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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1431308 衛署醫器輸壹字第001349號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400134901 恰妥挪佳冷敷包 Chattanooga Cold packs O 物理醫學科用裝置 輸　入 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 CHATTANOOGA GROUP, A DIVISION OF ENCORE MEDICAL 4717 ADAMS ROAD, HIXSON, TENNESSEE 37343 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1431309 衛署醫器輸壹字第001350號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400135002 麥樂佛緬撻輸送器及擠壓槍系統 Maillefer MTA Carrier and Gun System F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1431310 衛署醫器輸壹字第001351號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400135101 "麥樂佛"埃爾斯探針 (未滅菌) "Maillefer" IRS (non-sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1431311 衛署醫器輸壹字第001352號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400135203 "麥樂佛"森喜士牙銼 (未滅菌) "Maillefer" Senseus Flexofile (non-sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1431312 衛署醫器輸壹字第001353號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400135305 "威帝達"賽福帝棘狀根管抽髓針 (未滅菌) "VDW" Safeti Barbed Broaches (non-sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 VDW GMBH BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1431313 衛署醫器輸壹字第001354號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400135407 "威帝達"賽福帝平滑根管抽髓針(未滅菌) "VDW" Probes-Smooth Broaches F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 VDW GMBH BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1431314 衛署醫器輸壹字第001355號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400135509 "卡提那"眼科手術標記器(未滅菌) "Katena" corneal markers(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4570 眼科手術標記器 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 KATENA PRODUCTS, INC. 4 STEWART COURT, DENVILLE NJ 07834 USA UNITED STATES 2014-07-09 是利用墨水, 染料或壓痕來標記眼內或鞏膜手術操作的的位置之器材。
1431315 衛署醫器輸壹字第001356號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400135601 "史耐輝"護眼貼布(未滅菌) "Smith & Nephew" Elastopad (non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-11-28
1431316 衛署醫器輸壹字第001357號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400135700 "赫士睿"廢液收集袋 (未滅菌) "Hospira" Receptal Suction Liner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段333號18樓 27242277 ICU MEDICAL UTAH, INC. 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT84123, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30 Manufactured by
1431317 衛署醫器輸壹字第001357號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400135700 "赫士睿"廢液收集袋 (未滅菌) "Hospira" Receptal Suction Liner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段333號18樓 27242277 HOSPIRA INC. 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL, 60045-5045, UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2012-10-30
1431318 衛署醫器輸壹字第001358號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400135802 "唯聽"助聽器 "Widex" Hearing Aid G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 美樂迪股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 84268826 WIDEX A/S NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1431319 衛署醫器輸壹字第001359號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400135904 "歐姆可" 矯正線 "Ormco" Wire F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1431320 衛署醫器輸壹字第001360號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400136002 “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌） “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-11 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
1431321 衛署醫器輸壹字第001361號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400136104 "靈威特"刀片與骨鑽(未滅菌) "Linvatec"Blades and Burs(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA UNITED STATES 2012-11-07
1431322 衛署醫器輸壹字第001362號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400136206 〝威帝達〞賽福帝福寶銼 (未滅菌) "VDW" Safeti Flexible Files (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 VDW GMBH BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1431323 衛署醫器輸壹字第001363號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400136308 "威帝達" 吉吉口內牙鑽頭 (未滅菌) "VDW" Safeti Gates Glidden Drills (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 VDW GMBH BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1431324 衛署醫器輸壹字第001364號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400136400 "繃特易" 石膏棉卷 "BPI" CAST PADDING SOFT Cotton bandage O 物理醫學科用裝置 輸　入 銓順企業有限公司 新北市新莊區新興街24巷5號 36110115 B. P. I BANDHAYE PEZESHKI IRAN 1ST F1, NO.148 MIRZAEI ZEYNAIL ST. NORTH SOHREVARDI AVE, TEHRAN IRAN IRAN 2012-11-16
1431325 衛署醫器輸壹字第001365號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400136502 弗瑞達矯正系統(未滅菌) Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 BERNHARD FORSTER GMBH WESTLISH KARL-FRIEDRICH STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY GERMANY 2012-11-09
