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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1432358 | 衛署醫器輸壹字第002364號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | DHA04400236402 | "麥林可" 喉頭面罩 | "Mallinckrodt" LaryngoSeal Laryngeal Mask | D 麻醉學科用裝置 | D5110 口咽氣道管 | 輸 入 | 臺灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | MMJ, S.A. DE C.V. | AV. HENEQUEN NO. 1181 COL, DESARROLLO SALVARCAR CD, JUAREZ, CHIHUAHUA, C.P. 32580, MEXICO | MEXICO | 2013-01-18 | ||||||
| 1432359 | 衛署醫器輸壹字第002365號 | 已註銷 | 2011-05-30 | 自請註銷 | 2010-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | DHA04400236504 | "伊克玻" 宜拉膠帶 | "Ecopore" elastic plaster | J 一般醫院及個人使用裝置 | 國 產 | 宇盛儀器股份有限公司 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 80083045 | MEDIPACK MEDICAL PACKAGING MFG CO. | NORTH PART OF TIANMEI AREA, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY 523750, CHINA | CHINA | 2011-09-21 | |||||||
| 1432360 | 衛署醫器輸壹字第002366號 | 2015-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | DHA04400236606 | "漢娜柯瑞"鋁質成型牙冠(未滅菌) | "Hahnenkratt"Aluminium Shells(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路３０６號３Ｆ | 04498656 | E. HAHNENKRATT GMBH | BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY | GERMANY | 2010-12-01 | 成型牙冠是由塑膠或由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成的成型器材，用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做好為止。此器材也可作為嚴重腐化的乳牙的恢復功能之用，直到恒牙長出為止。 | |||||||||
| 1432361 | 衛署醫器輸壹字第002367號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400236708 | "岡本" 印名器 (未滅菌) | "OKAMOTO" ID Printer (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P1640 放射性影片標記系統 | 輸 入 | 現代儀器股份有限公司 | 台北市建國南路二段２９４巷２號１Ｆ | 11595605 | OKAMOTO MANUFACTURING CO., LTD. | YUSHIMA HIDA BLDG. 2F, 2-14-8, YUSHIMA, BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN 113-0034 | JAPAN | 2012-11-07 | |||||
| 1432362 | 衛署醫器輸壹字第002368號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | DHA04400236800 | "亨來保健" 動力式治療檯 | "Huntleigh Healthcare" Powered Table | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 大裕儀器有限公司 | 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ | 22156836 | HUNTLEIGH HEALTHCARE LTD. | 310-312 DALLOW ROAD , LUTON, BEDFORDSHIRE, LU1 1TD, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2013-01-21 | |||||||
| 1432363 | 衛署醫器輸壹字第002369號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | DHA04400236902 | "亨來保健" 機械式治療檯 | "Huntleigh Healthcare" Mechanical Tables | O 物理醫學科用裝置 | O3750 機械式治療檯 | 輸 入 | 大裕儀器有限公司 | 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 | 22156836 | HUNTLEIGH HEALTHCARE LTD. | 310-312 DALLOW ROAD , LUTON, BEDFORDSHIRE, LU1 1TD, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2013-01-21 | ||||||
| 1432364 | 衛署醫器輸壹字第002370號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | DHA04400237000 | "卡迪諾" T 型引流器(集水器) | "Cardinal"Tee drain (water trap) | D 麻醉學科用裝置 | D5995 T形引流器(集水器) | 國 產 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. | PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO | MEXICO | 2012-12-04 | ||||||
| 1432365 | 衛署醫器輸壹字第002371號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | DHA04400237102 | "史密斯"羊膜穿刺針 | "Smiths"Amniocentesis Needle | L 婦產科用裝置 | 輸 入 | 前茂企業股份有限公司 | 台北市建國北路二段８５號３樓 | 12318235 | SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD. | BOUNDARY ROAD, HYTHE, KENT, CT21 6JL, UK | UNITED KINGDOM | 2012-11-20 | |||||||
| 1432366 | 衛署醫器輸壹字第002372號 | 2015-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400237201 | “愛樂康” 傷口覆蓋敷料（滅菌） | “Alcare” Adhesive Island Dressing（Sterile） | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST | 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN | JAPAN | 2011-01-19 | 覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷，不可取代外科縫線，不添加藥品，或生物性製劑或動物來源之材料。 | |||||||
| 1432367 | 衛署醫器輸壹字第002373號 | 2015-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400237303 | 魯道夫一般手術器械 (未滅菌) | Rudolf General Surgical Instruments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 朝舜儀器有限公司 | 台北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓 | 12260579 | RUDOLF MEDICAL GMBH & CO. KG | ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY | GERMANY | 2011-02-09 | 一般手術用手動式器具，是一種非動力、手持或手操縱之器材，可重覆使用或用過即丟，用之各種一般手術。 | ||||||||
