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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1432308 衛署醫器輸壹字第002315號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400231502 "西門子" 全自動生化分析系統去蛋白液 "Express Plus" Deproteinizing Solution B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432309 衛署醫器輸壹字第002316號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400231604 "西門子" 全自動生化分析系統無機亞磷酸試劑 "Express Plus" Inorganic Phosphorus Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432310 衛署醫器輸壹字第002317號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400231706 "西門子" 全自動生化分析系統 γ-麩胺醯轉移每試劑 "Express Plus" γ-GT (IFCC) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432311 衛署醫器輸壹字第002318號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400231808 "西門子" 全自動生化分析系統乳酸脫氫每試劑 "Express Plus" LDH-L Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫?試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432312 衛署醫器輸壹字第002319號 2015-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400231900 伯方雷達艾克斯掃描器 R-Biopharm RIDA X-Screen A 臨床化學及臨床毒理學 A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) 輸　入 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 R-BIOPHARM AG An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany GERMANY 2014-08-08 用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。
1432313 衛署醫器輸壹字第002320號 2015-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400232008 篠原尿酸II Shino-Test Quick Auto NeoUA II A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA WORKS 2-29-14 OHNODAI, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 229-0011 JAPAN JAPAN 2014-12-19 測量血清、血漿及尿中尿酸的濃度。
1432314 衛署醫器輸壹字第002320號 2015-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400232008 篠原尿酸II Shino-Test Quick Auto NeoUA II A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION 1-56 KANDAJINBO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0051, JAPAN JAPAN 2014-12-19 測量血清、血漿及尿中尿酸的濃度。
1432315 衛署醫器輸壹字第002321號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400232100 維隆希隆腺病毒補體試劑組 Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 台灣信錡股份有限公司 新北市新店區安民街190巷22號6樓 97284432 INSTITUT VIRIONSERION GMBH FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1432316 衛署醫器輸壹字第002322號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 1 DHA04400232202 維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組 Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT) C 免疫學及微生物學裝置 C3145 柯沙奇病毒血清試劑 輸　入 台灣信錡股份有限公司 新北市新店區安民街190巷22號6樓 97284432 INSTITUT VIRIONSERION GMBH FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1432317 衛署醫器輸壹字第002323號 2015-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400232301 貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 BioSystems 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS A 臨床化學及臨床毒理學 A1385 17-皮質類脂醇(17-生酮的類脂醇)試驗系統 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA. 30. BARCELONA(SPAIN) SPAIN 2010-12-09 測量17-皮質類脂醇濃度用試劑。
1432318 衛署醫器輸壹字第002324號 2015-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400232403 貝爾斯5-羥引朵醋酸試劑 Bio Systems 5-HYDROXYINDOLEACETI C ACID (5-HIAA) A 臨床化學及臨床毒理學 A1390 5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA. 30. BARCELONA(SPAIN) SPAIN 2010-12-09 測量5-羥引朵醋酸濃度用試劑。
1432319 衛署醫器輸壹字第002325號 2015-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400232505 貝爾斯噙咯色原質/膽色素原合酶試劑 Bio Systems 5-AMINOLEVULINIC ACID (ALA)/PORPHOBILINOGEN(PBG) A 臨床化學及臨床毒理學 A1590 噙咯色原質試驗系統 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA. 30. BARCELONA(SPAIN) SPAIN 2010-12-09 測量五氨四酮-戊酸和紫質膽質原濃度用試劑。
1432320 衛署醫器輸壹字第002326號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400232607 信得膝關節用護套 KNEE SUPPORT PATELLAMED_LITE O 物理醫學科用裝置 輸　入 信得實業有限公司 台北市中山區新生北路二段37號2樓 07291123 THAEMERT USA, INC. BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1432321 衛署醫器輸壹字第002327號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2010-12-22 2005-12-22 醫　器 DHA04400232709 維隆希隆麻疹病毒補體試劑組 Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) C 免疫學及微生物學裝置 C5320 破壞素B因子免疫試驗系統 輸　入 台灣信錡股份有限公司 新北市新店區安民街190巷22號6樓 97284432 INSTITUT VIRIONSERION GMBH FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1432322 衛署醫器輸壹字第002328號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400232801 "霹霖" 顯微手術器械組合(未滅菌) "Pilling" Micro Surgical Instruments (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1432323 衛署醫器輸壹字第002329號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400232900 "霹霖" 去中空阻塞器(未滅菌) "Pilling" Decannulation Stoppers (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1432324 衛署醫器輸壹字第002330號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400233001 "霹霖" 靜脈竇手術用器械 (未滅菌) "Pilling" Sinus Surgery Instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1432325 衛署醫器輸壹字第002331號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400233100 "霹霖" 組織鉗(未滅菌) "Pilling" Tissue Forceps (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1432326 衛署醫器輸壹字第002332號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400233202 "霹霖" 鈦合金器械組合 (未滅菌) "Pilling" Titanium Instruments (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1432327 衛署醫器輸壹字第002333號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400233304 "西門子"全自動生化分析系統胺基丙酸轉移每試劑 "Express Plus" ALT Reagent (IFFCC) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432328 