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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1431408 衛署醫器輸壹字第001441號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400144102 "史耐輝" 關節鏡套管系統 "Smith & Nephew" Arthroscopic Cannula System N 骨科用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 用於關節鏡手術之手動式器械。
1431409 衛署醫器輸壹字第001442號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400144204 "柏峰" 助聽器 "Bernafon" hearing instrument G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 BERNAFON AG MORGENSTRASSE 131, P.O. BOX 550 CH-3018 BERN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-19
1431410 衛署醫器輸壹字第001443號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400144306 "紐哈克" 束腹帶 (未滅菌) "Nu Hope" Support Belts (Non sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5970 疝脫支撐器 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 NU-HOPE LABORATORIES, INC. 12640 BRANFORD STREET PACOIMA, CA 91331, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-23 可放置于疝氣開口(腹壁脆弱處)上方以預防腹部內容物突出。
1431411 衛署醫器輸壹字第001444號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400144408 〝鶴牌〞超軟型合適膜片 (未滅菌) "Hollister" Flextend Skin Barrier (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1431412 衛署醫器輸壹字第001445號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400144500 "鶴牌"新象尿袋(未滅菌) "Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1431413 衛署醫器輸壹字第001446號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400144602 "鶴牌"新合適膜便袋 (未滅菌) "Hollister" Tandem Drainable Pouch (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1431414 衛署醫器輸壹字第001447號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400144701 "柯尼卡美能達" 間接攝影用軟片 "KONICA MINOLTA" FLUOROGRAPHY FILM P 放射學科用裝置 輸　入 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC. NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN JAPAN 2012-11-07
1431415 衛署醫器輸壹字第001448號 已註銷 2012-10-30 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400144803 "屹龍" 推床 "Hill-Rom" TranStar Stretcher J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM, INC. HIGHWAY 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-31
1431416 衛署醫器輸壹字第001449號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400144905 貝克曼庫爾特全自動生化分析儀 Beckman Coulter Automated Chemistry Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER MISHIMA K.K. 454-32 HIGASHINO, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GYN, SHIZUOKA-KEN, 411-0931, JAPAN JAPAN 2010-11-02 臨床使用的個別光度量測化學分析儀。
1431417 衛署醫器輸壹字第001450號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400145003 〝史耐輝〞清得佳敷料 (滅菌) "Smith & Nephew" Instrasite Conformable Hydrogel Wound Dressing (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料。本產品不適合於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)。或動物來源之材料。
1431418 衛署醫器輸壹字第001451號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400145105 "史密斯"保德士胸腔引流系統 "Smiths'Portex Chest Drainage System I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市建國北路二段８５號３樓 12318235 SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD. BOUNDARY ROAD, HYTHE, KENT, CT21 6JL, UK UNITED KINGDOM 2012-11-20
1431419 衛署醫器輸壹字第001452號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400145207 "普美"調拌刀 (未滅菌) "PRO-MED" SPATULA (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431420 衛署醫器輸壹字第001453號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400145309 "愛爾康" 眼罩 (未滅菌) Alcon Eye Shield (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON MANUFACTURING, LTD. 2650 WEST BELLFORT, HOUSTON, TEXAS 77054, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-09 由塑膠或鋁製成的眼部遮蓋物，用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。
1431421 衛署醫器輸壹字第001454號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400145401 “康特”鐵拿士 牙根柱組（未滅菌） “Coltene/Whaledent” TENAX Dental Post kits（Non-Sterile） F 牙科用裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。
1431422 衛署醫器輸壹字第001455號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400145500 "普美"手術用鋸子 "PRO-MED" SURGICAL SAW I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431423 衛署醫器輸壹字第001456號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400145602 "史賽克" 手術用電動工具 (滅菌/未滅菌) "Stryker" Heavy Duty Powered Instruments and Accessories (Sterile/Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILAM AVENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-29 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
