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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430958 衛署醫器輸壹字第001015號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400101501 "西門子" 全自動冷光免疫分析儀氧化劑1和2 "SIEMENS" ACS: 180 Reagents 1 and 2 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 ACS: 180全自動冷光免疫分析儀之酸化劑及酸化補助劑。
1430959 衛署醫器輸壹字第001016號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400101600 貝克曼庫爾特 協康CX探針沖洗試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Probe Rinse Concentrate Plus B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-03-10 探針沖洗試劑經稀釋後，作為SYNCHRON CX SYSTEM內部試劑探針的沖洗試劑。
1430960 衛署醫器輸壹字第001016號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400101600 貝克曼庫爾特 協康CX探針沖洗試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Probe Rinse Concentrate Plus B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-10 探針沖洗試劑經稀釋後，作為SYNCHRON CX SYSTEM內部試劑探針的沖洗試劑。
1430961 衛署醫器輸壹字第001017號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400101702 貝克曼庫爾特協康 LX ISE 電解質參考液與緩衝液 BECKMAN COULTER SYNCHRON LX ISE Electrolyte Reference and Buffer B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-03-10 協康 LX ISE 電解質參考液與緩衝液需搭配協康 LX 系統之儀器使用，作為偵測鈉、鉀、氯、鈣之用。
1430962 衛署醫器輸壹字第001017號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400101702 貝克曼庫爾特協康 LX ISE 電解質參考液與緩衝液 BECKMAN COULTER SYNCHRON LX ISE Electrolyte Reference and Buffer B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-10 協康 LX ISE 電解質參考液與緩衝液需搭配協康 LX 系統之儀器使用，作為偵測鈉、鉀、氯、鈣之用。
1430963 衛署醫器輸壹字第001018號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400101804 貝克曼庫爾特協康磷(PHS)試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON Phosphorus (PHS) Reagent (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-05 利用SYNCHRON LX System(s)，UniCel DxC 600/800的生化儀器，配合SYNCHRON Systems MULTI校正液的使用，定量血清、血漿或尿液中磷的濃度。
1430964 衛署醫器輸壹字第001019號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400101906 百爾賽揣業駒分析儀 Biosite Triage Meter Plus A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 佑康股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 09458008 BIOSITE INCORPORATED 11030 ROSELLE STREET SAN DIEGO, CA92121 ,USA UNITED STATES 2012-12-06
1430965 衛署醫器輸壹字第001020號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400102004 “史耐輝” 美樂敷低沾黏傷口敷料（滅菌） “Smith & Nephew” Melolin Low-Adherent Dressing（Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 適合術後及意外傷害使用，尤其是：乾淨及縫合的傷口、擦傷與裂傷、輕度燒傷。
1430966 衛署醫器輸壹字第001021號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400102106 阿爾發幽門桿菌快速測試片 Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 銳誠企業有限公司 新北市永和區自由街64號10樓 97282624 ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. 12330 STOWE DR. POWAY, CA 92064 U.S.A. UNITED STATES 2010-09-06 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。
1430967 衛署醫器輸壹字第001022號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400102208 (默克) 梅冠沃特-吉姆薩，染料溶液及油鏡油，封片膠系列 (MERCK) May-Grunwalds & Giemsas, dye solution stain and immersion oil, Entellan series B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK KGAA FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY GERMANY 2014-11-13 用於染血液和骨髓抹片和臨床細胞學標本，提供病理學之診斷。
1430968 衛署醫器輸壹字第001023號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400102300 "必帝" 分枝桿菌培養基 (滅菌) "BD" BBL Lowenstein-Jensen Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 本培養基用以培養病菌並診斷病源。
1430969 衛署醫器輸壹字第001024號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400102402 "必帝"產氣包 "BD"BBL TM GasPackTM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430970 衛署醫器輸壹字第001025號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400102501 "西門子" 貝易靈 散射比濁免疫分析儀 "Siemens" Behring Nephelometry ProSpec A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 臨床使用的比濁計。
1430971 衛署醫器輸壹字第001026號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400102603 羅氏高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌) Reflotron HDL Cholesterol (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-11-17 搭配Reflotron的使用下，定量測定EDTA血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
1430972 衛署醫器輸壹字第001027號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400102705 "德國虎瑪"胺基丙酸轉移酶檢驗試劑(未滅菌) "Human"GPT(ALAT)IFCC mod.(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY GERMANY 2013-11-27 測量血清、血漿中ALT的濃度含量。
