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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1432558 衛署醫器輸壹字第002569號 2016-01-27 2006-01-27 醫　器 1 DHA04400256907 "提普希" 牙科手用器械 (未滅菌) "TPC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC. 851 S.LAWSON ST CITY OF INDUSTRY CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2011-12-12 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432559 衛署醫器輸壹字第002570號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-01-27 2006-01-27 醫　器 1 DHA04400257005 甘那提斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌) GNATUS dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 鳴泰實業有限公司 新北市三重區興德路123之1號3樓 22869638 GNATUS INTERNATIONAL LTDA. RODOVIA ABRAO ASSED, KM 53 + 450M, 14097-500 RIBEIRAO PRETO-SP, BRAZIL BRAZIL 2012-11-16
1432560 衛署醫器輸壹字第002571號 2016-01-27 2006-01-27 醫　器 1 DHA04400257107 "霹捷" 岱哈森牌手術用剃毛刀(未滅菌) "P.J." Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 銘成儀器有限公司 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 85895747 P. J. DAHLHAUSEN & CO. GMBH EMIL-HOFFMANN-STRABE 53, 50996 KOLN GERMANY GERMANY 2011-01-12 一般手術專用剃毛刀。
1432561 衛署醫器輸壹字第002572號 2016-01-27 2006-01-27 醫　器 1 DHA04400257209 "比優通" 助聽器 "Puretone" Hearing Aid. G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 淳新企業有限公司 高雄市前金區中山二路577號6樓之1 86907334 PURETONE PLC 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND UNITED KINGDOM 2011-03-14 空氣傳導性助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
1432562 衛署醫器輸壹字第002573號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-02-03 2006-02-03 醫　器 1 DHA04400257301 "皮帝西" 手術記號筆 "PDC" Surgical Skin Marker I 一般及整型外科手術裝置 I4660 皮膚標記用筆 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PRECISION DYNAMICS CORPORATION 13880 DEL SUR STREET SAN FERNANDO, CALIFORNIA 91340-3490, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1432563 衛署醫器輸壹字第002574號 2016-02-03 2006-02-03 醫　器 1 DHA04400257400 德賽. 鐵液體試劑盒 DiaSys Iron FS Ferene A 臨床化學及臨床毒理學 A1410 鐵(非血基質)試驗系統 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2013-11-07 用於體外定量測定人血清鐵。
1432564 衛署醫器輸壹字第002575號 2016-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400257502 "沙克" 灌洗頭 (未滅菌) "Dansac" Cone with tubing (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5210 灌腸組套 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 DANSAC A/S LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK DENMARK 2010-12-24 可利用本灌洗頭置入直腸，然後灌注水以促進下結腸內容物的排空。此器材不包括結腸灌洗系統。
1432565 衛署醫器輸壹字第002576號 2016-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400257604 "康特" 達特牙科用鑽石器械 (未滅菌) "Coltene" DIATECH Multilayer Gold Diamond Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE/WHALEDENT AG FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-31 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。
1432566 衛署醫器輸壹字第002577號 2016-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400257706 "快意固" 胸部固定裝具 (未滅菌) "Chrisofix" Chest orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 ORKRISZ KFT. H-1239 BUDAPEST, GRASSALKOVICH UT272, HUNGARY HUNGARY 2014-08-18 軀幹裝具是用來支持或固定身體軀幹骨折時使用之醫用器材。
1432567 衛署醫器輸壹字第002577號 2016-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400257706 "快意固" 胸部固定裝具 (未滅菌) "Chrisofix" Chest orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 CHRISOFIX AG CH-8212 NEUHAUSEN (RABENFLUHSTR.25), SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-18 軀幹裝具是用來支持或固定身體軀幹骨折時使用之醫用器材。
1432568 衛署醫器輸壹字第002578號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400257808 "阿蘇" 得力急救繃 ASO DERPAT-B BANDAGE STRIPS J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 定格有限公司 台北市內湖區成功路四段57號5樓 23742119 ASO PHILIPPINES, INC. BLOCK D-5, 4TH STREET, MACTAN ECONOMIC ZONE1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2012-12-06
1432569 衛署醫器輸壹字第002579號 2016-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400257900 "沙登" 純淨管路清潔液 (未滅菌) "Sultan" PUREVAC Evacuation System Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SULTAN HEALTHCARE, INC. 85 WEST FOREST AVE., ENGLEWOOD, NJ 07631, USA UNITED STATES 2014-08-27 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