1431326 衛署醫器輸壹字第001366號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400136601 康揚手動輪椅 KARMA Manual Wheelchair O 物理醫學科用裝置 輸　入 康揚股份有限公司一廠 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 22690893 SHANGHAI FANGTAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. NO. 6 LANE 4545, JIASONG MIDDLE ROAD, HUAXIN TOWN , QINGPU DISTRICT, CHINA CHINA 2012-11-21
1431327 衛署醫器輸壹字第001367號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400136703 百尚 助聽器 Hearing Aids G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 百尚有限公司 台北市松山區永吉路267號2樓 96940213 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2012-12-06
1431328 衛署醫器輸壹字第001368號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400136805 潔登保潔靈假牙清潔發泡錠 (未滅菌) Protefix Active Cleanser Tablets (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 佳洋藥品股份有限公司 台北市復興北路１６８號３樓 12448504 QUEISSER PHARMA GMBH & CO., KG SCHLESWIGER STRA BE 74, 24941 FLENSBURG, FEDERAL REPUBLEC OF GERMANY GERMANY 2010-12-09 錠狀之假牙清潔劑，用來除去假牙上之污垢。
1431329 衛署醫器輸壹字第001369號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400136907 "柯達" 乳房攝影X光軟片(未滅菌) "Kodak" Mammography Film(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 UNITED STATES 2010-09-27 可在放射診斷過程中記錄影像使用。
1431330 衛署醫器輸壹字第001370號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400137005 "科多尼" 軟片(未滅菌) "Codonics" Film(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 信興欣業股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 70371665 CODONICS INC. 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. UNITED STATES 2011-11-18 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1431331 衛署醫器輸壹字第001371號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400137107 “哈德森”非重吸入式呼吸面罩（未滅菌） “Hudson” Nonrebreathing mask（Non-Sterile） D 麻醉學科用裝置 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 HUDSON RESPIRATORY CARE INC. TELEFLEX MEDICAL 27711 DIAZ ROAD/P.O. BOX 9020, TEMECULA , CA 92589-9020, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-11 置于患者臉部以供給氧氣的器材，其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。
1431332 衛署醫器輸壹字第001372號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400137209 "史耐輝"佳諾美石蠟紗布敷料(滅菌) "Smith & Nephew" Jelonet Paraffin Gauze Dressing(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
1431333 衛署醫器輸壹字第001373號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400137301 〝工程研究〞血袋管封口機 "Engineer & Research" Tube Sealer B 血液學及病理學用裝置 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 ENGINEERING & RESEARCH ASSOCIATE, INC. 100N. TUCSON BLVD. TUCSON, AZ 85716, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-29
1431334 衛署醫器輸壹字第001374號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400137400 "坎斯" 氣墊床 "KENZMEDICO" AIR-BED J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 大發醫療器材有限公司 台北市南京西路１９２號１樓 22647502 KENZMEDICO CO., LTD 552-1 KYOUEI, KODAMAMACHI, KODAMAGUN, SAITAMA-PREF, 367-0206 JAPAN JAPAN 2013-01-21
1431335 衛署醫器輸壹字第001375號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400137502 "山壽" 聽診器 "YAMASU" STETHOSCOPES E 心臟血管用裝置 輸　入 大發醫療器材有限公司 台北市南京西路１９２號１樓 22647502 KENZMEDICO CO., LTD 552-1 KYOUEI, KODAMAMACHI, KODAMAGUN, SAITAMA-PREF, 367-0206 JAPAN JAPAN 2013-01-21
1431336 衛署醫器輸壹字第001376號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400137604 “歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌） “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile) F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-11 牙科矯正時手用器械，用於輔助矯正托架凹槽上的蓋子閥作開關的動作，以利矯正治療的進行。
1431337 衛署醫器輸壹字第001377號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400137706 "四海"牙科用手術器械(未滅菌) "Allseas"Dental Surgical Instrument(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 ALLSEAS 12-SAEED MANZIL MUJAHID ROAD, P.O. BOX 482, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2012-11-19
1431338 衛署醫器輸壹字第001378號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400137808 "美帝康"手術器械 (未滅菌) "MEDICON" SURGICAL INSTRUMENTS (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 瑞恩醫療器材有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓 97315603 MEDICON EG GANSACKER 15 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-11-19
1431339 衛署醫器輸壹字第001379號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400137900 BD選擇性培養基系列(滅菌) “BD”Selective Culture Medium System (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 本系列培養基乃用以培養及鑑定某些特定的病原菌。
1431340 衛署醫器輸壹字第001380號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400138008 日立高效能清潔液 HITACHI HIALKALI B 血液學及病理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION 24-14, NISHI-SHIMBASHI 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 105-8717, JAPAN JAPAN 2010-08-02 一般實驗室使用的化學試劑。
