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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1431058 衛署醫器輸壹字第001099號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109904 篠原亞磷酸(無機)試驗系統 Shino-Test IP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市瑞安街１３５巷１１號 20828062 SHINO-TEST CORPORATION 1-56 KANDAJINBO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0051, JAPAN JAPAN 2014-07-29
1431059 衛署醫器輸壹字第001100號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 1 DHA04400110002 篠原血鐵清試驗系統 SHINO-TEST FE A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA WORKS 2-29-14 OHNODAI, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 229-0011 JAPAN JAPAN 2014-12-19 測量血清和血漿中鐵(非血基質)之器材。
1431060 衛署醫器輸壹字第001100號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 1 DHA04400110002 篠原血鐵清試驗系統 SHINO-TEST FE A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION 1-56 KANDAJINBO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0051, JAPAN JAPAN 2014-12-19 測量血清和血漿中鐵(非血基質)之器材。
1431061 衛署醫器輸壹字第001101號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400110104 “艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌） “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 宇盛儀器股份有限公司 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 80083045 S & F INC. 447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111 KOREA 2010-10-13 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。
1431062 衛署醫器輸壹字第001102號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400110206 "靈威特" 歐騰骨鑽系統組（未滅菌） " Linvatec" Hall Osteon Drill System (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1431063 衛署醫器輸壹字第001103號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 1 DHAS4400110303 “奇異”診斷用 X 光球管套組件(未滅菌) “GE”Diagnostic x-ray tube housing assembly(Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD, WAUKESHA, WI 53188 U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 診斷用X光球管套組件是基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。
1431064 衛署醫器輸壹字第001104號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400110400 赫特曼固位適自粘彈繃(未滅菌) Hartmann Peha-haft (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 台灣寶赫曼企業有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 16783937 PAUL HARTMANN AG PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY GERMANY 2011-01-28 支撐身體患部或用來固定患部上的敷料。
1431065 衛署醫器輸壹字第001105號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHAS4400110507 “奇異-醫療”診斷用X光球管套件組(未滅菌) “GE-SCS” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS S.A. 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC CEDEX FRANCE FRANCE 2012-01-06 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。
1431066 衛署醫器輸壹字第001106號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400110601 生物梅里埃革蘭氏染色劑(未滅菌) bioMerieux COLOR GRAM 2 (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 使用於提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步診斷。
1431067 衛署醫器輸壹字第001107號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400110703 海倫那界面液 REP prep B 血液學及病理學用裝置 輸　入 上力興業股份有限公司 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 80319767 HELENA LABORATORIES, INC. 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA UNITED STATES 2014-04-11 電泳槽專用之界面導電液。
1431068 衛署醫器輸壹字第001108號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400110805 生物梅里埃微生物鑑定顯色試劑(未滅菌) bioMerieux REAGENTS(Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. 3 Route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, France FRANCE 2014-08-04 配合其他鑑定試劑作為顯色用染料及化學溶液染料。
1431069 衛署醫器輸壹字第001109號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400110907 羅氏幽門桿菌抗體酵素免疫法定量分析 Cobas Core Anti-H.pylori EIA Quant C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1431070 衛署醫器輸壹字第001110號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400111005 倍利爾樂厭氧血液培養瓶 BacT/ALERT BPN C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 連續式測定微生物生長情形。
1431071 衛署醫器輸壹字第001111號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400111107 倍利爾樂中和抗生素需氧血液培養瓶 BacT/ALERT FA C 免疫學及微生物學用裝置 C2560 微生物成長監視器 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 連續式監測微生物生長情形。
1431072 衛署醫器輸壹字第001112號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400111209 亞培臨床生化清潔劑 ABBOTT Clinicle Chemistry Clean solution B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 用來清洗自動化生化分析儀的清潔劑。
