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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1431908 衛署醫器輸壹字第001931號 2015-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400193106 〝尤妮芙索〞肢體保護固定帶(未滅菌) "Universal" Sacro-Lumbar Belt(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3410 體外肢體裝具用組件 輸　入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 UNIVERSAL SURGICAL APPLIANCE CO. 400 N.E. 191 STREET, MIAMI, FL 33179, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-07 基於患者之特別需要，整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。
1431909 衛署醫器輸壹字第001932號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400193208 "阿斐樂克斯" 皮膚縫合夾套 (未滅菌) "Avlox" Removable Skin Staple (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 MEDIPLAST P.O. BOX 9504, SE-200 39 MALMO, SWEDEN SWEDEN 2012-12-04
1431910 衛署醫器輸壹字第001933號 已註銷 2012-03-13 許可證已逾有效期 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400193300 "肯特利" 潤滑膠 "Kendall" 10 c.c. Lube Jelly J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 臺灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 THE KENDALL COMPANY DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP 130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A. UNITED STATES 2012-04-10
1431911 衛署醫器輸壹字第001934號 2015-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400193402 "坎普" 站、走、坐步態矯正器(未滅菌) "CAMP" Standing Walking And Sitting Hip Orthosis (SWASH) (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 輸　入 榮仁貿易有限公司 台北市吉林路２１８巷４號１樓 84743218 CAMP SCANDINARIA AB KAR BINGATAN 38 SE-254 67 HELSINGBORG SWEDEN SWEDEN 2010-12-28 是戴在下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
1431912 衛署醫器輸壹字第001935號 2015-11-15 2005-11-15 醫　器 1 DHA04400193501 "亞提美特"坐站兩用擺位椅 "Altimate"EASY STAND original seat O 物理醫學科用裝置 輸　入 榮仁貿易有限公司 台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓 84743218 ALTIMATE MEDICAL INC. P.O. BOX 180, 262 WEST 1 ST ST, MORTON, MN 56270, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-03 用來輔助行動受限的人，執行其無法完成或做起來困難的活動機械椅型態包括下列幾種: 帶有昇降椅可用來將人從坐姿便成立姿的機械椅，以及帶有腳可使人便於坐時從一處移動到另一處之機械椅。
1431913 衛署醫器輸壹字第001936號 2015-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400193603 "陽昇"特製推車 "SUNRISE"PUSH CHAIR O 物理醫學科用裝置 輸　入 榮仁貿易有限公司 台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓 84743218 SUNRISE MEDICAL SL POLIGONO BAKIOLA, 41, 48498 ARRANKUDIAGA - VIZCAYA/ ESPANA SPAIN SPAIN 2010-12-29 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
1431914 衛署醫器輸壹字第001937號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400193705 傲世第十因子鑑定用紙錠 Oxoid X Factor C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 OXOID LIMITED WADE ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8PW UK UNITED KINGDOM 2012-11-12
1431915 衛署醫器輸壹字第001938號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400193807 傲世第五因子鑑定用紙錠 Oxoid V Factor C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 OXOID LIMITED WADE ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8PW UK UNITED KINGDOM 2012-11-12
1431916 衛署醫器輸壹字第001939號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400193909 傲世第十因子+第五因子鑑定用紙錠 Oxoid X + V Factor C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 OXOID LIMITED WADE ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8PW UK UNITED KINGDOM 2012-11-12
1431917 衛署醫器輸壹字第001940號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400194007 傲世O129鑑定用紙錠 Oxoid 0129 C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 OXOID LIMITED WADE ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8PW UK UNITED KINGDOM 2012-11-12
1431918 衛署醫器輸壹字第001941號 2015-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400194109 "長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 頂元牙科儀器有限公司 新北市中和區員山路502號 97072346 OSADA ELECTRIC CO. LTD 17-5 NISHI-GOTANDA 5-CHOME, SHINAGAWA-KU TOKYO 141 JAPAN JAPAN 2010-12-16 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。
1431919 衛署醫器輸壹字第001942號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400194201 傲世SPS鑑定用紙錠 Oxoid SPS Disc C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 OXOID LIMITED WADE ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8PW UK UNITED KINGDOM 2012-11-12
