鉗 "BOSTON Scientific" PIRANHA Ureteroscopic Biopsy Forceps H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA COSTA RICA 2013-03-29 泌尿科之非電動活體組織夾是用來切除或吸取組織樣本以作顯微鏡檢查之用。
1432064 衛署醫器輸壹字第002079號 2015-11-22 2005-11-22 醫　器 DHA04400207903 "波士頓科技" 普速螺旋取石網 "Boston Scientific" Pursuer Helical Baskets H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-29 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
1432065 衛署醫器輸壹字第002080號 2015-11-22 2005-11-22 醫　器 DHA04400208001 "波士頓科技"葛絲取石鉗 "Boston Scientific" Graspit Nitinol Stone Retrieval Forceps H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-29 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
1432066 衛署醫器輸壹字第002081號 2015-11-22 2005-11-22 醫　器 DHA04400208103 〝波士頓科技〞貝格利螺旋取石網 "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-29 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
1432067 衛署醫器輸壹字第002082號 2015-11-22 2005-11-22 醫　器 DHA04400208205 "波士頓科技" 斯若緹取石網 "Boston Scientific" Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Basket H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-29 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
1432068 衛署醫器輸壹字第002083號 2015-11-22 2005-11-22 醫　器 DHA04400208307 生物梅里埃微生物濁度儀 bioMerieux Bacterial Turbidity Instruments A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 用於測定菌株濁度。
1432069 衛署醫器輸壹字第002084號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400208409 "伯斯"耳鼻喉科外科手動式器械 "BOSS"E.N.T. Surgical Instruments G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 BOSS INSTRUMENTS, INC. 1838, ELM HILL PIKE, SUITE 119, NASHVILLE, TENNESSEE 37210 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1432070 衛署醫器輸壹字第002085號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2010-11-23 2005-11-23 醫　器 DHA04400208501 "理查沃夫" 喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌) "Richard Wolf" Laryngostroboscope and accessories(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4750 喉頭閃頻內視鏡 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-05
1432071 衛署醫器輸壹字第002086號 2015-11-23 2005-11-23 醫　器 DHA04400208600 “理查沃夫” 胃腸科-泌尿科手術器械及其附件（未滅菌） “Richard Wolf” Gastroenterology-urology surgical instrument and accessories（Non-Sterile） H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-03-14 用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。
1432072 衛署醫器輸壹字第002087號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-11-23 2005-11-23 醫　器 DHA04400208702 亞美式體外組裝下肢義肢零組件 APC External assembled lower limb Prosthetic Components O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 AMERICAN PROSTHETIC COMPOENTS INC. 900 ONTARIO ROAD GREEN BAY, WI 54311 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-14
1432073 衛署醫器輸壹字第002088號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-11-23 2005-11-23 醫　器 DHA04400208804 "舒服"植牙工具(未滅菌) "Serf"Surgical Instruments(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 三綱企業股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11070919 SERF 85 CHEMIN DES BRUYERES 69153 DECINES CEDEX FRANCE FRANCE 2013-01-18
1432074 衛署醫器輸壹字第002089號 2015-11-23 2005-11-23 醫　器 DHA04400208906 3M石膏護具 (未滅菌) 3M Casting Products (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M POLAND-ODDIZIA_WE WROC_AWIU, UL. KWIDZYNSKA 6, 51-416 WROCLAW, POLAND POLAND 2014-03-11 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套、裝具(支架)或彌補物之用。
1432075 衛署醫器輸壹字第002090號 2015-11-23 2005-11-23 醫　器 DHA04400209004 3M 牙科矯正環套及附件 (未滅菌) 3M Unitek Bands and Attachments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而牙齒上產生壓力。
1432076 衛署醫器輸壹字第002091號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2010-11-23 2005-11-23 醫　器 DHA04400209106 "艾斯泰格" 心臟血管外科手術器械 "ESTECH" Cardiovascular Surgical Instrument E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 臺灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-21
1432077 衛署醫器輸壹字第002092號 2015-11-23 2005-11-23 醫　器 DHA04400209208 "愛爾康" 可舒軟式人工水晶體植入鑷子(未滅菌) "Alcon" Acrysof Implantation Forceps (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON MANUFACTURING, LTD. 6065 KYLE LANE, HUNTINGTON, WEST VIRGINIA 25702, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-09 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
1432078 衛署醫器輸壹字第002093號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400209300 "博士倫" 視導眼科器械(未滅菌) "Bausch&Lmob" Storz Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
