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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1432258 衛署醫器輸壹字第002259號 2015-12-14 2005-12-14 醫　器 DHA04400225905 西斯美尿液分析儀品管液 UF CHECK A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2010-07-27 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。
1432259 衛署醫器輸壹字第002267號 2015-12-15 2005-12-15 醫　器 DHA04400226704 羅氏全自動核酸粹取儀 COBAS AmpliPrep Instrument C 免疫學及微生物學裝置 C4070 核醣核酸分析前處理系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-11-26 可自血清或血漿粹取核酸之設備。
1432260 衛署醫器輸壹字第002268號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-15 2006-09-18 醫　器 DHA04400226806 捷超組織核醣核酸純化試劑組 VERSAGENE Total RNA Purification Tissue kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 GENTRA SYSTEMS, INC 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-14
1432261 衛署醫器輸壹字第002269號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-15 2006-09-18 醫　器 DHA04400226908 捷超細胞核醣核酸純化試劑組 VERSAGENE Total RNA Purification Cell kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 GENTRA SYSTEMS, INC 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-14
1432262 衛署醫器輸壹字第002270號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-15 2006-09-18 醫　器 DHA04400227006 捷超血液核醣核酸純化試劑組 VERSAGENE Total RNA Purification Blood kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 GENTRA SYSTEMS, INC 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-14
1432263 衛署醫器輸壹字第002271號 2015-12-16 2005-12-16 醫　器 DHA04400227108 康比尿液生化檢測試紙判讀機 Analyticon combi scan 500 A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 國　產 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY GERMANY 2014-08-08 自動判讀尿液試紙
1432264 衛署醫器輸壹字第002272號 2015-12-15 2005-12-15 醫　器 DHA04400227200 日東紡氨試劑 N-TEST NN-3 NITTOBO A 臨床化學及臨床毒理學 A1065 血氨試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 NITTOBO MEDICAL CO., LTD. 3-2-11 KUDAN-KITA, CHIYODA-KU, TOKYO 102-0073, JAPAN JAPAN 2010-09-13 用於定量測定人體血漿NH3。 總公司
1432265 衛署醫器輸壹字第002272號 2015-12-15 2005-12-15 醫　器 DHA04400227200 日東紡氨試劑 N-TEST NN-3 NITTOBO A 臨床化學及臨床毒理學 A1065 血氨試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 NITTOBO MEDICAL CO., LTD. MEDICAL DEVELOPMENT CENTER 1, SHIOJIMA, FUKUHARA, FUKUYAMA-MACHI, KORIYAMA-CITY, FUKUSHIMA-PREF. 963-8061, JAPAN JAPAN 2010-09-13 用於定量測定人體血漿NH3。
1432266 衛署醫器輸壹字第002273號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-12-15 2005-12-15 醫　器 DHA04400227302 理查沃夫喉頭閃頻內視鏡 Richard Wolf Laryngostroboscope G 耳鼻喉科用裝置 G4750 喉頭閃頻內視鏡 輸　入 丹克企業有限公司 台中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓 27717652 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1432267 衛署醫器輸壹字第002274號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-12-16 2005-12-16 醫　器 DHA04400227401 "德瑞佛"萊倍特牙托片 "Dreve"Lightplast base plates F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 DREVE-DENTAMID GMBH MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1432268 衛署醫器輸壹字第002275號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-12-16 2005-12-16 醫　器 DHA04400227503 "鶴牌"造口帶 (未滅菌) "Hollister" Ostomy Belts (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1432269 衛署醫器輸壹字第002276號 2015-12-16 2005-12-16 醫　器 DHA04400227605 "博士倫" 視導耳鼻喉手術用器械 (未滅菌) "Bausch & Lomb" Storz Otolaryngology Instruments (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。
1432270 衛署醫器輸壹字第002277號 2015-12-16 2005-12-16 醫　器 DHA04400227707 康比尿液生化檢測試紙判讀機 Analyticon combi scan 100 A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY GERMANY 2014-08-08 自動判讀尿液試紙。
1432271 衛署醫器輸壹字第002278號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-16 2005-12-16 醫　器 DHA04400227809 "西門子" 全自動生化分析系統鎂試劑 "Express Plus" Magnesium Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1495 鎂試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432272 衛署醫器輸壹字第002279號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-16 2005-12-16 醫　器 DHA04400227901 "卡弗" 手動式眼科手術器械 "Carl Teufel" Manual ophthalmic surgical instrument M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 CARL TEUFEL GMBH & CO., TUTTLINGER STR. 30, D-78576 LIPTINGEN GERMANY GERMANY 2012-11-19
