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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1431008 衛署醫器輸壹字第001062號 已註銷 2012-11-07 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106207 〝馬尼〞口內牙鑽頭 "MANI" Intraoral dental drill F 牙科用裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 啟定實業股份有限公司 桃園縣中壢市普忠路231巷18-3號 05027112 MANI,INC. 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN JAPAN 2012-11-12
1431009 衛署醫器輸壹字第001063號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106309 海倫那清洗液 SURE prep B 血液學及病理學用裝置 輸　入 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號 86979913 HELENA BIOSCIENCES EUROPE COLIMA AVENUE, SUNDERLAND ENTERPRISE PARK, SUNDERLAND, TYNE & WEAR, SR53XB U.K. UNITED KINGDOM 2012-10-31
1431010 衛署醫器輸壹字第001064號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106401 豐技乳膠隱形球菌抗原偵測系統 LATEX-CRYPTOCOCCUS ANTIGEN DETECTION SYSTEM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 IMMUNO-MYCOLOGICS, INC. P.O. BOX 1151, NORMAN, OKLAHOMA, 73070, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-23 偵測人體血清和腦脊髓液中新型隱球菌的莢膜多醣抗原。
1431011 衛署醫器輸壹字第001065號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106500 貝克曼庫爾特 協康鎂試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Magnesium (MG) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-03-10 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合則克曼庫爾特SYNCHRON Multi校正液的使用，定量血清、血漿或尿液中鎂的濃度。
1431012 衛署醫器輸壹字第001065號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106500 貝克曼庫爾特 協康鎂試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Magnesium (MG) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-10 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合則克曼庫爾特SYNCHRON Multi校正液的使用，定量血清、血漿或尿液中鎂的濃度。
1431013 衛署醫器輸壹字第001066號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106602 "愛科來"濃縮清洗液 Concentrated Washing Solution "Arkray" B 血液學及病理學用裝置 輸　入 育生企業股份有限公司 台南市新營區開元路319之7號 22559471 ARKRAY, GLOBAL BUSINESS INC. 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO MINAMI-KU, KYOTO 601-8045, JAPAN JAPAN 2014-06-09 僅限於AX-4280尿液分析儀的儀器保養清洗用途。
1431014 衛署醫器輸壹字第001066號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106602 "愛科來"濃縮清洗液 Concentrated Washing Solution "Arkray" B 血液學及病理學用裝置 輸　入 育生企業股份有限公司 台南市新營區開元路319之7號 22559471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-06-09 僅限於AX-4280尿液分析儀的儀器保養清洗用途。
1431015 衛署醫器輸壹字第001067號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106704 超柏細胞學反應試劑組 SurePathTM GYN PRESERVATIVE VIAL KIT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 臺灣分子檢驗股份有限公司 臺北市中山區南京東路２段２１８號４樓 80297980 NEW SYSTEM INTERNATIONAL LIMITED UNIT A-C , 11/F., POWER INDUSTRIAL BUILDING 9-15 WO HEUNG STREET , FOTAN , SHATIN , N.T. HONG KONG HONG KONG 2012-11-19
1431016 衛署醫器輸壹字第001067號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106704 超柏細胞學反應試劑組 SurePathTM GYN PRESERVATIVE VIAL KIT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 臺灣分子檢驗股份有限公司 臺北市中山區南京東路２段２１８號４樓 80297980 TRIPATH IMAGING, INC. 780 PLANTATION DRIVE, BURLINGTON, NC, 27215, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1431017 衛署醫器輸壹字第001068號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106806 速樂定ASO檢驗試劑 SERODIA-ASO C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉溪海村崙頂３６號 05084773 FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JAPAN 2013-01-19
1431018 衛署醫器輸壹字第001068號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106806 速樂定ASO檢驗試劑 SERODIA-ASO C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉溪海村崙頂３６號 05084773 FUJIREBIO INC. 62-5, NIHO NBASHI-HAMA CHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007, JAPAN JAPAN 2013-01-19
1431019 衛署醫器輸壹字第001069號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400106908 易立測採血筆 Easy Touch Auto-Lancet (Puncturer) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市科學工業園區工業東路9號1樓 16930971 PALCO LABORATORIES, INC. 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-24 採集微血管血液樣品。
1431020 衛署醫器輸壹字第001070號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400107006 生物梅里埃乳膠凝集金黃色葡萄球菌測定試劑組 bioMerieux Slidex Staph Plus C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 以乳膠凝集法檢測金黃葡萄球菌。
1431021 衛署醫器輸壹字第001071號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400107108 優比腸桿菌鑑定套組 (滅菌) ID 32 E (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FRANCE 2014-08-04 利用生化反應以鑑定腸桿菌科和其他營養要求不高的革蘭氏陰性桿菌。
1431022 衛署醫器輸壹字第001072號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400107200 生物梅里埃木糖離胺酸去氧膽酸培養基 bioMerieux XLD Agar C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1431023 衛署醫器輸壹字第001073號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400107302 貝克曼庫爾特 協康清洗濃縮液II BECKMAN COULTER SYNCHRON Wash Concentrate II B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-03-10 使用在協康系統(不可使用在電解質)，作為清洗探針、攪拌棒與反應管之用。