| 1432368 | 衛署醫器輸壹字第002374號 | 2015-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400237405 | "大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌) | Res-Q-Vac AIRAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 | 輸 入 | 大田儀器有限公司 | 臺中市潭子區仁愛路2段140巷23-10號1樓 | 27374781 | REPRO MED SYSTEMS, INC. | 24 CARPENTER ROAD CHESTER, NEW YORK 10918 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-07-05 | 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | |||||||
| 1432369 | 衛署醫器輸壹字第002375號 | 2015-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400237507 | "必帝" 分支桿菌成長監視儀 (未滅菌) | "BD" BBL Micro MGIT Instrument (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2560 微生物成長監視器 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) | 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 測定臨床檢體(如人類血液、尿液)中的分支桿菌。 | |||||||
| 1432370 | 衛署醫器輸壹字第002376號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | DHA04400237609 | 維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組 | Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 | 輸 入 | 台灣信錡股份有限公司 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 97284432 | INSTITUT VIRIONSERION GMBH | FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||
| 1432371 | 衛署醫器輸壹字第002377號 | 2015-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | DHA04400237701 | "伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌) | "Edenta" Retention Pins (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3740 保持釘和固定夾板 | 國 產 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路３０６號３Ｆ | 04498656 | EDENTA AG | HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2010-12-13 | 用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。 | ||||||||
| 1432372 | 衛署醫器輸壹字第002378號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 2010-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400237800 | "英諾" 肢體裝具 | "Innovation" Limb Orthosis | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 正德傷殘用具製造廠有限公司 | 台中市西屯區台中港路2段100之9號 | 52824053 | INNOVATION SPORTS, INC. | 19762 PAULING, FOOTHILL RANCH, CA92610, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-19 | |||||
| 1432373 | 衛署醫器輸壹字第002379號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400237902 | "必帝"手動式眼科手術器械 | "BD" Manual ophthalmic surgical instrument | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BD OPHTHALMIC SYSTEMS | 411 WAVERLEY OAKS ROAD, BLDG 2, SUITE 229, WALTHAM, MA 02452-8405, U.S.A | UNITED STATES | 2012-10-30 | ||||||
| 1432374 | 衛署醫器輸壹字第002380號 | 已註銷 | 2011-06-10 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400238000 | "必帝" 手動式眼科手術器械 | "BD" Manual opthalmic surgical instrument | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BD OPHTHALMIC SYSTEMS | WAKTERLOO INDUSTRIAL ESTATE, BIDFORD-ON-AVON, WARWICKSHIRE, B50 4 JH, UK | UNITED KINGDOM | 2011-06-10 | ||||||
| 1432375 | 衛署醫器輸壹字第002388號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | DHA04400238803 | 恩德牙科手用器械 (未滅菌) | N.D. Dental Instruments (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 國 產 | 東方醫療器材有限公司 | 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓 | 86290767 | N.D. SURGICAL INDUSTRIES | 43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN | PAKISTAN | 2011-01-28 | 牙科手用器械是手持的器械，用于執行一般牙科及口腔外科之手續。 | ||||||||
| 1432376 | 衛署醫器輸壹字第002389號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400238905 | "戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌) | "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6140 咬合紙 | 輸 入 | 臺灣全力實業股份有限公司 | 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓 | 14085303 | COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG | RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY | GERMANY | 2011-01-19 | 墨水染料的紙等材料，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | |||||||
| 1432377 | 衛署醫器輸壹字第002390號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400239003 | "諾登" 藍紅雷達咬合紙(未滅菌) | "NORDIN" Blue Red Rader Articulating Paper(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6140 咬合紙 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路３０６號３Ｆ | 04498656 | HARALD NORDIN SA | Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2010-12-14 | 放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | |||||||
