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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435158 衛署醫器輸壹字第005188號 2016-09-22 2006-09-22 醫 器 1 DHA04400518800 “傑斯特”精密接著體 (未滅菌) “Zest” Precision Attachment (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸 入 奧生有限公司 台北市民權西路11號11樓之2 05184885 ZEST ANCHORS, INC. 2061 WINERIDGE PLACE, SUITE 100, ESCONDIDO, CA 92029, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-14 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1435159 衛署醫器輸壹字第005189號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-09-22 2006-09-22 醫 器 1 DHA04400518902 “亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Astra”Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸 入 慶盛儀器有限公司 台北市中山區民權西路11號11樓之3 12200307 ASTRA TECH AB. P. O. BOX 14, SE-431 21 MOLNDAL SWEDEN. SWEDEN 2012-11-15
1435160 衛署醫器輸壹字第005190號 2016-09-25 2006-09-25 醫 器 1 DHA04400519000 摩戴舒 無粉手術手套 (滅菌) Motex Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸 入 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 M.R.I.CO.,LTD. 313-315, SEC5, TOMBON SURASAK, AMPHER SRIRACHA, PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND. THAILAND 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
1435161 衛署醫器輸壹字第005191號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-09-25 2006-09-25 醫 器 1 DHA04400519102 "美諦" 牙科手用器械 (未滅菌) "MediTeam" Carisolv Dental Hand Instruments (non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸 入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MEDITEAM DENTAL AB MEDICINAREGATAN 8B 413 46 GOTEBORG SWEDEN SWEDEN 2012-11-15
1435162 衛署醫器輸壹字第005192號 2016-09-25 2006-09-25 醫 器 1 DHA04400519201 華新 檢診手套 (未滅菌) Modern Examination Gloves (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸 入 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 M.R.I.CO.,LTD. 313-315, SEC5, TOMBON SURASAK, AMPHER SRIRACHA, PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND. THAILAND 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1435163 衛署醫器輸壹字第005193號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-09-25 2006-09-25 醫 器 1 DHA04400519303 暐世採血筆  PALCO auto-Lancet Lancing Device  I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 暐世生物科技股份有限公司 新竹市東區公道五路3段188號 28031449 PALCO LABORATORIES, INC. 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-26
1435164 衛署醫器輸壹字第005194號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-09-25 2006-09-25 醫 器 1 DHA04400519405 “登士派”密威斯思樂視迷你高速手機 (未滅菌) “Dentsply” Midwest Stylus Mini High Speed Handpieces (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸 入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 DENTSPLY PROFESSIONAL 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1435165 衛署醫器輸壹字第005195號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-09-25 2006-09-25 醫 器 1 DHA04400519507 “登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌) “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸 入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 DENTSPLY PROFESSIONAL 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1435166 衛署醫器輸壹字第005196號 2016-09-26 2006-09-26 醫 器 1 DHA04400519609 “歐達祿”多動向旋臂 (未滅菌) “ONDAL” Multimovement Pendant (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸 入 台灣美和儀器股份有限公司 台北市松山區南京東路5段59巷27之20號 84110332 ONDAL INDUSTRIETECHNIK GMBH WELLASTRAβE 2-4, D-36085 HUNFELD, GERMANY GERMANY 2011-05-06 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1435167 衛署醫器輸壹字第005197號 2016-09-26 2006-09-26 醫 器 1 DHA04400519701 “匹恩梯”電極線 (未滅菌) “PMT”Electrode Cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸 入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 PMT CORPORATION 1500 PARK ROAD BOX 610 CHANHASSEN, MINNESOTA 55317 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-31 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1435168 衛署醫器輸壹字第005198號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-09-26 2006-09-26 醫 器 1 DHA04400519800 "阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統 "Optima" Neonatal Bilirubin Test System A 臨床化學及臨床毒理學 A1113 新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統 輸 入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段38號5樓 22625161 OPTIMA INC. ROGIE BLDG. 5F, 1-48-11 ITABASHI, ITABASHI-KU, TOKYO 173-0004 JAPAN JAPAN 2012-12-06
