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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434958 衛署醫器輸壹字第004985號 2016-07-27 2006-07-27 醫　器 1 DHA04400498505 “威爾斯強生”手術用器具馬達與配件 （未滅菌） “Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 WELLS JOHNSON COMPANY 8000 S. KOLB ROAD, TUCSON, ARIZONA 85706, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-23 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1434959 衛署醫器輸壹字第004986號 已註銷 2012-11-30 2011-07-27 2006-07-27 醫　器 1 DHA04400498607 藍道 6-磷糖去氫酵素 Randox G-6PDH Deficiency A 臨床化學及臨床毒理學 A1565 6-磷糖去氫酵素試驗系統 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市瑞安街１３５巷１１號 20828062 RANDOX LABORATORIES LTD. 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY UNITED KINGDOM 2012-12-06
1434960 衛署醫器輸壹字第004987號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 1 DHA04400498709 “米雅比”手術用牽開器 (未滅菌) “Miyabi”Surgical Retractor Instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 MIYABI INTERNATIONAL INC. #206, 6-7, YAKUIN 4-CHOME CHUO-KU, FUKUOKA, JAPAN 810-0022 JAPAN 2011-07-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434961 衛署醫器輸壹字第004990號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-07-28 2006-07-28 醫　器 1 DHA04400499001 “尼歐”牙科用士敏汀 (未滅菌) “NEO” Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO. LTD. 3-1-3, HIROO, SHIBUYA, TOKYO JAPAN 2012-11-19
1434962 衛署醫器輸壹字第004991號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 1 DHA04400499100 “瑞斯”成形印模牙托 (未滅菌) “Reliance” Preformed Impression Tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 RELIANCE DENTAL MANUFACTURING COMPANY 5805 W. 117TH PLACE, P.O. BOX 38 , WORTH, ILLINOIS 60482 , USA UNITED STATES 2011-03-16 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1434963 衛署醫器輸壹字第004992號 2016-07-28 2006-07-28 醫　器 1 DHA04400499202 “美敦力”導管通路器 （未滅菌） “Medtronic”Catheter Passer (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4545 分流系統植入用器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROSURGERY 125 CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117 USA UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
1434964 衛署醫器輸壹字第004993號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-07-31 2006-07-31 醫　器 1 DHA04400499304 “帕拉蒙”交流電力可調整式病床 (未滅菌) “Paramount”AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸　入 ;;GMP 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 PT. PARAMOUNT BED INDONESIA MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA INDONESIA 2012-11-13
1434965 衛署醫器輸壹字第004994號 2016-07-31 2006-07-31 醫　器 1 DHA04400499406 優立克尿液分析儀(未滅菌) Uritek Urine strip reader(non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 86634572 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVENUE, ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-09 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1434966 衛署醫器輸壹字第004995號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-07-31 2006-07-31 醫　器 1 DHA04400499508 “賽普敦特”根管長度測量儀(未滅菌) “Septodont”Apex Locator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SEPTODONT 58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE FRANCE 2012-11-23
1434967 衛署醫器輸壹字第004996號 2016-07-31 2006-07-31 醫　器 1 DHA04400499600 “仙朵拉”牙科手用器械 (未滅菌) “ Sendoline ”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SENDOLINE TILLVERKARVAGEN 6, 187 66 TABY, SWEDEN SWEDEN 2011-05-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434968 衛署醫器輸壹字第004997號 2016-07-31 2006-07-31 醫　器 1 DHA04400499702 “而至”蔻依泡沫清潔劑 (未滅菌) “GC”COE FOAMⅡ Germicidal foaming cleanser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 GC AMERICA INC. 3737 WEST 127TH STREET ALSIP, IL 60803 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-13 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1434969 衛署醫器輸壹字第004998號 已註銷 2012-10-30 許可證已逾有效期 2011-07-31 2006-07-31 醫　器 1 DHA04400499801 “瑪莉安”一般手術用手動式器械 （未滅菌） “Maryam”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 全鏡企業股份有限公司 台中市豐原區葫蘆里鎮前街69號2樓 12617509 MARYAM TRADING GOHAD PUR, SIALKOT-51360, PAKISTAN PAKISTAN 2012-10-31