1431920 衛署醫器輸壹字第001943號 2015-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400194300 武藤臨床病理染色試劑組 Muto's Stain Reagent Kits for Clinic Pathology B 血液學及病理學用裝置 輸　入 錫寶貿易有限公司 新北市三重區中正北路508巷5號 16225321 MUTO PURE CHEMICALS CO., LTD. TSUDA BLDG. 10-7 HONGO 2-CHOME, BUNKYOU-KU TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-11-17 將細胞或組織染色以便於作病理學之診斷。
1431921 衛署醫器輸壹字第001944號 2015-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400194402 武藤反應試劑組 Muto's general purpose reagent Kits B 血液學及病理學用裝置 輸　入 錫寶貿易有限公司 新北市三重區中正北路508巷5號 16225321 MUTO PURE CHEMICALS CO., LTD. TSUDA BLDG. 10-7 HONGO 2-CHOME, BUNKYOU-KU TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-10-22 收集、製備及檢查人體的樣本以作組織、細胞及血液方面診斷。
1431922 衛署醫器輸壹字第001945號 2015-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400194504 海倫那脂蛋白試劑 Helena Lipoprotein Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 上力興業股份有限公司 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 80319767 HELENA LABORATORIES, INC. 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA UNITED STATES 2014-04-11 測量血清和血漿中脂蛋白之含量。
1431923 衛署醫器輸壹字第001946號 2015-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400194606 宙斯全自動免疫多重螢光儀 Zeus Scientific AtheNA Multi-Lyte Automatic Fluorometer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 ZEUS SCIENTIFIC, INC. 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 用來對分析物進行定量及定性的全自動測定。
1431924 衛署醫器輸壹字第001947號 2015-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400194708 "長田" 牙科手機及其附件 (未滅菌) "OSADA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 頂元牙科儀器有限公司 新北市中和區員山路502號 97072346 OSADA ELECTRIC CO. LTD 17-5 NISHI-GOTANDA 5-CHOME, SHINAGAWA-KU TOKYO 141 JAPAN JAPAN 2010-12-16 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
1431925 衛署醫器輸壹字第001948號 2015-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400194800 〝韋倫〞聽診器 "Welch Allyn" Stethopscope E 心臟血管用裝置 E1875 聽診器 輸　入 佳格儀器股份有限公司 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 23015650 WELCH ALLYN INC. 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A. UNITED STATES 2010-08-30 手動聽診器是用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官的聲音的器材。
1431926 衛署醫器輸壹字第001949號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400194902 "村中"耳鼻喉科外科器械 (未滅菌) "Muranaka" E.N.T surgical Instruments (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 MURANAKA MEDICAL INSTRUMENTS., LTD. 4 - 15, HIGASHI KORAIBASHE, CHUO-KU, OSAKA 540-8686, JAPAN JAPAN 2012-11-20
1431927 衛署醫器輸壹字第001950號 2015-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400195000 "卡迪諾"傷口引流裝置(滅菌) "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 CARDINAL HEALTH, INC. STATE ROAD 402, KM 0.9 -ANASCO 00610 - PUERTO RICO USA UNITED STATES 2011-08-08 導入/引流導管及其附件是有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體，或評估某些生理狀況。包括灌洗及引流導管、兒科用導管、腹膜導管(包括透析)、及其他一般手術導管。引導/引流導管附件是協助將器材置入體腔者，包括調整器，連接器及導管針。
1431928 衛署醫器輸壹字第001951號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400195102 "坤騰"電極線(未滅菌) "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 CARDIAC SCIENCE CORPORATION 3303 MONTE VILLA PARKWAY BOTHELL, WA 98021-8906 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-19
1431929 衛署醫器輸壹字第001952號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400195201 〝亞美加〞一般外科器械 (未滅菌) "Amigo" Surgical Instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 AMIGO COMMERCIAL WAYS P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN PAKISTAN 2012-11-20
1431930 衛署醫器輸壹字第001953號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400195303 "巴德"杜拉克定位線 "Bard"DuaLok Localization Wires I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC. 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1431931 衛署醫器輸壹字第001954號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400195405 "靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌) "Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA UNITED STATES 2012-11-07