1435169 衛署醫器輸壹字第005199號 2016-09-26 2006-09-26 醫 器 1 DHA04400519902 “萃斯雷”凡萊特電池式照射燈 (未滅菌) “TRANSLITE” VEINLITE LED (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸 入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段200號8、9樓 11733804 TRANSLITE 8410 HIGHWAY 90 A, Suite 150 SUGARLAND, TX 77478 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-23 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1435170 衛署醫器輸壹字第005200號 2016-09-27 2006-09-27 醫 器 1 DHA04400520000 "樂脈" 血管測量帶 (滅菌) "LeMaitre" VascuTape Radiopaque Tape (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段200號8、9樓 11733804 LEMAITRE VASCULAR, INC. 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-23 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435171 衛署醫器輸壹字第005201號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2011-09-27 2006-09-27 醫 器 1 DHA04400520102 “亞薩巴”耳鼻喉科手動式外科器械 (未滅菌) “ASAP”E.N.T. MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸 入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路25號7樓之9 03530806 ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH TULLASTRASSE 87 A, D-79108 FREIBURG GERMANY GERMANY 2012-11-20
1435172 衛署醫器輸壹字第005202號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-09-28 2006-09-28 醫 器 1 DHA04400520204 “寶齡”雷射光束定位指示器 (未滅菌) “PBF” Sabre Source Laser Beam Position Indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸 入 寶齡富錦生技股份有限公司 台北市南港區園區街三號16樓 04742997 MINRAD, INC. USA 847 MAIN STREET BUFFALO NY 14203 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-29
1435173 衛署醫器輸壹字第005203號 已註銷 2008-07-01 2011-09-28 2006-09-28 醫 器 1 DHA04400520306 協克抗老鼠組織受質抗體試劑套組 Inmunofluor Rat substrate : Kidney and Stomach B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸 入 協克企業有限公司 台北巿大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 BIOCIENTIFICA SA ITURRI 232/4 (C1427ADD) BUENOS ARIES ARGENTINA ARGENTINA 2008-07-02
1435174 衛署醫器輸壹字第005204號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-09-28 2006-09-28 醫 器 1 DHA04400520408 “安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌) “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸 入 總騰科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號 97292799 RF CO., LTD. 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN JAPAN 2012-11-28
1435175 衛署醫器輸壹字第005205號 2016-09-28 2006-09-28 醫 器 1 DHA04400520500 “曲克”結石移除器 (滅菌) “Cook” Stone Extractors and Graspers (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸 入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-02-06 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1435176 衛署醫器輸壹字第005205號 2016-09-28 2006-09-28 醫 器 1 DHA04400520500 “曲克”結石移除器 (滅菌) “Cook” Stone Extractors and Graspers (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸 入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-06 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
1435177 衛署醫器輸壹字第005206號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-09-28 2006-09-28 醫 器 1 DHA04400520602 “安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌) “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸 入 總騰科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號 97292799 RF CO., LTD. 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN JAPAN 2012-11-28
1435178 衛署醫器輸壹字第005207號 已註銷 2006-11-14 自請註銷 2011-09-29 2006-09-29 醫 器 1 DHA04400520701 “愛媚蔻”美塑一般手術用手動式器械 (未滅菌) “AA-Medical” Meso-System Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 軒崵股份有限公司 台北市中山區龍江路345巷14號1樓 27955443 AA-MEDICAL SYSTEMS POLE TECHNOLOGIQUE DE VIMENET 48100 MONTRODAT FRANCE FRANCE 2006-11-22
1435179 衛署醫器輸壹字第005208號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-09-29 2006-09-29 醫 器 1 DHA04400520803 “美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5300 耳鼻喉檢查及治療檯 輸 入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段38號5樓 22625161 MEGA MEDICAL CO., LTD 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA KOREA 2012-12-06
1435180 衛署醫器輸壹字第005209號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-10-02 2006-10-02 醫 器 1 DHA04400520905 “漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌) “H.S.W.”Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸 入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓 22880541 HENKE-SASS WOLF GMBH KRONENSTRABE. 16 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-11-13
1435181 衛署醫器輸壹字第005210號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-10-02 2006-10-02 醫 器 1 DHA04400521003 "生研" 志賀氏菌抗血清微生物試劑 "SEIKEN" Shigella Antisera C 免疫學及微生物學裝置 C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑 輸 入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 DENKA SEIKEN CO., LTD. 1-2-2 MINAMI HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA-KEN, JAPAN 959-1695 JAPAN 2012-11-28
