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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1432408 衛署醫器輸壹字第002421號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400242101 "麥可"丟棄式熱敷包 "Mycoal" Hot Disposable pack O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 MYCOAL PRODUCTS CORPORATION. 388 MINAGAWA JOUNAI-CHO, TOCHIGI-CITY, TOCHIGI-PREFECTURE JAPAN 328-0067 JAPAN 2012-11-20
1432409 衛署醫器輸壹字第002422號 2015-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400242203 〝美帝〞新生兒用眼罩 (未滅菌) "Medee" Neonatal Eye Pad (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5270 新生兒用眼罩 輸　入 和億行有限公司 台北市大安區仁愛路四段三七之一二七號一二樓Ｇ座 86152906 NEO MEDEE PTY LTD 37 MIDLOTHIAN ST , CHADSTONE 3148 VICTORIA AUSTRALIA AUSTRALIA 2011-03-31 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。
1432410 衛署醫器輸壹字第002423號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400242305 "卡迪諾" 呼吸器管路 (未滅菌) "Cardinal" Ventilator tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO MEXICO 2012-12-04
1432411 衛署醫器輸壹字第002424號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400242407 "達特" 脫脂紗布 (未滅菌) "DATT" GAUZE SWABS (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 勝記興業股份有限公司 彰化縣和美鎮和美鎮和頭路526號 59000462 DATT MEDIPRODUCTS LTD. 53, 54 & 63 ROZ-KA-MEO INDUSTRIAL AREA, SOHNA DISTRICT, GURGAON, HARYANA, INDIA INDIA 2012-11-09
1432412 衛署醫器輸壹字第002425號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-29 2005-12-29 醫　器 DHA04400242509 "霹霖" 牽引器系統組合 "Pilling" CircuTract Retractor System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 國　產 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1432413 衛署醫器輸壹字第002426號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400242601 "凱壯"賽革華醫用輔助襪 "GANZONI"Sigvaris Medical Supporting Stocking J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 保誠貿易有限公司 臺北市中正區南昌路２段１０３號９樓 18848210 GANZONI & CIE AG GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-20
1432414 衛署醫器輸壹字第002427號 已註銷 2011-11-29 未展延而逾期者 2010-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400242700 美德耐潤滑劑 (滅菌) Medline Lube Jelly (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 美德耐股份有限公司 臺北市大安區光復南路458號14樓之1 86863531 MEDLINE INDUSTRIES, INC ONE MEDLINE PLACE MUNDELEIN, I11INOIS 60060. 4486 USA UNITED STATES 2011-11-29
1432415 衛署醫器輸壹字第002428號 2015-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400242802 "阿蘇" 眼罩 (未滅菌) "Aso" Eye Patch (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 91 TSUKURE, KIKUYO, KUMAMOTO 869-11, JAPAN. JAPAN 2011-04-11 眼科用眼罩是由塑膠或鋁製成的眼部遮蓋物，用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。
1432416 衛署醫器輸壹字第002429號 2015-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400242904 "華特羅蘭氏" 立可塑手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Walter Lorenz" LactoSorb Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 守恆股份有限公司 台北市內湖區安美街１６３號９樓 16387900 BIOMET ORTHOPEDICS, INC. P.O.BOX 587 56 EAST BELL DRIVE, WARSAW, INDIANA 46581, USA UNITED STATES 2013-08-29 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1432417 衛署醫器輸壹字第002430號 2015-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400243002 羅氏即時螢光體外診斷基因定量儀(未滅菌) LightCycler 2.0 Instrument (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland SWITZERLAND 2014-10-07 可進行病毒負荷量的定量追蹤偵測與定性篩檢、基因表現量的定量、單一核苷酸的多型性基因型(SNP)與突變偵檢。
1432418 衛署醫器輸壹字第002431號 2015-12-29 2005-12-29 醫　器 DHA04400243104 "而至" 金屬磨光條(未滅菌) "GC" NEW METAL STRIPS(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 國　產 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION 2-285 TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0844, JAPAN JAPAN 2010-10-11 用來磨除多餘的復形材料，及使口內復形物表面平滑。
1432419 衛署醫器輸壹字第002432號 2015-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400243206 "佩而登？奎恩"牙科治療椅 (未滅菌) "Pelton & Crane"Dental Chair (Non-Sterile) F 牙科裝置 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 PELTON & CRANE 11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-15 是使用交流電，內建或外接管線，供應符合醫療用之水源、電源與壓縮氣體，座椅可調整至適當的位置，以便于牙醫操作診療手續。牙科手術台常附於此器材上。