1432079 衛署醫器輸壹字第002094號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400209402 "寇克" 普羅密混汞機(未滅菌) "Caulk" Promix Amalgamator(Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, USA UNITED STATES 2014-02-05 為交流電式的，用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。
1432080 衛署醫器輸壹字第002095號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400209501 "威夏普"馬達驅動器及附件 "WISAP" POWER DRIVE AND ACCESSORIES I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY GERMANY 2012-12-06
1432081 衛署醫器輸壹字第002096號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400209603 福多樂肢體裝具(未滅菌) Futuro Limb Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 利百美興業股份有限公司 高雄市三民區九如二路366號11樓之1 23316065 BEIERSDORF NORTH AMERICA INC. 187 DANBURY ROAD, WILTON, CT 06897, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-20 載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
1432082 衛署醫器輸壹字第002097號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400209705 "卡爾斯特" 手動式骨科手術器械 "KARL STROZ" Orthopedic manual surgical instrument N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市前金區中正四路139號8樓 86451812 KARL STORZ GMBH CO. MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-11-07
1432083 衛署醫器輸壹字第002098號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400209807 "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) "Linvatec" Micro 100 Surgical System (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1432084 衛署醫器輸壹字第002099號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400209909 朝日顯影液及定影液(未滅菌) ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 總達成貿易有限公司 台北市松山區南京東路四段５０號４樓之二 23044825 ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD. 376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN JAPAN 2010-11-12 沖洗X光底片的溶液。
1432085 衛署醫器輸壹字第002100號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400210007 "銳達" 醫療用手術器械(未滅菌) "REDA" Surgical Instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 明新儀器有限公司 台北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓 20761077 REDA INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 34. P.O. BOX 131 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-12-04
1432086 衛署醫器輸壹字第002101號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400210109 “尖端”牙科矯正裝置及附件（未滅菌） “TP” Orthodontic appliance and accessories（Non-Sterile） F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 TP ORTHODONTICS, INC. 100 CENTER PLAZA, LAPORTE, IN 46350, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-11 牙科矯正裝置及附件-是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上產生壓力。包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器、(orthodontic expansion screw retainer)、矯正彈簧、矯正管及矯正線。
1432087 衛署醫器輸壹字第002102號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400210201 三瀚採血針 Sae Han Blood lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福永生物科技股份有限公司 新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓 80064027 SAE HAN MEDICAL CORPORATION 700-113, BUBGOT-DONG, ILSAN-GU, GOYANG CITY, KYUNGGI DO, KOREA KOREA 2012-11-20
1432088 衛署醫器輸壹字第002103號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400210300 "康美-靈威特" 內視鏡套管附件 (未滅菌) "ConMed Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 CONMED LINVATEC CORPORATION 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1432089 衛署醫器輸壹字第002104號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400210402 "創新手術型" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌) "SURGICAL INNOVATIONS" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 SURGICAL INNOVATIONS LIMITED CLAYTON PARK, CLAYTON WOOD RISE, LEEDS, LS16 6RF, ENGLAND UNITED KINGDOM 2012-10-17 婦產科腹腔手術所用之手持器械。
1432090 衛署醫器輸壹字第002105號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400210504 "創府"懸臂系統 (未滅菌) "Trumpf" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市前金區中正四路139號8樓 86451812 TRUMPF KREUZER GMBH + CO. KG BENZSTRASSE 26 82178 PUCHHEIM, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1432091 衛署醫器輸壹字第002106號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400210606 3M 石膏護具(未滅菌) 3M Casting Products(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M PLANT, IRVINE, CALIFORNIA, 3M COMPANY 17132 PULLMAN STREET, IRVINE, CALIFORNIA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套裝具(支架)或彌補物之用。
1432092 衛署醫器輸壹字第002107號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400210708 美利迪恩幽門螺旋桿菌快速免疫分析檢測系統 ImmunoCard STAT! HpSA C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 ImmunoCard STAT! HpSA為快速免疫分析法，偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌的抗原。
