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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1431108 衛署醫器輸壹字第001145號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400114501 立明男女披衣菌測試片 Clearview Chlamydia MF C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 UNIPATH LIMITED BEDFORD, MK44 3UP, UK. UNITED KINGDOM 2012-11-07
1431109 衛署醫器輸壹字第001146號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400114600 百爾賽公司揣耶濟 寄生蟲檢測套組 Biosite Triage Micro Parasite Panel C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 佑康股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 09458008 BIOSITE INCORPORATED 11030 ROSELLE STREET SAN DIEGO, CA92121 ,USA UNITED STATES 2012-12-06
1431110 衛署醫器輸壹字第001147號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400114702 "西門子"全自動冷光免疫分析儀濃縮洗淨液 ADVIA Centaur Cleaning Solution Concentrate B 血液學及病理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 ADVIA Centaur全自動冷光免疫分析儀之濃縮洗淨液。
1431111 衛署醫器輸壹字第001148號 2015-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400114804 "愛樂康" 醫用黏性繃帶 (未滅菌) "Alcare" Surgical Tapes (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1431112 衛署醫器輸壹字第001149號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-10-21 2005-10-21 醫　器 DHA04400114906 "艾克森" 減壓墊 "Action" Body Smart Positioning for Durable Medical Equipment O 物理醫學科用裝置 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 ACTION PRODUCTS, INC. 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-13
1431113 衛署醫器輸壹字第001150號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400115004 傲世鏈球菌分群套組 Oxide Streptococcal Grouping C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 OXOID LIMITED WADE ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8PW UK UNITED KINGDOM 2012-11-12
1431114 衛署醫器輸壹字第001151號 已註銷 2010-11-16 醫器或化妝品類別變更 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400115106 爾灣完整生殖細胞培養液 Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamicin B 血液學及病理學用裝置 輸　入 冷泉港生物科技股份有限公司 台北縣汐止市康寧街169巷31號2樓之1 70570209 IRVINE SCIENTIFIC 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-17
1431115 衛署醫器輸壹字第001152號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400115208 爾灣細胞培養液 Irvine-Alpha Mem Earles Salts B 血液學及病理學用裝置 輸　入 冷泉港生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 70570209 IRVINE SCIENTIFIC 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-01 用於一般細胞之培養。
1431116 衛署醫器輸壹字第001153號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400115300 美蒂卡簡易血液氣體品管控制液 Easy Blood GasQuality Control A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 泓展有限公司 臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 12554363 MEDICA CORPORATION 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431117 衛署醫器輸壹字第001154號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400115402 "史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌） "SCHREIBER"PLASTER SAW WITH DUST REMOVAL SYSTEM（Non-Sterile） N 骨科用裝置 輸　入 仁碩企業股份有限公司 高雄市三民區大昌二路67號9樓 16100808 SCHREIBER GMBH UNTERER DAMM 15 78567 FRIDINGEN, GERMANY GERMANY 2011-04-27 移除患者身上石膏的交流電手握式器械，一般型包括石膏切割器與真空石膏吸取器。
1431118 衛署醫器輸壹字第001155號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400115501 〝康樂保〞單片式封口袋 "Coloplast" LC 168 1-piece colostomy bag H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1431119 衛署醫器輸壹字第001156號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400115603 "康樂保" 墊高片 "Coloplast" Alterna Convex H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1431120 衛署醫器輸壹字第001157號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400115705 "普美"探針 "PRO-MED"PROBE I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431121 衛署醫器輸壹字第001158號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400115807 "普美" 鏠針持器 "PRO-MED" NEEDLE HOLDER I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431122 衛署醫器輸壹字第001159號 2015-10-19 2005-10-19 醫　器 DHA04400115909 美利迪恩幽門螺旋桿菌酵素免疫分析檢測系統 Meridian Bioscience Helicobactor pylori EIA Test System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 以酵素免疫分析法偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌抗原。
1431123 衛署醫器輸壹字第001160號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400116007 "懷侯"醫療用濕熱敷包(未滅菌) "Whitehall" Thermal pack(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 WHITEHALL MANUFACTURING, INC. 15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CALIFORNIA 91746 U.S.A. UNITED STATES 2011-02-11 用來維持一定之高溫，並提供體表溼熱治療。
1431124 衛署醫器輸壹字第001161號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400116109 "賽伯朗恩斗" 馬來膠 "Sybron Endo" Gutta Percha F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1431125 衛署醫器輸壹字第001162號 2015-10-20 2005-10-20 醫　器 DHAS4400116206 “奇異-橫河” 診斷用X光球管套組件（未滅菌） “GE-YOKOGAWA” Diagnostic x-ray tube housing assembly（Non-Sterile） P 放射學科用裝置 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE YOKOGAWA MEDICAL SYSTEM LTD. 7-127, ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI, TOKYO 191, JAPAN JAPAN 2012-01-06 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。
1431126 衛署醫器輸壹字第001163號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400116300 "帝富" 骨水泥輸送系統 "DePuy" Bone Cement Delivery System N 骨科用裝置 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 DEPUY INTERNATIONAL LTD.TRADING AS DEPUY CMW CORNFORD ROAD BLACKPOOL LANCASHIRE FY4 4QQ ENGLAND UNITED KINGDOM 2012-11-28
1431127 衛署醫器輸壹字第001164號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400116402 “蘭格” 因斯坦樹脂印模牙托材（未滅菌） “Lang” Instant Tray Mix（Non-Sterile） F 牙科用裝置 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 LANG DENTAL MFG. CO., INC. 175 MESSNER DR., WHEELING, IL 60090, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-14 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用.