1431932 衛署醫器輸壹字第001955號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400195507 優柔花瑪氣管支氣管抽吸導管 Unomedical Pharma Tracheobronchial suction catheter D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 富存貿易有限公司 高雄市前區區南寧街63號 86040369 UNOMEDICAL A/S CATHETERS UNOVEJ 1, 3390 HUNDESTED, DENMARK DENMARK 2012-11-07
1431933 衛署醫器輸壹字第001956號 2015-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400195609 "守義"X光柵版 (未滅菌) SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市建國南路二段２９４巷２號１Ｆ 11595605 SOYEE PRODUCT INC. #67 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SEONGNAM-CITY, KYOUNGGI-DO, KOREA KOREA 2010-09-27 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。
1431934 衛署醫器輸壹字第001957號 2015-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400195701 "邁科洛特" 美地灌腸套 (未滅菌) "Microtek" MDI Cleansing Enema Set (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 MICROTEK MEDICAL, INC. CARRETERA PRESA LA AMISTAD, KM. 19, ACUNA, COAHUILA, MEXICO MEXICO 2010-10-11 利用管子置入直腸，然後灌注水或其他液體體以促進下結腸內容物的排空。
1431935 衛署醫器輸壹字第001958號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400195800 "竇可" 眼科手術器械 (未滅菌) "DORC" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ 12176714 DUTCH OPHTHALMIC RESEARCH CENTER(D. O. R. C.) INTERNATIONAL B. V. SCHEI JDELVEWEG 2, 3214 VN ZUIDLAND, THE NETHER LAND NETHERLANDS 2012-11-16
1431936 衛署醫器輸壹字第001959號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-11-15 2005-11-15 醫　器 DHA04400195902 "貝爾曼特"耳鼻喉科電動治療椅(未滅菌) "Belmont"ENT Treatment Chair(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 TAKARA BELMONT CORPORATION 1-1, 2-CHOME, HIGASHI-SHINSAIBASHI, CHUO-KU, OSAKA 542-0083, JAPAN JAPAN 2012-11-20
1431937 衛署醫器輸壹字第001960號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400196000 優必愛胃幽門螺旋桿菌試劑 UBI Helicobacter Pylori IgG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 廣林貿易有限公司 高雄市苓雅區民權一路34號14樓 23356848 UNITED BIOTECH INC. 110 PIONEER WAY #C MOUNTAIN VIEW. CA 94041, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1431938 衛署醫器輸壹字第001961號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400196102 愛喜發A型鏈球菌快速測定試劑 Acceava Sterp A C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 瑞博企業有限公司 新北市永和區中山路一段174號11樓 89602027 THERMO ELECTRON CORPORATION 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA UNITED STATES 2012-11-19
1431939 衛署醫器輸壹字第001962號 2015-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400196204 羅氏可霸斯印諦快 700 臨床生化分析儀(未滅菌) COBAS INTEGRA 700 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-15 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀。
1431940 衛署醫器輸壹字第001963號 2015-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400196306 〝博士倫〞眼科手術用手動式器械（未滅菌） "Bausch & Lomb" Millennium Accessories and Instruments（Non-Sterile） M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 用於眼科手術過程中之手動式器械。
1431941 衛署醫器輸壹字第001964號 2015-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400196408 荷馬體外肢體義肢用組件(未滅菌) Hosmer External limb prosthesis components(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 HOSMER DORRANCE, CORPORATION 561 DIVISION STREET, CAMPBELL, CA 95008 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-14 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當件組合一完整的修補裝置。
1431942 衛署醫器輸壹字第001965號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400196500 "加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "CEFLA" Anthos Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 荷茂牙科材料有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 CEFLA DENTALE VIA BICOCCA 14/C 40026 IMOLA(BO), ITALY ITALY 2012-11-09
1431943 衛署醫器輸壹字第001966號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400196602 "賓愛爾" 牙科手機及其附件 (未滅菌) "BienAir" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 茂傑產業股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 BIEN AI R DENTAL SA LANGGASSE 60 CH-2504 BIENNE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-28
1431944 衛署醫器輸壹字第001967號 2015-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400196701 "富士" 熱感軟片(未滅菌) FUJI Thermal Film(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJI PHOTO FILM CO., LTD 26-30 NISHIA-ZABU 2-CHOME MINATO-KU TOKYO 106, JAPAN JAPAN 2011-04-11 本器材為放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