1432570 衛署醫器輸壹字第002580號 2016-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400258008 "漢娜柯瑞" 銅環印模管 (未滅菌) "Hahnenkratt" Copper Bands (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6570 印模管 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 E. HAHNENKRATT GMBH BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY GERMANY 2011-03-02 是含有一個中空銅管來作單一顆牙齒印模的器材。中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。
1432571 衛署醫器輸壹字第002581號 2016-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400258100 "波得客" 輻射防護用具 (未滅菌) "PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 PROTECH LEADED EYEWEAR INC. 4087 BURNS ROAD, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。
1432572 衛署醫器輸壹字第002582號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400258202 "柯達" 身份確認印名機及其附件 "KODAK" X-Omatic Identification Camera and Accessories P 放射學科用裝置 P1640 放射性影片標記系統 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK, USA 14615 UNITED STATES 2013-01-18
1432573 衛署醫器輸壹字第002583號 2016-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400258301 "萊德客" 力隆耐放射線防護衣及其附件 (未滅菌) "Lite Tech" XENOLITETM X-Ray Protection Garments & Accessories (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 LITE TECH, INC. 55 EAST FRONT STREET BRIDGEPORT, PA 19405, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。
1432574 衛署醫器輸壹字第002584號 2016-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400258403 “邁克泰” 真空傷口引流套（滅菌） “Microtek” Easy Touch Wound-Evac Closed Wound Suction System（Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 輸　入 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 MICROTEK DOMINICANA, S.A. ZONA FRANCA INDUSTRIAL NO.2, LA ROMANA, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2011-08-19 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統，用于手術傷口的真空引流。
1432575 衛署醫器輸壹字第002585號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400258505 "莫里亞" 眼科手術器械 (未滅菌) "Moria" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ 12176714 MORIA S.A. 15, RUE GEOGES BESSE 92160 ANTONY, FRANCE FRANCE 2012-11-16
1432576 衛署醫器輸壹字第002586號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2011-02-06 2006-02-06 醫　器 1 DHA04400258607 "尼德克" 全自動電腦驗光儀 "Nidek" Auto Refractometer M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443 JAPAN 2013-01-21
1432577 衛署醫器輸壹字第002587號 2016-02-07 2006-02-07 醫　器 1 DHA04400258709 羅氏全自動聚合？連鎖反應分析儀 COBAS Amplicor analyser A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-09-16 聚合？連鎖反應原理的分子生物診斷分析儀。
1432578 衛署醫器輸壹字第002588號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-02-07 2006-02-07 醫　器 1 DHA04400258801 "甲南" 手術顯微鏡及其附件(未滅菌) "Konan" operation microscope with accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 KONAN MEDICAL INC. 10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN JAPAN 2012-11-19
1432579 衛署醫器輸壹字第002589號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-02-07 2006-02-07 醫　器 1 DHA04400258900 "霹霖" 主動脈打孔器 (未滅菌) "Pilling" Aortic Punches (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1432580 衛署醫器輸壹字第002590號 2016-02-07 2006-02-07 醫　器 1 DHA04400259001 "？德" 一般手術器械 (未滅菌) "GEOMED" GENERAL SURGICAL INSTRUMENT (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 仁碩企業股份有限公司 高雄市三民區大昌二路67號9樓 16100808 GEOMED MEDIZIN-TECHNIK GMBH & CO. LUDWIGSTALER STRASSE27 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-04-27 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
1432581 衛署醫器輸壹字第002591號 2016-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400259100 豐技DVV試驗 ADI DVV test B 血液學及病理學裝置 B8950 勒塞耳氏毒蛇之蛇毒反應劑 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 AMERICAN DIAGNOSTICA INC. 500 WEST AVENUE, SAMFORD, CONNECTICUT 06902, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-15 勒塞耳氏毒蛇(Russell Viper)之蛇毒反應劑是確認造成前凝血酵素時間增加的原因的器材。