1431424 衛署醫器輸壹字第001457號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400145704 "麥得克斯" 輸血加壓袋 "Medex" Pressure Infusor J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 MEDEX INC. 6250 SHIER RINGS ROAD, DUBLIN, OHIO 43016, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1431425 衛署醫器輸壹字第001459號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400145908 〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌) "KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC. NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN JAPAN 2010-11-01 放射線影片可在放射診斷過程中記錄影像使用。
1431426 衛署醫器輸壹字第001460號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400146006 "柯尼卡美能達"乾式雷射片(未滅菌) "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC. NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN JAPAN 2012-12-07 放射線影片可在放射診斷過程中紀錄影像。
1431427 衛署醫器輸壹字第001461號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400146108 "衛斯樂"手術用器械 (未滅菌) "Wexler" surgical instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 WEXLER SURGICAL SUPPLIES 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #110-120, HOUSTON, TEXAS 77035, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1431428 衛署醫器輸壹字第001462號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400146200 "通達樂" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Tontarra" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH KANTSTRASSE 3 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-27
1431429 衛署醫器輸壹字第001463號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400146302 "密克斯" 手術用器械 "Miltex" Surgical Instruments I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 MILTEX, INC. 589 DAVIES DRIVE, YORK, PENNSYLVANIA 17402, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1431430 衛署醫器輸壹字第001464號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400146401 “柏朗” 雅膚多聚泡棉敷料（滅菌） “B.Braun” Askina Transorbent(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN HOSPICARE LTD. COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-02-05 覆蓋傷口、提供或供應含水分之傷口環境。
1431431 衛署醫器輸壹字第001465號 已註銷 2010-12-13 自請註銷 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400146503 "金賽" 固定系統 "Genzyme" Immobilizer System E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION 600 AIRPORT RAOD, FALL RIVER, MA 02720, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-13
1431432 衛署醫器輸壹字第001466號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400146605 "賽客"碳鎢鋼銼 "Kerr"Carbide Bur F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR CORPORATION 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1431433 衛署醫器輸壹字第001467號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400146707 “康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌) "ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 作為施行過造口術之後收集糞便或尿液之用。
1431434 衛署醫器輸壹字第001468號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400146809 “卡瓦”氣動式潔牙機（未滅菌） “KaVo” PROPHYflex 3（Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KALTENBACH & VOIGT GMBH BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY GERMANY 2014-06-18 清潔牙齒表面。
1431435 衛署醫器輸壹字第001469號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400146901 "康威" 多愛膚親水性凝膠(滅菌) "ConvaTec" DuoDERM Hydroactive Gel (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC LIMITED FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK UNITED KINGDOM 2014-12-05 針對部份或全深層傷口，如壓瘡、下肢潰瘍及糖尿病潰瘍護理時使用。
1431436 衛署醫器輸壹字第001470號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400147009 "派拉蒙" 電動病床系列 "Paramount" Motorized Patient-Controlled Gatch Beds J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 PT. PARAMOUNT BED INDONESIA MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA INDONESIA 2012-12-04
1431437 衛署醫器輸壹字第001471號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400147101 亞培愛可勝分析儀 ABBOTT IMx A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 1921 HURD DRIVE, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-17
1431438 衛署醫器輸壹字第001472號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400147200 “柯惠”可拆除式皮膚縫合釘及縫合器(滅菌) “Covidien” Disposable skin stapler and loading units (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 縫合器係用於外科手術中的皮膚縫合(暫時連接皮膚以利癒合)；拔釘器係用於拆除皮膚縫合釘。 總公司
1431439 衛署醫器輸壹字第001472號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400147200 “柯惠”可拆除式皮膚縫合釘及縫合器(滅菌) “Covidien” Disposable skin stapler and loading units (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, USA UNITED STATES 2013-12-02 縫合器係用於外科手術中的皮膚縫合(暫時連接皮膚以利癒合)；拔釘器係用於拆除皮膚縫合釘。
1431440 衛署醫器輸壹字第001473號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400147302 "美博"擔架床 "Me.Ber" Automatic loading Stretcher J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 驊晟有限公司 台北市大同區承德路三段41號1樓 22323222 ME. BER. S.R.L. VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY ITALY 2012-10-26