1431024 衛署醫器輸壹字第001073號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400107302 貝克曼庫爾特 協康清洗濃縮液II BECKMAN COULTER SYNCHRON Wash Concentrate II B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-10 使用在協康系統(不可使用在電解質)，作為清洗探針、攪拌棒與反應管之用。
1431025 衛署醫器輸壹字第001074號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400107401 貝克曼庫爾特 協康清洗濃縮試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Wash Concentrate B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-03-10 沖洗濃縮試劑於SYNCHRON CX3/CX3 DELTA系統上，作用為檢體探針的清洗以及稀釋試劑；CX3模組止在CX7/CX7 DELTA/CX7 RTS/CX9 ALX。
1431026 衛署醫器輸壹字第001074號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400107401 貝克曼庫爾特 協康清洗濃縮試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Wash Concentrate B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-10 沖洗濃縮試劑於SYNCHRON CX3/CX3 DELTA系統上，作用為檢體探針的清洗以及稀釋試劑；CX3模組止在CX7/CX7 DELTA/CX7 RTS/CX9 ALX。
1431027 衛署醫器輸壹字第001075號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400107503 亞培新世代3200系統血球溶解劑 ABBOTT CELL-DYN 3200 Systems CN-FREE HGB/NOC LYSE B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 溶解紅血球，供白血球計數及血紅素測定用。
1431028 衛署醫器輸壹字第001076號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400107605 生物梅里埃乳膠凝集鏈球菌測定試劑組 bioMerieux Slidex Strepto C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY) CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1431029 衛署醫器輸壹字第001077號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400107707 微克亞輪狀病毒腺病毒測定試劑 VIKIA Rota-Adeno C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY) CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1431030 衛署醫器輸壹字第001078號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400107809 生物梅里埃乳膠凝集 B 群鏈球菌測定試劑組(滅菌) bioMerieux Slidex meningite Strepto B(Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 結合群特異性抗血清的乳膠顆粒與相對應之抗原反應，產生肉眼可見的快速乳膠凝集。
1431031 衛署醫器輸壹字第001079號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400107901 生物梅里埃黴菌培養基 bioMerieux Mycoline C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1431032 衛署醫器輸壹字第001080號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400108009 孕靈家用排卵測試筆 Clearplan III A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 UNIPATH LIMITED BEDFORD, MK44 3UP, UK. UNITED KINGDOM 2012-11-07
1431033 衛署醫器輸壹字第001081號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400108101 速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌) SERODIA -MYCO II (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JAPAN 2014-12-03 檢測人血清中之Anti-Mycoplasma pneumoniae抗體。
1431034 衛署醫器輸壹字第001081號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400108101 速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌) SERODIA -MYCO II (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC., 2-1-1, NISHISHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, 163-0410, JAPAN JAPAN 2014-12-03 檢測人血清中之Anti-Mycoplasma pneumoniae抗體。 總公司
1431035 衛署醫器輸壹字第001082號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400108200 亞培新世代4000系統血球溶解劑 ABBOTT CN-FREE HGB REAGENT CELL-DYN 4000 System B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 溶解血球，供血球計數用。
1431036 衛署醫器輸壹字第001082號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400108200 亞培新世代4000系統血球溶解劑 ABBOTT CN-FREE HGB REAGENT CELL-DYN 4000 System B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 溶解血球，供血球計數用。
1431037 衛署醫器輸壹字第001083號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400108302 宙斯退伍軍人桿菌間接螢光抗體檢驗系統 Zeus Scientific Legionella IFA test system C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 ZEUS SCIENTIFIC, INC. 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 對人類血清中退伍軍人症桿菌抗體做半定量的偵測。
1431038 衛署醫器輸壹字第001084號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400108404 揣耶濟 梭狀芽孢桿菌檢測套組 Biosite Triage clostridium Panel C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 佑康股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 09458008 BIOSITE INCORPORATED 11030 ROSELLE STREET SAN DIEGO, CA92121 ,USA UNITED STATES 2012-12-06
1431039 衛署醫器輸壹字第001085號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400108506 瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑 RIDASCREEN EBV EBNA IgG B 血液學及病理學用裝置 輸　入 瀚揚有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 22733443 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2014-05-02 一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。
1431040 衛署醫器輸壹字第001086號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400108608 可芮斯呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試驗試紙 Coris RSV Respi -Strip C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 CORIS BIOCONCEPT SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM BELGIUM 2012-11-07