| 1432378 | 衛署醫器輸壹字第002391號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400239105 | "多美" 試片組 (未滅菌) | "TOMY" TRIAL LENS SET (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1405 眼科試驗鏡片組 | 輸 入 | 裕達貿易股份有限公司 | 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ | 03502702 | TOMY CORPORATION | 3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN | JAPAN | 2011-01-19 | 眼科試驗鏡片組是具有各種折光能力的鏡片組，可以手握或置於試驗框上，用作測量反射的視覺測驗。 | |||||||
| 1432379 | 衛署醫器輸壹字第002392號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400239207 | "桑得克" 耳鏡 (未滅菌) | "Sometech" Otoscope (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4770 耳鏡 | 輸 入 | 尚理儀器股份有限公司 | 台北市忠孝東路六段３８號５樓 | 22625161 | SOMETECH INC. | 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA | KOREA | 2011-01-06 | 是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | |||||||
| 1432380 | 衛署醫器輸壹字第002393號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400239309 | "必帝" 革蘭氏陽性菌鑑定系統 | "BD" BBL CRYSTAL Gram-Positive Identification system | C 免疫學及微生物學裝置 | C2600 Wood氏螢光燈 | 輸 入 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) | 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
| 1432381 | 衛署醫器輸壹字第002394號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400239401 | 美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌) | CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-06 | 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | |||||||
| 1432382 | 衛署醫器輸壹字第002395號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400239500 | 美國病理學會一般生化能力試驗套組 (未滅菌) | CAP General Chemistry (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-06 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1432383 | 衛署醫器輸壹字第002396號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400239602 | 美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌) | CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-15 | 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | |||||||
| 1432384 | 衛署醫器輸壹字第002397號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400239704 | 美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌) | CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-14 | 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | |||||||
| 1432385 | 衛署醫器輸壹字第002398號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | DHA04400239806 | 美國病理學會藥物監測及內分泌學能力試驗套組(未滅菌) | CAP Therapeutic Drug Monitoring/Endocrinology (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 國 產 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-06 | 臨床實驗室藥物監測及內分泌學能力外部品管能力試驗 | ||||||||
| 1432386 | 衛署醫器輸壹字第002399號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400239908 | 美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌) | CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-06 | 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 | |||||||
| 1432387 | 衛署醫器輸壹字第002400號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400240006 | 美國病理學會遺傳及分子學病理學能力試驗套組(未滅菌) | CAP Genetics and Molecular Pathology (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-06 | 臨床實驗室遺傳及分子學病理學能力外部品管能力試驗。 | |||||||
| 1432388 | 衛署醫器輸壹字第002401號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400240108 | 美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌) | CAP Basic Combinations (Non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-06 | 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 | |||||||
| 1432389 | 衛署醫器輸壹字第002402號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400240200 | 美國病理學會解剖病理學能力試驗套組 (未滅菌) | CAP Anatomic Pathology (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-06 | 臨床試驗室解剖病理學能力外部品管能力試驗。 | |||||||
| 1432390 | 衛署醫器輸壹字第002403號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400240302 | 美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌) | CAP Histocompatibility (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-06 | 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。 | |||||||
| 1432391 | 衛署醫器輸壹字第002404號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400240401 | 美國病理學會血庫學及親子鑑定能力試驗套組(未滅菌) | CAP Transfusion Medicine, Transfusion-Transmitted viruses, and Parentage Testing (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-15 | 臨床實驗室血庫學及親子鑑定能力外部品管能力試驗。 | |||||||
| 1432392 | 衛署醫器輸壹字第002405號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400240503 | 美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌) | CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-15 | 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 | |||||||
