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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1431258 衛署醫器輸壹字第001298號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400129800 亞培IMx溶液系統組 ABBOTT IMx solution system B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1431259 衛署醫器輸壹字第001299號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400129902 "雅氏" 婦產科手術器械 (未滅菌) "Aesculap" Gynaecology and Obsterics Surgical Instruments (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 婦產科一般手動器械是用來執行簡單產科及婦科手術操作之儀器組之一。
1431260 衛署醫器輸壹字第001300號 已註銷 2010-09-15 2010-10-18 2005-10-18 醫　器 DHA04400130000 伯方過敏原檢測試劑1號 RIDA Allergy Screen Panel 1 C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 瑩芳有限公司 臺南縣新市鄉新巿村和平街15巷17號 89770591 R-BIOPHARM AG An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany GERMANY 2010-08-10
1431261 衛署醫器輸壹字第001301號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400130102 富士醫學用影像軟片(未滅菌) FUJI Medical Imaging Film（Non-Sterile） P 放射學科用裝置 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJINOMIYA FACTORY 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN JAPAN 2011-04-11 可在放射診斷過程中紀錄影像使用。
1431262 衛署醫器輸壹字第001302號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400130201 “亞康恩” 乳房定位針（滅菌） “Argon” Breast Localization Needle（Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 ARGON MEDICAL DEVICES, INC. 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 定位、標誌乳房之病灶位置，以便手術進行。
1431263 衛署醫器輸壹字第001303號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400130303 "丹托林"成形牙齒定位器 "DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner F 牙科用裝置 輸　入 元鴻儀器有限公司 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2 23666225 DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY GERMANY 2013-02-25
1431264 衛署醫器輸壹字第001304號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400130405 "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC. 1221 GOKURAKUJI SUNADA TAMAHOCHO NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI 409-3811, JAPAN JAPAN 2012-12-07 可在放射診斷過程中記錄影像。
1431265 衛署醫器輸壹字第001305號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400130507 盛悅散熱貼 Pharmazon COOLING GEL SHEET O 物理醫學科用裝置 輸　入 盛悅貿易有限公司 高雄市三民區明賢路32號1樓 80365190 TOWA SEIYAKU K.K 1229 OAZAMARUSU,KISHIGAWA-CHO NAGA-GUN,WAKAYAMA-PREFECTURE,JAPAN JAPAN 2012-11-07
1431266 衛署醫器輸壹字第001306號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400130609 亞培設計師自動免疫分析分析儀 ABBOTT Architect analyzer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 1921 HURD DRIVE, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 以化學冷光技術定性或定量測試體液中之特定物質。
1431267 衛署醫器輸壹字第001308號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400130800 德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌) KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 一協紀股份有限公司 新北市中和區立德街93號3樓 86295192 KARL OTTO BRAUN KG LAUTERSTRASSE 50, 67752 WOLFSTEIN, GERMANY GERMANY 2010-11-11 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
1431268 衛署醫器輸壹字第001309號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400130902 〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌) "Linvatec" Shoulder Arthroscopy Products (Non-sterile) N 骨科用裝置 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA UNITED STATES 2012-11-07
1431269 衛署醫器輸壹字第001310號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400131000 "赫特曼" 涵特親水性敷料(滅菌) "Hartmann" Hydrocoll (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣寶赫曼企業有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 16783937 PAUL HARTMANN AG PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY GERMANY 2011-01-28 用於覆蓋傷口、提供或供應含水分之傷口環境。
1431270 衛署醫器輸壹字第001311號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400131102 3M Nexcare液態繃帶 3M Nexcare No Sting Liquid Bandage J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑
1431271 衛署醫器輸壹字第001312號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400131204 "雅氏"一般手術器械(未滅菌) "Aesculap" General Surgical Instruments(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
1431272 衛署醫器輸壹字第001313號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400131306 "雅氏"牙科手用器械(未滅菌) "Aesculap" Dental Hand Instrument (non-sterile) F 牙科用裝置 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1431273 衛署醫器輸壹字第001314號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400131408 "固美" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "KOMET" Dental Diamond Instruments (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY GERMANY 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1431274 衛署醫器輸壹字第001315號 已註銷 2011-07-06 自請註銷 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400131500 "土桑" 馬來膠針 (未滅菌) "Tulsa" Thermafil Plus (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 台北市大安區基隆路三段16號7樓 16097607 DENTSPLY TULSA DENTAL 608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-06
