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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1432458 | 衛署醫器輸壹字第002470號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-06 | 2006-01-06 | 醫 器 | 1 | DHA04400247001 | "夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌) | "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 | 輸 入 | 元銘企業有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 | 70581228 | SHARP MANUFACTURING SYSTEMS COOPERATION | 4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN | JAPAN | 2013-01-19 | |||||
1432459 | 衛署醫器輸壹字第002471號 | 2016-01-06 | 2006-01-06 | 醫 器 | 1 | DHA04400247103 | "桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) | "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 尚理儀器股份有限公司 | 台北市忠孝東路六段38號5樓 | 22625161 | SOMETECH INC. | 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA | KOREA | 2010-12-29 | 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材,可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 | ||||||||
1432460 | 衛署醫器輸壹字第002472號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-06 | 2006-01-06 | 醫 器 | 1 | DHA04400247205 | "德音" 助聽器 (未滅菌) | "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 | 佳音聽力有限公司 | 台北市中山區民權西路27號10樓之1 | 27331340 | INTERTON HORGERATE GMBH | AM DANNEKAMP 15 D-51469 BERGISCH GLADBACH, GERMANY | GERMANY | 2012-12-07 | |||||
1432461 | 衛署醫器輸壹字第002473號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-06 | 2006-01-06 | 醫 器 | 1 | DHA04400247307 | "卡迪諾" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) | "Cardinal" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5340 經鼻氧氣套管 | 輸 入 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. | PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO | MEXICO | 2012-12-04 | |||||
1432462 | 衛署醫器輸壹字第002474號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-06 | 2006-01-06 | 醫 器 | 1 | DHA04400247409 | "理查沃夫" 輸尿管結石移除器 | "Richard Wolf" Ureteral stone dislodger | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4680 輸尿管結石移除器 | 輸 入 | 宇瑞醫療器材有限公司 | 台中市南屯區大墩17街23號1樓 | 16681397 | RICHARD WOLF GMBH | PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-12-05 | |||||
1432463 | 衛署醫器輸壹字第002475號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-06 | 2006-01-06 | 醫 器 | 1 | DHA04400247501 | "卡迪諾" Venturi面罩 (未滅菌) | "Cardinal" Venturi mask (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5600 Venturi面罩 | 輸 入 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. | PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO | MEXICO | 2012-12-04 | |||||
1432464 | 衛署醫器輸壹字第002476號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-09 | 2006-01-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400247600 | "佈利施" 埃瑪斯克 氧氣面罩 (未滅菌) | "Breas" iMask Nasal Oxygen Mask (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5580 氧氣面罩 | 輸 入 | 台新儀器有限公司 | 新北市新店區北新路一段89號12樓之2 | 13066953 | BREAS MEDICAL AB | FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN | SWEDEN | 2013-01-18 | |||||
1432465 | 衛署醫器輸壹字第002477號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-09 | 2006-01-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400247702 | "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) | "Versamed" iVent Patient Breathing Circuit (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5975 呼吸器管路 | 輸 入 | 台新儀器有限公司 | 新北市新店區北新路一段89號12樓之2 | 13066953 | VERSAMED MEDICAL SYSTEMS INC. | 2 BLUE HILL PLAZA PEARL RIVER, NY 10965 USA | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
1432466 | 衛署醫器輸壹字第002478號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-09 | 2006-01-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400247804 | "維納斯" 法睿靜脈抽除用器械 (未滅菌) | "VNUS" VarEx Phlebectomy Devices (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區南京東路三段200號8、9樓 | 11733804 | VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. | 5799 FONTANOSO WAY SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-28 | |||||
1432467 | 衛署醫器輸壹字第002479號 | 2016-01-09 | 2006-01-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400247906 | "維士登" 壓力調節器 (未滅菌) | "Western" Pressure Regulators (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D2700 壓力調節器 | 輸 入 | 長固實業有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 86477073 | WESTERN ENTERPRISES | 875 BASSETT ROAD, WESTLAKE, OHIO 44145, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-05-16 | 壓力調節器通常稱為減壓瓣,為醫療用器材,可將醫用氣體壓力由高而不穩定的壓力改變成較低較穩定的使用壓力。 | |||||||
