1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1432208 衛署醫器輸壹字第002210號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400221001 "確實"導管綁帶組 "CHASE" TOURNIQUET KIT I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 連鎰有限公司 台北市大同區赤峰街３巷２４號 16172823 CHASE MEDICAL INC. 1876 FIRMAN DR. RICHARDSON TX 75081 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-09
1432209 衛署醫器輸壹字第002211號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400221103 法迪亞系統試劑組 Phadia system reagents B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣法迪亞股份有限公司 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 80695185 PHADIA AB RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-04-08 配合英尤凱(ImmunoCAP)自動化儀器系列完成螢光酵素免疫分析之一般反應試劑。
1432210 衛署醫器輸壹字第002212號 2015-12-02 2005-12-02 醫　器 DHA04400221205 亞培 TDx/TDxFLx 分析儀 (未滅菌) ABBOTT TDx/TDxFLx (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 1921 HURD DRIVE, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 以比色、螢光技術定性或定量測試體液中之特定物質
1432211 衛署醫器輸壹字第002213號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400221307 3M Nexcare 自黏彈性繃帶 (未滅菌) 3M Nexcare Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
1432212 衛署醫器輸壹字第002213號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400221307 3M Nexcare 自黏彈性繃帶 (未滅菌) 3M Nexcare Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE PRODUCTS 3M CENTER, ST PAUL, MINNESOTA 55144 UNITED STATES 2014-03-11 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
1432213 衛署醫器輸壹字第002213號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400221307 3M Nexcare 自黏彈性繃帶 (未滅菌) 3M Nexcare Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DEUTSCHLAND GMBH, WERK KAMEN EDISONSTR. 6D-59157 KAMEN, GERMANY GERMANY 2014-03-11 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
1432214 衛署醫器輸壹字第002214號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400221409 "半田屋" 眼科手術器械 (未滅菌) "Handaya" Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 HANDAYA CO., LTD. 3-37-4 HONGO BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2012-11-20
1432215 衛署醫器輸壹字第002215號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400221501 "大林" 放射線檯 "OBAYASHI" Radiographic Table P 放射學科用裝置 P1980 放射線檯 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 OBAYASHI MFG. CO., LTD. 15-15, YAHEI 2-CHOME KAWAGUCHI-CITY, SAITAMA 332-0002, JAPAN JAPAN 2012-12-07
1432216 衛署醫器輸壹字第002216號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400221600 麥敦治療台 Metron Plinth Table O 物理醫學科用裝置 O3520 治療檯 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD. 57 ASTER AVENUE CARRUM DOWNS VICTORIA AUSTRALIA 3201 AUSTRALIA 2012-11-05
1432217 衛署醫器輸壹字第002217號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400221702 〝壯生〞持針器 (未滅菌) "Johnson" Needle Holder (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH ROBERT-KOCH-STRASSE 1, 22851 HAMBURG-NORDERSTEDT, GERMANY GERMANY 2014-07-02 用於胃腸科及泌尿科手術之非電力、手持或手操縱的器材。
1432218 衛署醫器輸壹字第002218號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400221804 "瑞穗"顯微手術器械(未滅菌) "MIZUHO"Microsurgical Instruments(Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD 3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2012-11-20
1432219 衛署醫器輸壹字第002219號 已註銷 2011-02-22 逾期展延 2010-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400221906 "翰能奎爾"根管中心柱釘 "HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 E. HAHNANKRATT GMBH BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY GERMANY 2012-10-29
1432220 衛署醫器輸壹字第002220號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400222004 "蔡司" 前導波分析儀 "Zeiss" Wavefront Analyzer M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2013-03-21 用於測量眼睛的前導波偏差。 總公司