1431275 衛署醫器輸壹字第001316號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400131602 和光總蛋白質試劑 WAKO Total Protein A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN JAPAN 2010-07-23 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 。
1431276 衛署醫器輸壹字第001317號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400131701 生物梅里埃生化反應鑑定試劑(未滅菌) bioMerieux Biochemical Reaction Reagents(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 利用生化反應以區分細菌。
1431277 衛署醫器輸壹字第001318號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400131803 微鐵克 2 實驗用耗材 VITEK 2 Accessories B 血液學及病理學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 配合Vitek 2 儀器，用於微生物檢測。
1431278 衛署醫器輸壹字第001319號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400131905 "麥樂佛"牙銼 "Maillefer" File F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1431279 衛署醫器輸壹字第001320號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400132003 "靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌) "Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA UNITED STATES 2012-11-07
1431280 衛署醫器輸壹字第001321號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400132105 “康世” 腫瘤X光片（未滅菌） “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile） P 放射學科用裝置 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-22 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
1431281 衛署醫器輸壹字第001322號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400132207 〝竇可〞眼用鉗子與剪刀 "DORC" Microforceps & Microscissors M 眼科用裝置 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ 12176714 DUTCH OPHTHALMIC RESEARCH CENTER(D. O. R. C.) INTERNATIONAL B. V. SCHEI JDELVEWEG 2, 3214 VN ZUIDLAND, THE NETHER LAND NETHERLANDS 2012-11-16
1431282 衛署醫器輸壹字第001323號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400132309 "康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌) "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 UNITED STATES 2013-11-05 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。
1431283 衛署醫器輸壹字第001324號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400132401 "歐姆可" 牙科矯正環帶 "Ormco" Orthodontic Band F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1431284 衛署醫器輸壹字第001325號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400132500 “歐姆可” 矯正彈性分離圈（未滅菌） “Ormco” Orthodontic Separator（Non-Sterile） F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-11 牙科矯正裝置，置於牙齒鄰接面，以方便矯正環帶套到牙面上。
1431285 衛署醫器輸壹字第001326號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400132602 "艾思瑞斯" 關節鏡手術用器械系列 (未滅菌) "Arthrex" Arthroscopic Instrument and Accessory (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓 86505140 ARTHREX INC. 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431286 衛署醫器輸壹字第001327號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400132704 "賽伯朗恩斗"根管充填器 "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1431287 衛署醫器輸壹字第001328號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400132806 〝歐姆可〞矯正綁線塞入器 "Ormco" Orthodontic Ligature Tucking Instrument F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1431288 衛署醫器輸壹字第001329號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400132908 "帝富"骨科器械 "DePuy" Orthopaedic Instruments N 骨科用裝置 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 DEPUY INTERNATIONAL LTD. ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LS11 8DT UK UNITED KINGDOM 2012-11-28
1431289 衛署醫器輸壹字第001330號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400133006 "瑞蒂納" 醫療用X光軟片 "RETINA" Medical Imaging Film X-ray Film P 放射學科用裝置 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 UNITED STATES 2013-01-18
1431290 衛署醫器輸壹字第001331號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400133108 "帝富" 骨科器械 (未滅菌) "DePuy" Orthopaedic Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY FRANCE S.A. 7 ALLEE IRENE JOLIOT CURIE, BP 256, 69801 SAINT PRIEST CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-06-27 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器械併用的手握式器材。
1431291 衛署醫器輸壹字第001332號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400133200 “麥樂佛”碳化鎢圓頭銼（未滅菌） “Maillefer” Carbide Burs（Non-Sterile） F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠、瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。
1431292 衛署醫器輸壹字第001333號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400133302 麥樂佛吉帝牙鑽頭 Mailefer System GT Rotary Files F 牙科用裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1431293 衛署醫器輸壹字第001334號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400133401 "史耐輝"防水透氣樹脂石膏襯墊(未滅菌) "Smith & Nephew" Soffban Procel Waterproof Cast Liner(non-sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 W.L. GORE & ASSOCIATES INC. 1505 NORTH FOURTH STREET FLAGSTAFF,ARIZONA 86001 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1431294 衛署醫器輸壹字第001336號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400133605 "美敦力" 24小時酸鹼測試導管及附件 "Medtronic" Zinetics 24 pH catheters and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 MEDTRONIC A/S TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK DENMARK 2012-12-06