1432468 | 衛署醫器輸壹字第002480號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-09 | 2006-01-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400248004 | 思泰瑞超音波清洗機 (未滅菌) | STERIS SONIC ENERGY CLEANER (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 | 輸 入 | 中籐實業有限公司 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 | 23795403 | STERIS CORPORATION | 2720 GUNTER PARK EAST MONTGOMERY, AL 36109, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-02-25 | |||||
1432469 | 衛署醫器輸壹字第002481號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-09 | 2006-01-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400248106 | "安舒基" 牙科手用器械 | "Anthogyr" Dental hand instrument | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 軒亮股份有限公司 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 | 33791644 | ANTHOGYR S.A. | 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE | FRANCE | 2012-11-27 | |||||
1432470 | 衛署醫器輸壹字第002482號 | 2016-01-09 | 2006-01-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400248208 | "愛樂康" 腰部用束帶 (未滅菌) | "Alcare" Waist Supports (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5160 醫療用束帶 | 輸 入 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST | 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN | JAPAN | 2013-04-24 | 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材,是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 | |||||||
1432471 | 衛署醫器輸壹字第002483號 | 2016-01-09 | 2006-01-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400248300 | "博特" 肢體護具 (未滅菌) | "BORT" Limb Orthoses (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 居家企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 | 23279012 | BORT GMBH | ZIEGELEISTRASSE 39-43, D-71384 WEINSTADT-BENZACH | GERMANY | 2012-08-03 | 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | |||||||
1432472 | 衛署醫器輸壹字第002484號 | 2016-01-09 | 2006-01-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400248402 | 艾爾菲達力普 一般手術用手動式器械(未滅菌) | Alphaduolap MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 宏緯醫療儀器有限公司 | 台中市南屯區大墩11街793號1樓 | 12831629 | GIMMI GMBH. | CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-10-17 | 一般手術用手動式器械、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | |||||||
1432473 | 衛署醫器輸壹字第002485號 | 2016-01-09 | 2006-01-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400248501 | "吉田精工" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) | "YOSHIDA Seiko" Dental Chair and accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6250 牙科治療椅及其附件 | 輸 入 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 臺北市中山區長春路380號5樓 | 70538519 | YOSHIDA SEIKO MFG. CO., LTD. | 660 YAKIMAKI. TAMATSUKURI-MACHI, NAMEGATA-GUN, IBARAKI PREFECTRUE, JAPAN | JAPAN | 2010-11-12 | 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材,此器材用於將患者調整到適當的位置以便於作牙科手續,牙科手術台常附於此器材上。 | |||||||
1432474 | 衛署醫器輸壹字第002486號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-09 | 2006-01-09 | 醫 器 | 1 | DHA04400248603 | "寶貝蒙" 牙科治療台系列及其附件 | "Belmont" Dental Unit and accessories | F 牙科裝置 | F6640 牙科手術裝置及其附件 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | BELMONT TECHNOLOGY CO., LTD. | 19-13, 8-CHOME, OHJIMA, KOTO-KU, TOKYO-TO, JAPAN | JAPAN | 2012-11-23 | |||||
1432475 | 衛署醫器輸壹字第002487號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-10 | 2006-01-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400248705 | 奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌) | OTTO BOCK Foam Cushion (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 香港商奧托博克有限公司台灣分公司 | 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 | 80346693 | OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH | MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY | GERMANY | 2012-11-28 | ||||||
1432476 | 衛署醫器輸壹字第002488號 | 2016-01-10 | 2006-01-10 | 醫 器 | 1 | DHA04400248807 | "楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌) | "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6300 橡皮障及其附件 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC | 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-12-24 | 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成,中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開,將牙齒由中央的孔置入。此器材包括橡皮障框。 | |||||||