衛署醫器輸壹字第002334號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400233406 "西門子" 全自動生化分析系統膽素酯酵素試劑 "Express Plus" Cholinesterase Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A3240 膽素酯酵素試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432329 衛署醫器輸壹字第002335號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400233508 "西門子"全自動生化分析系統總蛋白質試劑 "Express Plus" Total Protein Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1635 總蛋白質試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432330 衛署醫器輸壹字第002336號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400233600 "西門子" 全自動生化分析系統三酸甘油脂試劑 "Express Plus" Triglycerides GPO Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432331 衛署醫器輸壹字第002337號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400233702 "西門子" 全自動生化分析系統尿酸試劑 "Express Plus" Uric Acid Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1432332 衛署醫器輸壹字第002338號 已註銷 2012-11-30 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400233801 美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液 MGC DRI Multi-Drug Controls A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市瑞安街１３５巷１１號 20828062 MICROGENICS CORPORATION 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA UNITED STATES 2012-12-06
1432333 衛署醫器輸壹字第002339號 2015-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400233903 〝希氛〞腸克隆大腸桿菌抗血清 "SIFIN" Enteroclons Anti-Coli C 免疫學及微生物學裝置 C3255 大腸桿菌血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 SIFIN INSTITUT FUR IMMUNPRAPARATE UND NAHRMEDIEN GMBH BERLIN BERLINER ALLEE 317-321 13088 BERLIN GERMANY GERMANY 2010-12-09 利用玻片凝集和Widal 反應(驗證試驗)來測定人類或其他來源的大腸桿菌血清型。
1432334 衛署醫器輸壹字第002340號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400234001 "萬靈"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組 IMMAGEN Parainfluenza Typing C 免疫學及微生物學裝置 C3400 副流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 OXOID (ELY) LTD. DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK UNITED KINGDOM 2012-11-19
1432335 衛署醫器輸壹字第002341號 2015-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400234103 "希氛"腸克隆志賀氏菌抗血清 "SIFIN" Enteroclons Anti Shigella C 免疫學及微生物學裝置 C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 SIFIN INSTITUT FUR IMMUNPRAPARATE UND NAHRMEDIEN GMBH BERLIN BERLINER ALLEE 317-321 13088 BERLIN GERMANY GERMANY 2010-12-09 用於血清學檢測，以確定志賀氏菌株的血清型。
1432336 衛署醫器輸壹字第002342號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-23 2005-12-23 醫　器 DHA04400234205 "新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) "Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 SYNERGETICS, INC. 3845 CORPORATE CENTRE DRIVE, ST. CHARLES, MO 63304, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1432337 衛署醫器輸壹字第002343號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400234307 "歐蓋爾" 梅里安鑷子手術用鑷子 (未滅菌) "allgaier" Meriam Tweezer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 ALLGAIER INSTRUMENTE GMBH TEUCHELGRUBE 6-10 D-78665 FRITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2010-11-22 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手術。
1432338 衛署醫器輸壹字第002344號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400234409 "海寧" 耳鏡及附件 (未滅菌) "Heine" Fiber Optic Otoscope with accessories (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1432339 衛署醫器輸壹字第002345號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400234501 "寶貝蒙" 克烈兒牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "Belmont" SP-Cleo Dental Chair and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 TAKARA BELMONT CORPORATION - OSAKA FACTORY 6-59, 2-CHOME, KITATSUMORI-NISHINARI-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, JAPAN JAPAN 2010-12-27 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。
1432340 衛署醫器輸壹字第002346號 已註銷 2012-11-07 許可證已逾有效期 2010-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400234600 泰隆植牙器械 Trinon chirurgical dental instruments F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 捷順科技股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路３段２５７號３樓 27333570 TRINON TITANIUM GMBH AUGARTENSTR. 1, D-76137 KARLSRUHE, GERMANY GERMANY 2012-11-12
1432341 衛署醫器輸壹字第002347號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400234702 羅氏心肌酵素定量儀 (未滅菌) Roche Cardiac Reader (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-10-16 偵測 1. Troponin T, 2. Myoglobin, 3. D-Dimer, 4. NT-proBNP。
1432342 衛署醫器輸壹字第002348號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400234804 "益生" 幽門桿菌試劑 "MD" Helicobacter Pylori Reagents C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 益生科技股份有限公司 臺北市大安區信義路四段189號4樓 03350022 MD BIOTECH CORPORATION 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA UNITED STATES 2010-10-21 用快速乳膠凝聚法來定性偵測血清中幽門螺旋桿菌抗體。
1432343 衛署醫器輸壹字第002349號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400234906 〝德意志〞血品專用保溫箱及降溫板(未滅菌) "Deutschland" Compocool II (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AG D-61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2014-05-16 Compocool II 隔熱容器含冷卻元件，可冷卻6單位全血 - 一單位400 至 500ml 血液 - 從34℃降到22℃±2℃約1.5個小時。在室溫下運輸和儲存時，溫度可維持24小時。冷卻元件上的溫度指示計條可確保運送的正確及安全。
1432344 衛署醫器輸壹字第002350號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400235004 "必帝" 第二代腸內菌鑑定組 (滅菌) "BD" BBL ENTEROTUBE II (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 用於快速鑑定Enterobacteriaceae.
