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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1431358 | 衛署醫器輸壹字第001394號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400139406 | 生物梅里埃鉤端螺旋體菌測定試劑 | LeptoTek Dri-Dot | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路5段34號4樓 | 70814161 | BIOMERIEUX BV. | BOSEIND 15, 5281 RM BOXTEL, NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2012-11-28 | |||||||
1431359 | 衛署醫器輸壹字第001395號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400139508 | 生物梅里埃痰液前處理試劑 (滅菌) | bioMerieux Sputum treatment (Sterile) | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 70814161 | BIOMERIEUX SA | CHEMIN DE I'ORME, 69280 MARCY I'ETOILE, FRANCE | FRANCE | 2014-08-04 | 用於痰液去消化、去污染。 | |||||||||
1431360 | 衛署醫器輸壹字第001396號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400139600 | 鈕克立生分子生物冷光偵測儀 | NucliSens Reader | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 70814161 | BIOMERIEUX, INC. | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 分子生物冷光分析儀 | |||||||||
1431361 | 衛署醫器輸壹字第001397號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400139702 | 貝克曼庫爾特協康CX ISE電解質參考液與緩衝液 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX ISE Electrolyte Reference and Buffer | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. | MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND | IRELAND | 2011-03-10 | 協康 CX ISE 電解質參考液與協康 CX ISE 電解質緩衝液需搭配協康系統之儀器使用,作為偵測鈉、鉀、氯、鈣之用。 | |||||||||
1431362 | 衛署醫器輸壹字第001397號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400139702 | 貝克曼庫爾特協康CX ISE電解質參考液與緩衝液 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX ISE Electrolyte Reference and Buffer | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-03-10 | 協康 CX ISE 電解質參考液與協康 CX ISE 電解質緩衝液需搭配協康系統之儀器使用,作為偵測鈉、鉀、氯、鈣之用。 | |||||||||
1431363 | 衛署醫器輸壹字第001398號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400139801 | "夏博" ㄧ般手術用手動式器械 | "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 派瑞科技有限公司 | 屏東縣屏東市復興南路一段376巷32弄30號1樓 | 27373586 | SCHREIBER GMBH | UNTERER DAMM 15 78567 FRIDINGEN, GERMANY | GERMANY | 2010-11-22 | 是ㄧ種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | |||||||||
1431364 | 衛署醫器輸壹字第001399號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400139903 | "奧西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) | "ALLSEAS" Dental hand instrument (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 仟鋒企業有限公司 | 台北市中正區延平南路197號4樓 | 22448692 | ALLSEAS | 12-SAEED MANZIL MUJAHID ROAD, P.O. BOX 482, SIALKOT-PAKISTAN | PAKISTAN | 2014-03-03 | 是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | ||||||||
1431365 | 衛署醫器輸壹字第001400號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400140001 | "亞施"牙科手動器械 (未滅菌) | "ACE" Dental Manual Instrument (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 宏國醫療儀器有限公司 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 | 89805206 | ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC. | 1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA | UNITED STATES | 2010-08-20 | 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | |||||||||
1431366 | 衛署醫器輸壹字第001401號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400140103 | "秋山"醫療用縫合針 (未滅菌) | "AKIYAMA"ELP Suture Needdles (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 英恆企業有限公司 | 台北市民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓 | 04905422 | AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD. | NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2010-11-15 | 是一種非動力、手持或手操縱的器材,可重複使用或用過即丟,用於各種一般手術。 | |||||||||
1431367 | 衛署醫器輸壹字第001402號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400140205 | 首德馬來膠 (未滅菌) | Sure Dent Gutta percha (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | F3850 馬來膠 | 輸 入 | 仟鋒企業有限公司 | 台北市中正區延平南路197號4樓 | 22448692 | SURE DENT CORPORAION | 2310, SEONGNAM-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-824, KOREA | KOREA | 2014-03-13 | 是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 | ||||||||
1431368 | 衛署醫器輸壹字第001403號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400140307 | 首德根管紙針 (未滅菌) | Sure Dent Endodontic paper point (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | F3830 根管紙針 | 輸 入 | 仟鋒企業有限公司 | 台北市中正區延平南路197號4樓 | 22448692 | SURE DENT CORPORAION | 2310, SEONGNAM-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-824, KOREA | KOREA | 2014-03-13 | 由紙製成的材料,用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 | ||||||||
1431369 | 衛署醫器輸壹字第001404號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400140409 | "馬歇爾"牙科手用器械(未滅菌) | "MASEL"Dental hand instrument(Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 永尚展業有限公司 | 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 | 31125005 | MASEL ENTERPRISES | 2701 BARTRAM ROAD BRISTOL, PA. 19007 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-19 | ||||||
