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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1432608 衛署醫器輸壹字第002618號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-02-10 2006-02-10 醫　器 1 DHA04400261807 "亞撤" 牙科手用器械 "ASA" Dental hand instruments F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 茂傑產業股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 ASA DENTAL S.P.A. VIA VALENZANA 60 - 55050 BOZZANO(LU) ITALY ITALY 2012-11-28
1432609 衛署醫器輸壹字第002619號 2016-02-10 2006-02-10 醫　器 1 DHAS4400261904 "島津" 迴轉陽極X光管球組合(未滅菌) "Shimadzu" Rotating Anode X-ray Tube Assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 三光儀器股份有限公司 台北市忠孝東路一段１１２號６Ｆ 03017906 SHIMADZU CORPORATION 1, NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU, KYOTO JAPAN JAPAN 2010-12-29 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。
1432610 衛署醫器輸壹字第002620號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-02-10 2006-02-10 醫　器 1 DHA04400262007 邦迪斯人類抗乙型醣蛋白免疫球蛋白G免疫分析套組 THE BINDING SITE BINDAZYME Human Anti B2GP1 IgG Enzyme Immunoassay Kit C 免疫學及微生物學裝置 C5560 乳酸去氫免疫試驗系統 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 THE BINDING SITE LIMITED. P. O. BOX 11712, BIRMINGHAM, B14 4ZB, UNITED KINDOM UNITED KINGDOM 2013-01-18
1432611 衛署醫器輸壹字第002621號 2016-02-10 2006-02-10 醫　器 1 DHA04400262109 諾法鐵人類抗伊斯頓巴病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 NovaTec EPSTEIN-BARR VIRUS (EBV-VCA) IgG C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2011-02-09 定性偵測人體血清中對抗EB病毒蛋白衣抗原之免疫球蛋白G抗體。
1432612 衛署醫器輸壹字第002622號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-02-13 2006-02-13 醫　器 1 DHA04400262201 "義獲嘉偉瓦登特" 正中牙托(未滅菌) "Ivoclar Vivadent" Centric Tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2012-11-27
1432613 衛署醫器輸壹字第002623號 2016-02-14 2006-02-14 醫　器 1 DHAS4400262308 "日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌) "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 偉信儀器股份有限公司 台北市金山南路二段１４６號６樓 97456814 HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUP, KASHIWA 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN JAPAN 2011-03-14 診斷用X光球管套組件是基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。
1432614 衛署醫器輸壹字第002624號 2016-02-15 2006-02-15 醫　器 1 DHA04400262402 "沙登" 超音波洗淨器 (未滅菌) "Sultan" Prosonic Ultrasonic (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SULTAN HEALTHCARE INC. 85 WEST FOREST AVE., ENGLEWOOD, NJ 07631, USA UNITED STATES 2014-08-27 醫療器械用超音波洗淨機是藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。
1432615 衛署醫器輸壹字第002625號 已註銷 2012-10-30 許可證已逾有效期 2011-02-15 2006-02-15 醫　器 1 DHA04400262504 魯道夫心臟和胸腔外科手術器械(未滅菌) Rudolf cardiovascular and thoracic surgery instrument (non-sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 朝舜儀器有限公司 台北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓 12260579 RUDOLF MEDICAL GMBH & CO. KG ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-31
1432616 衛署醫器輸壹字第002626號 2016-02-15 2006-02-15 醫　器 1 DHA04400262606 “紐若可” 平衡訓練儀（未滅菌） “NeuroCom” SMART EquiTest System（Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O1575 測力板 輸　入 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 NEUROCOM INTERNATIONAL INC. 9570 S.E. LAWNFIELD ROAD CLACKAMAS, OR 97015-9611 U.S.A. UNITED STATES 2011-01-19 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
1432617 衛署醫器輸壹字第002627號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-02-16 2006-02-16 醫　器 1 DHA04400262708 艾來得流量錶 ALLIED, Flowmeters D 麻醉學科用裝置 D2340 補償式管流量計 輸　入 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 CHEMETRON MEDICAL DIVISION ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS, INC. 1720 SUBLETTE AVENUE, ST. LOUIS, MO 63110, USA UNITED STATES 2013-01-19
1432618 衛署醫器輸壹字第002628號 2016-02-16 2006-02-16 醫　器 1 DHA04400262800 "爾格登特" 牙科用汞齊膠囊 (未滅菌) "Ergodental" Hi-Cap Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3110 牙科用汞齊膠囊 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 ERGODENTAL L. T.D. PETRADES DIDIMOTICHOU EVROS, GREECE GREECE 2011-01-19 牙科用汞齊膠囊(Dental Amalygam capsule)－是一種容器，用於混合銀合金與水銀以形成牙科汞合金。
1432619 衛署醫器輸壹字第002629號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-02-16 2006-02-16 醫　器 1 DHA04400262902 "理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌) "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-05
