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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435058 衛署醫器輸壹字第005084號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-08-24 2006-08-24 醫　器 1 DHA04400508401 “麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌) “Medikan”EZ-CONT Surgical Instrument and Attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 MEDIKAN CO., LTD. BRANCH 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN (KOREA) KOREA 2012-11-23
1435059 衛署醫器輸壹字第005085號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-08-24 2006-08-24 醫　器 1 DHA04400508500 “貝斯格”血漿壓板 “Presvac”Plasma extractor B 血液學及病理學裝置 B9050 血庫供應 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 PRESVC S.R.L. CALLE 34 NRO.3917(CP 1650), SAN MARTIN, PROVINCIA DE BUENOS AIRES, REPUBLICA ARGENTINA ARGENTINA 2012-10-29
1435060 衛署醫器輸壹字第005086號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2011-08-24 2006-08-24 醫　器 1 DHA04400508602 “都朋”醫用鞋墊 (未滅菌) “Dupont” Soles (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 輸　入 坤儀國際股份有限公司 臺北市大安區四維路１８號３樓 86740721 LA BROSSE ET DUPONT 83, RUE DU FGUBOURG ST JACQUES B.P. 305-60026 BEAUVAIS CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-05-29
1435061 衛署醫器輸壹字第005087號 2016-08-25 2006-08-25 醫　器 1 DHA04400508704 “希美克”一般手術用手動器械 (未滅菌) “Cimex”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 安光儀器有限公司 桃園縣龍潭鄉百年村百年三街24號1樓 05641052 CIMEX INTERNATIONAL CHEEMA HOUSE NOUL MORE WAZIRABAD ROAD SIALKOT PAKISTAN PAKISTAN 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435062 衛署醫器輸壹字第005088號 2016-08-25 2006-08-25 醫　器 1 DHA04400508806 “希羅”一般手術用手動器械 (未滅菌) “Hilbro”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 安光儀器有限公司 桃園縣龍潭鄉百年村百年三街24號1樓 05641052 HILBRO INTERNATIONAL (PRIVATE) LIMITED. HILBRO INDUSTRIAL PARK. 12KM DASKA ROAD, SIALKOT PAKISTAN PAKISTAN 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435063 衛署醫器輸壹字第005089號 2016-08-25 2006-08-25 醫　器 1 DHA04400508908 “盟傑”一般手術用手動器械 (未滅菌) “M. J.” Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 安光儀器有限公司 台北市大安區臥龍街151巷7號4樓 05641052 M. J. INSTRUMENTS CO. SMALL INDUSTRIAL ESTATE,-5134 -PAKISTAN PAKISTAN 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435064 衛署醫器輸壹字第005090號 2016-08-25 2006-08-25 醫　器 1 DHA04400509006 特普萊”一般手術用手動器械 (未滅菌) “TOPLINE” Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 安光儀器有限公司 台北市大安區臥龍街151巷7號4樓 05641052 TOPLINE INSTRUMENTS CO. 7 CRAVEN AVE, OFF EVELYN GROOVE SOUTHALL-MIDXX, UBI 2DJ. ENGLAND. UNITED KINGDOM 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435065 衛署醫器輸壹字第005091號 2016-08-25 2006-08-25 醫　器 1 DHA04400509108 瑞夫克 血庫冰箱 (未滅菌) REVCO blood storage (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 造鑫企業有限公司 臺北市北投區明德路１１３巷４弄２號１樓 05024641 THERMO ELECTRON CORPORATION 275 AIKEN ROAD ASHEVILLE, N.C. 28804 U.S.A. UNITED STATES 2011-09-01 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
1435066 衛署醫器輸壹字第005093號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-08-25 2006-08-25 醫　器 1 DHA04400509302 “中西”凱爾三升級型牙科手機清潔潤滑機 （未滅菌） “NAKANISHI”NSK Care 3 Plus Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2012-12-04
1435067 衛署醫器輸壹字第005094號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-08-28 2006-08-28 醫　器 1 DHA04400509401 “歐傑爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Allgaier” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 曆嶸有限公司 台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7 84546976 ALLGAIER INSTRUMENTE GMBH TEUCHELGRUBE 6-10 D-78665 FRITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-16
1435068 衛署醫器輸壹字第005095號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2011-08-28 2006-08-28 醫　器 1 DHA04400509503 歐客隆一般反應試劑系列 EuroClone Clone General purpose reagent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 康奈爾股份有限公司 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 16799488 EUROCLONE S.P.A. VIA FIGINO, 20/22 20016 PERO (MILANO), ITALY ITALY 2014-04-11