1432420 衛署醫器輸壹字第002433號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400243308 〝霹霖〞非充氣式止血帶 "Pilling" Tourniquets and Vessel Loops I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1432421 衛署醫器輸壹字第002434號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400243400 "凱美帝克" 石膏拆除器械 (未滅菌) "KMedic" Cast removal instrument (non-sterile) N 骨科用裝置 N5960 石膏拆除器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 KMEDIC INC. 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA UNITED STATES 2012-12-06
1432422 衛署醫器輸壹字第002435號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-29 2005-12-29 醫　器 1 DHA04400243502 "霹霖" 一般抽吸管 "Pilling" General Suction Tubes G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1432423 衛署醫器輸壹字第002436號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-29 2005-12-29 醫　器 DHA04400243601 "霹霖" 一般手術用手動式器械 "Pilling" Manual surgical instrument for general use I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1432424 衛署醫器輸壹字第002437號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-12-30 2005-12-30 醫　器 1 DHA04400243703 "愛可" X-光防護鉛眼鏡 "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 銀鐸實業有限公司 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 22731043 AADCO MEDICAL INC. P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA UNITED STATES 2012-11-16
1432425 衛署醫器輸壹字第002438號 2015-12-30 2005-12-30 醫　器 DHA04400243805 “哈德森” 氧氣面罩（未滅菌） “Hudson” Oxygen mask（Non-Sterile） D 麻醉學科用裝置 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 HUDSON RESPIRATORY CARE INC., TELEFLEX MEDICAL AVE. TRANSFORMACION NO.512, PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO, MEXICO MEXICO 2012-12-11 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供氧氣或氣溶膠之器材。
1432426 衛署醫器輸壹字第002439號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-12-30 2005-12-30 醫　器 1 DHA04400243907 "登特克" 橡皮障與附件 (未滅菌) "Dentech" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DENTECH CORPORATION NO. 53-5 SHIMIZU-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1432427 衛署醫器輸壹字第002440號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-12-30 2005-12-30 醫　器 1 DHA04400244005 "博德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "BOYD" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BOYD INDUSTRIES, INC. 12900 44TH STREET NORTH, CLEARWATER, FLORIDA 33762, USA UNITED STATES 2012-11-27
1432428 衛署醫器輸壹字第002441號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-12-30 2005-12-30 醫　器 1 DHA04400244107 "普米爾" 印模牙托(未滅菌) "Premier" Dental Impression Tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PENNSYLVANIA 19462, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1432429 衛署醫器輸壹字第002442號 2016-01-02 2006-01-02 醫　器 1 DHA04400244209 麥敦電動治療台 (未滅菌) Metron Powered Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 METRON MEDICAL CO. LTD. 700/15 MOO 6, AMATA NAKORN IND. EST. TAMBOL NONG MAI- DAENG, AMPHUR MUANG CHONBURI PROVINCE 20000 THAILAND THAILAND 2010-12-29 動力式治療檯是醫療使用之可調整各種姿勢的電力操作式平檯。它用於有循環、神經、或肌肉骨骼有毛病的患者在直立或站立時增加耐受性而使用。
1432430 衛署醫器輸壹字第002443號 2016-01-02 2006-01-02 醫　器 1 DHA04400244301 "優美加" 微植皮擴皮墊 "Humeca" Micrograft Gauzes I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 揚智生技股份有限公司 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 HUMECA B.V. HET BI JVANK 251-A, 7544 DB ENSCHEDE, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-01-29 外部使用之非吸收式紗布是一種無菌的器材，用於將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
1432431 衛署醫器輸壹字第002444號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-01-02 2006-01-02 醫　器 1 DHA04400244400 "凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件 "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 KMEDIC INC. 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA UNITED STATES 2012-12-06
1432432 衛署醫器輸壹字第002445號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-01-02 2006-01-02 醫　器 1 DHA04400244502 "凱美帝克" 顯微手術器械 "KMedic" Microsurgical Instruments K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 KMEDIC INC. 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA UNITED STATES 2012-12-06
1432433 衛署醫器輸壹字第002446號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-01-02 2006-01-02 醫　器 1 DHA04400244604 "凱美帝克" 一般手術用手動式器械 "KMedic" Manual surgical instrument for general use I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 KMEDIC INC. 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA UNITED STATES 2012-12-06
