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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1431158 衛署醫器輸壹字第001193號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400119309 "奧康" 助聽器 "Oticon" Hearing aid G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 OTICON A/S KONGEBAKKEN 9 DK-2765 SMORUM DENMARK DENMARK 2012-11-19
1431159 衛署醫器輸壹字第001194號 2015-10-25 2008-11-20 醫　器 DHA04400119401 "幸一" 貼退燒(未滅菌) "Zhyn Yir" Adhesive cooling sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 幸一生醫科技有限公司 台北市信義區忠孝東路五段６６９號１０樓 70474901 NEW TAC KASEI CO., LTD. 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN JAPAN 2011-03-22 提供體表冷敷治療之醫用器材。
1431160 衛署醫器輸壹字第001195號 已註銷 2011-01-05 自請註銷 2010-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400119500 瑞斯登助聽器 Rexton Hearing Aid G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 聽寶股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 86033698 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2011-01-05
1431161 衛署醫器輸壹字第001196號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400119602 3M 牙科矯正金屬托架 3M Unitek Metal Brackets F 牙科用裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1431162 衛署醫器輸壹字第001197號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400119704 〝歐斯科〞愛依-3000 "Asico" AE-3000 M 眼科用裝置 輸　入 怡聖企業有限公司 台北市中山區松江路520號6樓 01180233 ASICO LLC 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431163 衛署醫器輸壹字第001198號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400119806 羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式 (未滅菌) Elecsys system 2010 Rack (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882, ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的認何疾病測試系統。 Manufactured by
1431164 衛署醫器輸壹字第001198號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400119806 羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式 (未滅菌) Elecsys system 2010 Rack (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-21 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的認何疾病測試系統。 委託製造者
1431165 衛署醫器輸壹字第001199號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400119908 羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式 Elecsys system 2010 Rack A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS AG CH-6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-10-26 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的認何疾病測試系統。
1431166 衛署醫器輸壹字第001200號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400120006 "費雪派克"居家用潮濕器 "Fisher & Paykel" Heated Humidifier D 麻醉學科用裝置 輸　入 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 28979400 FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND. NEW ZEALAND 2013-03-08 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。
1431167 衛署醫器輸壹字第001201號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400120108 “3M” 透明敷料（滅菌） “3M” Tegaderm Transparent Dressing（Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DEUTSCHLAND GMBH, WERK KAMEN EDISONSTR. 6D-59157 KAMEN, GERMANY GERMANY 2014-06-03 一種不可吸收，滅菌的敷料，可以覆蓋傷口、提供或維持一個潮濕的環境、並可使氧氣或水蒸汽透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所形成，具有或不具有膠性背襯。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如長生激素)、或動物來源之材料。
1431168 衛署醫器輸壹字第001202號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400120200 催通電動高低治療床 Triton Electric High-Low Treatment Tables O 物理醫學科用裝置 輸　入 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 CHATTANOOGA CORPORATION 4717 ADAMS ROAD, CHATTANOOGA, TENNESSEE, 37343 UNITED STATES 2012-10-30
1431169 衛署醫器輸壹字第001203號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400120302 "艾索塔克" 射源 "Isotope" Source P 放射學科用裝置 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 ISOTOPE PRODUCTS LABORATORIES 24937 AVENUE TIBBITTS, VALENCIA, CA 91355, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 核醫密封校正源是包括膠囊裝之參考放射核種，用來作醫用核子放射偵測器的校正使用。
1431170 衛署醫器輸壹字第001204號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400120401 "伏克"診斷用聚光鏡片 "Volk" DIAGNOSTIC CONDENSING LENS M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1431171 衛署醫器輸壹字第001205號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400120503 〝史耐輝〞骨科手術器械 "Smith & Nephew" Orthopaedic Surgery Instruments N 骨科用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1431172 衛署醫器輸壹字第001206號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400120605 "邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌) "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile) E 心臟血管用裝置 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOVASCULAR LLC 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。
1431173 衛署醫器輸壹字第001207號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400120707 “巴德”引流導管與附件（滅菌） “Bard”Drainage Catheters and Accessories （Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC. 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-23 引流導管可由體腔中導出液體，附件可協助將器材置入體腔。
1431174 衛署醫器輸壹字第001208號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400120809 "懷妥"輸液加壓袋 "Vital Signs" Pressure Infusor J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 長固實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 86477073 VITAL SIGNS, INC. 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431175 衛署醫器輸壹字第001209號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400120901 峰力助聽器(未滅菌) Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 利凌科技股份有限公司 臺北市中山區復興北路164號7樓之1 27530116 PHONAK AG LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-10-28 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
1431176 衛署醫器輸壹字第001210號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400121009 卡爾開普斯外科手術顯微鏡 Karl Kaps Surgical Operating Microscope I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入;;GMP 歐美嘉股份有限公司 台北市信義區光復南路457之1號9樓 96962861 KARL KAPS GMBH & CO. KG EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY GERMANY 2014-12-22 手術中用於放大手術區域的視野。
1431177 衛署醫器輸壹字第001217號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400121700 3M 手持器械 3M Unitek Hand Instruments F 牙科用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1431178 衛署醫器輸壹字第001218號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400121802 "中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭 "NSK" Phatelis Air motors & Heads F 牙科用裝置 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2012-12-04
1431179 衛署醫器輸壹字第001219號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400121901 "中西"高速氣動式牙科手機 "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces F 牙科用裝置 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2012-12-04
1431180 衛署醫器輸壹字第001220號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400122002 3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌) 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) M 眼科用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M MEDICAL/SURGICAL AND SKIN HEALTH DIVISIONS, 3M CANADA COMPANY, HEALTH CARE MARKETS 400 ROUTE 100 MORDEN, MANITOBA, R6M 1Z9, CANADA CANADA 2014-03-11 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。
1431181 衛署醫器輸壹字第001221號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400122101 "精密" 真空負壓抽吸調節器 "Precision" Vacuum powered regulator J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 PRECISION MEDICAL 300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA 18067, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431182 衛署醫器輸壹字第001222號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400122203 "史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊 "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-11-28
