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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1431208 衛署醫器輸壹字第001248號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400124808 歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑 Orion Pyloriset Dry C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 合浦企業有限公司 台北市大安區和平東路２段４２號６樓 20943540 ORION DIAGNOSTICA OY P.O. BOX 83, FI-02101 ESPOO, FINLAND FINLAND 2010-11-12 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, FI-02200 ESPOO, FINLAND
1431209 衛署醫器輸壹字第001249號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400124900 歐銳恩"派羅瑞" 尿素？幽門桿菌試劑 Orion Pyloriset Urease C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 合浦企業有限公司 台北市大安區和平東路２段４２號６樓 20943540 ORION DIAGNOSTICA OY P.O. BOX 83, FI-02101 ESPOO, FINLAND FINLAND 2010-11-12 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, FI-02200 ESPOO, FINLAND
1431210 衛署醫器輸壹字第001250號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400125008 羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌) Elecsys 2010 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-01-28 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 Manufactured by
1431211 衛署醫器輸壹字第001250號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400125008 羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌) Elecsys 2010 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-28 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 委託製造者
1431212 衛署醫器輸壹字第001251號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400125100 三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統 Thermo ALT (GPT) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 THERMO ELECTRON CORPORATION 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-31
1431213 衛署醫器輸壹字第001252號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400125202 日水GAM培養基 Nissui GAM Agar C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD 2-11-1, SUGAMO, TOSHIMA-KU, TOKYO 170-0002, JAPAN JAPAN 2010-07-23 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 3-23-9 UENO, TAITO-KU, TOKYO 110-8736, JAPAN
1431214 衛署醫器輸壹字第001253號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400125301 "普美"夾持鉗 "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP E 心臟血管用裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431215 衛署醫器輸壹字第001254號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400125403 "普美" 截石鉗 "PRO-MED" STONE FORCEPS H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431216 衛署醫器輸壹字第001255號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400125505 "普美" 持鉗 "PRO-MED" HOLDING FORCEPS I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431217 衛署醫器輸壹字第001256號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400125607 "普美" 夾鉗子 "PRO-MED" CLAMPS I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431218 衛署醫器輸壹字第001257號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400125709 〝普美〞長握持鉗 "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431219 衛署醫器輸壹字第001258號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400125801 "康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌) "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1431220 衛署醫器輸壹字第001259號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400125900 "三愛" 牙科器械 "3i" Dental Instrument F 牙科用裝置 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號12樓 22901285 IMPLANT INNOVATIONS INC. 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1431221 衛署醫器輸壹字第001260號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400126001 "卡提那" 培倫角膜刀 "Katena" Barron Microkeratome M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ 12176714 KATENA PRODUCTS, INC. 4 STEWART COURT, DENVILLE NJ 07834 USA UNITED STATES 2012-11-16
1431222 衛署醫器輸壹字第001261號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400126100 "僑聲" 助聽器 (未滅菌) "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 僑聲實業有限公司 台中市中區雙十路一段1號8樓之1 22713777 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2010-10-28 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。
1431223 衛署醫器輸壹字第001262號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400126202 羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌) Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-10-31 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。
1431224 衛署醫器輸壹字第001263號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400126304 〝非羚〞外科器械(未滅菌) "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 高頂事業有限公司 台北市文山區羅斯福路五段90號8樓之6 80532063 FEHLING INSTRUMENTS GMBH HANAUER LANDSTR. 7 D-63791 KARLSTEIN/MAIN, GERMANY GERMANY 2013-04-23 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。
1431225 衛署醫器輸壹字第001264號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400126406 "西美"牽引器具組(未滅菌) "Zimmer"Traction System(Non-sterile) N 骨科用裝置 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 Zimmer Surgical，Inc. 2021 OLD MOUNTAIN ROAD, STATESVILLE, NORTH CAROLINA, 28677 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-12 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