1431370 | 衛署醫器輸壹字第001405號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400140501 | 〝必帝〞手動式眼科手術器械 | "BD" Manual ophthalmic surgical instrument | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BD OPHTHALMIC SYSTEMS | 411 WAVERLEY OAKS ROAD, BLDG 2, SUITE 229, WALTHAM, MA 02452-8405, U.S.A | UNITED STATES | 2012-10-30 | ||||||
1431371 | 衛署醫器輸壹字第001406號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400140600 | 3M四重酵素清潔劑 (未滅菌) | 3M Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M PHARMACEUTICALS PTY LIMITED | 9-15 CHILVERS ROAD, THORNLEIGH NSW 2120, AUSTRALIA | AUSTRALIA | 2014-03-11 | 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | |||||||||
1431372 | 衛署醫器輸壹字第001407號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400140702 | "歇爾" 印模管 (未滅菌) | "SEIL" MIXING TIPS (Non-sterile) | F 牙科用裝置 | F6570 印模管 | 輸 入 | 永尚展業有限公司 | 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 | 31125005 | SEIL GLOBAL CO., LTD | #122-56, CHORYANG 3-DONG, DONG-KU, BUSAN, KOREA | KOREA | 2010-12-03 | 含有一個中空管來作單一牙齒印模的器材,中空管內裝滿印模材,管的一端以軟化的材料如臘封位,另一端則壓在牙齒上來印模。 | ||||||||
1431373 | 衛署醫器輸壹字第001408號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400140804 | "卡爾斯特" 一般手術用手動器械 (未滅菌) | "KARL STORZ" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 惠興股份有限公司 | 高雄市前金區中正四路139號8樓 | 86451812 | KARL STORZ GMBH CO. | MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2012-11-07 | |||||||
1431374 | 衛署醫器輸壹字第001409號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400140906 | "醫新" 潤滑劑 (未滅菌) | "Pharmaceutical Innovations" Lubricating Jelly (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6375 病患用潤滑劑 | 輸 入 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | PHARMACEUTICAL INNOVATIONS, INC. | 897, FRELINGHUYSEN AVENUE, NEWARK, NJ 07114 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-23 | 基於醫療需求,用來潤滑身體開口,以方便診斷或治療器材進入(不含藥劑)。 | ||||||||
1431375 | 衛署醫器輸壹字第001410號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400141004 | "拉波特"治療椅及其附件 (未滅菌) | "Rapport" Dental Chair and accessories (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | TAKARA BELMONT CORPORATION - OSAKA FACTORY | 6-59, 2-CHOME, KITATSUMORI-NISHINARI-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, JAPAN | JAPAN | 2010-09-30 | 是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。 | |||||||||
1431376 | 衛署醫器輸壹字第001411號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400141106 | "戴美達"一般手術用手動式器械(未滅菌) | "Dimeda"Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 基育有限公司 | 台中市大里區內新里新和街68號 | 16418565 | DIMEDA INSTRUMENTS GMBH | GANSACKER 58 78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-27 | |||||||
1431377 | 衛署醫器輸壹字第001412號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400141208 | "馬歇爾" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) | "MASEL" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 永尚展業有限公司 | 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 | 31125005 | MASEL ENTERPRISES | 2701 BARTRAM ROAD BRISTOL, PA. 19007 USA | UNITED STATES | 2012-12-19 | ||||||
1431378 | 衛署醫器輸壹字第001413號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400141300 | "鶴牌"超薄單片便袋 (未滅菌) | "Hollister" Compact Clear Drainable Pouch (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 22854522 | HOLLISTER INCORPORATED | 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-30 | |||||||
1431379 | 衛署醫器輸壹字第001414號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400141402 | "鶴牌"卡拉亞開口便袋(未滅菌) | "Hollister" Karaya 5 Seal Ring Drainable Pouch(Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 22854522 | HOLLISTER INCORPORATED | 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-30 | |||||||
1431380 | 衛署醫器輸壹字第001415號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400141501 | 〝義獲嘉.偉瓦登特〞磨砂膏(未滅菌) | "Ivoclar Vivadent" Proxyt(Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 邁偉國際有限公司 | 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2013-09-14 | 用於拋光牙體。 | |||||||||
1431381 | 衛署醫器輸壹字第001416號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400141603 | 保麗淨假牙黏著劑 (未滅菌) | Polident Denture Adhesive Cream (Non-sterile) | F 牙科用裝置 | F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 | 輸 入 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 86927438 | STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED | CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND | IRELAND | 2014-08-19 | 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑-是含有胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙聚甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽的器材,在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。 | ||||||||