1432620 衛署醫器輸壹字第002630號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-02-16 2006-02-16 醫　器 1 DHA04400263000 堡仕沃樹脂印模牙托材 "Bosworth" Resin Impression Tray Material F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 HARRY J. BOSWORTH COMPANY 7227 NORTH HAMLIN AVE. SKOKIE ILLINOIS 60076-3999 USA UNITED STATES 2012-11-19
1432621 衛署醫器輸壹字第002631號 2016-02-16 2006-02-16 醫　器 1 DHA04400263102 “索依” 個人用防護罩（未滅菌） “Soyee” Personnel Protective Shield（Non-Sterile） P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 SOYEE PRODUCT INC. 1909-2 KWTC, 159-1 SAMSUNG-DONG, GANGNAM-GU, SOUEL, KOREA KOREA 2011-02-22 個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。
1432622 衛署醫器輸壹字第002632號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-02-16 2006-02-16 醫　器 1 DHA04400263201 "瑞斯" 非侵入式心肺功能監視器 (未滅菌) "Respironics" Non Invasive Cardiac Output Monitor (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5675 再吸入裝置 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 RESPIRONICS CALIFORNIA, INC. 2271 COSMOS COURT, CARLSBAD, CA 92009 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1432623 衛署醫器輸壹字第002633號 已註銷 2012-10-30 許可證已逾有效期 2011-02-16 2006-02-16 醫　器 1 DHA04400263303 "屹龍" 注射架 (未滅菌) "Hill-Rom" IV pole (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6990 注射架 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM, INC. HIGHWAY 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-31
1432624 衛署醫器輸壹字第002634號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-02-16 2006-02-16 醫　器 1 DHA04400263405 "愛適遞" 牙科用和汞器 (未滅菌) "SDI" Dental Amalgamator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 SDI LIMITED 5-9 BRUNSDON ST. BAYSWATER VICTORIA 3153 AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-11-19
1432625 衛署醫器輸壹字第002635號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-02-16 2006-02-16 醫　器 1 DHA04400263507 "普米爾" 牙科用器械 (未滅菌) "Premier" Dental Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PENNSYLVANIA 19462, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1432626 衛署醫器輸壹字第002636號 2016-02-16 2006-02-16 醫　器 1 DHA04400263609 NORTHWEST 醫療偵測檢查用紙(未滅菌) NORTHWEST Checking and Investigative Papers for Medical Application (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 百笠企業有限公司 高雄市前區區德昌里德昌街８巷２６號 86047074 LA TECNOCARTA SPA VIA GONIN 58 - 20147 MILANO - ITALY ITALY 2011-09-20 紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。
1432627 衛署醫器輸壹字第002637號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-02-17 2006-02-17 醫　器 1 DHA04400263701 "義獲嘉偉瓦登特" 根管中心柱釘 "Ivoclar Vivadent" Root Canal Post F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 邁偉國際有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2012-11-05
1432628 衛署醫器輸壹字第002638號 已註銷 2011-03-24 自請註銷 2011-02-17 2006-02-17 醫　器 1 DHA04400263800 "圖筏？克" 喉頭鏡 "Truphatek" Laryngoscope D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD. 9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL ISRAEL 2011-03-24
1432629 衛署醫器輸壹字第002639號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-02-17 2006-02-17 醫　器 1 DHA04400263902 邦迪萬應帶透明液狀繃帶 Band-Aid Brand Liquid Bandage J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 嬌生股份有限公司 台北市敦化南路２段３１９號３、４、５樓 30814854 CLOSURE MEDICAL CORP. 5250 GREENS DIARY ROAD RALEIGH NORTH CAROLINA 27616 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1432630 衛署醫器輸壹字第002640號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400264000 "里歐馬克" 免疫病理組織化學試劑(角質蛋白系列) "NeoMarkers" Immunohistochemistry reagents (Keratin proteins) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 賀浚有限公司 台北市內湖區內湖路三段3號2樓 84669688 NEOMARKERS INC. 47790 WESTINGHOUSE DRIVE, FREMONT, CA 94539, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1432631 衛署醫器輸壹字第002641號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHAS4400264100 "奇異" 診斷用X光球管套組件(未滅菌) "GE" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS(INDIA) PRIVATE LTD #122(PART-I), EXPORT PROMOTION INDUSTRIAL PARK WHITEFIELD BANGALORE-560066, INDIA INDIA 2012-01-06 診斷用X光球管套組件是基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。