1431128 衛署醫器輸壹字第001165號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400116504 康威脫膠抹巾(未滅菌) ConvaCare Adhesive Remover Wipe (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 200 HEADQUARTERS PARK DRIVE, SKILLMAN, NEW JERSEY, 08558, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 造口護理時用於卸除造口保護皮、保護環、膠帶及親水性敷料所殘留的黏著劑。
1431129 衛署醫器輸壹字第001166號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400116606 諾克聖石膏繃帶 (未滅菌) Nok-San Cast Plaster Bandage (Non-Steile) O 物理醫學科用裝置 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 03088401 NOK SAN CO., LTD. 143-1 MOKMILI, ANG SUNG MYUN, JUNG WON GUN, CHUNG BUK, KOREA KOREA 2010-09-23 用來輔助保護或支持石膏套
1431130 衛署醫器輸壹字第001167號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400116708 信得 成人/兒童用頸圈 SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR O 物理醫學科用裝置 輸　入 信得實業有限公司 臺北市中山區新生北路二段37號2樓 07291123 THE JEROME GROUP INC. 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431131 衛署醫器輸壹字第001168號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400116800 〝手牌〞非動力式神經外科用器械(未滅菌) HEBU Nonpowered neurosurgical instrument(Non-Sterile) K 神經學科用裝置 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 HEBU MEDICAL GMBH BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTINGEN, GERMANY GERMANY 2011-06-21 在神經手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器及附件。
1431132 衛署醫器輸壹字第001169號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400116902 “史賽克”手術器械 (未滅菌/滅菌) “Stryker”Instrumentation (Non-Sterile/Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER SPINE SAS ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE FRANCE 2013-05-06 一、具醫療用途的骨科測量器材；或二、在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材；或三、用來選擇及配置外科整形用植入物，或作為切割組織前的指引標示用。效能變更：限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）第一等級鑑別範圍」。
1431133 衛署醫器輸壹字第001170號 已註銷 2007-12-03 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400117000 "波希" 氣切固定帶 "Posey" Foam Trach Ties D 麻醉學科用裝置 輸　入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 POSEY COMPANY 5635 PECK ROAD, ARCADIA, CA 91006, U.S.A. UNITED STATES 2005-11-11
1431134 衛署醫器輸壹字第001171號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400117102 拜奈克思肺炎鏈球菌尿液抗原快速檢驗試劑 Binax NOW Streptococcus pneumoniae C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 BINAX, INC 217 READ ST., PORTLAND, MAINE 04103, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1431135 衛署醫器輸壹字第001172號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400117201 拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速檢驗試劑 Binax NOW Influenza A & B C 免疫學及微生物學用裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 BINAX, INC 217 READ ST., PORTLAND, MAINE 04103, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1431136 衛署醫器輸壹字第001173號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400117303 拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速檢驗試劑 Binax NOW RSV C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 BINAX, INC 217 READ ST., PORTLAND, MAINE 04103, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1431137 衛署醫器輸壹字第001174號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400117405 "進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合) Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 進階生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷80號 23348952 CHEMICON INTERNATIONAL, INC. 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA UNITED STATES 2012-10-30
1431138 衛署醫器輸壹字第001175號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400117507 "進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 進階生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷80號 23348952 CHEMICON INTERNATIONAL, INC. 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA UNITED STATES 2012-10-30
1431139 衛署醫器輸壹字第001176號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400117609 金泉2329乳酸反應膜 YSI 2329 Lactate Membrance kit A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 86979913 YSI INCORPORATED 1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-05 測量人體中乳酸的濃度。
1431140 衛署醫器輸壹字第001177號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400117701 福多樂軀幹裝具 Futuro Truncal orthosis O 物理醫學科用裝置 輸　入 利百美興業股份有限公司 高雄市三民區九如二路366號11樓之1 23316065 BEIERSDORF NORTH AMERICA INC. 187 DANBURY ROAD, WILTON, CT 06897, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-20 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
1431141 衛署醫器輸壹字第001178號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400117800 "必帝" 霍亂弧菌抗血清(未滅菌) "BD" Difco Vibrio Cholerae Antisera (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 用於血清試驗中，將霍亂弧菌分離鑑定出來。