1434970 衛署醫器輸壹字第004999號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-07-31 2006-07-31 醫　器 1 DHA04400499903 "羅蘭" 個人用X光防護用具(未滅菌) "ROLAND" X-RAY PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 宇右醫療器材有限公司 台北市信義區永吉路30巷158弄23號1樓 12933891 ROLAND MEDICAL PTY LTD 126A GILBA RD. GIRRAWEEN, NSW 2145, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-12-19
1434971 衛署醫器輸壹字第005000號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-08-01 2006-08-01 醫　器 1 DHA04400500005 “威曼潘”樹脂印模牙托材 (未滅菌) “W&P”Resin impression tray material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 荷茂牙科材料有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 WILLMANN & PEIN GMBH SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY GERMANY 2012-11-09
1434972 衛署醫器輸壹字第005001號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-08-01 2006-08-01 醫　器 1 DHA04400500107 “史耐輝”力普佳敷料 (滅菌) “Smith & Nephew”Replicare Ultra Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW, INC. , WOUND MANAGEMENT 11775 STARKEY RD. , LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1434973 衛署醫器輸壹字第005002號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-08-01 2006-08-01 醫　器 1 DHA04400500209 “川澄”封口機 “ Kawasumi ”Tube Sealer B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 美吾華股份有限公司 台北市復興北路167號5樓 14089976 KAWASUMI LABORATORIES INC. 28-15 MINAMI-OHI 3-CHOME SINAGAWA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2012-11-06
1434974 衛署醫器輸壹字第005003號 2016-08-01 2006-08-01 醫　器 1 DHA04400500301 羅氏可霸斯C抗鏈球菌溶血素O生化檢驗試劑(未滅菌) COBAS C ASLOT(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-06-17 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
1434975 衛署醫器輸壹字第005004號 2016-08-01 2006-08-01 醫　器 1 DHA04400500400 羅氏可霸斯C111 γ-麩胺醯轉移酶生化檢驗試劑(未滅菌) Cobas C111 GGT(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-06-17 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
1434976 衛署醫器輸壹字第005005號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-08-01 2006-08-01 醫　器 1 DHA04400500502 羅氏可霸斯印諦快α1-微球蛋白生化檢驗試劑 COBAS INTEGRA α1-Microglobulin C 免疫學及微生物學裝置 C5400 α-球蛋白免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1434977 衛署醫器輸壹字第005006號 2016-08-01 2006-08-01 醫　器 1 DHA04400500604 羅氏可霸斯C111低密度脂蛋白膽固醇加強型第二代生化檢驗試劑(未滅菌) Cobas C111 LDL-Cholesterol plus 2nd (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-06-17 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1434978 衛署醫器輸壹字第005007號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-08-02 2006-08-02 醫　器 1 DHA04400500706 “醫療科技”病患定位光束指示器 (未滅菌) “MEDTEC”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 旺盛國際企業有限公司 臺北市文山區羅斯福路４段２００號６樓之１５ 80468007 MEDTEC 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA UNITED STATES 2012-12-04
1434979 衛署醫器輸壹字第005008號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-08-02 2006-08-02 醫　器 1 DHA04400500808 “醫療科技”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) “MEDTEC”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 旺盛國際企業有限公司 臺北市文山區羅斯福路４段２００號６樓之１５ 80468007 MEDTEC 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA UNITED STATES 2012-12-04
1434980 衛署醫器輸壹字第005009號 2016-08-02 2006-08-02 醫　器 1 DHA04400500900 “美敦力”非動力式神經外科用器械(未滅菌) “Medtronic”Nonpowered neurosurgical instruments (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROSURGERY 125 CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117 USA UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械 (K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1434981 衛署醫器輸壹字第005010號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-08-02 2006-08-02 醫　器 1 DHY04400501002 “茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌) “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 茂傑產業股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑產業股份有限公司三重廠 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2012-11-28