1432632 衛署醫器輸壹字第002642號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400264204 “史耐輝” 安膚適防水OK繃（未滅菌） “Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll（Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 用來覆蓋與保護傷口，確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不適用嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品及不含生物性衍生物或動物來源之材料。
1432633 衛署醫器輸壹字第002643號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400264306 "普美" 電動石膏拆除器械 (未滅菌) "PRO-MED" ELECTRIC PLASTER CAST CUTTERS (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5960 石膏拆除器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1432634 衛署醫器輸壹字第002644號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400264408 ”世運”胸腔導管(滅菌) “Sewoon”Thoracic Catheter(sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 SEWOON MEDICAL CO., LTD. 344-14 DORIM-RI, IPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA KOREA 2011-10-03 用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體，或評估某些生理狀況。
1432635 衛署醫器輸壹字第002645號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400264500 "維保姆" 麻醉呼吸管路(未滅菌) "VBM" Catheter Mount Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 輸　入 巨桴有限公司 新北市三重區興德路131巷32號 23321433 VBM MEDIZINTECHINK GMBH EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2012-10-30
1432636 衛署醫器輸壹字第002646號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400264602 “奧林匹亞” 牙科手用器械（未滅菌） “Olympia” Olyco Dental Hand Instrument（Non-sterile） F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 OLYMPIA COMPANY LIMITED 2-9-9 MAEKAWA KAWAGUCHI-CITY SAITAMA 333-0842, JAPAN JAPAN 2011-03-11 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432637 衛署醫器輸壹字第002647號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400264701 "安斯奇" 根管中心柱釘(未滅菌) "anthogyr" Root Canal Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 ANTHOGYR S.A. 2237 AVENUE ANDRE LASQUI 74700 SALLANCHES FRANCE FRANCE 2011-02-14 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。
1432638 衛署醫器輸壹字第002648號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400264803 "工程研究" 血品保溫包 (未滅菌)　 "Engineer & Research" ThermaSureTM Temperature Stabilizer (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 ENGINEERING & RESEARCH ASSOCIATE, INC. 100N. TUCSON BLVD. TUCSON, AZ 85716, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-29
1432639 衛署醫器輸壹字第002649號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400264905 "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) "Centrix" C-R Syringe and Disposable Tubes & Plugs (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 CENTRIX INC 770 RIVER ROAD, SHELTON, CT 06484, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-31 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432640 衛署醫器輸壹字第002650號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400265003 "楊格" 牙科基質帶(未滅菌) "Young" Ho Bands (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-12 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1432641 衛署醫器輸壹字第002651號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400265105 "飛得高" 根管銀針 (未滅菌) "VDW" Silver Points (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3840 根管銀針 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 VDW GMBH BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY GERMANY 2011-03-02 根管銀針是由銀製成的器材，用于根管治療時永久充填於根管內。
1432642 衛署醫器輸壹字第002652號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400265207 莎仕德血氧分析取樣組(滅菌） SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） D 麻醉學科用裝置 D1100 動脈血液取樣組 輸　入 亞醫醫學器材股份有限公司 台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓 30910322 SARSTEDT AG & CO. 51588 NUMBRECHT ROMMELSDORFER STRABE GERMANY GERMANY 2010-10-20 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。
1432643 衛署醫器輸壹字第002653號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400265309 "達克斯牙科" 個人用防護罩 (未滅菌) "DUX Dental" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DUX DENTAL 600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A. UNITED STATES 2011-01-20 個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具，可移動或固定之構造物。
1432644 衛署醫器輸壹字第002654號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400265401 3M Nexcare 克淋濕防水透氣繃(滅菌) 3M Nexcare Waterproof Bandages (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 TAIWAN 2014-03-11 是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