1431073 衛署醫器輸壹字第001113號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400111301 "鶴牌" 新象引流袋 "Hollister" New Image Irrigator Sleeve H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1431074 衛署醫器輸壹字第001114號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400111400 "鶴牌" 新合適膜尿袋 "Hollister" Tandem Urostomy Pouch H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1431075 衛署醫器輸壹字第001115號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400111502 "安吉美爾德" 伊可取石網 "Angiomed" Ecoflex Baskets H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 ANGIOMED GMBH & CO. MEDIZINTECHNIK KG WACHHAUSSTRASSE 6, D-76227 KARLSRUHE, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1431076 衛署醫器輸壹字第001116號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400111604 "奧康" 角膜地形圖儀 "Optikon" Corneal Topography System M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 OPTIKON 2000 S. P. A VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI, 13-00138 ROMA, ITALY ITALY 2012-11-19
1431077 衛署醫器輸壹字第001117號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400111706 銳邁葡萄糖非發酵性菌及革蘭氏陰性桿菌快速鑑定套組 Remel RapID NF Plus System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 REMEL INC. 12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-12
1431078 衛署醫器輸壹字第001118號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400111808 銳邁金黃色葡萄球菌快速鑑定套組 Remel BACTi Staph C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 REMEL INC. 12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-12
1431079 衛署醫器輸壹字第001119號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400111900 "恩瑞福"動力式治療檯 "Enraf-Nonius"Powered Table O 物理醫學科用裝置 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 ENRAF-NONIUS B.V. RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2010-11-01 醫療使用之可調整各種姿勢的電力操作式平檯。
1431080 衛署醫器輸壹字第001120號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400112008 〝美敦力〞雷勁氣壓式高速系統附件 (滅菌) "Medtronic" Midas Rex Legend Pneumatic High Speed System Accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
1431081 衛署醫器輸壹字第001121號 已註銷 2010-12-09 自請註銷 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400112100 西門子助聽器 Siemens Hearing Aid G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 聽寶股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 86033698 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2010-12-09
1431082 衛署醫器輸壹字第001122號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400112202 "康樂保" 愛特大迴腸造口袋 "Coloplast" Alterna Ileostomy bags H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1431083 衛署醫器輸壹字第001123號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400112301 BD Taxo檢定鑑定紙錠(滅菌) BD Taxo Identification Paper Discs (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, PUERTO RICO, USA UNITED STATES 2014-11-07 根據對低量枯草菌素的易感性推定辨別A群beta溶血性鏈球菌。
1431084 衛署醫器輸壹字第001124號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400112403 玻利梅可直接高密度脂蛋白試劑組 POLYMEDCO Lipi+Plus Direct HDL Cholesterol A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 POLYMEDCO INC. 510 FURNACE DOCK ROAD CORTLANDT MANOR, NY 10567, USA UNITED STATES 2012-11-07
1431085 衛署醫器輸壹字第001125號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400112505 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 POLYMEDCO Lipi+Plus Direct LDL Cholesterol A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 POLYMEDCO INC. 510 FURNACE DOCK ROAD CORTLANDT MANOR, NY 10567, USA UNITED STATES 2012-11-07
1431086 衛署醫器輸壹字第001126號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400112607 "德國虎瑪"抗鏈球菌溶血素O免疫試驗 (未滅菌) "Human"HUMATEX ASO (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY GERMANY 2013-11-27 定性及半定量偵測人體血清中anti-streptolysin-O之抗體。
1431087 衛署醫器輸壹字第001127號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400112709 德彥毛細管 DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube B 血液學及病理學用裝置 輸　入 德彥醫技儀器股份有限公司 新北市汐止區福德一路393巷11號 22337540 MODULOHM A/S VASEKAER 6-8, 2730 HERLEV, DENMARK DENMARK 2012-11-15
1431088 衛署醫器輸壹字第001128號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400112801 "德曼遜" 臨床化學系統 " Dimension " RxL clinical chemistry system A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 以體液為標本之生化分析系統
1431089 衛署醫器輸壹字第001129號 已註銷 2011-08-17 自請註銷 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400112900 斯達克助聽器 (未滅菌) Starkey Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 利凌科技股份有限公司 臺北市中山區復興北路164號7樓之1 27530116 STARKEY LABORATORIES, INC. 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A. UNITED STATES 2011-10-21
1431090 衛署醫器輸壹字第001130號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400113001 〝立知圓〞排卵測試 "BIOTRON" ONE STEP LH TEST A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 勉泰股份有限公司 臺北市大安區永康街41巷17號 05187855 INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC. 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA CANADA 2010-08-27 目測檢驗結果，即能判定是否排卵。