1430973 衛署醫器輸壹字第001028號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400102807 "德曼遜" 馬克斯型臨床化學系統 "Dimension" RxL Max clinical chemistry system A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, U.SA. UNITED STATES 2014-04-14 使用於某些物質結合來測量各種分析物。
1430974 衛署醫器輸壹字第001029號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400102909 優必酵母菌鑑定套組(滅菌) ID 32 C(Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. 3 Route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, France FRANCE 2014-08-04 利用標準化、微量化的生化試驗與相應的資料庫組成的適用於酵母菌之鑑定系統。
1430975 衛署醫器輸壹字第001030號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400103007 優必厭氧菌快速鑑定套組(滅菌) RAPID ID 32 A(Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. 3 Route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, France FRANCE 2014-08-04 專為厭氧菌設計的使用標準化和最少每促試驗極專門的資料庫的鑑定系統。
1430976 衛署醫器輸壹字第001031號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400103109 優湃腸內細菌鑑定套組 (滅菌) API 10S (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FRANCE 2014-08-04 為腸桿菌科和其他非挑剔性革蘭氏陰性桿菌之鑑定系統。
1430977 衛署醫器輸壹字第001032號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400103201 生物梅里埃酵母菌顯色培養基 chromID Candida Agar C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430978 衛署醫器輸壹字第001033號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400103300 羅氏瑞弗聰乾式生化γ-麩胺醯轉移酶檢驗試劑 (未滅菌) Reflotron GGT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-11-10 定量測定人體全血、血清或血中γ-麩胺醯轉移酶的濃度。
1430979 衛署醫器輸壹字第001034號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400103402 羅氏可霸斯印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌) COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-15 COBAS INTEGRA 800 是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。
1430980 衛署醫器輸壹字第001035號 2015-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400103504 〝固美〞根管中心柱釘(未滅菌) "KOMET" Root Canal Post and Posts for Dental Retention (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY GERMANY 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1430981 衛署醫器輸壹字第001036號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400103606 “西門子”聽力檢查計 “Siemens”Audiological Equipment and Accessories G 耳鼻喉科用裝置 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 MANUFACTURED BY GN OTOMETRICS A/S FOR SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD. DY BENDALSVANGET 2, 2630 TAASTRUP, DENMARK DENMARK 2013-01-18
1430982 衛署醫器輸壹字第001037號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400103708 “賽伯朗恩斗”牙科用銼針組 “Sybron Endo”LA Axxess bur F 牙科用裝置 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430983 衛署醫器輸壹字第001038號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400103800 “史耐輝”皮膚牽引套 “Smith & Nephew”Tensoplast Skin Traction Kit N 骨科用裝置 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 BSN MEDICAL LIMITED 344/4 SOI RONGRIEN YEPUN, RAMA IX ROAD, BANGKAPI, HUAY-KWANG, BANGKOK 10320, THAILAND THAILAND 2012-11-28
1430984 衛署醫器輸壹字第001039號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400103902 "目樂" 手術顯微鏡及其附件 "Moller-Wedel" operating microscope with accessories I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 MOLLER-WEDEL GMBH ROSENGARTEN 10, D-22880 WEDEL, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1430985 衛署醫器輸壹字第001040號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400104000 "固美" 根管牙科手用器械 (未滅菌) "KOMET" Endodontic Dental Instruments (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY GERMANY 2014-07-15 牙科根管手用器械係用於牙科根管清創及根管擴大的一般準備作業;根管用純鈦充填針系用於根管治療時充填於根管內;馬來膠根管充填針係用來充填牙齒根管。
1430986 衛署醫器輸壹字第001041號 已註銷 2009-11-04 自請註銷 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400104102 舒位女性溫熱 Safeway Lady's Heat Pad O 物理醫學科用裝置 輸　入 傳悅國際有限公司 臺北市松山區光復北路105號10樓之1 27333488 OKAMOTO INDUSTRIES, INC. 1, NISHIYAMA, ITABASHI-CHO, RYUGASAKI-PREF, JAPAN JAPAN 2009-11-10
1430987 衛署醫器輸壹字第001042號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400104201 羅氏泰能康脂蛋白生化檢驗試劑(未滅菌) Roche Tina-quant Lipoprotein (a) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-08-13 定量人體血清，血漿中脂蛋白之含量。
1430988 衛署醫器輸壹字第001043號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400104303 "史崔特施" 螢光測定分析儀 "Stratus" CS STAT Fluorometric Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀。
1430989 衛署醫器輸壹字第001044號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400104405 〝必帝〞CHROMagarTM 假絲酵母菌 "BD" BBLTM CHROMagarTM Candida C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON GMBH TULLASTR. 8-12, D-69126 HEIDELBERG, GERMANY GERMANY 2012-10-30