1431382 | 衛署醫器輸壹字第001417號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400141705 | "柯惠" 羅勒嬰兒用眼罩(未滅菌) | "Covidien" Ludlow Baby Shade (non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | LUDLOW TECHNICAL PRODUCTS CANADA, LTD. | 215 HERBERT STREET GANANOQUE, ONTARIO K7G 2Y7 CANADA | CANADA | 2013-12-02 | 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中,用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 | |||||||||
1431383 | 衛署醫器輸壹字第001417號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400141705 | "柯惠" 羅勒嬰兒用眼罩(未滅菌) | "Covidien" Ludlow Baby Shade (non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中,用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 | 總公司 | ||||||||
1431384 | 衛署醫器輸壹字第001418號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400141807 | "泰科" 酷洛帝繃帶 (未滅菌) | "Tyco" Curity Bandages (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 臺灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | TYCO ADHESIVES | 2320 BOWLING GREEN RD. FRANKLIN, KY 42134, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | ||||||
1431385 | 衛署醫器輸壹字第001419號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400141909 | 立派绷未滅菌) | LiBatape (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 人生製藥股份有限公司 | 台中市西屯區工業區五路3號 | 58003103 | LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD | 45 IWANO, UEKI-MACHI, KAMOTO-GUN, KUMAMOTO, JAPAN | JAPAN | 2014-11-04 | 覆蓋與保護傷口。 | |||||||||
1431386 | 衛署醫器輸壹字第001420號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400142007 | "莫里亞" M2角膜刀 (未滅菌) | "Moria" M2 (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | MORIA S.A. | 15, RUE GEOGES BESSE 92160 ANTONY, FRANCE | FRANCE | 2012-11-16 | |||||||
1431387 | 衛署醫器輸壹字第001421號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400142109 | "阿爾基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "RZ" manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 基育有限公司 | 台中市大里區內新里新和街68號 | 16418565 | RZ MEDIZINTECHNIK GMBH | UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-27 | |||||||
1431388 | 衛署醫器輸壹字第001422號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400142201 | 〝思泰瑞〞清潔液器械清潔劑 | "Steris" HAMO Detergents | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 | 輸 入 | 中籐實業有限公司 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 | 23795403 | STERIS CORPORATION | BIELSTRASSE 76, CH-2542 PIETERLEN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-02-25 | ||||||
1431389 | 衛署醫器輸壹字第001423號 | 2015-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400142300 | 〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌) | "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P1840 放射線影片 | 輸 入 | 台灣康世醫療器材股份有限公司 | 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 | 28476245 | CARESTREAM HEALTH, INC. | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 | UNITED STATES | 2013-11-05 | 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | ||||||||
1431390 | 衛署醫器輸壹字第001424號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400142402 | "歐斯科" 愛依-1000系列 眼科手術器械(未滅菌) | "Asico" AE-1000 Series Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 怡聖企業有限公司 | 台北市中山區松江路520號6樓 | 01180233 | ASICO LLC | 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | ||||||
1431391 | 衛署醫器輸壹字第001425號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-28 | 2005-10-28 | 醫 器 | DHA04400142504 | "歐思科" 鈦合金眼科器材 (未滅菌) | "Asico" Titanium Ophthalmic device (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 怡聖企業有限公司 | 台北市中山區松江路520號6樓 | 01180233 | ASICO LLC | 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | ||||||
1431392 | 衛署醫器輸壹字第001426號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400142606 | 迪恩傑牙科用鑽石器械 | D+Z Dental Diamond Instruments | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 崴仕企業有限公司 | 台北市士林區中正路118之1號7樓 | 97312373 | DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH | GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-07 | |||||||
1431393 | 衛署醫器輸壹字第001427號 | 2015-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400142708 | "愛爾康" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌) | Alcon Dressing (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON MANUFACTURING, LTD. | 2650 WEST BELLFORT, HOUSTON, TEXAS 77054, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-09 | 是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成。此器材是用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(如抗生素)或含生物性衍生物或動物來源之材料。 | ||||||||
1431394 | 衛署醫器輸壹字第001428號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400142800 | "普美" 手術用毛巾夾鉗 (未滅菌) | "PRO-MED" SURGICAL TOWEL FORCEPS (NON-STERILE) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段160巷2號7樓 | 34261355 | PRO-MED INSTRUMENTE GMBH | GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | ||||||
1431395 | 衛署醫器輸壹字第001429號 | 已註銷 | 2014-07-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400142902 | "易斯伯倫" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) | "EXPLORENT" STROBOSCOPE (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 禾瑞有限公司 | 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 | 22328887 | EXPLORENT GMBH | GOTENSTRASSE 3, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-07-30 | |||||||