1435069 衛署醫器輸壹字第005096號 2016-08-28 2006-08-28 醫　器 1 DHA04400509605 “諾迪”根管中心柱釘及其附件 (未滅菌) “Nordin”Screw Post and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 博康企業有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 22898346 HARALD NORDIN SA Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-06-29 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1435070 衛署醫器輸壹字第005097號 2016-08-28 2006-08-28 醫　器 1 DHA04400509707 “華特比克”木楔 (未滅菌) “Waterpik”Wedges (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 博康企業有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 22898346 WATERPIK TECHNOLOGIES, INC. 1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-29 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435071 衛署醫器輸壹字第005098號 2016-08-29 2006-08-29 醫　器 1 DHA04400509809 “諾保科”傲視植牙機及其附件 (未滅菌) “Nobel Biocare”OsseoSet 200 and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2011-05-15 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1435072 衛署醫器輸壹字第005099號 2016-08-29 2006-08-29 醫　器 1 DHA04400509901 “西門子”自動化軌道式實驗室分析工作站(未滅菌) "Siemens" StreamLAB Analytical Workcell(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 INPECO S.P.A. VIA G. DI VITTORIO 11 I-20090 SEGRATE, ITALY ITALY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1435073 衛署醫器輸壹字第005099號 2016-08-29 2006-08-29 醫　器 1 DHA04400509901 “西門子”自動化軌道式實驗室分析工作站(未滅菌) "Siemens" StreamLAB Analytical Workcell(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1435074 衛署醫器輸壹字第005100號 2016-08-30 2006-08-30 醫　器 1 DHA04400510009 生研尿酸試劑(N) (未滅菌) UA-S(N)"SEIKEN" (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2011-05-30 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1435075 衛署醫器輸壹字第005101號 2016-08-30 2006-08-30 醫　器 1 DHA04400510101 科尼亞脂蛋白元 AI 試劑 K-ASSAY Apolipoprotein AI A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY 12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-19 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1435076 衛署醫器輸壹字第005102號 2016-08-30 2006-08-30 醫　器 1 DHA04400510200 科尼亞脂蛋白元 B 試劑 K-ASSAY Apolipoprotein B A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY 12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-19 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1435077 衛署醫器輸壹字第005103號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-08-30 2006-08-30 醫　器 1 DHA04400510302 “凡爾賽”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “FINE RISE” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 力仁器械廠股份有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之2 27801399 FINE RISE INTERNATIONAL LIMITED RM. 625-626 6F., WEST WING OFFICE BUILDING, NEW WORLD CENTRE, 20 SALISBURY ROAD, T.S.T. KLN. HONG KONG HONG KONG 2013-01-18
1435078 衛署醫器輸壹字第005104號 2016-08-30 2006-08-30 醫　器 1 DHA04400510404 “帝富”手動式骨科手術器械(未滅菌) “DePuy”Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581-0988 US UNITED STATES 2014-06-19 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1435079 衛署醫器輸壹字第005105號 2016-08-30 2006-08-30 醫　器 1 DHA04400510506 “帝富”手動式骨科手術器具 (未滅菌) “DePuy” Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY INTERNATIONAL LTD. ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LS11 8DT UK UNITED KINGDOM 2014-06-19 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1435080 衛署醫器輸壹字第005106號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-08-31 2006-08-31 醫　器 1 DHA04400510608 “雷波雷射”病患定位光束指示器 (未滅菌) “LAPLASER” Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 旺盛國際企業有限公司 臺北市文山區羅斯福路４段２００號６樓之１５ 80468007 LAPLASER APPLIKATIONEN GMBH 23 ZEPPELINSTRASSE LUNEBURG, GERMANY D-21337 GERMANY 2012-12-04
1435081 衛署醫器輸壹字第005107號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-08-31 2006-08-31 醫　器 1 DHA04400510700 生物系統低密度膽固醇直接法 BioSystems LDL cholesterol Direct A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 元信醫療品有限公司 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 16454610 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-01-18
1435082 衛署醫器輸壹字第005108號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-08-31 2006-08-31 醫　器 1 DHA04400510802 生物系統高密度膽固醇直接法 BioSystems HDL cholesterol Direct A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 元信醫療品有限公司 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 16454610 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-01-18