1430990 衛署醫器輸壹字第001045號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400104507 羅氏磷酸哆醛檢驗試劑 (未滅菌) Modular P-5-P (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-13 丙氨酸轉氨酵素(ALT/GPT)或天門冬氨酸轉氨酵素(ALT/GPT)酵素的測量。
1430991 衛署醫器輸壹字第001046號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400104609 殷弗斯 全自動酵素免疫分析儀 EVOLIS ELISA Microplate System A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-11-07
1430992 衛署醫器輸壹字第001047號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400104701 "西門子"全自動冷光免疫分析儀特殊洗淨液 ADVIA Centaur WASH B 血液學及病理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 ADVIA Centaur全自動冷光免疫分析儀之洗淨液。
1430993 衛署醫器輸壹字第001048號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400104800 〝德國虎瑪〞乳酸脫氫酶檢驗試劑 "Human"LDH SCE mod. LiquiUV A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY GERMANY 2013-11-27 檢測人體中乳酸脫氫酶的含量。
1430994 衛署醫器輸壹字第001049號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400104902 羅氏三酸甘油酯檢驗試劑 (未滅菌) Reflotron Triglycerides (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-16 搭配Reflotron的使用下，定量測定全血、血清或血漿中三酸甘油酯的濃度。
1430995 衛署醫器輸壹字第001050號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400105000 貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌) BECKMAN COULTER Access Immunoassay Sytstem (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-10 亞瑟斯免疫分析系統提供臨床實驗室執行血清免疫學體外診斷的自動化定量分析，亞瑟斯免疫分析系統提供血清免疫學常規檢查項目包括荷爾蒙檢查、甲狀腺檢查、貧血檢查、心臟檢查、感染源檢查及癌症檢查等。
1430996 衛署醫器輸壹字第001051號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400105102 羅氏抗鏈球菌溶血素0檢驗試劑 Roche/Hitachi ASLO C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430997 衛署醫器輸壹字第001052號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400105204 羅氏解脂酶生化檢驗試劑 Roche/Hitachi LIP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430998 衛署醫器輸壹字第001053號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400105306 羅氏可霸斯印諦快膽固醇生化檢驗試劑第二代 COBAS INTEGRA Cholesterol Gen.2 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-06-11 定量血清和血漿中的膽固醇濃度。
1430999 衛署醫器輸壹字第001054號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-11-17 2005-11-17 醫　器 DHA04400105408 浸潤式尿液品管液 Dipper Urine Dipstick Control A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 萬灃國際有限公司 台北市大安區復興南路２段２３６號６樓之３ 23723598 QUANTIMETRIX CORPORATION 2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1431000 衛署醫器輸壹字第001055號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400105500 "德國虎瑪"自動化尿液分析系統 "Human"COMBILYZER PLUS A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY GERMANY 2013-11-27 自動化量測尿液中某些物理特性和化學成分的尿液分析系統器材。
1431001 衛署醫器輸壹字第001056號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400105602 〝德國虎瑪〞鐵結合能力檢驗試劑 (未滅菌) "Human" TIBC：Total Iron-Binding Capacity (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY GERMANY 2013-11-27 鐵結合能力試驗系統是測量血清、血漿、尿液及其他體液中鐵結合能力的濃度含量。
1431002 衛署醫器輸壹字第001057號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400105701 德賽尿酸液體試劑盒 DiaSys Uric Acid FS TBHBA A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2012-11-23
1431003 衛署醫器輸壹字第001058號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400105803 德賽脂肪酶液體試劑盒 DiaSys Lipase DC FS A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2012-11-23
1431004 衛署醫器輸壹字第001059號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400105905 德賽三酸甘油酯液體試劑盒 DiaSys Triglycerides FS A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2012-11-23
1431005 衛署醫器輸壹字第001060號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106003 和光無機磷 WAKO P A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN JAPAN 2010-07-23 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸。
1431006 衛署醫器輸壹字第001060號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106003 和光無機磷 WAKO P A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSRIES, LTD. 1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN JAPAN 2010-07-23 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸。
1431007 衛署醫器輸壹字第001061號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106105 "丹托林"矯正擴張螺絲及其附件 "Dentaurum"Expansion Screws and Accessories F 牙科用裝置 輸　入 元鴻儀器有限公司 高雄市新興區七賢二路３５號４樓 23666225 DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY GERMANY 2013-02-25
總共 56342 筆，顯示第 10151 到第 10200 筆