1431341 衛署醫器輸壹字第001380號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400138008 日立高效能清潔液 HITACHI HIALKALI B 血液學及病理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 NANOTECHNOLOGY PRODUCTS BUSINESS GROUP 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN, JAPAN JAPAN 2010-08-02 一般實驗室使用的化學試劑。
1431342 衛署醫器輸壹字第001381號 已註銷 2011-05-05 自行註銷 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400138100 威達獅自動免疫分析儀 VIDAS Automated Immunoanalyser Series A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIO MERIEUX 5, RUE DES ACGUEDUCS-B.P. 10 69290 CRA PONNE FRANCE FRANCE 2011-05-10
1431343 衛署醫器輸壹字第001381號 已註銷 2011-05-05 自行註銷 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400138100 威達獅自動免疫分析儀 VIDAS Automated Immunoanalyser Series A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIO MERIEUX ITALIA S.P.A VIA DI CAMPIGLIANO, 58 50015 PONTE A EMA ITALY ITALY 2011-05-10
1431344 衛署醫器輸壹字第001382號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400138202 優湃自動微生物分析儀 mini API Microbial Detection System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIO MERIEUX 5, RUE DES ACGUEDUCS-B.P. 10 69290 CRA PONNE FRANCE FRANCE 2012-11-28
1431345 衛署醫器輸壹字第001382號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400138202 優湃自動微生物分析儀 mini API Microbial Detection System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIO MERIEUX ITALIA S.P.A VIA DI CAMPIGLIANO, 58 50015 PONTE A EMA ITALY ITALY 2012-11-28
1431346 衛署醫器輸壹字第001383號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400138301 "西門子"全自動冷光免疫分析儀(未滅菌) ADVIA Centaur Immunoassay analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED CHAPEL LANE, SWORDS, CO. DUBLIN, LRELAND IRELAND 2014-09-05 可偵測檢體與試劑形成之複合物所發出的冷光。
1431347 衛署醫器輸壹字第001384號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400138403 "必帝" 革蘭氏陰性菌培養基系列 (滅菌) "BD" Culture Medium Series for Gram Negative Bacteria (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 本品可用於培養檢體，並提供許多細菌檢體特殊的生長環境，用以觀察其反應。
1431348 衛署醫器輸壹字第001385號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400138505 免疫特2000多功能稀釋液２(未滅菌) IMMULITE 2000 Multi-Diluent 2 (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-14 用在IMMULITE 2000 自動稀釋超過校正曲線上限的病人。
1431349 衛署醫器輸壹字第001386號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400138607 波力鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 Prolex Streptococcal Grouping Latex Kit C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 聖誠企業有限公司 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ 22871091 PRO-LAB, INC. 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA CANADA 2010-11-23 快速區分鏈球菌群血清型
1431350 衛署醫器輸壹字第001387號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400138709 波力葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 ProlexTM Staph Latex Kit C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 聖誠企業有限公司 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ 22871091 PRO-LAB, INC. 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA CANADA 2012-11-19
1431351 衛署醫器輸壹字第001388號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400138801 "必帝"標準菌株棉片系列 "BD" BBL Quali Swab Series C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1431352 衛署醫器輸壹字第001389號 已註銷 2006-05-01 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 1 DHA04400138900 艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒 ACON H.pylori (Serum/Plasma) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 ;;大陸生產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 47299918 ACON LABORATORIES, INC. 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. UNITED STATES 2006-04-24
1431353 衛署醫器輸壹字第001389號 已註銷 2006-05-01 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 1 DHA04400138900 艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒 ACON H.pylori (Serum/Plasma) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 ;;大陸生產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 47299918 ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2006-04-24
1431354 衛署醫器輸壹字第001390號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400139001 “ 必帝”染色試劑套組 “BD”Stain Kits and Reagents B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1431355 衛署醫器輸壹字第001391號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400139100 “必帝”微生物收集和輸送系列 (未滅菌) “BD”BBL Culture Swab Collection and Transport Series (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 本系列產品用於收集及輸送採集樣本。
1431356 衛署醫器輸壹字第001392號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400139202 "必帝" 微生物鑑定組(滅菌) "BD" Microorganism Identification Kits (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 本產品是用以區分臨床檢體分離出來的微生物。
1431357 衛署醫器輸壹字第001393號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400139304 "必帝" 選擇性培養基 "BD" Selective Culture Medium C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
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