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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1432508 衛署醫器輸壹字第002521號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-01-16 2006-01-16 醫　器 1 DHA04400252105 "恩緹艾" 牙科手用器械 (未滅菌) "NTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 台倢企業有限公司 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓 22363899 NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768 GERMANY 2013-01-18
1432509 衛署醫器輸壹字第002522號 2016-01-16 2006-01-16 醫　器 1 DHA04400252207 "艾斯" 放射線影片 (未滅菌) "ISP" Radiographic Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 臺北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 INTERNATIONAL SPECIALTY PRODUCTS 1361 ALPS ROAD, WAYNE NJ 07470 U.S.A. UNITED STATES 2012-09-14 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
1432510 衛署醫器輸壹字第002523號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-01-16 2006-01-16 醫　器 1 DHA04400252309 "易置" 乳房定位針 "E-Z-EM" PercuGuideTM Lesion Marking System I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 E-Z-EM, INC. 717 MAIN STREET, WESTBURY, NY 11590, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-21
1432511 衛署醫器輸壹字第002524號 2016-01-16 2006-01-16 醫　器 1 DHA04400252401 "史賽克" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "Stryker" Sleep Surface (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER MEDICAL 3800E. CENTRE AVENUE, PORTAGE, MICHIGAN 49002-5826, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
1432512 衛署醫器輸壹字第002525號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-01-17 2006-01-17 醫　器 1 DHA04400252500 茂晶採血筆 PALCO anto-Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 茂晶生技股份有限公司 新北市中和區建一路186號7樓 80261929 PALCO LABORATORIES, INC. 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1432513 衛署醫器輸壹字第002526號 2016-01-17 2006-01-17 醫　器 1 DHA04400252602 "庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌) "Qureshi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 QURESHI MANUFACTURING CORPORATION 161/C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2011-01-19 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432514 衛署醫器輸壹字第002527號 2016-01-17 2006-01-17 醫　器 1 DHA04400252704 耐斯一般手術用手動器械(未滅菌) Nicecraft Manual surgical instrument For general use(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 NICECRAFT P.O. BOX ： 965 SIALKOT 51310 - PAKISTAN PAKISTAN 2011-07-22 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
1432515 衛署醫器輸壹字第002528號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-01-17 2006-01-17 醫　器 1 DHA04400252806 "義獲嘉偉瓦登特" -光凝印模牙托 "Ivoclar Vivadent"-Light Tray F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2012-11-27
1432516 衛署醫器輸壹字第002529號 2016-01-17 2006-01-17 醫　器 1 DHA04400252908 "好力士 科樂" 牙科用臘 (未滅菌) "Heraeus Kulzer" Dental Waxes (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用臘 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 HERAEUS KULZER, LLC 300 HERAEUS WAY SOUTH BEND, IN 46614-2517 U.S.A. UNITED STATES 2011-01-19 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
1432517 衛署醫器輸壹字第002530號 2016-01-17 2006-01-17 醫　器 1 DHA04400253006 "天美克斯" 氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌) "Temrex" Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 TEMREX CORPORATION 300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A. UNITED STATES 2014-02-14 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補，或暫時性填補的基底層；或使牙科器材，如牙冠或牙橋的黏著，或塗於牙齒上用來保護牙髓。是由氧化鋅及丁香酚組成。
1432518 衛署醫器輸壹字第002531號 2016-01-17 2006-01-17 醫　器 1 DHA04400253108 "底特斯" 成形印模牙托 (未滅菌) "Detax" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DETAX GMBH & CO. KG CARL-ZEISS-STRABE 4 76275 ETTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-02-14 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
1432519 衛署醫器輸壹字第002532號 2016-01-17 2006-01-17 醫　器 1 DHA04400253200 "湯布拉德斯" 成形印模牙托 (未滅菌) "Towne Brothers" Rite-Dent Preformed Impression Tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 TOWNE BROTHERS (PRIVATE) LTD. 52-B INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 108 SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2010-12-24 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