1435182 衛署醫器輸壹字第005211號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-10-02 2006-10-02 醫 器 1 DHA04400521105 “生研”大腸桿菌抗血清微生物試劑 “SEIKEN” Escherichia coli Antisera C 免疫學及微生物學裝置 C3255 大腸桿菌血清試劑 輸 入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 DENKA SEIKEN CO., LTD. 1-2-2 MINAMI HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA-KEN, JAPAN 959-1695 JAPAN 2012-11-28
1435183 衛署醫器輸壹字第005212號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-10-02 2006-10-02 醫 器 1 DHA04400521207 “生研”沙門氏菌抗血清微生物試劑 “SEIKEN”Salmonella Antisera C 免疫學及微生物學裝置 C3550 沙門氏菌屬血清試劑 輸 入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 DENKA SEIKEN CO., LTD. 1-2-2 MINAMI HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA-KEN, JAPAN 959-1695 JAPAN 2012-11-28
1435184 衛署醫器輸壹字第005213號 2016-10-03 2006-10-03 醫 器 1 DHA04400521309 "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌) "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸 入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市新生南路一段97巷19號2樓 23628969 DESIGN VERONIQUE 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA UNITED STATES 2013-06-07 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1435185 衛署醫器輸壹字第005214號 2016-10-03 2006-10-03 醫 器 1 DHA04400521401 美堅 濫用藥物尿液檢測品管組(未滅菌) MGC DAU Control Set (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸 入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 MICROGENICS CORPORATION 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA UNITED STATES 2012-03-15 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1435186 衛署醫器輸壹字第005215號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-10-05 2006-10-05 醫 器 1 DHA04400521500 “崔克”多功能培養基 “Trek”Broths C 免疫學及微生物學裝置 C2300 多功能培養基 輸 入 合浦企業有限公司 台北市大安區和平東路2段42號6樓 20943540 TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-12-19
1435187 衛署醫器輸壹字第005216號 2016-10-05 2006-10-05 醫 器 1 DHA04400521602 “歐柏”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “OPPO”Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸 入 歐柏股份有限公司 台北市大安區忠孝東路4段297號9樓 16291320 ESAKI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. 44-2 SHIMOHATINOTUBO KOTARI, NAGAOKAKYOSHI KYOTO, JAPAN JAPAN 2011-09-16 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435188 衛署醫器輸壹字第005217號 2016-10-05 2006-10-05 醫 器 1 DHA04400521704 “笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌) “EVERGROWTH”ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸 入 笙豐國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 12681327 LABORATOIRES COQUELU B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE FRANCE 2013-10-07 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435189 衛署醫器輸壹字第005218號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-10-05 2006-10-05 醫 器 1 DHA04400521806 “蓋亞”護腰 (未滅菌) “GAIA”Waist Belt (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸 入 台灣奧黛莉股份有限公司 臺北市大同區長安西路342號5樓 05065749 GAIA CO., LTD. 7-17-13, GINZA, CHUUO-KU, TOKYO, JAPAN. JAPAN 2013-01-18
1435190 衛署醫器輸壹字第005219號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-10-05 2006-10-05 醫 器 1 DHA04400521908 “蓋亞”背脊矯正帶 (未滅菌) “GAIA”Upper Back Corrective Belt (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸 入 台灣奧黛莉股份有限公司 臺北市大同區長安西路342號5樓 05065749 GAIA CO., LTD. 7-17-13, GINZA, CHUUO-KU, TOKYO, JAPAN. JAPAN 2013-01-18
1435191 衛署醫器輸壹字第005220號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-10-11 2006-10-11 醫 器 1 DHA04400522006 “必希愛”親水性敷料 (未滅菌) “PCI”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸 入 台灣英耐企業有限公司 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 28213139 PCI TECHNOLOGY INC. 8181 EASTPOINT DRIVE SUITE 500 DALLAS. TX 75227, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1435192 衛署醫器輸壹字第005221號 2016-10-11 2006-10-11 醫 器 1 DHA04400522108 “登士派”密威斯伊樂視電動馬達系統含手機 (未滅菌) “Dentsply”MidWest eStylus electric motor system (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸 入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY PROFESSIONAL 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1435193 衛署醫器輸壹字第005222號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-10-12 2006-10-12 醫 器 1 DHA04400522200 快安即時定量反轉錄核酸試藥組 QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸 入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路4段150號3樓 86482596 QIAGEN GmbH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2012-11-14
1435194 衛署醫器輸壹字第005223號 已註銷 2010-04-26 列屬無須查驗登記項目範圍 2011-10-12 2006-10-12 醫 器 1 DHA04400522302 快安即時定量核酸試藥組 QuantiTect SYBR Green PCR Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸 入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路4段150號3樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2010-04-26