1432582 衛署醫器輸壹字第002592號 2016-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400259202 "史耐輝" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌) "Smith & Nephew" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 用于手術時支撐患者之用。
1432583 衛署醫器輸壹字第002594號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400259406 "史耐輝" 舒軟膠布 (未滅菌) "Smith & Nephew" Hypafix (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 BSN MEDICAL GMBH & CO. KG QUICKBORNSTRASSE 24, D-20253 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2012-11-28
1432584 衛署醫器輸壹字第002595號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400259508 "理查沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) "Richard Wolf" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-05
1432585 衛署醫器輸壹字第002596號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400259600 "安舒基" 口內牙鑽頭 (未滅菌) "Anthogyr" Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 ANTHOGYR S.A. 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2012-11-27
1432586 衛署醫器輸壹字第002597號 2016-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400259702 "賽客丹博麗" 牙科用混汞機 (未滅菌) "Kerr Danbury" Dental Amalgamator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR CORPORATION (DANBURY) 21 COMMERCE DRIVE, DANBURY, CT 06810-4153, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-23 為交流電式的，用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。
1432587 衛署醫器輸壹字第002598號 2016-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400259801 "玻里丹提爾" 牙科手用器械 (未滅菌) "Polydentia" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 POLYDENTIA SA 6805 MEZZOVICO SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-01-20 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432588 衛署醫器輸壹字第002599號 2016-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400259903 "哈夫曼" 口內牙科用臘 (未滅菌) "Hoffmann" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用臘 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 HOFFMANN DENTAL MANUFAKTUR GMBH WANGENHEIMSTRABE 37/39 D-14193 BERLIN, GERMANY GERMANY 2010-12-28 用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
1432589 衛署醫器輸壹字第002600號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400260001 信得踝關節固定鞋 (未滅菌) BLEDSOE BOOT (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 信得實業有限公司 台北市中山區新生北路二段37號2樓 07291123 MEDICAL TECHNOLOGY INC. 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1432590 衛署醫器輸壹字第002601號 2016-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400260103 "哈德森" 呼吸器管路 (未滅菌) "Hudson" Ventilator tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 HUDSON RESPIRATORY CARE INC., TELEFLEX MEDICAL AVE. TRANSFORMACION NO.512, PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO, MEXICO MEXICO 2011-08-08 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
1432591 衛署醫器輸壹字第002602號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2011-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400260205 "泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌) "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO MEDICAL CORPORATION 950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-03
1432592 衛署醫器輸壹字第002603號 2016-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400260307 "肯達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) "Kenda" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 KENDA AG INDUSTRIEZONE NEUGUT, KANALSTRASSE 18 FL-9490 VADUZ, PRINCIPALITY OF LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2011-03-10 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。
1432593 衛署醫器輸壹字第002604號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400260409 "靈威特" 非侵入式牽引組件（未滅菌） "Linvatec" TractionTower Extremity Device（Non-Sterile） N 骨科用裝置 N5890 非侵入式牽引組件 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1432594 衛署醫器輸壹字第002605號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA04400260501 "雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌) "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1320 核醫攝取探頭 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 RADIATION MONITORING DEVICES, INC. 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-07-30