1432221 衛署醫器輸壹字第002220號 2015-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400222004 "蔡司" 前導波分析儀 "Zeiss" Wavefront Analyzer M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2013-03-21 用於測量眼睛的前導波偏差。
1432222 衛署醫器輸壹字第002221號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400222106 〝吉愛〞幽門螺旋桿菌試劑 "GI" H. pylori Test C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 利惠實業有限公司 新北市土城區永寧路32巷21號 89470378 GI SUPPLY 200 GRANDVIEW AVENUE, CAMP HILL, PA 17011, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1432223 衛署醫器輸壹字第002222號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-12-05 2005-12-05 醫　器 DHA04400222208 "歐綽登" 輸送頭 "Ultradent" Delivery Tips F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2012-10-30
1432224 衛署醫器輸壹字第002223號 2015-12-06 2005-12-06 醫　器 DHA04400222300 積水克林美特鐵測定試劑 Clinimate FE A 臨床化學及臨床毒理學 A1410 鐵(非血基質)試驗系統 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2010-12-28 定量測定人體血清中鐵之濃度。
1432225 衛署醫器輸壹字第002224號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-12-06 2005-12-06 醫　器 DHA04400222402 "美國邁阿密" 頸圈(未滅菌) "MIAMI J" CERVICAL COLLAR(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 又強儀器有限公司 台北市和平東路２段１７５巷５弄１２－１號１Ｆ 07715902 THE JEROME GROUP INC. 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1432226 衛署醫器輸壹字第002225號 2015-12-06 2005-12-06 醫　器 DHA04400222501 "史賽克" 腹腔鏡手動工具及附件(滅菌/未滅菌) "Stryker" Laparoscopic Manual Instruments and Accessories(Sterile/Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-16 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1432227 衛署醫器輸壹字第002226號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-12-06 2005-12-06 醫　器 DHA04400222603 "安梭吉" 智慧型單頭植牙機 "Anthogyr" Implanteo F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 ANTHOGYR S.A. 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2012-11-19
1432228 衛署醫器輸壹字第002227號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-12-06 2005-12-06 醫　器 DHA04400222705 "因諾美德" 手術用器械 "Innomed" Surgical Instruments N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓 86505140 INNOMED, INC 103 ESTUS DRIVE, SAVANNAH, GA31404, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1432229 衛署醫器輸壹字第002228號 2015-12-07 2005-12-07 醫　器 DHA04400222807 羅氏印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌) COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland SWITZERLAND 2014-09-29 COBAS INTEGRA 800 是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。
1432230 衛署醫器輸壹字第002229號 2015-12-07 2005-12-07 醫　器 DHA04400222909 羅氏全自動尿液分析儀411系統 cobas u 411 A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS AG CH-6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-10-26 尿液成份濃度測定。
1432231 衛署醫器輸壹字第002230號 2015-12-07 2005-12-07 醫　器 DHA04400223007 島津洗淨液 Rinsing Sol. B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SHIMADZU CORPORATION 1, NISHINOKYO, KUWABARACHO, NAKAGYO-KU, KYOTO, JAPAN JAPAN 2011-06-23 用於洗淨電解質儀器的電極。
1432232 衛署醫器輸壹字第002230號 2015-12-07 2005-12-07 醫　器 DHA04400223007 島津洗淨液 Rinsing Sol. B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SHIMADZU CORP. 3, KANDA-NISHIKICHO 1-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 101, JAPAN JAPAN 2011-06-23 用於洗淨電解質儀器的電極。
1432233 衛署醫器輸壹字第002231號 2015-12-07 2005-12-07 醫　器 DHA04400223109 阿波羅消毒液 (未滅菌) Alpro disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 科隆生醫科技有限公司 台中市北屯區軍福九路633號1樓 84882273 ALPRO MEDICAL GMBH MOOSWIESENSTRASSE 9, 78112 ST. GEORGEN, GERMANY GERMANY 2011-01-19 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。