1431142 衛署醫器輸壹字第001178號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400117800 "必帝" 霍亂弧菌抗血清(未滅菌) "BD" Difco Vibrio Cholerae Antisera (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 用於血清試驗中，將霍亂弧菌分離鑑定出來。
1431143 衛署醫器輸壹字第001179號 2015-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400117902 "必帝" 凝血酵素血漿(未滅菌) "BD" BBL Coagulase Plasma (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 用於葡萄球菌的凝血酵素試驗。 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152
1431144 衛署醫器輸壹字第001180號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-24 2005-10-24 醫　器 DHA04400118000 "必帝" 刺血片 "BD" Lancet I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD CARIBE, LTD 916 CERRO GORDO, INDUSTRIAL PARK ROAD, K.M.0.8, #98, SAB LORENZO, PR 00754, PUERTO RICO PUERTO RICO 2012-10-30
1431145 衛署醫器輸壹字第001181號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400118102 “大成”咬合紙（未滅菌） “TAISEI” ARTICULATING PAPER（Non-Sterile） F 牙科用裝置 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7, HOSHIDA KITA, KATANO, OSAKA, JAPAN JAPAN 2010-10-04 用於恆牙、人工牙及其他修復物的咬合狀態確認。
1431146 衛署醫器輸壹字第001182號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400118204 "威帝達"賽福帝根管紙針 "VDW" Safeti Absorbent Paper Points F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 VDW GMBH BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1431147 衛署醫器輸壹字第001183號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400118306 和光鎂試驗系統 WAKO Mg HR II A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN JAPAN 2010-07-23 測量血清和尿液中鎂濃度。
1431148 衛署醫器輸壹字第001184號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400118408 金探針鳥型分枝桿菌檢測試劑 AccPROBE MYCOBACTERIUM AVIUM CULTURE IDENTIFICATION TEST C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 GEN-PROBE INCORPORATED 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA UNITED STATES 2014-08-04 一種快速的DNA探針檢測技術，運用核酸雜交技術對培養出的鳥型分枝桿菌進行鑑定。
1431149 衛署醫器輸壹字第001185號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400118500 金探針鳥型分枝桿菌複合群檢測試劑 AccuPROBE MYCOBACTERIUM AVIUM COMPLEX CULTURE IDENTIFICATION TEST C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 GEN-PROBE INCORPORATED 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA UNITED STATES 2014-08-04 快速DNA探針檢測，利用核酸雜交技術用於鑑定培養分離的鳥型分枝桿菌複合群。
1431150 衛署醫器輸壹字第001186號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400118602 維特司生化產品胺基丙酸轉移?試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products ALT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測試人類血清及血漿中的胺基丙酸轉移每的活性。 總公司
1431151 衛署醫器輸壹字第001186號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400118602 維特司生化產品胺基丙酸轉移?試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products ALT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測試人類血清及血漿中的胺基丙酸轉移每的活性。
1431152 衛署醫器輸壹字第001187號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400118701 "阿巴鐵克"外科手術用照相機及配件 "APPLITEC" VIDEO CAMERA AND ACCESSORIES I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 APPLITEC LTD. 12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL ISRAEL 2012-12-06
1431153 衛署醫器輸壹字第001188號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400118803 "艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌) "A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile) F 牙科用裝置 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 A-DEC INC. 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA UNITED STATES 2013-06-21 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。
1431154 衛署醫器輸壹字第001189號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2008-12-17 2005-10-25 醫　器 DHA04400118905 瑞聲助聽器 GN ReSound Hearing Aid G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 儷聲生物科技有限公司 臺北市士林區文林路４７６號４樓 80690246 GN RESOUND A/S MARKAERVEJ 2A P.O BOX 224 DK-2630 TAASTRUP DENMARK DENMARK 2012-10-29
1431155 衛署醫器輸壹字第001190號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400119003 康悌外用義乳 "CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 信得實業有限公司 臺北市中山區新生北路二段37號2樓 07291123 THAEMERT USA, INC. BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431156 衛署醫器輸壹字第001191號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400119105 3M 通氣膠帶(未滅菌) 3M Micropore Surgical Tape(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DEUTSCHLAND GMBH, WERK KAMEN EDISONSTR. 6D-59157 KAMEN, GERMANY GERMANY 2014-03-11 醫用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
1431157 衛署醫器輸壹字第001192號 2015-10-25 2005-10-25 醫　器 DHA04400119207 "艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 EMIL LANGE ZAHNBOHRERFABRIK LEPPESTRASSE 62 D-51766 ENGELSKIRCHEN, GERMANY GERMANY 2010-10-05 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。
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