1432520 衛署醫器輸壹字第002533號 2016-01-17 2006-01-17 醫　器 1 DHA04400253302 "派克爾" 咬合紙 (未滅菌) "Parkell" Articulation Paper (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6140 咬合紙 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 PARKELL INC. 300 EXECUTIVE DRIVE EDGEWOOD,NY 11717 U.S.A. UNITED STATES 2011-02-12 咬合紙是外加有墨水染料的紙，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。
1432521 衛署醫器輸壹字第002534號 2016-01-17 2006-01-17 醫　器 1 DHA04400253401 電霸鼻槍保健機 DENPA Nasal RESPIRATORY CARE J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 至鴻科技股份有限公司 新北市中和區建一路166號7樓之1 84302937 HANA PRESISION CO., LTD 72B/12L, 642-11, GOJAN-DONG, NAMONG-GU, INCHEON, KOREA KOREA 2010-12-23 噴霧功能:將含生理食鹽水成份的微粒子噴入鼻孔用以清潔鼻腔及黏膜。吸鼻功能:可吸出鼻內之鼻涕分泌物。
1432522 衛署醫器輸壹字第002535號 2016-01-18 2006-01-18 醫　器 1 DHA04400253503 "美得康" 唾液吸收器 (未滅菌) "Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6050 唾液吸收器 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 A. R. MEDICOM INC. (ASIA) LIMITED 21/F, FEDERAL CENTRE 77 SHEUNG ON STREET, CHAI WAN, HK HONG KONG 2012-10-11 唾液吸收器－是紙或棉花製成，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分者。
1432523 衛署醫器輸壹字第002536號 2016-01-19 2006-01-19 醫　器 1 DHA04400253605 "利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌) "LM" ProColor Instrument Disinfection (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 LM-INSTRUMENTS OY PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND FINLAND 2011-04-13 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
1432524 衛署醫器輸壹字第002537號 2016-01-19 2006-01-19 醫　器 1 DHA04400253707 "必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌) "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL S.A. DE C.V LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO MEXICO 2013-01-09 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
1432525 衛署醫器輸壹字第002538號 2016-01-19 2006-01-19 醫　器 1 DHA04400253809 "好力士 科樂" 橡皮障及其附件 (未滅菌) "Heraeus Kulzer" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 HERAEUS KULZER, LLC 300 HERAEUS WAY SOUTH BEND, IN 46614-2517 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-28 橡皮障及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。此器材包括橡皮障、橡皮障夾、橡皮障框及夾橡皮障夾之鑷子。
1432526 衛署醫器輸壹字第002539號 2015-01-19 2005-01-19 醫　器 1 DHA04400253901 "安斯奇" 牙冠拆除器(未滅菌) "anthogyr" Manual Crown Remover(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 ANTHOGYR S.A. 2237 AVENUE ANDRE LASQUI 74700 SALLANCHES FRANCE FRANCE 2011-01-20 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432527 衛署醫器輸壹字第002540號 2016-01-19 2006-01-19 醫　器 1 DHA04400254009 “漢娜柯瑞” 牙科手用器械（未滅菌） “Hahnenkratt” Dental Hand Instruments（Non-Sterile） F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 E. HAHNENKRATT GMBH BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY GERMANY 2011-01-31 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432528 衛署醫器輸壹字第002541號 2016-01-19 2006-01-19 醫　器 1 DHA04400254101 澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃 RCPA Quality Assurance Programs-HAEMATOLOGY A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 RCPA QUALITY ASSURANCE PROGRAMS PTY LIMITED FINDERS MEDICAL CENTRE BEDFORD PARK SA 5042 AUSTRALIA AUSTRALIA 2011-01-12 臨床實驗室血液外部品管與能力測驗。
1432529 衛署醫器輸壹字第002542號 2016-01-19 2006-01-19 醫　器 1 DHA04400254200 澳洲皇家病理學院血庫外部品管計劃 RCPA Quality Assurance Programs-TRANSFUSION A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 RCPA QUALITY ASSURANCE PROGRAMS PTY LIMITED FINDERS MEDICAL CENTRE BEDFORD PARK SA 5042 AUSTRALIA AUSTRALIA 2011-01-12 臨床實驗室血庫外部品管與能力測驗。
1432530 衛署醫器輸壹字第002543號 2016-01-19 2006-01-19 醫　器 1 DHA04400254302 澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃 RCPA Quality Assurance Programs-CHEMICAL PATHOLOGY A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 RCPA QUALITY ASSURANCE PROGRAMS PTY LIMITED FINDERS MEDICAL CENTRE BEDFORD PARK SA 5042 AUSTRALIA AUSTRALIA 2011-01-12 臨床實驗室生化外部品管與能力測驗。
1432531 衛署醫器輸壹字第002544號 2016-01-19 2006-01-19 醫　器 1 DHA04400254404 革義齒妥 墊膏劑(未滅菌) Cushion Correct Denture Adhesive Paste(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3450 氧化乙烯聚合物或印度樹膠假牙黏著劑 輸　入 台灣塩野義製藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段２號４樓 11921708 KYOWA LIMITED, IZUMISANO FACTORY 4-81, TSURUHARA 4-CHOME, IZUMISANO-SHI, OSAKA, 598-0071 JAPAN JAPAN 2014-11-07 氧化乙烯聚合物或梧桐樹膠假牙黏著劑是含有氧化乙烯類聚合物及／或梧桐樹膠假牙黏劑的器材，在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。