1432434 衛署醫器輸壹字第002447號 2016-01-02 2006-01-02 醫　器 1 DHA04400244706 "森珮美" 施睿康病患檢查用手套(未滅菌) "SEMPERMED" SRIEX Patient Examination Glove (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 嶸漢貿易有限公司 台北市中山區林森北路380號6樓之1 84102620 SIAM SEMPERMED CORPORATION LIMITED 110 KANJANAWANIT RD. PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA, THAILAND 90230 THAILAND 2012-11-30 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患者與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
1432435 衛署醫器輸壹字第002448號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-01-02 2006-01-02 醫　器 1 DHA04400244808 "凱美帝克" 臨床用測深針 (未滅菌) "KMedic" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4300 臨床用測深計 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 KMEDIC INC. 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA UNITED STATES 2012-12-06
1432436 衛署醫器輸壹字第002449號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-01-02 2006-01-02 醫　器 1 DHA04400244900 靈必巧恩寶無線根管手機 Lightspeed EndoPal Cordless Endodontic Handpiece F 牙科裝置 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 LIGHTSPEED TECHNOLOGY INC. 403E. RAMSEY, SUITE 205, SAN ANTONIO, TEXAS 78216, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1432437 衛署醫器輸壹字第002450號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-01-02 2006-01-02 醫　器 1 DHA04400245008 夏瑞爾電動手術台 Schaerer Mobile Operating Table I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 美得成儀器股份有限公司 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 16177046 SCHAERER MAYFIELD SCHWEIZ AG ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1432438 衛署醫器輸壹字第002452號 2016-01-03 2006-01-03 醫　器 1 DHA04400245202 "生邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌) "Biomet Microfixation" Titanium Implant System Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 揚智生技股份有限公司 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 BIOMET MICROFIXATION 1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-29 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器械併用的手握式器材。 委託製造者
1432439 衛署醫器輸壹字第002452號 2016-01-03 2006-01-03 醫　器 1 DHA04400245202 "生邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌) "Biomet Microfixation" Titanium Implant System Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 揚智生技股份有限公司 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 BIOMET ORTHOPEDICS 56 EAST BELL DRIVE, P.O. Box 587, WARSAW, IN 46581 USA UNITED STATES 2013-08-29 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器械併用的手握式器材。 Manufactured by
1432440 衛署醫器輸壹字第002453號 2016-01-03 2006-01-03 醫　器 1 DHA04400245301 陽昇傑氏坐墊 (未滅菌) SUNRISE JAY CUSHION (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 輸　入 榮仁貿易有限公司 台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓 84743218 SUNRISE MEDICAL 2842 BUSINESS PARK DRIVE AVENUE , FRESNO, CA93727, U.SA. UNITED STATES 2010-11-23 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠、橡皮或其他種類製成之外膜，可裝水、空氣、凝膠、泥狀粉或其他可作為漂浮介質，使用於座位上，以減少皮膚潰瘍的機率。
1432441 衛署醫器輸壹字第002454號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-01-03 2006-01-03 醫　器 1 DHA04400245403 喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 愛樺企業股份有限公司 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 89663868 AGFA-GEVAERT N.V. SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM BELGIUM 2012-10-30
1432442 衛署醫器輸壹字第002454號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-01-03 2006-01-03 醫　器 1 DHA04400245403 喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 愛樺企業股份有限公司 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 89663868 CEA AB MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN SWEDEN 2012-10-30
1432443 衛署醫器輸壹字第002455號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-01-03 2006-01-03 醫　器 1 DHA04400245505 醫德牙科矯正輔助產品 (未滅菌) "Success Essentials" Auxiliary Products (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 SUCCESS ESSENTIALS 9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA UNITED STATES 2012-12-07
1432444 衛署醫器輸壹字第002456號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-01-03 2006-01-03 醫　器 1 DHA04400245607 維士美"維克萬"噴霧器 (未滅菌) Westmed "VixOne" Nebulizer (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 台新儀器有限公司 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２ 13066953 WESTMED, INC. 5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1432445 衛署醫器輸壹字第002457號 2016-01-03 2006-01-03 醫　器 1 DHA04400245709 "戴登" 馬來膠針(未滅菌) "DiaDent" Gutter percha points(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 16915819 DIADENT GROUP INTERNATIONAL P.O. BOX 35, CHONGJU CITY 360-600, CHOONGCHONG BUK DO, KOREA KOREA 2011-03-30 用來充填牙齒根管，將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待冷卻變硬。