1432477 | 衛署醫器輸壹字第002489號 | 2016-01-10 | 2006-01-10 | 醫 器 | DHA04400248909 | "愛登"牙科手用器械 (未滅菌) | "Sci-Dent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | SCI-DENT INC. | 97 MAIN ST. HAMBURG, NY 1405, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-03-30 | 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | ||||||||
1432478 | 衛署醫器輸壹字第002490號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400249007 | "尼德克" 自動視力表投影機(未滅菌) | "Nidek" Auto Chart Projector(Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1680 眼科用投影機 | 輸 入 | 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 27763698 | NIDEK CO., LTD., HAMACHO PLANT | 67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI, 443-0036, JAPAN | JAPAN | 2013-01-21 | |||||
1432479 | 衛署醫器輸壹字第002491號 | 已註銷 | 2010-04-01 | 公司歇業 | 2010-02-22 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400249109 | 『迷你』助聽器 | 『MIMY』Hearing aid | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 日商國際學文社股份有限公司台北分公司 | 臺北市信義區信義路四段413號10樓之1 | 16437155 | MIMY ELECTRONICS CO., LTD | 6-16-1 SAKAE-CHO, TACHIKAWA-SHI, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2010-04-01 | ||||||
1432480 | 衛署醫器輸壹字第002492號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400249201 | "吉斯禮奇"醫療用冷敷眼罩 | "Geistlich Pharma AG"SWISS THERAPY Eye Mask | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 西北有限公司 | 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 30904742 | GEISTLICH PHARMA AG | BAHNHOFSTRASSE 40,CH-6110 WOLHUSEN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-07-28 | ||||||
1432481 | 衛署醫器輸壹字第002493號 | 已註銷 | 2011-08-24 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400249300 | "湯米"試鏡組 | "Tomy" Trial Lens Set | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 27763698 | TOMY CORPORATION | 3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN | JAPAN | 2011-12-16 | ||||||
1432482 | 衛署醫器輸壹字第002494號 | 2016-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400249402 | "揚歐斯" 牙科手用器械 (未滅菌) | "Young OS" S Kondenser (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 新島貿易有限公司 | 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 | 22448980 | YOUNG OS, LLC | 1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA | UNITED STATES | 2010-12-29 | 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | |||||||
1432483 | 衛署醫器輸壹字第002495號 | 已註銷 | 2011-03-17 | 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 2011-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400249504 | "達恩其" 手術用手機 | "W&H" Surgical Handpieces | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH | IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA | AUSTRIA | 2011-03-17 | |||||
1432484 | 衛署醫器輸壹字第002496號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400249606 | "畢爾司"牙科用圓頭銼 | "Beavers"Dental Rotary Instrument | F 牙科裝置 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | BEAVERS DENTAL | PO BAG 900, MORRISBURG, ONTARIO, CANADA K0C 1X0, CANADA | CANADA | 2012-11-23 | ||||||
1432485 | 衛署醫器輸壹字第002497號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400249708 | 信得腳踝護具 (未滅菌) | ANKLE BRACE (NON-STERILE) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 信得實業有限公司 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 | 07291123 | THAEMERT USA, INC. | BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||
1432486 | 衛署醫器輸壹字第002498號 | 2016-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400249800 | "大成" 壓克力注射器(未滅菌) | "TAISEI" PLASTIC SYRINGE(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. | 4-38-7, HOSHIDA KITA, KATANO, OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2010-10-11 | 印模劑之注射器。 | ||||||||
1432487 | 衛署醫器輸壹字第002499號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400249902 | "史耐輝"易即繃防水透氣貼布 | "Smith & Nephew" Airstrip Waterproof Barrier Dressing | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | BSN MEDICAL (PTY) LTD. | 30 GILLITTS ROAD, PINETOWN 3610, P.O.BOX 92, PINETOWN 3600, SOUTH AFRICA | SOUTH AFRICA | 2012-11-28 | |||||