1434982 衛署醫器輸壹字第005011號 2016-08-02 2006-08-02 醫　器 1 DHA04400501100 “克希拉”植牙機(未滅菌) “KYOCERA” IMPLANTOR Neo (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 KYOCERA MEDICAL CORPORATION 9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN JAPAN 2012-10-22 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1434983 衛署醫器輸壹字第005012號 2016-08-02 2006-08-02 醫　器 1 DHA04400501202 “科波特”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Coapt”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 科司美有限公司 臺北市中山區新生北路３段４２號３樓之１ 12948487 COAPT SYSTEMS, INC. 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434984 衛署醫器輸壹字第005013號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-08-02 2006-08-02 醫　器 1 DHA04400501301 “西艾斯恩埃”虎門,等速肌力測試評估系統 “CSMi”HUMAC, Isokinetic Testing and Evaluation System O 物理醫學科用裝置 O1925 等速肌力試驗評估系統 輸　入 ;;GMP 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 COMPUTER SPORTS MEDICINE, INC. 101 TOSCA DRIVE, STOUGHTON, MA 02072, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-19
1434985 衛署醫器輸壹字第005014號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-08-02 2006-08-02 醫　器 1 DHA04400501403 “蘇海克里”牙科手用器械 (未滅菌) “SCHAIL A. KHOURI”DENTAL HAND INSTRUMENTS (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 SUHAIL A. KHOURI DDS, PC 175 LAMP AND LANTERN VILLAGE, CHESTERFIELD, MO, 63017, USA UNITED STATES 2012-12-07
1434986 衛署醫器輸壹字第005015號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-08-03 2006-08-03 醫　器 1 DHA04400501505 “必帝一”等速肌力試驗評估系統 “BTE”Isokinetic Testing and Evaluation System O 物理醫學科用裝置 O1925 等速肌力試驗評估系統 輸　入 ;;GMP 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 BTE TECHNOLOGIES, INC. 7455-L NEW RIDGE ROAD, HANOVER, MARYLAND 21076 USA UNITED STATES 2014-07-30
1434987 衛署醫器輸壹字第005016號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-08-03 2006-08-03 醫　器 1 DHA04400501607 “蓋瑞斯”易斯伯倫閉合用傷口敷料 (未滅菌) “Gyrus”EXPLORENT Occlusive wound dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 GYRUS MEDICAL GMBH GOTENSTRASSE 3, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-07-30
1434988 衛署醫器輸壹字第005017號 2016-08-03 2006-08-03 醫　器 1 DHA04400501709 “偉達”牙科用水泥 (未滅菌) “Vita”Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1434989 衛署醫器輸壹字第005018號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-08-03 2006-08-03 醫　器 1 DHA04400501801 “蓋瑞斯”易斯伯倫 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) “Gyrus”Explorent Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 GYRUS MEDICAL GMBH GOTENSTRASSE 3, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-07-30
1434990 衛署醫器輸壹字第005019號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-08-03 2006-08-03 醫　器 1 DHA04400501900 “維保姆”呼吸器管路 (未滅菌) “VBM”Respiration Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 巨桴有限公司 新北市三重區興德路131巷32號 23321433 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2012-10-30
1434991 衛署醫器輸壹字第005020號 2016-08-03 2006-08-03 醫　器 1 DHA04400502001 勝利美 口內牙科用蠟 (未滅菌) Anderson Intraoral dental wax (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用蠟 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 GLENROE TECHNOLOGIES. 11912 44TH AVENUE EAST BRADENTON, FL34203 USA UNITED STATES 2011-08-23 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
1434992 衛署醫器輸壹字第005021號 2016-08-03 2006-08-03 醫　器 1 DHA04400502100 勝利美 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) Anderson Orthodontic appliance and accessoreis (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 GLENROE TECHNOLOGIES. 11912 44TH AVENUE EAST BRADENTON, FL34203 USA UNITED STATES 2011-08-23 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1434993 衛署醫器輸壹字第005022號 2016-08-04 2006-08-04 醫　器 1 DHA04400502202 “絆多”透氣伸縮膠布 (未滅菌) “BIND-in”ELASTIC STRIP (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 豪達企業有限公司 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 16041148 LABORATOIRES COLUXIA B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE FRANCE 2013-04-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434994 衛署醫器輸壹字第005023號 2016-08-04 2006-08-04 醫　器 1 DHA04400502304 “可盧雅”絆德透氣伸縮膠布(未滅菌) “COLUXIA” BIND in ELASTIC STRIP (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 豪達企業有限公司 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 16041148 LABORATOIRES COLUXIA B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE FRANCE 2013-04-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434995 衛署醫器輸壹字第005024號 2016-08-07 2006-08-07 醫　器 1 DHA04400502406 “英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌) “INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 84103959 INVACARE CORPORATION FLORIDE OPERATIONS 2101 E. LAKE MARY BLVD. SANFORD, FLORIDA 32773 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-21 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1434996 衛署醫器輸壹字第005025號 2016-08-07 2006-08-07 醫　器 1 DHA04400502508 “瑞士美”呼吸器管路 （未滅菌） “RESMED”Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 84103959 RESMED LTD. 