1432093 衛署醫器輸壹字第002108號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400210800 "吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌) "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-17 婦產科檢查使用。
1432094 衛署醫器輸壹字第002109號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400210902 "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌) "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B9575 保存血小板濃縮液之容器 輸　入 歐美嘉股份有限公司 台北市信義區光復南路457之1號9樓 96962861 HELMER INC. 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-22 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。
1432095 衛署醫器輸壹字第002110號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400211000 "史耐輝" 膝關節鏡手術器械 (滅菌) "Smith & Nephew" Knee Arthroscopy instrument (Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 協助關節鏡手術進行之手術器械，只包含套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。
1432096 衛署醫器輸壹字第002111號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400211102 "吉銤" 艾爾菲達力普 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌) "Gimmi" Alphaduolap GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-17 婦產科腹腔手術所用之手持器械。
1432097 衛署醫器輸壹字第002112號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400211201 "歐姆可" 矯正橡皮筋 (未滅菌) "Ormco" Elastic (Non-Sterile) F 牙科裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-04 牙科矯正用裝置，將此一材料鉤於矯正托架與托架之間，利用橡皮筋的彈力來拉動牙齒。
1432098 衛署醫器輸壹字第002113號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400211303 "歐姆可" 矯正彈性綁圈 (未滅菌) "Ormco" O Ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-04 牙科矯正裝置，具固定矯正線於矯正托架上之功能，以避免矯正線置於矯正托架凹槽後脫落之效能。
1432099 衛署醫器輸壹字第002114號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400211405 "登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌) "Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DENTOS INC. #106, DAEGU VENTURE TECHNOPARK, 711, PASAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA KOREA 2012-11-19
1432100 衛署醫器輸壹字第002115號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400211507 "艾萊得" 抽吸調節器及配件 (未滅菌) "ALLIED" Suction regulators and accessories (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. UNITED STATES 2011-01-27 用來吸引、移除或體液採樣的器材。
1432101 衛署醫器輸壹字第002116號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400211609 "必福達" 手術用頭燈及其附件 "BFW" HeadLights and Accessories M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 曆嶸有限公司 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7 84546976 BFW, INC. 2307 RIVER ROAD, SUITE 103, LOUISVILLE, KENTUCKY 40206 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1432102 衛署醫器輸壹字第002117號 2015-11-24 2005-11-24 醫　器 DHA04400211701 "而至" 塑膠磨光帶 (未滅菌) "GC" EPITEX (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC ASAHI CORPORATION 1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI, JAPAN JAPAN 2010-10-04 研磨裝置及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片、研磨片防護物、研磨頭、研磨條及磨光輪。
1432103 衛署醫器輸壹字第002118號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-11-25 2005-11-25 醫　器 DHA04400211800 "外科-艾克弟" 頭戴式放大鏡 "Surgical Acuity" Loupes I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 曆嶸有限公司 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7 84546976 SURGICAL ACUITY 3225 DEMING WAY, SUITE 120, MIDDLETON, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1432104 衛署醫器輸壹字第002119號 2015-11-25 2005-11-25 醫　器 DHA04400211902 "湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌) "Thompson" Retractor and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS, INC. 10170 EAST CHERRY BEND ROAD, TRAVERSE CITY, MI 49684, USA UNITED STATES 2010-09-27 為非動力、手持或手操縱的器材，用于一般手術。
1432105 衛署醫器輸壹字第002120號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-11-25 2005-11-25 醫　器 DHA04400212000 "司堅倫" 顯微手術器械 "SCANLAN" Microsurgical instruments K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 曆嶸有限公司 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7 84546976 SCANLAN INTERNATIONAL ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107 UNITED STATES 2012-11-16
1432106 衛署醫器輸壹字第002121號 2015-11-25 2005-11-25 醫　器 DHA04400212102 "巴德" 球狀與耳朵用/潰瘍用灌洗注射筒 (滅菌) "Bard" Bulb and Ear/Ulcer Syringes (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA UNITED STATES 2013-11-26 此器材是用來對體腔或傷口灌洗，吸引體液或輸注液體。
1432107 衛署醫器輸壹字第002122號 2015-11-25 2005-11-25 醫　器 DHA04400212204 羅氏可霸斯印諦快 400 臨床生化分析儀 COBAS INTEGRA 400 A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH D-68298 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-06-11 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀。
總共 56342 筆，顯示第 11251 到第 11300 筆