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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435008 衛署醫器輸壹字第005037號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-08-10 2006-08-10 醫　器 1 DHA04400503702 “美德”急救絆 （未滅菌） “MEDIFINE”HEALTHY BAN (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 元氣堂呂貿易有限公司 台南市中區永福路二段七一號。 68076815 MEDIFINE CO., LTD. 294-2 IWANO, UEKI-MACHI, KAMOTO-GUN, KUMAMOTO, JAPAN. JAPAN 2013-01-18
1435009 衛署醫器輸壹字第005038號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-08-10 2006-08-10 醫　器 1 DHA04400503804 達可肝臟系列抗體 Dako Antibodies- Liver series B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 DAKO DENMARK A/S PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK DENMARK 2012-11-19
1435010 衛署醫器輸壹字第005039號 2016-08-10 2006-08-10 醫　器 1 DHA04400503906 “艾德可”X光防護用具 (未滅菌) “AADCO” X-Ray Protective Devices (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 AADCO MEDICAL INC. P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMONT 05060 USA UNITED STATES 2012-07-09 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1435011 衛署醫器輸壹字第005040號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-08-10 2006-08-10 醫　器 1 DHA04400504004 “貼可”救急絆 (未滅菌) “TAC”First Aid Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 新高貿易股份有限公司 台北市萬華區峨嵋街６８號１樓 03476508 THE TAC GROUP AI YUAN SIAN SYUAN SIH GUO JHOUG YANG SHIH CHUAN JHIH JIANG DING JHAUG SYUL 222-2 JAPAN. JAPAN 2012-10-30
1435012 衛署醫器輸壹字第005041號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-08-11 2006-08-11 醫　器 1 DHA04400504106 “愛爾曼”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Ellman”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 展銳醫療儀器有限公司 台中市西屯區朝馬二街5號1樓 12790330 ELLMAN INTERNATIONAL INC. 3333 ROYAL AVENUE, OCEANSIDE, NY11572 USA. UNITED STATES 2012-11-28
1435013 衛署醫器輸壹字第005042號 2016-03-29 2006-08-11 醫　器 DHA04400504208 3M 防水好吸敷料(滅菌) 3M Tegaderm+Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(Occlusive wound/burn dressing)【I.4020】」第一等級鑑別範圍。 包裝
1435014 衛署醫器輸壹字第005042號 2016-03-29 2006-08-11 醫　器 DHA04400504208 3M 防水好吸敷料(滅菌) 3M Tegaderm+Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(Occlusive wound/burn dressing)【I.4020】」第一等級鑑別範圍。
1435015 衛署醫器輸壹字第005042號 2016-03-29 2006-08-11 醫　器 DHA04400504208 3M 防水好吸敷料(滅菌) 3M Tegaderm+Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY, 3M HEALTH CARE 3M CENTER, ST. PAUL, MINNESOTA 55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(Occlusive wound/burn dressing)【I.4020】」第一等級鑑別範圍。 許可證持有者
1435016 衛署醫器輸壹字第005043號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-08-11 2006-08-11 醫　器 1 DHA04400504300 “克拉瑪”彈性貼布 (未滅菌) “Cramer” NON-TEAR STRETCH TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 CRAMER PRODUCTS, INC. P.O. BOX 1001 GARDNER, KS 66030 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1435017 衛署醫器輸壹字第005044號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-08-11 2006-08-11 醫　器 1 DHA04400504402 “克斯提斯”醫療用吸收纖維 (未滅菌) “CROSSTEX” COTTON ROLLS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 CROSSTEX INTERNATIONAL, INC. 10 RANICK RD. HAUPPAUGE, NY, USA 11788-4209 UNITED STATES 2012-11-19
1435018 衛署醫器輸壹字第005045號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-08-11 2006-08-11 醫　器 1 DHA04400504501 “克拉瑪”黏性貼布 (未滅菌) “Cramer” TEAR STRETCH TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 CRAMER PRODUCTS, INC. P.O. BOX 1001 GARDNER, KS 66030 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1435019 衛署醫器輸壹字第005046號 2016-08-11 2006-08-11 醫　器 1 DHA04400504603 “克拉瑪”水泡膠墊 (未滅菌) “CRAMER”BLISTER DERM ANTI-FRICTION PADS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 CRAMER PRODUCTS, INC. P.O. BOX 1001 GARDNER, KS 66030 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-15 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435020 衛署醫器輸壹字第005047號 2016-08-11 2006-08-11 醫　器 1 DHA04400504705 “珊迪”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) “3D”VIDEO CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 台灣醫療器材實業有限公司 臺北市松山區復興南路1段1號9樓 80650005 3-D TECHNICAL SERVICES INC. 255 INDUSTRIAL DRIVE FRANKLIN, OHIO 45005, USA UNITED STATES 2011-07-19 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1435021 衛署醫器輸壹字第005048號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2011-08-11 2006-08-11 醫　器 1 DHA04400504807 戴諾第一型人類白血球抗原磁珠 Dynabeads HLA Class I B 血液學及病理學裝置 B8500 淋巴球分離培養基 輸　入 康奈爾股份有限公司 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 16799488 DYNAL BIOTECH ASA ULLERNCHAUSSEEN 52, N-0379, OSLO, NORWAY NORWAY 2014-04-11