1431441 衛署醫器輸壹字第001474號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400147404 靈必巧信必實根管封閉材 Lightspeed Simplifill Root Canal Obturator F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 LIGHTSPEED TECHNOLOGY INC. 403E. RAMSEY, SUITE 205, SAN ANTONIO, TEXAS 78216, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1431442 衛署醫器輸壹字第001475號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400147506 "中西" 微型吉利牙科手機 "NSK" Micro Surgery Handpieces F 牙科用裝置 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2012-12-04
1431443 衛署醫器輸壹字第001476號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400147608 "山姆" 護木 "SAM" Splint O 物理醫學科用裝置 輸　入 驊晟有限公司 台北市大同區承德路三段41號1樓 22323222 THE SEABERG COMPANY, INC. 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-26
1431444 衛署醫器輸壹字第001477號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400147700 普爾密牙科手用器械 (未滅菌) Premier Dental hand instrument (Non sterile) F 牙科用裝置 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PENNSYLVANIA 19462, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-16 用于執行一般牙科及口腔外科手續的手持器械。
1431445 衛署醫器輸壹字第001478號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400147802 麥爾克牙科手機及其附件 (未滅菌) MICROTECH Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 MICROTECH DENTAL MANUFACTURING 3633W. MACARTHUR BLVD., SUITE 410, SANTA ANA, CA 92704, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-12 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
1431446 衛署醫器輸壹字第001479號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400147901 "普美"手術用握持鉗(未滅菌) "PRO-MED" SURGICAL SEIZING FORCEPS(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431447 衛署醫器輸壹字第001480號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400148002 "普美"肋骨剪 (未滅菌) "PRO-MED" RIB SHEAR (Non-Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431448 衛署醫器輸壹字第001481號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400148101 "普美" 手術用銼 (未滅菌) "PRO-MED" SURGICAL RASPATORY (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431449 衛署醫器輸壹字第001482號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400148203 "易斯伯倫" 耳鼻喉科器械 "EXPLORENT" ENT Instruments G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 EXPLORENT GMBH GOTENSTRASSE 3, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-07-30
1431450 衛署醫器輸壹字第001483號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400148305 "沙登"桃比絲拋棄式塗氟牙托(未滅菌) Sultan Topex Disposable Fluoride Trays(Non-Sterile) F 牙科用裝置 F6870 拋棄式塗氟用牙托 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SULTAN HEALTHCARE, INC. 85 WEST FOREST AVE., ENGLEWOOD, NJ 07631, USA UNITED STATES 2010-09-30 用來將氟塗布于牙齒表面。
1431451 衛署醫器輸壹字第001484號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400148407 "易斯伯倫"耳鼻喉科鑽組-圓銼 (未滅菌) "EXPLORENT" Drill System-Bur (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 EXPLORENT GMBH GOTENSTRASSE 3, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-07-30
1431452 衛署醫器輸壹字第001485號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400148509 "史特勞曼" 口內牙鑽頭 "Straumann" Interaoral Dental Drill F 牙科用裝置 輸　入 金稻企業有限公司 台北市士林區文林路661巷15號 84482044 INSTITUT STRAUMANN AG CH-4437, WALDENBURG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-29
1431453 衛署醫器輸壹字第001486號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400148601 "愛爾康視博" 手動式眼科手術器械(未滅菌) "Alcon" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON GRIESHABER AG WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-19
1431454 衛署醫器輸壹字第001487號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400148700 "柯尼卡美能達" 醫療影像軟片 (未滅菌) "KONICA MINOLTA" MEDICAL IMAGING FILM (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC. NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN JAPAN 2012-11-07
1431455 衛署醫器輸壹字第001488號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400148802 〝馬來提西〞橡皮障及其附件 (未滅菌) "Malytex" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 MALAYTEX PRODUCTS SDN. BHD. 33, JALAN P-1, TAMAN MELAWATI, 53100 KUALA LUMPUR, MALAYSIA MALAYSIA 2013-01-21
1431456 衛署醫器輸壹字第001489號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400148904 山翠牙科手用器械(未滅菌) Centrix Dental hand instrument(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 CENTRIX INC 770 RIVER ROAD, SHELTON, CT 06484, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-03 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1431457 衛署醫器輸壹字第001490號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400149002 "布希"牙科用圓頭銼 (未滅菌) "Busch" Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 BUSCH & CO., KG UNTERKALTENBACH 17-27, D-51766 ENGELSKIRCHEN, GERMANY GERMANY 2014-03-03 是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠；瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。
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