1435083 衛署醫器輸壹字第005109號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-08-31 2006-08-31 醫　器 1 DHA04400510901 “拜耳尼克斯”放射科病患定位用支架 （未滅菌） “Bionix”Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 輸　入 希柏企業有限公司 台北市信義區永吉路１８０巷６６弄３１號１樓 70376248 BIONIX DEVELOPMENT CORPORATION 5154 ENTERPRISE BLVD. TOLEDO, OHIO 43612, USA UNITED STATES 2012-12-07
1435084 衛署醫器輸壹字第005110號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-08-31 2006-08-31 醫　器 1 DHA04400511002 “史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌) “Smiths”Portex Tracheal Tube Intubation Guide (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 輸　入 誼昇有限公司 台北市建國北路二段８５號４樓 84278113 SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD. BOUNDARY ROAD, HYTHE, KENT, CT21 6JL, UK UNITED KINGDOM 2012-11-16
1435085 衛署醫器輸壹字第005111號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-09-01 2006-09-01 醫　器 1 DHA04400511101 “艾德摩斯”真空動力式體液吸收器具 (未滅菌) “ATMOS” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 ATMOS MEDIZIN TECHNIK GMBH & CO. KG LUDWIG-KEGEL-STR.16, 79853 LENZKIRCH, GERMANY GERMANY 2014-07-30
1435086 衛署醫器輸壹字第005112號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-09-01 2006-09-01 醫　器 1 DHA04400511203 “阿帕泰克”賓得士光源及附件 (未滅菌) “APPLITEC” PENTAX LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 APPLITEC LTD. 12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL ISRAEL 2014-07-30
1435087 衛署醫器輸壹字第005113號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-09-01 2006-09-01 醫　器 1 DHA04400511305 “諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Novatech”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 輝展企業有限公司 臺北市中山區吉林路329巷10號1樓 16784160 NOVATECH S.A. Z.I. ATHELIA III, VOIE ANTIOPE, F-13705, LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2012-11-16
1435088 衛署醫器輸壹字第005114號 2016-09-04 2006-09-04 醫　器 1 DHA04400511407 “奧林匹亞”樹脂人工牙 (未滅菌) “Olympia”New Ace & Million Resin Teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3910 人工牙的底和面 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 OLYMPIA COMPANY LIMITED 2-9-9 MAEKAWA, KAWAGUCHI-CITY, SAITAMA 333-0842, JAPAN JAPAN 2011-05-06 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
1435089 衛署醫器輸壹字第005115號 2016-09-04 2006-09-04 醫　器 1 DHA04400511509 戴思林禮亞尚EB病毒核抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組(未滅菌) LIAISON EBNA IgG & Control EBNA IgG(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY ITALY 2011-05-23 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1435090 衛署醫器輸壹字第005116號 2016-09-04 2006-09-04 醫　器 1 DHA04400511601 戴思林禮亞尚EB病毒早期抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組(未滅菌) LIAISON EA IgG & Control EA IgG(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY ITALY 2011-05-23 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1435091 衛署醫器輸壹字第005117號 2016-09-04 2006-09-04 醫　器 1 DHA04400511700 戴思林禮亞尚EB 病毒殼抗原免疫球蛋白M 檢測試劑及品管組(未滅菌) LIAISON EBV IgM & Control EBV IgM(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY ITALY 2011-05-23 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1435092 衛署醫器輸壹字第005118號 2016-09-04 2006-09-04 醫　器 1 DHA04400511802 戴思林禮亞尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組(未滅菌) LIAISON VCA IgG & Control VCA IgG(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY ITALY 2011-05-23 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1435093 衛署醫器輸壹字第005119號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-09-04 2006-09-04 醫　器 1 DHA04400511904 琵維特全自動離心機模組 PVT Automated Centrifuge Module B 血液學及病理學裝置 B9275 體外診斷用血庫離心機 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 PVT PROBENVERTEILTECHNIK GMBH MAYBACHSTRA, 30, D-71332 WAIBLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1435094 衛署醫器輸壹字第005120號 已註銷 2010-12-09 公司歇業 2011-09-04 2006-09-04 醫　器 1 DHA04400512002 “微鎖”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Bio-Lok”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 科聞股份有限公司 台北巿南京東路５段２３４號１３Ｆ之７ 22900429 BIO-LOK INTERNATIONAL INC. 312 S. MILITARY TRAIL DEERFIELD BEACH, FL 33442 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-09
1435095 衛署醫器輸壹字第005121號 已註銷 2010-12-09 公司歇業 2011-09-04 2006-09-04 醫　器 1 DHA04400512104 “漢莫契”牙科手用器械 (未滅菌) “Hammacher”dental hand instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 科聞股份有限公司 台北巿南京東路５段２３４號１３Ｆ之７ 22900429 KARL HAMMACHER GMBH POSTFACH/P.O.BOX 120209, D-42677 SOLINGEN (AUFDERHOHE), GERMANY GERMANY 2010-12-09