1431183 衛署醫器輸壹字第001223號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400122305 "卡爾斯特" 克利嵐手術器械 "KARL STORZ" Clickline Instruments I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市前金區中正四路139號8樓 86451812 KARL STORZ GMBH CO.,KG MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-11-07
1431184 衛署醫器輸壹字第001224號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400122407 "蒙締邇" 外科器械 "Mondeal" Surgical Instruments I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-16
1431185 衛署醫器輸壹字第001225號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400122509 "德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌) "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY GERMANY 2013-11-27 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。
1431186 衛署醫器輸壹字第001226號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400122601 "萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組 IMAGEN TM Adenovirus C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 OXOID (ELY) LTD. DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK UNITED KINGDOM 2012-11-19
1431187 衛署醫器輸壹字第001227號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400122700 三盟總膽固醇試驗系統 Thermo Cholesterol A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 THERMO ELECTRON CORPORATION 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-31
1431188 衛署醫器輸壹字第001228號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400122802 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 "EIKEN" XV MULTI DISC C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 輝生貿易有限公司 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 12334740 EIKEN CHEMICAL CO., LTD 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN JAPAN 2010-11-01 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN
1431189 衛署醫器輸壹字第001229號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400122904 三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統 Thermo LDH-L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 THERMO ELECTRON CORPORATION 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-31
1431190 衛署醫器輸壹字第001230號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400123002 三盟鎂試驗系統 Thermo Magnesium A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 THERMO ELECTRON CORPORATION 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-31
1431191 衛署醫器輸壹字第001231號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400123104 三盟無機磷試驗系統 Thermo Inorganic Phosphorus A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 THERMO ELECTRON CORPORATION 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-31
1431192 衛署醫器輸壹字第001232號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400123206 三盟總蛋白質試驗系統 Thermo Total Protein A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 THERMO ELECTRON CORPORATION 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-31
1431193 衛署醫器輸壹字第001233號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400123308 三盟三酸甘油脂試驗系統 Thermo TG. A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 THERMO ELECTRON CORPORATION 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-31
1431194 衛署醫器輸壹字第001234號 已註銷 2012-08-07 未展延而逾期者 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400123400 "愛斯特" 骨科護具 "Aircast" Walking Braces O 物理醫學科用裝置 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 AIRCAST LLC P.O. BOX 709, 92 RIVER ROAD, SUMMIT, NJ 07902-0709, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-15
1431195 衛署醫器輸壹字第001235號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400123502 "萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組 IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 OXOID (ELY) LTD. DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK UNITED KINGDOM 2012-11-19
1431196 衛署醫器輸壹字第001236號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400123601 "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 IMAGEN Influenza Virus A and B C 免疫學及微生物學用裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 OXOID (ELY) LTD. DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK UNITED KINGDOM 2012-11-19
1431197 衛署醫器輸壹字第001237號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400123703 "萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組 IMAGEN Chlamydia C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 OXOID (ELY) LTD. DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK UNITED KINGDOM 2012-11-19
1431198 衛署醫器輸壹字第001238號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400123805 “西美”骨科手術器械（未滅菌） “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） N 骨科用裝置 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 UNITED STATES 2010-10-15 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1431199 衛署醫器輸壹字第001239號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400123907 "靈威特" 手動器械組 (未滅菌) "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA UNITED STATES 2012-11-07
1431200 衛署醫器輸壹字第001240號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400124005 斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌) Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 S. UND A. MARTIN GMBH + COKG UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1431201 衛署醫器輸壹字第001241號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400124107 "康特"健齒釘 平行牙根柱 "Coltene/Whaledent" paraPost F 牙科用裝置 輸　入 傑基興業有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-09
1431202 衛署醫器輸壹字第001242號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400124209 可得佳無菌親水性燒燙傷敷料 ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 驊晟有限公司 台北市大同區承德路三段41號1樓 22323222 ROMAINE, INC. D. B. A. KOLDCARE. 2026 STERLING AVE., ELKHART, IN 46516, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-18 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。
1431203 衛署醫器輸壹字第001243號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400124301 "必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌) "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 150 SOUTH 1ST AVENUE, BROKEN BOW, NE 68822, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。
1431204 衛署醫器輸壹字第001244號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400124400 "葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌) "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) D 麻醉學科用裝置 輸　入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 W. R. GRACE S. A. 33 ROUTE DE GALLARDON, BP 39 F-28234 EPERNON CEDEX, FRANCE FRANCE 2013-01-18
1431205 衛署醫器輸壹字第001246號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400124604 三盟尿酸試驗系統 Thermo UA A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 THERMO ELECTRON CORPORATION 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-31
1431206 衛署醫器輸壹字第001247號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400124706 羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌) Elecsys system 170 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 Manufactured by
1431207 衛署醫器輸壹字第001247號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHA04400124706 羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌) Elecsys system 170 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-21 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 委託製造者
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