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA AUSTRALIA 2011-05-06 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1434997 衛署醫器輸壹字第005026號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-08-07 2006-08-07 醫　器 1 DHA04400502600 “史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) “SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 輸　入 台新儀器有限公司 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２ 13066953 SLEEPNET CORPORATION 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA UNITED STATES 2013-01-18
1434998 衛署醫器輸壹字第005027號 2016-08-07 2006-08-07 醫　器 1 DHA04400502702 “威爾貝斯”牙科用圓頭銼 （未滅菌） “Wellbase”Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA UNITED STATES 2011-08-12 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1434999 衛署醫器輸壹字第005028號 2016-08-07 2006-08-07 醫　器 1 DHA04400502801 “威爾貝斯”研磨裝置及其附件 （未滅菌） “Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA UNITED STATES 2011-08-12 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1435000 衛署醫器輸壹字第005029號 2016-08-07 2006-08-07 醫　器 1 DHA04400502903 萊博芙晉病理預兆診斷標記用一級抗體(未滅菌) Lab Vision Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 LAB VISION CORPORATION 47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-01 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1435001 衛署醫器輸壹字第005030號 2016-08-08 2006-08-08 醫　器 1 DHA04400503001 “登特尼斯”牙科手用器械 （未滅菌） “Dentronix”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 DENTRONIX INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435002 衛署醫器輸壹字第005031號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-08-08 2006-08-08 醫　器 1 DHAS4400503101 “希品 加拿大”診斷用X光機高壓產生器 “CPI Canada”Diagnostic x-ray high voltage generator P 放射學科用裝置 P1700 診斷用X光機高壓產生器 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP 三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC. 45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA CANADA 2012-12-04
1435003 衛署醫器輸壹字第005032號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-08-08 2006-08-08 醫　器 1 DHA04400503205 “愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “AOI” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 AMERICAN OPTISURGICAL INC. 25501 ARCTIC OCEAN, LAKE FOREST, CA. 92630, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1435004 衛署醫器輸壹字第005033號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-08-09 2006-08-09 醫　器 1 DHA04400503307 “耐普樂”黏性繃帶 (未滅菌) “NEOPLAST”AZOHEL MONOPLAST (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 捷健藥品興業有限公司 南投縣南投市營北路111巷16號2樓 16969125 3M THAILAND LIMITED 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2012-11-13
1435005 衛署醫器輸壹字第005034號 2016-08-09 2006-08-09 醫　器 1 DHA04400503409 “美地”四肢用固定器材 (未滅菌) “MDI” EMS Vacuum Splints (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3900 膨脹式四肢用夾板 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 MEDICAL DEVICES INTERNATIONAL A DIVISION OF MICROTEK MEDICAL INC. 512 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA UNITED STATES 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
1435006 衛署醫器輸壹字第005035號 已註銷 2007-02-05 依藥事法第97條規定 2011-08-10 2006-08-10 醫　器 1 DHA04400503501 “優選”美塑媚一般手術用手動式器械 （未滅菌） “EunSung”Mesomate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 尤濟士企業有限公司 臺北市大安區通化街１４３巷３３號１樓 70454757 ENUSUNG GLOBAL CORP. 5F DHOW BLDG., #635-3 SHIN-SA DONG, SEOUL, KOREA KOREA 2007-02-07
1435007 衛署醫器輸壹字第005036號 2016-08-10 2006-08-10 醫　器 1 DHA04400503600 亞培設計師 i 1000 SR(未滅菌) ABBOTT ARCHITECT i 1000 SR(non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 1921 HURD DRIVE, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-01 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
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