1431091 衛署醫器輸壹字第001131號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2010-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400113100 瑞聲達助聽器 GN Resound Hearing aid C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 光前實業有限公司 新北市板橋區文化路一段381號之3 70361441 GN RESOUND A/S MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK DENMARK 2012-10-30
1431092 衛署醫器輸壹字第001132號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400113202 "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2011-09-21 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。
1431093 衛署醫器輸壹字第001133號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2010-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400113304 "艾迪" 牙科專用手術燈 A-DEC Dental operating light F 牙科用裝置 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 A-DEC INC. 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA UNITED STATES 2012-10-26
1431094 衛署醫器輸壹字第001134號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400113406 〝康樂保〞平而坦敷料 "Coloplast" Biatain I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1431095 衛署醫器輸壹字第001135號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400113508 篠原麩胺醯轉移每試驗系統 Shino-Test r-GT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA WORKS 2-29-14 OHNODAI, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 229-0011 JAPAN JAPAN 2014-12-19 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。
1431096 衛署醫器輸壹字第001135號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400113508 篠原麩胺醯轉移每試驗系統 Shino-Test r-GT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION 1-56 KANDAJINBO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0051, JAPAN JAPAN 2014-12-19 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。
1431097 衛署醫器輸壹字第001136號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400113600 篠原乳酸去氫每試驗系統 Shino-Test LDH A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA WORKS 2-29-14 OHNODAI, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 229-0011 JAPAN JAPAN 2014-12-19 測量血清中乳酸去氫酶活性的器材。
1431098 衛署醫器輸壹字第001136號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400113600 篠原乳酸去氫每試驗系統 Shino-Test LDH A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION 1-56 KANDAJINBO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0051, JAPAN JAPAN 2014-12-19 測量血清中乳酸去氫酶活性的器材。
1431099 衛署醫器輸壹字第001137號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400113702 篠原膽素酯?試驗系統 Shino-Test ChE A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA WORKS 2-29-14 OHNODAI, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 229-0011 JAPAN JAPAN 2014-12-19 測量人體樣本中膽素酯酵素。
1431100 衛署醫器輸壹字第001137號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400113702 篠原膽素酯?試驗系統 Shino-Test ChE A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION 1-56 KANDAJINBO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0051, JAPAN JAPAN 2014-12-19 測量人體樣本中膽素酯酵素。
1431101 衛署醫器輸壹字第001138號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400113801 "西門子" 睪丸脂酮試劑組(未滅菌) "SIEMENS" Testosterone (TSTO) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-28 對血清之睪丸脂酮進行定量。
1431102 衛署醫器輸壹字第001139號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400113903 〝西門子〞黃體促素試劑組(未滅菌) "SIEMENS" LH (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 檢測人體血清之黃體促素。
1431103 衛署醫器輸壹字第001140號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400114001 "西門子" 卵泡刺激激素試劑組(未滅菌) "SIEMENS" FSH (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 檢測人體血清之卵泡刺激激素。
1431104 衛署醫器輸壹字第001141號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400114103 "西門子"雌二醇試劑組(未滅菌) "SIEMENS" Estradiol-6(E2-6)(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-25 檢測人體血液中雌二醇(estradiol-6)。
1431105 衛署醫器輸壹字第001142號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400114205 "西門子" 催乳素試劑組(未滅菌) "SIEMENS" Prolactin (PRL) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-16 檢測人體血清之催乳素。
1431106 衛署醫器輸壹字第001143號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400114307 徠卡手術顯微鏡 Leica Surgical Operating Microscope I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 美得成儀器股份有限公司 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 16177046 LEICA MICROSYSTEMS(SCHWEIZ) AG MAX SCHMIDHEINY-STRASSE 201, CH-9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1431107 衛署醫器輸壹字第001144號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400114409 立明A型鏈球菌測試片 Clearview Strep A C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 UNIPATH LIMITED BEDFORD, MK44 3UP, UK. UNITED KINGDOM 2012-11-07
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