1432234 衛署醫器輸壹字第002232號 2015-12-07 2005-12-07 醫　器 DHA04400223201 "西美"骨水泥器具組(滅菌/未滅菌) "Zimmer" Complete Bone Cement System (Sterile/Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 UNITED STATES 2011-05-24 臨床用骨水泥攪拌器是由攪拌骨泥的容器組成的器材；骨水泥分配器是用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材；手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1432235 衛署醫器輸壹字第002233號 2015-12-07 2005-12-07 醫　器 DHA04400223300 羅氏全自動尿液分析儀2400系統 Roche Urisys 2400 A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS AG CH-6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-10-26 尿液成份濃度測定。
1432236 衛署醫器輸壹字第002234號 2015-12-07 2005-12-07 醫　器 DHA04400223402 歐瑟肢體裝具 (未滅菌) Ossur GII Limb Orthotics (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 OSSUR GENERATION II 11818 NORTH CREEK PKWY NO., BOTHELL, WA 98011, USA UNITED STATES 2011-02-11 戴在下肢以支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
1432237 衛署醫器輸壹字第002235號 2015-12-08 2005-12-08 醫　器 DHA04400223504 羅氏全自動尿液分析儀美德崇JR II 系統 Roche Miditron JR II A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS AG CH-6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-10-26 尿液成份濃度測定。
1432238 衛署醫器輸壹字第002236號 2015-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA04400223606 羅氏全自動聚合?鍊鎖反應分析儀(未滅菌) COBAS Amplicor analyser(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland SWITZERLAND 2014-04-30 鍊狀聚合酶反應原理的分子生物診斷分析儀。
1432239 衛署醫器輸壹字第002237號 2015-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA04400223708 羅氏可霸斯印諦快400全自動整合型生化分析儀(未滅菌) COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland SWITZERLAND 2014-09-09 COBAS INTEGRA 400是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。
1432240 衛署醫器輸壹字第002238號 2015-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA04400223800 "好美得卡 奧斯得寧" 手術器械 (未滅菌/滅菌) "Howmedica Osteonics" Instrumentation (Non-Sterile/Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-01-24 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 Manufactured by
1432241 衛署醫器輸壹字第002238號 2015-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA04400223800 "好美得卡 奧斯得寧" 手術器械 (未滅菌/滅菌) "Howmedica Osteonics" Instrumentation (Non-Sterile/Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE, MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-24 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 委託製造者
1432242 衛署醫器輸壹字第002239號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA04400223902 生物梅里埃巧克力培養基含複合維生素X bioMerieux Chocolate agar + PolyViteX C 免疫學及微生物學裝置 C2300 多功能培養基 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1432243 衛署醫器輸壹字第002240號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA04400224000 "必帝" 比濁計 "BD" CrystalSpec Nephelometer C 免疫學及微生物學裝置 C2560 微生物成長監視器 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1432244 衛署醫器輸壹字第002241號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA04400224102 羅氏全自動模組化分析儀(未滅菌) ROCHE MODULAR ANALYTICS (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 模組化全自動分析系統，配合檢驗試劑使用進行下列之測試: substrates, enzymes, ISE, specific proteins, therapeutic drug monitoring, drugs of abuse, thyroid, fertility/hormones, tumor markers, bone markers, cardiac markers, anaemia, infectious diseases. Manufactured by
1432245 衛署醫器輸壹字第002241號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA04400224102 羅氏全自動模組化分析儀(未滅菌) ROCHE MODULAR ANALYTICS (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-21 模組化全自動分析系統，配合檢驗試劑使用進行下列之測試: substrates, enzymes, ISE, specific proteins, therapeutic drug monitoring, drugs of abuse, thyroid, fertility/hormones, tumor markers, bone markers, cardiac markers, anaemia, infectious diseases. 委託製造者