1432488 | 衛署醫器輸壹字第002500號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400250000 | "歐姆可" 牙科矯正面罩 (未滅菌) | "Ormco" Orthodontic Headgear-Facemask (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 湧傑企業股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 84470624 | ORMCO CORPORATION | 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-30 | |||||
1432489 | 衛署醫器輸壹字第002501號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400250102 | 威迪牙科用根管紙針 (未滅菌) | "VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段147巷2弄2號 | 04629398 | VDW GMBH | BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY | GERMANY | 2012-11-19 | ||||||
1432490 | 衛署醫器輸壹字第002502號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400250201 | "赫斯" 防護面板 (未滅菌) | "Chosy" Coverall Face shield (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 赫斯貿易股份有限公司 | 新北市三重區中正北路18號5樓6室 | 35196135 | CHOSY, ALPHAPROTECH INC. | 2722 7TH AVENUE SOUTH BIRMINGHAM, ALABAMA 35323, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-16 | ||||||
1432491 | 衛署醫器輸壹字第002503號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-11 | 2006-01-11 | 醫 器 | 1 | DHA04400250303 | 安布手動式抽吸器 (未滅菌) | AMBU Res-Cue Pump (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 福星儀器有限公司 | 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 | 23420617 | AMBU INC. (AMBU U.S.A.) NORTH & SOUTH AMERICA | AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060 | UNITED STATES | 2012-11-20 | ||||||
1432492 | 衛署醫器輸壹字第002504號 | 2016-01-12 | 2006-01-12 | 醫 器 | DHA04400250405 | 愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌) | ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 | 輸 入 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園縣大園鄉溪海村崙頂36號 | 05084773 | FUJIREBIO INC. UBE FACILITY | 203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN | JAPAN | 2014-10-08 | 快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。 | ||||||||
1432493 | 衛署醫器輸壹字第002505號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-12 | 2006-01-12 | 醫 器 | 1 | DHA04400250507 | 定冠檢驗手套 (未滅菌) | DE CROWN LATEX EXAMINTION GLOVES (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 | 定冠企業有限公司 | 台中市北屯區瀋陽路二段12號1樓 | 22923886 | PT. WRP BUANA MULTICOPORA | JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA | INDONESIA | 2012-12-06 | |||||
1432494 | 衛署醫器輸壹字第002506號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-12 | 2006-01-12 | 醫 器 | 1 | DHA04400250609 | "史賽克" 可調整式病床 | "Stryker" Hospital Bed | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5100 交流電力可調整式病床 | 輸 入 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER MEDICAL | 6300 SOUTH SPRINKLE ROAD, KALAMAZOO, MI 49001-9799, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||
1432495 | 衛署醫器輸壹字第002507號 | 2016-01-12 | 2006-01-12 | 醫 器 | 1 | DHA04400250701 | 杜京 石膏繃帶(未滅菌) | DUK-IN CAST PLASTER BANDAGE (Non- Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3025 義肢及裝具用附件 | 輸 入 | 銓順企業有限公司 | 新北市新莊區新興街24巷5號 | 36110115 | DUKIN CORPORATION | 456-5. MOKNAE-DONG. ANSAN CITY. KYUNG GI DO. REPUBLIC OF KOREA | KOREA | 2011-04-06 | 醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。 | |||||||
1432496 | 衛署醫器輸壹字第002508號 | 2016-01-12 | 2006-01-12 | 醫 器 | 1 | DHA04400250800 | "波希" 咬合紙 (未滅菌) | "Bausch" Articulation Paper (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6140 咬合紙 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | DR. JEAN BAUSCH GMBH & CO.KG | OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY | GERMANY | 2014-08-29 | 是外加有墨水染料的紙,放入患者上下牙齒之間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | |||||||
1432497 | 衛署醫器輸壹字第002509號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-13 | 2006-01-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400250902 | "麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件附件 | "MicroAire" Surgical instrument motors and accessories/attachments | I 一般及整型外科手術裝置 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 | 輸 入 | 昌偉企業有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓 | 86505140 | MICROTECH DENTAL MANUFACTURING | 3633W. MACARTHUR BLVD., SUITE 410, SANTA ANA, CA 92704, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||