| 1432393 | 衛署醫器輸壹字第002406號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400240605 | 美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌) | CAP Microbiology (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-15 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1432394 | 衛署醫器輸壹字第002407號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400240707 | 美國病理學會血液凝集檢測能力試驗套組(未滅菌) | CAP Coagulation (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-14 | 臨床實驗室血液凝集檢測能力外部品質能力試驗。 | |||||||
| 1432395 | 衛署醫器輸壹字第002408號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400240809 | 美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌) | CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-06 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1432396 | 衛署醫器輸壹字第002409號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400240901 | 美國病理學會校正，線性及儀器能力試驗套組 (未滅菌) | CAP Calibration Verification/Linearity and Instrumentation (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-06 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1432397 | 衛署醫器輸壹字第002410號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400241009 | 美國病理學會毒物學能力試驗套組 (未滅菌) | CAP Toxicology (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2013-09-04 | 臨床實驗室毒物學能力外部品管能力試驗。 | |||||||
| 1432398 | 衛署醫器輸壹字第002411號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | DHA04400241101 | 美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌) | CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 國 產 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-06 | 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 | ||||||||
| 1432399 | 衛署醫器輸壹字第002412號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | DHA04400241200 | 美國病理學會血液氣體及緊急照護能力試驗套組 (未滅菌) | CAP Blood Gas, Critical Care, and Oximetry (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 國 產 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 04270075 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 | UNITED STATES | 2012-08-06 | 臨床實驗室血液氣體及緊急照護能力外部品管能力試驗 | ||||||||
| 1432400 | 衛署醫器輸壹字第002413號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | DHA04400241302 | "必帝" 黴菌鑑定組 | "BD" BBL Mycotube | C 免疫學及微生物學裝置 | C2660 微生物鑑別及測定器材 | 國 產 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) | 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA | UNITED STATES | 2012-10-30 | ||||||
| 1432401 | 衛署醫器輸壹字第002414號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400241404 | "霹霖"口喉部外科手術用器械 | "Pilling"Mouth and Throat Instruments | G 耳鼻喉科用裝置 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 | 輸 入 | 旭昇儀器有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 | 86712062 | PILLING SURGICAL | 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A | UNITED STATES | 2012-12-06 | |||||
| 1432402 | 衛署醫器輸壹字第002415號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400241506 | "霹霖" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) | "Pilling" OB/GYN Instruments (Non-Sterile) | L 婦產科用裝置 | L4520 婦產科用一般手動器械 | 輸 入 | 旭昇儀器有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 | 86712062 | PILLING SURGICAL | 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A | UNITED STATES | 2012-12-06 | |||||
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| 1432405 | 衛署醫器輸壹字第002418號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400241802 | "霹霖" 體內用不可吸收紗布 | "Pilling" Sponges | I 一般及整型外科手術裝置 | I4450 體內用不被吸收紗布 | 輸 入 | 旭昇儀器有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 | 86712062 | PILLING SURGICAL | 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A | UNITED STATES | 2012-12-06 | |||||
| 1432406 | 衛署醫器輸壹字第002419號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400241901 | "傑瑞"一般手術器械 | "JARIT"General Surgical Instruments | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 惠眾股份有限公司 | 高雄市前金區中正四路139號8樓 | 86047763 | J. JAMNER SURGICAL INSTRUMENTS, INC. INTEGRA LIFESCIENCES GROUP | 9, SKYLINE DRIVE, HAWTHORNE, NEW YORK 10532, USA | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||
| 1432407 | 衛署醫器輸壹字第002420號 | 已註銷 | 2011-01-28 | 自請註銷 | 2010-12-29 | 2005-12-29 | 醫 器 | DHA04400242002 | 卡斯樂牙科手用器械 | Caslow dental hand instruments | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 國 產 | 東方醫療器材有限公司 | 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓 | 86290767 | CASLOW (PVT) LIMITED | NEW TOWN, MARALA ROAD, GOHAD PUR, P.O. BOX 2097 SIALKOT - 51310 PAKISTAN | PAKISTAN | 2011-01-28 |