1435022 衛署醫器輸壹字第005049號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2011-08-11 2006-08-11 醫　器 1 DHA04400504909 戴諾第二型人類白血球抗原磁珠 Dynabeads® HLA Class II B 血液學及病理學裝置 B8500 淋巴球分離培養基 輸　入 康奈爾股份有限公司 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 16799488 DYNAL BIOTECH ASA ULLERNCHAUSSEEN 52, N-0379, OSLO, NORWAY NORWAY 2014-04-11
1435023 衛署醫器輸壹字第005050號 2016-08-11 2006-08-11 醫　器 1 DHA04400505007 “蒙史帝”試片組(未滅菌) “MSD”Meniscus Trial Lenses (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1405 眼科試驗鏡片組 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 M.S.D S.R.L. SOCIETA UNIPERSONALE VIA MASSARI MARZOLI 13/15-21052 BUSTO ARSIZIO(VA) ITALY ITALY 2011-08-24 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
1435024 衛署醫器輸壹字第005051號 2016-08-14 2006-08-14 醫　器 1 DHA04400505109 英特列高解析度尿液蛋白免疫電泳試劑組 (微膠專用) Interlab Microgel H.R. Protein N. A 臨床化學及臨床毒理學 A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 INTERLAB SRL VIA RINA MONTI, 26,1-00155 ROMA (RM), ITALY ITALY 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
1435025 衛署醫器輸壹字第005052號 2016-08-14 2006-08-14 醫　器 1 DHA04400505201 英特列尿液蛋白、腦脊液電泳試劑組(微技專用)(未滅菌) Interlab Unconcentrated Urine Proteins and CSF Kit(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 INTERLAB SRL VIA RINA MONTI, 26,1-00155 ROMA (RM), ITALY ITALY 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
1435026 衛署醫器輸壹字第005053號 2016-08-14 2006-08-14 醫　器 1 DHA04400505300 英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌) Interlab Serumproteins β1/β2 N.(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5160 β-球蛋白免疫試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 INTERLAB SRL VIA RINA MONTI, 26,1-00155 ROMA (RM), ITALY ITALY 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「β-球蛋白免疫試驗系統(C.5160)」第一等級鑑別範圍。
1435027 衛署醫器輸壹字第005054號 2016-08-14 2006-08-14 醫　器 1 DHA04400505402 英特列血清蛋白 β1/β2 、尿液蛋白、腦脊液電泳試劑組(微技專用)(未滅菌) Interlab Serumproteins β1/β2 Conc. Urine Proteins/Conc. CSF Kit(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5160 β-球蛋白免疫試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 INTERLAB SRL VIA RINA MONTI, 26,1-00155 ROMA (RM), ITALY ITALY 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「β-球蛋白免疫試驗系統(C.5160)」第一等級鑑別範圍。
1435028 衛署醫器輸壹字第005055號 2016-08-14 2006-08-14 醫　器 1 DHA04400505504 “貝勒”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “Baylis”Surgical instrument motors and accessories/ attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 BAYLIS MEDICAL COMPANY 5959 TRANS-CANADA HIGHWAY MONTREAL, QC CANADA H4T1A1 CANADA 2011-08-24 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1435029 衛署醫器輸壹字第005056號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-08-14 2006-08-14 醫　器 1 DHA04400505606 維比斯邦美思自動免疫染色試劑 VisionBioSystems Bond maX Reagent B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 VISION BIOSYSTEMS LTD PRIVATE BAG 18, 495 BLACKBURN ROAD, MOUNT WAVERLEY, VICTORY 3149, AUSTRALIA AUSTRALIA 2013-01-18
1435030 衛署醫器輸壹字第005057號 2016-08-14 2006-08-14 醫　器 1 DHA04400505708 "史耐輝" 關節鏡手動式手術器械(滅菌) "Smith & Nephew" Arthroscopy Manual Instruments(Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1435031 衛署醫器輸壹字第005058號 2016-08-15 2006-08-15 醫　器 1 DHA04400505800 “迪歐萊”博倫斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “DOALLAID”Balance Tex (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 信強儀器有限公司 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之4 97307224 DOALLAID CO. SHINIL B/D102, 149-2 EUNGAM-DONG, EUNPYUNG-GU, SEOUL, KOREA. KOREA 2011-04-13 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435032 衛署醫器輸壹字第005059號 2016-08-15 2006-08-15 醫　器 1 DHA04400505902 “東和”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “TOWATEK”KINESIOLOGY TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 信強儀器有限公司 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之4 97307224 TOWATEK KOREA CO., LTD. 807-9, KYOMUN-DONG, GURI-CITY, KYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2011-05-20 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435033 衛署醫器輸壹字第005060號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-08-15 2006-08-15 醫　器 1 DHA04400506000 “華特”哈諾面弓 “WaterPik”Hanau Facebow F 牙科裝置 F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計 輸　入 ;;GMP 鼎興貿易股份有限公司 臺北市中山區長安東路２段３０號３樓 96973065 WATERPIK TECHNOLOGY 1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, CO 80553-0001, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1435034 衛署醫器輸壹字第005061號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-08-15 2006-08-15 醫　器 1 DHA04400506102 “麥視得”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “MST” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 MICROSURGICAL TECHNOLOGY 8415 154TH AVENUE NE, REDMOND, WASHINGTON 98052, USA UNITED STATES 2012-10-26