1432246 衛署醫器輸壹字第002242號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA04400224201 羅氏全自動模組化分析儀 ROCHE MODULAR ANALYTICS A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS AG CH-6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-09-21 模組化全自動分析系統，配合檢驗試劑使用
1432247 衛署醫器輸壹字第002243號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA04400224303 生物梅里埃哥倫比亞含羊血培養基 bioMerieux Columbia agar + 5% sheep blood C 免疫學及微生物學裝置 C2300 多功能培養基 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1432248 衛署醫器輸壹字第002244號 2015-12-12 2005-12-12 醫　器 DHA04400224405 羅氏即時偵測PCR分析儀(德國) COBAS TaqMan 48 A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-09-16 臨床使用微量化學分析儀是一種取代手工分析之自動化儀器，可自動執行數項分析程序。
1432249 衛署醫器輸壹字第002245號 2015-12-12 2005-12-12 醫　器 DHA04400224507 羅氏全自動尿液分析儀 1100系統 (未滅菌) Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland SWITZERLAND 2014-12-26 尿液成份濃度測定，包括比重、pH值、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素、紅血球。
1432250 衛署醫器輸壹字第002246號 2015-12-12 2005-12-12 醫　器 DHA04400224609 羅氏即時偵測PCR分析儀(瑞士)(未滅菌) COBAS TaqMan 48(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland SWITZERLAND 2014-04-30 臨床使用微量化學分析儀是一種取代手工分析之自動化儀器，可自動執行數項分析程序。此器材的特點是其只需極微量，是用於與某些物質結合來測量各種分析物。
1432251 衛署醫器輸壹字第002247號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-12-12 2005-12-12 醫　器 DHA04400224701 氣導性助聽器 (未滅菌) Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 頌聆興業有限公司 台中市北區博館路８８號７樓之１ 23002108 HANSATON AKUSTIK GMBH STUCKENSTRASSE 48 22081 HAMBURG GERMANY GERMANY 2012-11-23
1432252 衛署醫器輸壹字第002248號 2015-12-12 2005-12-12 醫　器 DHA04400224800 "楊格"拋棄式塗氟用牙托(上下顎相連型) (未滅菌) "Young" Kwick-EZ Foam Trays (Dual-Arch Application) (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6870 拋棄式塗氟用牙托 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-29 拋棄式塗氟用牙托是由苯乙烯泡沫(styrofoam)製成，用來將氟塗布於牙齒表面。將牙托裝滿氟溶液，使患者咬住牙托。
1432253 衛署醫器輸壹字第002249號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-12-12 2005-12-12 醫　器 DHA04400224902 "進階" 腸病毒篩檢套組 Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set C 免疫學及微生物學裝置 C3145 柯沙奇病毒血清試劑 輸　入 進階生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷80號 23348952 CHEMICON INTERNATIONAL, INC. 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA UNITED STATES 2012-10-30
1432254 衛署醫器輸壹字第002256號 2015-12-14 2005-12-14 醫　器 DHA04400225602 "亞培"葡萄糖品管液 "Abbott"Glucose Control Solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 測量血糖機的葡萄糖品管液。 Manufactured by
1432255 衛署醫器輸壹字第002256號 2015-12-14 2005-12-14 醫　器 DHA04400225602 "亞培"葡萄糖品管液 "Abbott"Glucose Control Solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE, INC. 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 測量血糖機的葡萄糖品管液。 委託製造者
1432256 衛署醫器輸壹字第002257號 2015-12-14 2005-12-14 醫　器 DHA04400225701 "先崇"血袋管封口機(未滅菌) "Centron"Tube sealer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION 44 BEOLMAL-RO, DONGAN-GU, ANYANG, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2012-09-14 用於將含血液及血液產品的塑膠袋管加熱密封。
1432257 衛署醫器輸壹字第002258號 2015-12-14 2005-12-14 醫　器 DHA04400225803 “萊特” 優諾勒尿液動力測量系統及配件（未滅菌） “Life-Tech” UROLAB Urodynamic Systems and Accesoories（Non-Sterile） H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1620 尿液動力測量系統 輸　入 慈海實業有限公司 台北市北投區裕民一路４０巷１７號４樓 89968263 LIFE-TECH, INC. 13235N.PROMENADE STAFFORD, TEXAS 77477-3995, U.S.A. UNITED STATES 2011-01-27 用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應，也可記錄排尿時肌肉的電流情況。此器材包括傳導器、電訊調節及顯示器、導管回抽器以取得尿道壓力的狀況以及尿導外形測定用的特殊導管及肌電圖的電極。此器材的一般型包括膀胱氣體(二氧化碳)壓力計，膀胱水力壓力計、膀胱容積壓力電動記錄器、但不包括將空氣填入膀胱之任何器材。
總共 56342 筆，顯示第 11401 到第 11450 筆