1435195 衛署醫器輸壹字第005224號 2016-10-12 2006-10-12 醫 器 1 DHA04400522401 “哈瑞德”牙科用鎢剛針 (未滅菌) “Harald”Dental Carbide Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸 入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 DENTAL DEPOT HARALD CLEVER BOLZENBACH 5, D-51789 LINDLAR GERMANY GERMANY 2012-02-21 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1435196 衛署醫器輸壹字第005225號 2016-10-13 2006-10-13 醫 器 1 DHA04400522503 “慕瀚”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “MOOHAN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 鑫彥有限公司 台中市大里區大明路448號2樓之2 27676060 MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD #71-53, HAWOLKOK-DONG, SUNBUK-GU, SEOUL, SOUTH KOREA KOREA 2011-10-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435197 衛署醫器輸壹字第005226號 已註銷 2012-10-31 許可證已逾有效期 2011-10-13 2006-10-13 醫 器 1 DHA04400522605 凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組 Ventana ISH i-View Blue and Blue plus Detection B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸 入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2012-11-01
1435198 衛署醫器輸壹字第005227號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2011-10-13 2006-10-13 醫 器 1 DHA04400522707 潘爾立克次體試劑 Panbio Ricketssia Reagents C 免疫學及微生物學裝置 C3500 立克次體血清試劑 輸 入 培旭科技有限公司 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 89607590 PANBIO LIMITED (LTD) 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-04-11
1435199 衛署醫器輸壹字第005228號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-10-14 2006-10-14 醫 器 1 DHA04400522809 “史喀”醫療用超音波影像輸出用紙張 (未滅菌) “SK”SKC Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸 入 千耀企業行 高雄市前區區德昌街8巷26號之2 76696134 SK SYSTEM CO., RM.303 DAEDONG BLDG, #1666-56, SINLIM-DONG, GWANAK-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-02-23
1435200 衛署醫器輸壹字第005229號 2016-10-16 2006-10-16 醫 器 1 DHA04400522901 “威視”耳鏡及其附件 (未滅菌) “Riester”Otoscopes and accessories (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸 入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 RUDOLF. RIESTER GMBH & CO. KG BRUCKSTR 31. D-72417. JUNGINGEN. GERMANY GERMANY 2011-12-12 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1435201 衛署醫器輸壹字第005230號 2016-10-16 2006-10-16 醫 器 1 DHA04400523009 “小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌) “KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸 入 熹樂企業有限公司 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓 59218742 KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045 JAPAN 2011-10-14 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 4-4-10, DOSHOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
1435202 衛署醫器輸壹字第005231號 2016-10-16 2006-10-16 醫 器 1 DHA04400523101 “鐵克諾”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) “Tekno”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸 入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY. GERMANY 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1435203 衛署醫器輸壹字第005232號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-10-16 2006-10-16 醫 器 1 DHA04400523200 “修威哈特”修威特牙科手用器械 (未滅菌) “Schweickhardt”Schwert Dental Hand Instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸 入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 A. SCHWEICKHARDT GMBH & CO. KG BAHNHOFSTRASSE 80, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-27
1435204 衛署醫器輸壹字第005233號 2016-10-16 2006-10-16 醫 器 1 DHA04400523302 “帝富脊椎”脊椎手術手動器械 (未滅菌) “DePuy Spine”Spinal Surgical Manual Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸 入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY SPINE, INC. 325 PARAMOUNT DRIVE,RAYNHAM,MA02767,U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1435205 衛署醫器輸壹字第005234號 2016-10-16 2006-10-16 醫 器 1 DHA04400523404 “柯惠” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Covidien" TA Premium Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1435206 衛署醫器輸壹字第005234號 2016-10-16 2006-10-16 醫 器 1 DHA04400523404 “柯惠” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Covidien" TA Premium Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435207 衛署醫器輸壹字第005235號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-10-17 2006-10-17 醫 器 1 DHA04400523506 3M N95 醫用口罩(未滅菌) 3M N95 Respirator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸 入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY, 3M OCCUPATIONAL HEALTH AND ENVIRONMENTAL SAFETY DIVISION ST. PAUL, MN 55133-3275, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
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