1432595 衛署醫器輸壹字第002606號 2016-02-09 2006-02-09 醫　器 1 DHA04400260600 "亞培" 葡萄糖及酮體質控液(未滅菌) "Abbott" MediSense Glucose and Ketone Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE LTD. RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 OYL, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-09-05 測試血糖及酮體監測系統的性能。 委託製造者
1432596 衛署醫器輸壹字第002606號 2016-02-09 2006-02-09 醫　器 1 DHA04400260600 "亞培" 葡萄糖及酮體質控液(未滅菌) "Abbott" MediSense Glucose and Ketone Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-05 測試血糖及酮體監測系統的性能。 Manufactured by
1432597 衛署醫器輸壹字第002607號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-02-09 2006-02-09 醫　器 1 DHA04400260702 歐可耐口內矯正裝置及其附件 ORTHO ORGANIZERS Intraoral Appliances and Accessories F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 ORTHO ORGANIZERS , INC. 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432598 衛署醫器輸壹字第002608號 2016-02-09 2006-02-09 醫　器 1 DHA04400260804 "美敦力" 治療鼻部出血產品 (滅菌) "Medtronic" Epistaxis Treatment Products (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 控制鼻部出血的器材。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
1432599 衛署醫器輸壹字第002609號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-02-09 2006-02-09 醫　器 1 DHA04400260906 "吉恩" 牙科用器械(未滅菌) "G&H" Dental Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 G & H WIRE COMPANY P.O. BOX 248, GREENWOOD, IN 46142, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1432600 衛署醫器輸壹字第002610號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-02-09 2006-02-09 醫　器 1 DHA04400261004 "山蒲" 牙科用器械(未滅菌) "YDM" Dental Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 YDM CORPORATION 6-5-20 TABATA, KITA-KU, TOKYO 114-0014, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1432601 衛署醫器輸壹字第002611號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-02-09 2006-02-09 醫　器 1 DHA04400261106 "喬達" 牙科用口內鑽頭 (未滅菌) "Jota" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 JOTA AG HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, P.O. BOX56, CH 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-19
1432602 衛署醫器輸壹字第002612號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-02-09 2006-02-09 醫　器 1 DHA04400261208 奧托博克體外肢體義肢用組件 OTTO BOCK External limb prosthetic component O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 香港商奧托博克有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY GERMANY 2012-11-28
1432603 衛署醫器輸壹字第002613號 2016-02-09 2006-02-09 醫　器 1 DHA04400261300 "賽客哈維" 牙科手用器械(未滅菌) "KerrHawe" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERRHAWE SA 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-10-20 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432604 衛署醫器輸壹字第002614號 2016-02-10 2006-02-10 醫　器 1 DHA04400261402 諾法鐵人類抗肺炎黴漿菌免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 NovaTec MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgM C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2011-02-09 定性偵測人體血清中對抗肺炎黴漿菌免疫球蛋白M抗體。
1432605 衛署醫器輸壹字第002615號 2016-02-10 2006-02-10 醫　器 1 DHA04400261501 諾法鐵人類抗伊斯頓巴病毒核抗原免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 NovaTec ESPTEIN BARR VIRUS NUCLEAR ANTIGEN (EBNA) IgG C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2011-02-09 定性偵測人體血清中對抗EB病毒核抗原之免疫球蛋白G抗體。
1432606 衛署醫器輸壹字第002616號 2016-02-10 2006-02-10 醫　器 1 DHA04400261603 諾法鐵人類抗伊斯頓巴病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 NovaTec ESPTEIN-BARR VIRUS (EBV-VCA) IgM C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2011-02-09 定性檢測人類血清中抗Epstein-Barr virus病毒的capsid抗原(VCA)之人類免疫球蛋白M抗體。
1432607 衛署醫器輸壹字第002617號 2016-02-10 2006-02-10 醫　器 1 DHA04400261705 “萊特”萊登電腦驗光機 (未滅菌) “Right”Righton Auto Refractometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 TOHOKU RIGHT MFG. CO., LTD. 45-1, AZA YASHIKIMAE, NAKAMURA OHSATO-CHO, 981-3521 KUROKAWA-GUN, MIYAGI, JAPAN JAPAN 2011-03-14 眼科驗光機是一種自動交流電力式器材，由一個固定系統器材，一個測量與記錄系統，及一個調整系統組成，利用測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。
總共 56342 筆，顯示第 11751 到第 11800 筆