1432273 衛署醫器輸壹字第002280號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA04400228009 "史耐輝"內視鏡附件 "Smith & Nephew"Endoscope Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION 3600 N.W. 138TH STREET, OKLAHOMA CITY, OK 73134, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1432274 衛署醫器輸壹字第002281號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA04400228101 歐瑟義肢及下肢義肢及其組件 (未滅菌) Ossur Prosthetic & Lower Limb and Components (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 OSSUR NORTH AMERICAN. 27412 ALISO VIEJO VIEJO PARKWAY, ALISO VIEJO, CA 92565 USA UNITED STATES 2010-12-13 基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。
1432275 衛署醫器輸壹字第002282號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA04400228200 "博潔" 尿液動力測量系統 "Porges" Urodynamics Measurement System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1620 尿液動力測量系統 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 PORGES CENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE, 92357 LE PLESSIS-ROBINSON FRANCE FRANCE 2012-11-28
1432276 衛署醫器輸壹字第002283號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA04400228302 武藤解剖病理染色試劑組 Muto ‘s Stain Reagent Kits for Anatomic Pathology B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 錫寶貿易有限公司 新北市三重區中正北路508巷5號 16225321 MUTO PURE CHEMICALS CO., LTD. TSUDA BLDG. 10-7 HONGO 2-CHOME, BUNKYOU-KU TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-10-07 將細胞或組織染色以便於作病理學之診斷。
1432277 衛署醫器輸壹字第002284號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA04400228404 "奈普特" 拋棄式自動縫合鬆開皮膚縫合器 "Nellcor Puritan Bennett" Appose Disposible Skin Stapler I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 臺灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO MEXICO 2013-01-18
1432278 衛署醫器輸壹字第002285號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA04400228506 日東紡鐵試劑 (未滅菌) N-ASSAY L Fe-H NITTOBO (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1410 鐵(非血基質)試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 NITTOBO MEDICAL CO., LTD. MEDICAL DEVELOPMENT CENTER 1, SHIOJIMA, FUKUHARA, FUKUYAMA-MACHI, KORIYAMA-CITY, FUKUSHIMA-PREF. 963-8061, JAPAN JAPAN 2012-11-05 用於定量血清中鐵(Iron)之濃度。
1432279 衛署醫器輸壹字第002286號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400228608 "阿爾卑斯" 電線(未滅菌) "Alpine" Cables (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 ALPINE BIOMED APS TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK DENMARK 2012-12-06
1432280 衛署醫器輸壹字第002287號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400228700 〝吉恩〞成形印模牙托(未滅菌) "G&H" Dental Impression Tray (non-sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 G & H WIRE COMPANY P.O. BOX 248, GREENWOOD, IN 46142, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1432281 衛署醫器輸壹字第002288號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400228802 "吉恩" 牙科矯正裝置 (未滅菌) "G&H" Orthodontic appliance (non-sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 G & H WIRE COMPANY P.O. BOX 248, GREENWOOD, IN 46142, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1432282 衛署醫器輸壹字第002289號 2015-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400228901 "史塔德" 預防杯形物 (未滅菌) "Stoddard" Prophylaxis Cup (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6290 預防杯形物 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 STODDARD MANUFACTURING COMPANY LIMITED Blackhorse Road，Letchworth Hertfordshire ，SG6 1HB，England UNITED KINGDOM 2011-07-05 預防杯形物(prophylaxis cup)-是橡膠製，置于牙科手機，在做預防齲齒手續(清潔牙齒)時可放入磨光劑。牙科手機旋轉此裝有磨光劑的橡膠杯來清除牙齒上的殘垢。
1432283 衛署醫器輸壹字第002290號 2015-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400229002 "沙克" 開口型便袋 (未滅菌) "Dansac" Solo Drainable Pouches (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 DANSAC A/S LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK DENMARK 2010-12-24 可幫助迴腸造口患者收集糞便之用。
1432284 衛署醫器輸壹字第002291號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400229101 思泰瑞有輪式擔架 (未滅菌) STERIS STRETCHERS/CHAIRS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS CORPORATION 2720 GUNTER PARK EAST MONTGOMERY, AL 36109, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-25