1431226 衛署醫器輸壹字第001265號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400126508 "歐斯科" 愛依-4000 "Asico" AE-4000 M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 怡聖企業有限公司 台北市中山區松江路520號6樓 01180233 ASICO LLC 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431227 衛署醫器輸壹字第001266號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400126600 "鶴牌" 高級合適膜片 "Hollister" Premium Skin Barriers H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1431228 衛署醫器輸壹字第001268號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400126801 "雷利士"牙科高速手機 (未滅菌) Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 LARES RESEARCH 295 LOCKHEED AVENUE CHICO, CA 95973, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-28 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。
1431229 衛署醫器輸壹字第001269號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400126903 "博士倫"安視亞平衡鹽溶液 （滅菌） "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) M 眼科用裝置 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB IRELAND UNIT 424/425 INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD WATERFORD IRELAND IRELAND 2012-11-09
1431230 衛署醫器輸壹字第001270號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400127001 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 Biorapid Rota+Adeno C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 連宏實業有限公司 高雄市三民區民族一路422號 86899539 BIOKIT S.A. CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN SPAIN 2012-11-07
1431231 衛署醫器輸壹字第001271號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400127103 島津比較電極液 SHIMADZU Reference Electrode Solution B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SHIMADZU CORP. 3, KANDA-NISHIKICHO 1-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 101, JAPAN JAPAN 2011-06-23 Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。
1431232 衛署醫器輸壹字第001272號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400127205 美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌) MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2800 臨床使用的折射計 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 MICROGENICS CORPORATION 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA UNITED STATES 2012-04-13 用來評估尿中的比重。
1431233 衛署醫器輸壹字第001273號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400127307 亞培設計師溶液系統組 ABBOTT ARCHITECT solution system B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。
1431234 衛署醫器輸壹字第001274號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400127409 亞培愛可信溶液系統組 ABBOTT Axsym solution system B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064-3500,USA UNITED STATES 2014-08-04 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 NORTH CHICAGO,ILLINOIS 60064, USA
1431235 衛署醫器輸壹字第001275號 已註銷 2012-10-30 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400127501 "屹龍" 電動病床 "Hill-Rom" Bad System J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM, INC. HIGHWAY 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-31
1431236 衛署醫器輸壹字第001276號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400127600 "雅氏"心臟血管與胸腔手術器械(未滅菌) "Aesculap" Instruments for Cardiovascular and Thoracic Surgery(Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。這些器材包括，例如，鑷子，簽開器及剪刀。
1431237 衛署醫器輸壹字第001277號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400127702 “雅氏” 神經外科手術器械（未滅菌） “Aesculap” Neurosurgical Instruments（Non-Sterile） K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。
1431238 衛署醫器輸壹字第001278號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400127804 "雅氏"耳鼻喉科手術器械 (未滅菌) "Aesculap"ENT Instruments (Non-Steirle) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器；氣管小刀(bistour，長而窄的手術刀)；氣管擴張器；氣管勾；喉部注射器材組；喉刀；喉鋸；喉套管針(trocar)；喉切除術管(laryngectomy tube)；腺樣組織刮器(adenoid curette)；腺刀(adentome)；金屬壓舌板；張口器；口腔螺旋(oral screw)；耳咽管刮器(salpingeal curette)；扁桃腺刀(tonsillectome)；扁桃腺環狀刀(tonsil guillotine)；扁桃線螺旋；扁桃腺圈刃(snare)；扁桃腺吸盆(suction tub)；扁桃腺縫線勾(antomreforator)；篩骨(ethmoid)刮器；前額竇銼(frontal sinus-rasp)；鼻刮器；鼻銼；鼻骨剪；鼻鋸；鼻剪；鼻圈刃；竇沖洗器；竇環鋸(sinus trephine)；耳刮器；耳刮匙(excavator)；耳銼；耳剪；耳圈刃；耳匙；耳吸盆；鎚骨撬(malleus ripper)；乳突量器；顯微手術耳鑿；鼓膜切開術管置入器；骨持夾(ossci holding clamp)；小囊切除術釘置入器；靜脈壓器(vein press)；金屬耳圈(wire ear loop)；顯微尺；鏡子；移動器；耳、鼻、喉鑽孔管；耳鼻喉刀；及耳鼻喉套管針。
1431239 衛署醫器輸壹字第001279號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400127906 "必帝" 選擇性培養基 "BD" Selective Culture Medium C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1431240 衛署醫器輸壹字第001280號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400128004 BD TAXO微生物鑑定組(滅菌) BD Taxo Microorganism Identification Kits (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, PUERTO RICO, USA UNITED STATES 2014-11-07 BBL TM Taxo TM系列之試驗試劑有某種試劑，可用來偵測由分枝桿菌及各種細菌所製造產生的菸鹼酸。
1431241 衛署醫器輸壹字第001281號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400128106 "必帝" 厭氧性微生物培養基 (滅菌) "BD" BBL Prepared Tubed Media for Cultivation of Anaerobic Microorganisms (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 本培養基用以培養病菌並診斷病源。