1432645 衛署醫器輸壹字第002654號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400265401 3M Nexcare 克淋濕防水透氣繃(滅菌) 3M Nexcare Waterproof Bandages (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
1432646 衛署醫器輸壹字第002654號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400265401 3M Nexcare 克淋濕防水透氣繃(滅菌) 3M Nexcare Waterproof Bandages (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M HUTCHINSON 905 ADAMS ST. SE, HUTCHINSON, MINNESOTA 55350, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
1432647 衛署醫器輸壹字第002655號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400265500 "靈威特" 數位資料讀取系統(未滅菌) "Linvatec" VP1500 Digital Documentation System (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION d/b/a ConMed Linvatec 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1432648 衛署醫器輸壹字第002656號 已註銷 2012-10-30 許可證已逾有效期 2011-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400265602 "屹龍" 動力式矽砂氣流床(未滅菌) "Hill-Rom" Clinitron Air Fluidized Therapy (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5170 動力式氣流漂浮治療床 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM, INC. HIGHWAY 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-31
1432649 衛署醫器輸壹字第002657號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHAS4400265702 "瓦里安" 診斷用X光球管套組件 "Varian" Diagnostic x-ray tube housing assembly P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1432650 衛署醫器輸壹字第002658號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400265806 "禮客" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) "Ritter" Dental Chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 RITTER CONCEPT GMBH BAHNHOFSTRABE 65, 08297 ZWONITZ, GERMANY GERMANY 2012-12-06
1432651 衛署醫器輸壹字第002659號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400265908 "瑞獅達" 神經外科用器械 (未滅菌) "Rebstock" Neuro Surgical Instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 撼宇企業有限公司 臺北市大同區延平北路一段23號1樓 27320293 REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH IN BREITEN 12, 78589 DURBHEIM, GERMANY GERMANY 2012-11-16
1432652 衛署醫器輸壹字第002660號 已註銷 2012-10-30 許可證已逾有效期 2011-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400266006 "屹龍" 推床 "Hill-Rom" Transtar series Stretcher J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM, INC. HIGHWAY 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-31
1432653 衛署醫器輸壹字第002661號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400266108 "新鈜" 牙科治療椅(未滅菌) "Shinhung" dental chair(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 科隆生醫科技有限公司 台中市北屯區軍福九路633號1樓 84882273 SHINHUNG CO., LTD. 769-14, WONSHI-DONG, ANSAN-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2011-03-28 牙科治療椅是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科治療及手術。
1432654 衛署醫器輸壹字第002662號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400266200 "密威斯" 碳化鎢圓頭銼(未滅菌) "Midwest" Carbide Burs (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY PROFESSIONAL 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 牙科用圓頭銼(Dental bur)－是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠；瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。
1432655 衛署醫器輸壹字第002663號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400266302 常盈高壓液相層析儀 Chromsystems High pressure liquid chromatography system A 臨床化學及臨床毒理學 A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH HEIMBURGSTRASSE 3 81243 MUNCHEN GERMANY GERMANY 2012-11-27
1432656 衛署醫器輸壹字第002664號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400266401 "康德" 連接管 (未滅菌) "Condan" Connector (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 三綱企業股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11070919 CODAN MEDIZINISCHE GERATE GMBH & CO. KG GRUNE STRASSE 11, D-23738 LENSAHN, HOLSTEIN, GERMANY GERMANY 2011-03-23 用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體，或評估某些生理狀況。
1432657 衛署醫器輸壹字第002665號 2016-02-20 2006-02-20 醫　器 1 DHA04400266503 "義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌) "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3140 樹脂塗敷器 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 用於牙齒表面加上陰影材料時用來塗敷或去除樹脂於牙齒上者。
總共 56342 筆，顯示第 11801 到第 11850 筆