1432285 衛署醫器輸壹字第002292號 2015-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400229203 "伊諾黑曲門" 牙科手用器械 (未滅菌) "Inoue Attachment" Dental Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 INOUE ATTACHMENT CO., LTD. SANKEI BLDG., 3RD FLOOR 1-16-5 UENO, TAITO-KU, TOKYO 110, JAPAN JAPAN 2010-12-13 用于使嘴巴保持張開以便執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。
1432286 衛署醫器輸壹字第002293號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400229305 富登雙軸共構擴張螺絲 Forster Fan Type Expansion Screw F 牙科裝置 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 BERNHARD FORSTER GMBH WESTLISH KARL-FRIEDRICH STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY GERMANY 2012-12-07
1432287 衛署醫器輸壹字第002294號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2010-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400229407 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) SHARP Ultrasonic Vacuum Cleaning Machine (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 SHARP MANUFACTURING SYSTEMS COOPERATION 4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN JAPAN 2013-01-19
1432288 衛署醫器輸壹字第002295號 2015-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400229509 "阿魯瓦克斯" 口內牙科用臘 (未滅菌) "Aluwax" Aluwax Denture (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用臘 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 ALUWAX DENTAL PRODUCTS CO. 5260 EDGEWATER DRIVE ALLENDALE, MI 49401, USA UNITED STATES 2010-12-14 是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
1432289 衛署醫器輸壹字第002296號 2015-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400229601 愛米可牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) American Orthodontics dental appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 中信國際企業有限公司 高雄市三民區永年街11號1樓 13173068 AMERICAN ORTHODONTICS 1536N. 18TH STREET, SHEBOYGAN, WI53081, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-07 牙科矯正裝置及附件是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力以達到矯正牙齒的效果。器材包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器、矯正擴張螺絲固持器(orthodontic expansion screw retainer)、矯正彈簧、矯正管及矯正線。
1432290 衛署醫器輸壹字第002297號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400229700 "吉倍克" 潮濕球(人工鼻) "Gibeck" Heat and Moisure condenser (Artificial Nose) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 華商儀器股份有限公司 臺中市西區公益路161號9樓之1 22239082 RUSCH SDN. BHD. KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE, 34600 KAMUNTING PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2012-10-30
1432291 衛署醫器輸壹字第002298號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2010-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400229802 "富士亨特" 自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌) "FUJI HUNT" AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (NON-STERILE) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJI HUNT PHOTOGRAPHIC CHEMICALS PTE LTD. 15 TUAS AVE 7 SINGAPORE 639270 SINGAPORE 2012-10-26
1432292 衛署醫器輸壹字第002299號 2015-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400229904 西門子(A&M)助聽器（未滅菌） SIEMENS (A&M) Hearing Aid(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 馨樺有限公司 台中市沙鹿區中山路420號1樓 12747622 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2010-10-05 空氣式傳導式助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
1432293 衛署醫器輸壹字第002300號 2015-12-21 2005-12-21 醫　器 DHA04400230002 “登特斯” 根管中心柱釘系統（未滅菌） “Dentatus” Post System（Non-Sterile） F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DENTATUS AB FINSPANGSGATAN 42, BOX 8093 SE-163 08 SPANGA SWEDEN SWEDEN 2014-02-14 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。
1432294 衛署醫器輸壹字第002301號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400230104 "西門子" 全自動生化分析系統洗淨液 "SIEMENS" SURFEX B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 THERMO FISHER SCIENTIFIC 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-12-07