1431041 衛署醫器輸壹字第001087號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400108700 “普美”手術用吸引管 “PRO-MED”SURGICAL SUCTION TUBE G 耳鼻喉科用裝置 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431042 衛署醫器輸壹字第001088號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400108802 亞培新世代3000系統血球溶解劑 ABBOTT CELL-DYN 3000 System HGB LYSE B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1431043 衛署醫器輸壹字第001088號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400108802 亞培新世代3000系統血球溶解劑 ABBOTT CELL-DYN 3000 System HGB LYSE B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1431044 衛署醫器輸壹字第001089號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400108901 "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 "BIOKIT" RHEUMAJET ASO C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 連宏實業有限公司 高雄市三民區民族一路422號 86899539 BIOKIT S.A. CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN SPAIN 2012-11-07
1431045 衛署醫器輸壹字第001090號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109002 豐技披衣菌微免疫螢光抗體試驗--IgG FOCUS Chlamydia MIF IgG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 FOCUS DIAGNOSTICS, INC. 10703 PROGRESS WAY, CYPRESS, CALIFORNIA 90630, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-23 用於定量偵測 Chlamydia IgG。
1431046 衛署醫器輸壹字第001091號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109101 〝肯特利〞帕拉組織黏著劑 "Kendall" Paraplast Tissue Embedding Medium B 血液學及病理學用裝置 輸　入 臺灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP 400 MAPLE STREET, COMMERCE, TX 75428 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1431047 衛署醫器輸壹字第001092號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109203 生物梅里埃胺基丙酸轉移每測定試劑(未滅菌) bioMerieux Enzyline ALAT/GPT(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 以動力學法測定胺基丙酸轉移每。
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1431049 衛署醫器輸壹字第001094號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109407 "維特司" 250 化學分析儀(未滅菌) VITROS 250 Chemistry System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-18 臨床生化項目檢驗分析。
1431050 衛署醫器輸壹字第001095號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109509 免疫特 2000 全自動免疫分析儀 IMMULITE 2000 Automated Immunoassay Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 利用免疫方法分析人體檢體內各項不同生物指標，以為臨床診斷或治療監控之用。
1431051 衛署醫器輸壹字第001095號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109509 免疫特 2000 全自動免疫分析儀 IMMULITE 2000 Automated Immunoassay Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 62 FLANDERS-BARTLEY ROAD FLANDERS, NJ 07836 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 利用免疫方法分析人體檢體內各項不同生物指標，以為臨床診斷或治療監控之用。
1431052 衛署醫器輸壹字第001096號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109601 生物梅里埃羅氏培養基 bioMerieux Lowenstein-Jensen Medium (LJ-T) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1431053 衛署醫器輸壹字第001097號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109700 篠原鹼性磷酸酶試驗系統 SHINO-TEST ALP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市瑞安街１３５巷１１號 20828062 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA WORKS 2-29-14 OHNODAI, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 229-0011 JAPAN JAPAN 2014-07-29
1431054 衛署醫器輸壹字第001097號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109700 篠原鹼性磷酸酶試驗系統 SHINO-TEST ALP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市瑞安街１３５巷１１號 20828062 SHINO-TEST CORPORATION 1-56 KANDAJINBO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0051, JAPAN JAPAN 2014-07-29
1431055 衛署醫器輸壹字第001098號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109802 篠原總蛋白試驗系統 Shino-Test TP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市瑞安街１３５巷１１號 20828062 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA WORKS 2-29-14 OHNODAI, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 229-0011 JAPAN JAPAN 2014-07-29
1431056 衛署醫器輸壹字第001098號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109802 篠原總蛋白試驗系統 Shino-Test TP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市瑞安街１３５巷１１號 20828062 SHION-TEST CORPORATION 1-56 KANDAJINBO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0051, JAPAN JAPAN 2014-07-29
1431057 衛署醫器輸壹字第001099號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2010-10-20 2005-10-20 醫　器 DHA04400109904 篠原亞磷酸(無機)試驗系統 Shino-Test IP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市瑞安街１３５巷１１號 20828062 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA WORKS 2-29-14 OHNODAI, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 229-0011 JAPAN JAPAN 2014-07-29
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