1435096 衛署醫器輸壹字第005122號 已註銷 2010-12-09 公司歇業 2011-09-04 2006-09-04 醫　器 1 DHA04400512206 “艾爾為”牙科手用器械 (未滅菌) “HLW”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 科聞股份有限公司 臺北市松山區南京東路5段223號12樓之2 22900429 HLW DENTAL-INSTRUMENTS STADTMUHLWEG 3, D-92637 WEIDEN, GERMANY GERMANY 2010-12-09
1435097 衛署醫器輸壹字第005123號 已註銷 2010-12-09 公司歇業 2011-09-04 2006-09-04 醫　器 1 DHA04400512308 “艾提爾”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) “ATR”Dental Operative Unit and Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 科聞股份有限公司 臺北市松山區南京東路5段223號12樓之2 22900429 ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH (A.T.R.) SRL VIA S. DONATO 1, 51100 PISTOIA, ITALY ITALY 2010-12-09
1435098 衛署醫器輸壹字第005124號 2016-09-04 2006-09-04 醫　器 1 DHA04400512400 “賽伯朗恩斗”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) “Sybron Endo”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO, A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 S. LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-06 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1435099 衛署醫器輸壹字第005125號 已註銷 2012-10-31 許可證已逾有效期 2011-09-05 2006-09-05 醫　器 1 DHA04400512502 “徠卡”手術顯微鏡及附件 (未滅菌) “Leica”Surgical Operating Microscope and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 普森實業有限公司 新北市中和區景平路601號9樓之10 28099658 LEICA MICROSYSTEMS(SEA) PTE LTD. 67 AYER RAJAH CRESCENT #07-23 SINGAPORE 1339950 SINGAPORE 2012-11-01
1435100 衛署醫器輸壹字第005126號 2016-09-05 2006-09-05 醫　器 1 DHA04400512601 “美國牙齒”樹脂人工牙 （未滅菌） “American Tooth”Hardened Plastic Teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3910 人工牙的底和面 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 AMERICAN TOOTH INDUSTRIES 1200 STELLAR DRIVE OXNARD, CA 93033-2404, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-18 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
1435101 衛署醫器輸壹字第005127號 2016-09-05 2006-09-05 醫　器 1 DHA04400512703 "德古登" 色比樂口內攝影機(未滅菌) "DEGUDENT" Shadepilot Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DEGUDENT GMBH RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY GERMANY 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1435102 衛署醫器輸壹字第005128號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-09-05 2006-09-05 醫　器 1 DHA04400512805 “爾久”淋浴推床 (未滅菌) “ARJO”Shower Trolley (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 儀瑞企業股份有限公司 新北市新店區二十張路115號 28311103 ARJO MED AB LTD. ST. CATHERINE STREET, GLOUCESTER, GL1 2SL U.K. UNITED KINGDOM 2012-11-16
1435103 衛署醫器輸壹字第005129號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-09-05 2006-09-05 醫　器 1 DHA04400512907 “爾久”病患移位升降機 (未滅菌) “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 儀瑞企業股份有限公司 新北市新店區二十張路115號 28311103 ARJO MED AB LTD. ST. CATHERINE STREET, GLOUCESTER, GL1 2SL U.K. UNITED KINGDOM 2012-11-16
1435104 衛署醫器輸壹字第005130號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-09-06 2006-09-06 醫　器 1 DHA04400513005 “美達”個人用防護罩 (未滅菌) “Maeda”Hagoromo Lead Protective Apron (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 MAEDA & CO., LTD NO 3-11-9 BEN-XIANG WEN-JING DISTRICT, TOKYO, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1435105 衛署醫器輸壹字第005131號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-09-06 2006-09-06 醫　器 1 DHA04400513107 “先進”手機及手機附件 (未滅菌) “TPC Advanced”Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 東方醫療器材有限公司 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓 86290767 TPC ADVANCED TECHNOLOGY 17588 E. ROWLAND ST CITY OF INDUSTRY, CA 91748 USA UNITED STATES 2012-12-04
1435106 衛署醫器輸壹字第005132號 2016-09-06 2006-09-06 醫　器 1 DHA04400513209 “偉達”牙科用士敏汀 (未滅菌) “Vita”Luting Set Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1435107 衛署醫器輸壹字第005134號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2011-09-07 2006-09-07 醫　器 1 DHA04400513400 戴諾墨點法一般呈色劑 Dynal RELI SSO Strip Detection Reagent Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 康奈爾股份有限公司 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 16799488 DYNAL BIOTECH LTD 11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK, BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UK UNITED KINGDOM 2014-04-11
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