1432532 衛署醫器輸壹字第002545號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-01-20 2006-01-20 醫　器 1 DHA04400254506 "義獲嘉偉瓦登特" -自凝性個人印模牙托 "Ivoclar Vivadent" -SR Ivolen Cold Cure Polymer F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2012-11-27
1432533 衛署醫器輸壹字第002546號 2016-01-20 2006-01-20 醫　器 1 DHA04400254608 "西美" 取皮機組 "Zimmer" Dermatome I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SURGICAL, INC. 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-22 為使用交流電的器材，意在用於手術過程中提供電力，以切割硬組織或骨頭及軟組織。
1432534 衛署醫器輸壹字第002547號 2016-01-20 2006-01-20 醫　器 1 DHA04400254700 "里奇蒙" 唾液吸收器 (未滅菌) "Richmond" Saliva Absorber (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6050 唾液吸收器 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 RICHMOND DENTAL 1100 HAWTHORNE LANE, PO BOX 34276 CHARLOTTE, N.C. 28205, USA UNITED STATES 2011-01-19 唾液吸收劑－是紙或棉花製成，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分者。
1432535 衛署醫器輸壹字第002548號 2016-01-20 2006-01-20 醫　器 1 DHA04400254802 美德彈性繃帶 (未滅菌) Medtecs Elastic bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 MEDTEX CORPORATION 7TH ST., PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN 2106 PHILIPPINES PHILIPPINES 2011-03-22 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
1432536 衛署醫器輸壹字第002549號 2016-01-20 2006-01-20 醫　器 1 DHA04400254901 衛康消毒殺菌劑 (未滅菌) Virkon J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 富特茂股份有限公司 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓 89308018 ANTEC INTERNATIONAL-A DUPONT COMPANY WINDHAM ROAD, CHILTON INDUSTRIAL ESTATE, SUDBURY, SUFFOLK CO10 2XD, ENGLAND. UNITED KINGDOM 2010-12-28 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
1432537 衛署醫器輸壹字第002550號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255002 "德國虎瑪" r-麩胺醯轉移?檢驗試劑(未滅菌) "Human" r-GT liquicolor(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY GERMANY 2013-11-27 測量血清和血漿中γ-麩胺醯轉移？酵素活性的濃度含量。
1432538 衛署醫器輸壹字第002551號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255101 普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀 Primus CLC385 Automated High pressure liquid chromatography system A 臨床化學及臨床毒理學 A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 輸　入 佑康股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 09458008 Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) 4231 E. 75TH TRRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-21 以高壓液相層析法全自動定量偵測醣化血色素及變異血色素的分析儀。
1432539 衛署醫器輸壹字第002552號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255203 "吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) "GSI" Audiometer (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入;;委託製造 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 INTERACOUSTICS A/S DREJERVANGET 8, 5610 ASSENS, DENMARK DENMARK 2013-11-28 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoustic emission device)。
1432540 衛署醫器輸壹字第002552號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255203 "吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) "GSI" Audiometer (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入;;委託製造 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 UNITED STATES 2013-11-28 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoustic emission device)。
1432541 衛署醫器輸壹字第002553號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255305 ”柯惠”麥林可L型連接頭(雙螺旋接口)(滅菌) ”Covidien”Mallinckrodt RADSC Right Angled Double Swivel Connector(sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MALLINCKRODT MEDICAL CORNAMADDY, ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND IRELAND 2013-12-02 氣道連接器是將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。
1432542 衛署醫器輸壹字第002553號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255305 ”柯惠”麥林可L型連接頭(雙螺旋接口)(滅菌) ”Covidien”Mallinckrodt RADSC Right Angled Double Swivel Connector(sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 氣道連接器是將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 總公司
1432543 衛署醫器輸壹字第002554號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255407 "柯惠" 麥林可達而人工鼻 (滅菌) "Covidien" Mallinckrodt DAR artificial nose (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MALLINCKRODT DAR S.R.L. VIA G. BOVE, 2/4/6/8, 41037 MIRANDOLA, ITALY ITALY 2013-12-02 是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。