1431242 衛署醫器輸壹字第001282號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400128208 "必帝" 博德氏球桿菌屬血清試劑 "BD" Bordetella spp. Seroloical Reagents C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1431243 衛署醫器輸壹字第001283號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400128300 〝必帝〞熱病抗原黏著測試之熱病抗原 "BD" Febrile Antigens for Febrile Antigen Agglutination Tests C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 凝集試驗使用熱病抗原做為診斷某些發熱疾病之輔助，例如沙門氏菌、布氏桿菌、立克次氏體病等。 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152
1431244 衛署醫器輸壹字第001284號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400128402 "必帝" 沙門氏菌屬血清試劑(未滅菌) "BD" Salmonella Antisera (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 本品用於沙門氏菌相關之血清試驗。 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152
1431245 衛署醫器輸壹字第001285號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400128501 BD鑑別培養基及濃縮液(滅菌) "BD" Differential Culture Medium and Concentrate(Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 利用特殊培養基作為鑑別微生物之依據。
1431246 衛署醫器輸壹字第001286號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400128603 羅荷浮動坐墊 ROHO Flotation Cushion O 物理醫學科用裝置 輸　入 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 THE ROHO GROUP 100 NORTH FLORIDA AVENUE, BELLEVILLE, IL 62221-5429 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-26
1431247 衛署醫器輸壹字第001287號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400128705 斯達克助聽器 STARKEY HEARING AID G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 僑聲實業有限公司 台中市中區雙十路一段1號8樓之1 22713777 STARKEY LABORATORIES, INC. 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A. UNITED STATES 2011-09-21 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。
1431248 衛署醫器輸壹字第001288號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400128807 "閃星" 眼科手術刀(未滅菌) "Surgistar" Ophthalmic Knives (non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ 12176714 SURGISTAR INC. 2310 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CA 92081 USA UNITED STATES 2012-11-16
1431249 衛署醫器輸壹字第001289號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400128909 愛音助聽器(未滅菌) AM Hearing Aid(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 權威實業有限公司 臺北市中正區漢口街一段１１０號５樓之１１ 16173604 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2010-12-13 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
1431250 衛署醫器輸壹字第001290號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400129007 "美帝康" 牙科用器械(未滅菌) "MEDICON" Dental Surgical Instrument (non-sterile) F 牙科用裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 MEDICON EG GANSACKER 15 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-11-19
1431251 衛署醫器輸壹字第001291號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400129109 "護飛遞"牙科用器械(非滅菌) "Hu-Friedy"Dental Surgical Instrument (non-sterile) F 牙科用裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 HU FRIEDY MFG CO., INC 3232 N. ROCKWELL STREET, CHICAGO, IL 60618, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1431252 衛署醫器輸壹字第001292號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400129201 3M 醫療膠帶 (未滅菌) 3M Surgical Tapes (Non-Stenile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DEUTSCHLAND GMBH, WERK KAMEN EDISONSTR. 6D-59157 KAMEN, GERMANY GERMANY 2014-03-11 醫療用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
1431253 衛署醫器輸壹字第001293號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400129300 "帝富" 骨科器械 "DePuy" Orthopaedic Instruments N 骨科用裝置 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581-0988 USA UNITED STATES 2012-11-28
1431254 衛署醫器輸壹字第001294號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400129402 可芮斯輪狀病毒快速檢驗試劑 CORIS Rota-Strip C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 宜康基因科技有限公司 臺北市文山區羅斯福路５段９５號之２，３樓 80281517 CORIS BIOCONCEPT SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM BELGIUM 2012-12-06
1431255 衛署醫器輸壹字第001295號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 1 DHA04400129504 可芮斯腺病毒快速檢驗試驗試紙 CORIS Adeno-Strip C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 CORIS BIOCONCEPT SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM BELGIUM 2012-11-07
1431256 衛署醫器輸壹字第001296號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400129606 美訊血液氣體電解質品管試劑 Mission Blood Gas and Electrolyte Control A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 廣林貿易有限公司 高雄市苓雅區民權一路34號14樓 23356848 DIAMOND DIAGNOSTICS INC., MAIN OFFICE 333 FISKE STREET HOLLISTON,MA 01746 USA UNITED STATES 2010-11-05 測血液中之氣體電解質含量。
1431257 衛署醫器輸壹字第001297號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400129708 "必帝"血球計數化學染料 "BD" Unopette Hematology / Chemistry Tests B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD CARIBE, LTD 916 CERRO GORDO, INDUSTRIAL PARK ROAD, K.M.0.8, #98, SAB LORENZO, PR 00754, PUERTO RICO PUERTO RICO 2012-10-30
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