1431396 | 衛署醫器輸壹字第001430號 | 2015-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400143000 | "紐若可" 平衡訓練儀及其附件 (未滅菌) | "NeuroCom" Balance Master System and accessories (Non sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O1575 測力板 | 輸 入 | 啟大企業有限公司 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 | 04994091 | NEUROCOM INTERNATIONAL INC. | 9570 S.E. LAWNFIELD ROAD CLACKAMAS, OR 97015-9611 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-01-19 | 是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | ||||||||
1431397 | 衛署醫器輸壹字第001431號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400143102 | 〝迪思傑〞牙科用鎢鋼鑽針 (未滅菌) | "D+Z"Tungsten Carbide Laboratory Instruments (non-sterile) | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 崴仕企業有限公司 | 台北市士林區中正路118之1號7樓 | 97312373 | DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH | GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-07 | |||||||
1431398 | 衛署醫器輸壹字第001432號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400143201 | "愛爾康"可舒軟式人工水晶體植入系統 | "Alcon"Monarch II IOL Delivery System | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON MANUFACTURING, LTD. | 714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRING, PENNSYLVANIA 19608, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||||
1431399 | 衛署醫器輸壹字第001433號 | 已註銷 | 2010-10-25 | 自請註銷 | 2010-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400143303 | "西美"石膏工具組 | "Zimmer" Cast Instruments | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 台北巿松山區光復北路11巷35號7樓 | 12854951 | ZIMMER ORTHOPAEDIC SURGICAL PRODUCTS | 2021 OLD MOUNTAIN ROAD, STATESVILLE, NORTH CAROLINA, 28677 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-10-25 | |||||||
1431400 | 衛署醫器輸壹字第001434號 | 2015-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400143405 | "波西" 黃膽眼罩(未滅菌) | "Posey" Phototherapy Eye Protectors(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5270 新生兒用眼罩 | 輸 入 | 明惠貿易股份有限公司 | 台北市中山北路二段26巷10號 | 11322197 | J. T. POSEY COMPANY | 5635 PECK ROAD, ARCADIA, CA 91006, U,S,A, | UNITED STATES | 2010-12-29 | 用於光學療法過程中,用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 | ||||||||
1431401 | 衛署醫器輸壹字第001435號 | 2015-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400143507 | "史耐輝" 皮膚保護片(未滅菌) | "Smith & Nephew" Skin-Prep Protective Dressing (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SMITH & NEPHEW, INC. , WOUND MANAGEMENT | 970 LAKE CARILLON DRIVE, SUITE 110, ST. PETERSBURG, FL 33716, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-06-26 | 作為局部皮膚保護劑。 | 委託製造者 | ||||||||
1431402 | 衛署醫器輸壹字第001435號 | 2015-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400143507 | "史耐輝" 皮膚保護片(未滅菌) | "Smith & Nephew" Skin-Prep Protective Dressing (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SPAN PACKAGING SERVICES | 4611-A DAIRY DRIVE GREENVILLE SOUTH CAROLINA 29607 USA | UNITED STATES | 2012-06-26 | 作為局部皮膚保護劑。 | Manufactured by | ||||||||
1431403 | 衛署醫器輸壹字第001436號 | 已註銷 | 2012-10-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400143609 | "赫德" 小兒病床 | "HARD" Hospital Cribs | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5140 小兒病床 | 輸 入 | 朝悅股份有限公司 | 新北市三重區興德路111-3號11樓 | 86320312 | HARD MANUFACTURING CO., INC. | 230 GIDER STREET BUFFALO, NEW YORK 14215 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-31 | ||||||
1431404 | 衛署醫器輸壹字第001437號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400143701 | 〝瑞士美〞面罩 | "RESMED" MASK | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 博兆股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 84103959 | RESMED LTD. | 97 WATERLOO ROAD NORTH RYDE,NSW 2113,AUSTRALIA | AUSTRALIA | 2012-11-09 | |||||||
1431405 | 衛署醫器輸壹字第001438號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400143800 | "亞培" 脊椎手術用手動式器械(未滅菌) | "ABBOTT SPINE" Surgical Associated to Abbott Spine's Spinal System (non-sterile) | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 12854951 | ABBOTT SPINE | CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2013-01-18 | |||||||
1431406 | 衛署醫器輸壹字第001439號 | 2015-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400143902 | "波西"海綿氣切固定帶(未滅菌) | "Posey"Foam Trach Ties(Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 明惠貿易股份有限公司 | 台北市中山北路二段26巷10號 | 11322197 | J. T. POSEY COMPANY | 5635 PECK ROAD, ARCADIA, CA 91006, U,S,A, | UNITED STATES | 2010-11-23 | 用於固定氣管插管之海綿固定帶。 | |||||||||
1431407 | 衛署醫器輸壹字第001440號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-30 | 2005-10-30 | 醫 器 | DHA04400144000 | "卡迪諾"儲氣囊 (未滅菌) | "Cardinal" Reservoir bag (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. | PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO | MEXICO | 2012-12-04 |