1432544 衛署醫器輸壹字第002554號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255407 "柯惠" 麥林可達而人工鼻 (滅菌) "Covidien" Mallinckrodt DAR artificial nose (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 總公司
1432545 衛署醫器輸壹字第002555號 已註銷 2011-07-07 未展延而逾期者 2011-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255509 "麥林可" 莎彤史利氣管內管探針 "Mallinckrodt" Satin Slip Intubation Stylet D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 輸　入 臺灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MMJ, S.A. DE C.V. AV. HENEQUEN NO. 1181 COL, DESARROLLO SALVARCAR CD, JUAREZ, CHIHUAHUA, C.P. 32580, MEXICO MEXICO 2011-07-07
1432546 衛署醫器輸壹字第002556號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255601 "維比摩" 集水瓶 "VBM" Water trap D 麻醉學科用裝置 D5995 T形引流器(集水器) 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2012-11-15
1432547 衛署醫器輸壹字第002557號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255700 "德爾鉻" 二氧化碳吸收劑 (未滅菌) "Drager" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5300 二氧化碳吸收劑 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAGER MEDICAL GMBH MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK GERMANY GERMANY 2014-07-28 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳 。
1432548 衛署醫器輸壹字第002558號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255802 "諾登" 根管中心柱釘 (未滅菌) "NORDIN" Root Canal Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 HARALD NORDIN SA Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-05-18 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。
1432549 衛署醫器輸壹字第002559號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400255904 "蔡司"精密瞳孔計(未滅菌) "ZEISS"RV Terminal(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1700 瞳孔計 輸　入 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION GMBH TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY GERMANY 2012-08-01 瞳孔計是交流電力式器材利用反射光來測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。
1432550 衛署醫器輸壹字第002560號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400256002 "卡迪諾" 氧氣面罩 (未滅菌) "Cardinal" Oxygen mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO MEXICO 2012-12-04
1432551 衛署醫器輸壹字第002561號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400256104 "登特斯" 根管髓腔擴齒器 (未滅菌) "Dentatus" Reamers (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DENTATUS AB FINSPANGSGATAN 42, BOX 8093 SE-163 08 SPANGA SWEDEN SWEDEN 2014-02-14 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432552 衛署醫器輸壹字第002562號 2016-01-23 2006-01-23 醫　器 1 DHA04400256206 "康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌) "ConvaTec" Active Life one-Piece Pouch (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP. DOMINICAN REPUBLIC 2014-12-05 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。
1432553 衛署醫器輸壹字第002564號 2016-01-24 2006-01-24 醫　器 1 DHA04400256400 "飛得高" 牙科手用器械 (未滅菌) "VDW" Dental Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 VDW GMBH BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY GERMANY 2011-02-24 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432554 衛署醫器輸壹字第002565號 2016-01-25 2006-01-25 醫　器 1 DHA04400256502 "美米格" 個人防護配件 (未滅菌) "MAVIG" Personal Protection Accessories (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 MAVIG GMBH STAHLGRUBERRING 5, 81829 MUNICH, GERMANY GERMANY 2014-04-28 個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。
1432555 衛署醫器輸壹字第002566號 2016-01-25 2006-01-25 醫　器 1 DHA04400256601 "戴爾登" 馬來膠 (未滅菌) "DiaDent" Gutta Percha (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DIADENT GROUP INTERNATIONAL 626, YEONJE-RI, GANGOE-MYEON, CHEONGWON-GUN 363-951, CHUNGCHEONG BUK DO, KOREA KOREA 2014-02-12 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。
1432556 衛署醫器輸壹字第002567號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-01-25 2006-01-25 醫　器 1 DHA04400256703 歐可耐唇墊矯正裝置及附件 ORTHO ORGANIZERS Lip Bumpers F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 ORTHO ORGANIZERS , INC. 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432557 衛署醫器輸壹字第002568號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-01-26 2006-01-26 醫　器 1 DHA04400256805 "攝譜樂" 數位牙科照相機 SOPRO Digital Dental Camera F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 SOPRO ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2012-12-06
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