1431945 衛署醫器輸壹字第001967號 2015-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400196701 "富士" 熱感軟片(未滅菌) FUJI Thermal Film(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJINOMIYA FACTORY 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN JAPAN 2011-04-11 本器材為放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
1431946 衛署醫器輸壹字第001968號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400196803 "伊威"彩色霸淚液試紙 "Eagle Vision" Color Bar Schirmer Tear Test M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 EAGLE VISION, INC. 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, P.O. BOX 34877, MEMPHIS, TN 38184, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1431947 衛署醫器輸壹字第001969號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400196905 "永島"耳鼻喉科手動式外科器械 (未滅菌) "Nagashima" E.N.T. Manual surgical Instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 5-24-1, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2012-11-20
1431948 衛署醫器輸壹字第001970號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400197003 埃達堤斯單一及混合過敏原檢驗試劑 Adaltis Allergens and mixes C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 ADALTIS ITALIA SPA 00012 GUIDONIA MONTECELIO (ROMA) ITALY ITALY 2012-11-07
1431949 衛署醫器輸壹字第001971號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400197105 拜爾斯達光學免疫法呼吸道融合病毒測定試劑 BioStar RSV OIA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 瑞博企業有限公司 新北市永和區中山路一段174號11樓 89602027 THERMO ELECTRON CORPORATION 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA UNITED STATES 2012-11-19
1431950 衛署醫器輸壹字第001972號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400197207 海倫那膽固醇試劑 Helena Cholesterol Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號 86979913 HELENA BIOSCIENCES EUROPE COLIMA AVENUE, SUNDERLAND ENTERPRISE PARK, SUNDERLAND, TYNE & WEAR, SR53XB U.K. UNITED KINGDOM 2012-10-31
1431951 衛署醫器輸壹字第001973號 2015-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400197309 海倫那血清蛋白試劑 Helena Serum protein Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 上力興業股份有限公司 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 80319767 HELENA LABORATORIES, INC. 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA UNITED STATES 2014-04-11 測量血清和血漿中血清蛋白之含量。
1431952 衛署醫器輸壹字第001974號 2015-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400197401 泰坦三代醋酸纖維片 Titan III Cellulose Acetate Plates A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 上力興業股份有限公司 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 80319767 HELENA LABORATORIES, INC. 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA UNITED STATES 2014-04-11 配合不同緩衝液及呈色液可測不同項目
1431953 衛署醫器輸壹字第001975號 2015-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400197500 "懷克" 呼吸管路 (未滅菌) "Vacumetrics" Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 輸　入 長同儀器有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 22188627 VACUMETRICS, INC. 4538 WESTINGHOUSE ST., VENTURA, CA 93003, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-04 單一病患使用，在換氣管和患者之間的傳導氣體的器材。
1431954 衛署醫器輸壹字第001976號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400197602 ''創府''手術床 ''Trumpf" Operation Table I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市前金區中正四路139號8樓 86451812 TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH & CO. KG POSTFACH 1263 D-07303 SAALFELD, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1431955 衛署醫器輸壹字第001977號 2015-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400197704 "愛樂康" 造口術用袋及其附件 (未滅菌) "Alcare" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1431956 衛署醫器輸壹字第001978號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400197806 〝瑞穗〞非動力式神經外科手術器械 (未滅菌) "MIZUHO" Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD 3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2012-11-20
1431957 衛署醫器輸壹字第001979號 2015-11-16 2005-11-16 醫　器 DHA04400197908 “康威 ” 多愛膚乳膏（滅菌） “ConvaTec” DuoDERM Hydroactive Paste（Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC LTD. 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK. UNITED KINGDOM 2014-12-05 覆蓋傷口、提供或供應一個含水分之傷口環境。
總共 56342 筆，顯示第 11101 到第 11150 筆