1432295 衛署醫器輸壹字第002302號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400230206 福島快取披衣菌快速免疫層析檢驗試劑 VEDALAB CHLAMY-CHECK-1 C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 福島醫療器材有限公司 新北市鶯歌區國慶街26號 16511892 VEDA LAB RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE FRANCE 2012-11-20
1432296 衛署醫器輸壹字第002303號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400230308 福島快取鏈球菌B群快速測定試劑 VEDALAB STREP B-CHECK-1 C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 福島醫療器材有限公司 新北市鶯歌區國慶街26號 16511892 VEDA LAB RUE DE I'EXPANSION, ZAT DU LONDEAU, CERISE, B.P. 181, 61006 ALENCON FRANCE FRANCE 2012-11-20
1432297 衛署醫器輸壹字第002304號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400230400 福島快取幽門桿菌快速測定試劑 VEDALAB H. PYLORI-CHECK-1 C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 福島醫療器材有限公司 新北市鶯歌區國慶街26號 16511892 VEDA LAB RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE FRANCE 2012-11-20
1432298 衛署醫器輸壹字第002305號 2015-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400230502 貝爾斯17-酮固醇試劑 Bio Systems 17-Ketosteroids A 臨床化學及臨床毒理學 A1385 17-皮質類脂醇(17-生酮的類脂醇)試驗系統 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2010-12-09 測量17-酮固醇濃度用試劑。
1432299 衛署醫器輸壹字第002306號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400230601 "歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌) "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 ORTHO ORGANIZERS , INC. 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432300 衛署醫器輸壹字第002307號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400230703 "歐菲特" 四肢用夾板 Orfit thermoplastic splints I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 日豐隆實業股份有限公司 台北市新生南路３段２號１４ＦＡ室 12178826 ORFIT INDUSTRIES VOSVELD 9A, B-2110 WIJNEGEM, BELGIUM BELGIUM 2013-01-21
1432301 衛署醫器輸壹字第002308號 已註銷 2012-10-30 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400230805 魯道夫顯微神經外科器械 (未滅菌) Rudolf micro-,Neuro-Surgery (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 輸　入 朝舜儀器有限公司 台北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓 12260579 RUDOLF CEDICAL GMBH & CO. KG ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-31
1432302 衛署醫器輸壹字第002309號 2015-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400230907 "手牌" 石膏鋸及其配件 (未滅菌) "HEBU" Oscillating Saw and accessories (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5960 石膏拆除器械 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 HEBU MEDICAL GMBH BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2010-09-27 用於移除患者石膏的交流電，手握式器材。
1432303 衛署醫器輸壹字第002310號 2015-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400231005 "福羅"牙科用X光片 (未滅菌) "Flow X-ray" Dental X-ray Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 利多實業有限公司 新北市汐止區大同路1段179號5樓之2 27562355 FLOW X-RAY CORPORATION 420 HEMPSTEAD TURNPIKE WEST HEMPSTEAD N.Y. 11552, USA UNITED STATES 2012-05-15 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可再放側診斷過程中紀錄影像使用。
1432304 衛署醫器輸壹字第002311號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400231107 三盟乳酸脫氫酶-P檢驗試劑 Thermo LDH-P Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫?試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 THERMO ELECTRON CORPORATION 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-31
1432305 衛署醫器輸壹字第002312號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400231209 維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組 Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 台灣信錡股份有限公司 新北市新店區安民街190巷22號6樓 97284432 INSTITUT VIRIONSERION GMBH FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1432306 衛署醫器輸壹字第002313號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400231301 維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組 Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣信錡股份有限公司 新北市新店區安民街190巷22號6樓 97284432 INSTITUT VIRIONSERION GMBH FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1432307 衛署醫器輸壹字第002314號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400231400 〝西門子〞全自動生化分析系統膽固醇試劑 "Express Plus" Cholesterol Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
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