1432498 | 衛署醫器輸壹字第002510號 | 2016-01-13 | 2006-01-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400251000 | "達克斯牙科" 氧化鋅丁香酚牙科用水泥 (未滅菌) | "DUX Dental" Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | DUX DENTAL | 600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-01-20 | 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補,或暫時性填補的基底層;或使牙科器材,如牙冠或牙橋的黏著,或塗於牙齒上用來保護牙髓。此器材一般是由氧化鋅及丁香酚組成。氧化鋅-丁香酚(zincoxide-eugenol)為第一級;非氧化鋅-丁香酚為第二級。 | |||||||
1432499 | 衛署醫器輸壹字第002511號 | 2016-01-13 | 2006-01-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400251102 | "新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌) | "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) | F 牙科裝置 | F3850 馬來膠 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. | 4-13, YOKOYAMA-CHO, KIRYU-SHI, GUNMA-KEN, JAPAN | JAPAN | 2010-10-11 | 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 | |||||||
1432500 | 衛署醫器輸壹字第002512號 | 2016-01-13 | 2006-01-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400251204 | "大成" 嵌體蠟(未滅菌) | "TAISEI" INLAY WAX(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6890 口內牙科用臘 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. | 4-38-7, HOSHIDA KITA, KATANO, OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2010-10-11 | 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | |||||||
1432501 | 衛署醫器輸壹字第002513號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-13 | 2006-01-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400251306 | "史賽克" 關節鏡手動工具 | "Stryker" Arthroscopic Manual Instruments | N 骨科用裝置 | N1100 關節鏡 | 輸 入 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER ENDOSCOPY | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||
1432502 | 衛署醫器輸壹字第002514號 | 2016-01-13 | 2006-01-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400251408 | "賽客" 牙科手用器械(未滅菌) | "Kerr" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 湧傑企業股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 84470624 | KERR CORPORATION | 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-31 | 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | |||||||
1432503 | 衛署醫器輸壹字第002515號 | 2016-01-13 | 2006-01-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400251500 | "丹特黎恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) | "Dentorium" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6010 研磨裝置及其附件 | 輸 入 | 東艾貿易股份有限公司 | 台北市長安西路306號3F | 04498656 | DENTORIUM PRODUCTS CO. INC. | 86 ALLEN BOULEVARD FARMINGDALE, NY 11735 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-02-18 | 研磨裝置(abrasive device)及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片(abrasive disk)、研磨片防護物、研磨頭(abrasive point)、磨光條(polishing agent strip)、及磨光輪(polishing wheel)。 | |||||||
1432504 | 衛署醫器輸壹字第002516號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-13 | 2006-01-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400251602 | 村中病患搬運推床 (未滅菌) | Muranaka Sliding Stretcher (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6785 手動病患輸送裝置 | 輸 入 | 元銘企業有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 | 70581228 | MURANAKA MEDICAL INSTRUMENTS., LTD. | 4 - 15, HIGASHI KORAIBASHE, CHUO-KU, OSAKA 540-8686, JAPAN | JAPAN | 2013-01-19 | |||||
1432505 | 衛署醫器輸壹字第002517號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-01-13 | 2006-01-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400251701 | "賽特力" 洗牙機頭 | "Satelec" tips | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 法博國際貿易有限公司 | 新北市中和區中正路872號7樓 | 12730447 | SATELEC MEDICAL | 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE | FRANCE | 2012-12-06 | |||||
1432506 | 衛署醫器輸壹字第002518號 | 2016-01-13 | 2006-01-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400251803 | "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) | "LM" Dental hand instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 法博國際貿易有限公司 | 新北市中和區中正路872號7樓 | 12730447 | LM-INSTRUMENTS OY | PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND | FINLAND | 2011-04-13 | 手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | |||||||
1432507 | 衛署醫器輸壹字第002519號 | 2016-01-13 | 2006-01-13 | 醫 器 | 1 | DHA04400251905 | 井浪手動式眼科手術器械 (未滅菌) | Inami: Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 台星儀器有限公司 | 台北市中正區中華路2段75巷1弄6號 | 04579496 | INAMI & CO., LTD. | NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN. | JAPAN | 2010-12-03 | 手動式眼科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 |