1432446 衛署醫器輸壹字第002458號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-01-04 2006-01-04 醫　器 1 DHA04400245801 "史賽克" 臨床用樣板 "Stryker" Template for Clinical Use N 骨科用裝置 N4800 臨床用樣板 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER IRELAND LIMITED IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND IRELAND 2012-11-07
1432447 衛署醫器輸壹字第002459號 2016-01-04 2006-01-04 醫　器 1 DHA04400245900 "恩普泰" 新美矽膠片(未滅菌) "Implantech" Ciemosil Gel Sheet(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3800 體外美容用修復彌補物 輸　入 守恆股份有限公司 台北市內湖區安美街１６３號９樓 16387900 IMPLANTECH ASSOCIATES INC. 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-10 用於處理閉合性細胞增生型(肥厚性或蟹狀腫)疤痕。
1432448 衛署醫器輸壹字第002460號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-01-04 2006-01-04 醫　器 1 DHA04400246001 "永固" 牙科矯正裝置 (未滅菌) "everStick" ORTHO (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 STICK TECH LTD P.O BOX 114(LEMMINKAISENKATU 46) FI-20521 TURKU, FINLAND FINLAND 2012-11-15
1432449 衛署醫器輸壹字第002461號 2016-01-04 2006-01-04 醫　器 1 DHA04400246100 "阿里" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) "RZ" Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 RZ MEDIZINTECHNIK GMBH UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-03-09 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎器(sprucrasher)、小腸夾的鎖定器械、持針器、胃-泌尿勾、胃-泌尿探針及導引器、非自動保持牽開器、剖腹環(laparotomy ring)、非電力圈刃、直腸開大鏡、膀胱頸張開器、自動保持牽開器及短杓。
1432450 衛署醫器輸壹字第002462號 2016-01-05 2006-01-05 醫　器 1 DHA04400246202 “卡迪諾” 無粉手術用手套（滅菌） “Cardinal”Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 CARDINAL HEALTH THAILAND 222 LTD. 7/111 MOO 4, HIGHWAY #331-21140, PLUAKDAENG, RAYONG, THAILAND THAILAND 2012-12-11 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。
1432451 衛署醫器輸壹字第002463號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-01-05 2006-01-05 醫　器 1 DHA04400246304 "理查沃夫" 關節鏡附件 "Richard Wolf" Arthroscope accessories N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-05
1432452 衛署醫器輸壹字第002464號 2016-01-05 2006-01-05 醫　器 1 DHA04400246406 萊登視力幻燈機 (未滅菌) Righton Chart Projector (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 TOHOKU RIGHT MFG. CO., LTD. 45-1, AZA YASHIKIMAE, NAKAMURA OHSATO-CHO, 981-3521 KUROKAWAA-GUN, MIYAGI, JAPAN JAPAN 2011-03-25 眼科用投影機是交流電力式器材，用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。
1432453 衛署醫器輸壹字第002465號 2016-01-05 2006-01-05 醫　器 1 DHA04400246508 "戴瑞塔" 牙科手用器械 (未滅菌) "Directa" SDI Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DIRECTA AB FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN SWEDEN 2011-02-14 為手持的器械，用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432454 衛署醫器輸壹字第002466號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-01-05 2006-01-05 醫　器 1 DHA04400246600 "韋倫" 聽力檢查計 "Welch Allyn" Manual Audiometer G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 佳格儀器股份有限公司 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 23015650 WELCH ALLYN INC. 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432455 衛署醫器輸壹字第002467號 已註銷 2014-05-19 許可證已逾有效期 2011-01-05 2006-01-05 醫　器 1 DHA04400246702 "新日本" 視力幻燈機 (未滅菌) "SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 協同光學有限公司 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓 66578186 TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN JAPAN 2014-06-09
1432456 衛署醫器輸壹字第002468號 2016-01-05 2006-01-05 醫　器 1 DHA04400246801 "愛樂康" 石膏固定帶 (未滅菌) "Alcare" Casting (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2011-01-26 骨折等需要輔予固定使骨折處儘早癒合。
1432457 衛署醫器輸壹字第002469號 2016-01-05 2006-01-05 醫　器 1 DHA04400246903 "卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌) "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 CARDINAL HEALTH 200 MCKNIGHT STREET, JACKSONVILLE, TX 75766, U.S.A. UNITED STATES 2011-08-10 真空動力式體液吸收器具是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空調節器，真空收集瓶，吸引導管及末端，彈性吸引管的接頭，硬的吸引末端，採樣圈套，非傷害性管及吸引調節器(有刻度)。
總共 56342 筆，顯示第 11601 到第 11650 筆