1431295 衛署醫器輸壹字第001337號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400133707 "普效"消毒錠 (未滅菌) PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 MEDENTECH LIMITED WHITERMILL INDUSTRIAL ESTATE, CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND IRELAND 2014-08-21 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 Manufactured by
1431296 衛署醫器輸壹字第001337號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHA04400133707 "普效"消毒錠 (未滅菌) PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, DIVISION OF ETHICON INC., A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 33 TECHNOLOGY DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA 92618 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-21 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 委託製造者
1431297 衛署醫器輸壹字第001338號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400133809 "飛樂" 顯微刀(未滅菌) "FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile) K 神經學科用裝置 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. 3-70, OHYODO-MINAMI, KITA-KU, OSAKA 531-0075, JAPAN JAPAN 2010-11-29 在神經手術過程中，用來切割，處理組織的手握式刀柄及刀片。
1431298 衛署醫器輸壹字第001339號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400133901 〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌) "Coloplast"Alterna Free with Hide-away Outlet (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1431299 衛署醫器輸壹字第001340號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400134009 "賽伯朗恩斗" 牙科用扭力馬達（未滅菌） "Sybron Endo" Quantec-ETM Electric Torque-Control Motor(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-01 為連接牙科手機之附件，用于控制速度及旋轉方向。
1431300 衛署醫器輸壹字第001341號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400134101 "鶴牌" 卡拉亞粉 (未滅菌) "Hollister" Karaya Powder (Non sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1431301 衛署醫器輸壹字第001342號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400134200 "尖端滅菌公司" 適達潔酵素清潔劑(未滅菌) "ASP" Cidezyme Enzymatic Detergent(non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 33 TECHNOLOGY DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA 92618 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-19 用於不具危險性之醫學器材及設備表示的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
1431302 衛署醫器輸壹字第001343號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400134302 “卡瓦” 牙科治療台手術燈（未滅菌） “KaVo” Operating light（Non-Sterile） F 牙科用裝置 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KALTENBACH & VOIGT GMBH BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 以燈柱支撐安裝於治療台上，或是吸頂式安裝於天花板上向下照射診療區的交流電器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
1431303 衛署醫器輸壹字第001344號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400134404 "義獲嘉．偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌) "Ivoclar Vivadent" Silamat S5 (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 牙科用合汞器常為交流電的，用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。
1431304 衛署醫器輸壹字第001345號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400134506 "好美得卡 奧斯得寧" 工具(未滅菌/滅菌) "Howmedica Osteonics" Instrument (Non-sterile/Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 ;;GMP 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-27 此工具在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1431305 衛署醫器輸壹字第001346號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400134608 潔登保潔靈假牙黏著膏(未滅菌) Protefix Adhesive Cream(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 佳洋藥品股份有限公司 台北市復興北路１６８號３樓 12448504 QUEISSER PHARMA GMBH & CO., KG SCHLESWIGER STRA BE 74, 24941 FLENSBURG, FEDERAL REPUBLEC OF GERMANY GERMANY 2010-10-20 在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。
1431306 衛署醫器輸壹字第001347號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400134700 "金氏" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) "King Systems" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 KING SYSTEMS CORPORATION 15015 HERRIMAN BLVD,NOBLESVILLE,IN 46060 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-12 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。
1431307 衛署醫器輸壹字第001348號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHA04400134802 "懷妥" 充氣面罩 (未滅菌) "Vital Signs" Face Masks D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 長固實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 86477073 VITAL SIGNS, INC. 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
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