1432345 衛署醫器輸壹字第002351號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400235106 立可測 血液氣體含電解質品管液 Liquichek Blood Gas Plus E control A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 不同高低值的品管液用於監控臨床數值範圍。
1432346 衛署醫器輸壹字第002352號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400235208 「司德」流感抗原快速檢測試劑組 「SD」INFLUENZA ANTIGEN RAPID TEST C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA KOREA 2010-12-09 是一種色譜免疫檢測，用於對來源於鼻腔藥籤樣本的流感病毒A型和B型抗原進行鑑別和定性檢測。
1432347 衛署醫器輸壹字第002353號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400235300 "頌聆" 氣導性助聽器 (未滅菌) "Song Ring" Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 頌聆興業有限公司 台中市北區博館路８８號７樓之１ 23002108 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2012-02-07 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
1432348 衛署醫器輸壹字第002354號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400235402 "興和"視野計 (未滅菌) "KOWA"Automatic Perimeter (Non-Sterile) M 眼科用裝置 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 KOWA COMPANY, LTD. (HAMAMATSU FACTORY) 1-3-1 SHIN-MIYAKODA, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA 431-2103, JAPAN JAPAN 2012-11-05 為交流電力式或手動式器材，用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出他或她是否能看到這些光線。
1432349 衛署醫器輸壹字第002355號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400235501 "戴爾登" 根管紙針 (未滅菌) "DiaDent" Paper Points (Non-Sterile) F 牙科裝置 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DIADENT GROUP INTERNATIONAL 626, YEONJE-RI, GANGOE-MYEON, CHEONGWON-GUN 363-951, CHUNGCHEONG BUK DO, KOREA KOREA 2014-02-12 根管紙針(paper point)是由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
1432350 衛署醫器輸壹字第002356號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400235603 諾貝爾普安馬克手術器械及附件 (未滅菌) Nobel Biocare Branemark system Surgical Kits and Accessoreis (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 NOBEL BIOCARE AB BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2012-11-23 BOX 5190, SE-402 26, GOTEBORG SWEDEN
1432351 衛署醫器輸壹字第002357號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400235705 "必帝" 微生物鑑定自動判讀系統 "BD" BBL Crystal AutoReader C 免疫學及微生物學裝置 C2560 微生物成長監視器 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1432352 衛署醫器輸壹字第002358號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400235807 "必帝" 微生物鑑定套組接種液 "BD" BBL Crystal ANR, GP, RGP, N/H ID Inoculum Fluid C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1432353 衛署醫器輸壹字第002359號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400235909 〝德意志〞高功效封口機 (未滅菌) "Deutschland" Hemoseal (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AG D-61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2014-05-16 用於將含血液及血液產品的塑膠袋加熱密封。
1432354 衛署醫器輸壹字第002360號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400236007 "德意志" 血袋管封口機 (未滅菌) "Deutschland" Composeal (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AG D-61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2014-05-16 用於將含血液及血液產品的血袋管加熱密封。
1432355 衛署醫器輸壹字第002361號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400236109 『希氛』腸克隆沙門氏菌抗血清 『SIFIN』Enteroclons Anti-Salmonella C 免疫學及微生物學裝置 C3550 沙門氏菌屬血清試劑 國　產 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 SIFIN INSTITUT FUR IMMUNPRAPARATE UND NAHRMEDIEN GMBH BERLIN BERLINER ALLEE 317-321 13088 BERLIN GERMANY GERMANY 2010-12-09 利用玻片凝集反應，對分離自不同物種來源的沙門氏菌菌株進行血清學鑑定。
1432356 衛署醫器輸壹字第002362號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 DHA04400236201 特仕可菌種保存管 TSC Protect C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LTD. THE ROPEWALK, SCHOFIELD STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1DS, UK UNITED KINGDOM 2010-12-09 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。
1432357 衛署醫器輸壹字第002363號 2015-12-26 2005-12-26 醫　器 1 DHA04400236300 "必帝" 全自動螢光偵測分枝桿菌培養系統 (滅菌) "BD" BACTECTM MGITTM 960 SYSTEM (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2560 微生物成長監視器 國　產 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA UNITED STATES 2014-11-07 BACTEC MGIT 960 是測試含氧-螢光感應器的變化，應用在臨床檢體篩檢 Mycobacteria。
總共 56342 筆，顯示第 11501 到第 11550 筆