1435035 衛署醫器輸壹字第005062號 2016-08-15 2006-08-15 醫　器 1 DHA04400506201 “羅勒”肯特利醫療用記錄紙(未滅菌) “Ludlow” Kendall Medical Recording Paper(Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 LUDLOW, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP TWO LUDLOW PARK DRIVE CHICOPEE, MA 01022 USA UNITED STATES 2013-12-02 記錄生理放大器，信號調節器或電信號之用紙，不具量測功用。
1435036 衛署醫器輸壹字第005063號 2016-08-16 2006-08-16 醫　器 1 DHA04400506303 "必帝" 全自動螢光偵測血液培養基系列 (滅菌) "BD" BACTEC Fluorescent Series (BACTEC 9000) Media System (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2560 微生物成長監視器 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT#6, CAYEY PR00737, PUERTO RICO,U.S.A. PUERTO RICO 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
1435037 衛署醫器輸壹字第005064號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-08-16 2006-08-16 醫　器 1 DHA04400506405 “翠德”皮膚去膠片 (未滅菌) “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑 輸　入 建齊股份有限公司 台北市信義區松德路８０號１樓 84458993 TRIAD DISPOSABLES. INC. BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1435038 衛署醫器輸壹字第005065號 2016-08-16 2006-08-16 醫　器 1 DHA04400506507 “普特克”電極線 (未滅菌) “Pro-Tech”Electrode Cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 企建科技股份有限公司 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 97337515 PRO-TECH SERVICES, INC. 4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-29 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1435039 衛署醫器輸壹字第005066號 2016-08-16 2006-08-16 醫　器 1 DHA04400506609 “普特克”經鼻套管 (未滅菌) “Pro-Tech”Nasal Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 企建科技股份有限公司 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 97337515 PRO-TECH SERVICES, INC. 4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-24 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1435040 衛署醫器輸壹字第005067號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2011-08-16 2006-08-16 醫　器 1 DHA04400506701 “史特奇”個人用防護罩 (未滅菌) “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 SAVE THE GONADS, LTD. 12055 MOSTELLER RD. CINCINNATI, OH 45241, USA UNITED STATES 2012-12-19
1435041 衛署醫器輸壹字第005068號 2016-08-16 2006-08-16 醫　器 1 DHA04400506800 “恆產”拋棄式夾 (未滅菌) “Kosan” Disposable Clamp (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 KOSAN CORPORATION 11-7, 6-CHOME, NISHINIPPORI, ARAKAWA-KU, TOKYO 116-0013, JAPAN JAPAN 2011-05-19 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435042 衛署醫器輸壹字第005069號 2016-08-16 2006-08-16 醫　器 1 DHA04400506902 3M 牙科金屬托架 (未滅菌) 3M Unitek Metal Brackets (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1435043 衛署醫器輸壹字第005070號 2016-08-16 2006-08-16 醫　器 1 DHA04400507000 “皮必恩”引流導管組 (滅菌) “PBN”Drainage Catheter Set (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 PBN MEDICALS DENMARK A/S KNUD BRO ALLE 3 DK-3660 STENLOSE, DENMARK DENMARK 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1435044 衛署醫器輸壹字第005071號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-08-17 2006-08-17 醫　器 1 DHA04400507102 “考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美康生物科技有限公司 台中市西屯區工業區1路2巷3號4樓之2 28046180 KOLSTER METHODS, INC. 3185 PALISADES DRIVE CORONA, CA 92882, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1435045 衛署醫器輸壹字第005072號 2016-08-18 2006-08-18 醫　器 1 DHA04400507204 “歐格爾”手動手術用器械 (未滅菌) “Allgaier”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 86505140 ALLGAIER INSTRUMENTE GMBH TEUCHELGRUBE 6-10 D-78665 FRITTLINGEN/ TUTTINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435046 衛署醫器輸壹字第005073號 2016-08-18 2006-08-18 醫　器 1 DHA04400507306 “萊爾”手動手術用器械 (未滅菌) “Life”Manual Surgical Instruments (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 86505140 LIFE INSTRUMENTS CORPORATION 14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435047 衛署醫器輸壹字第005074號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2011-08-18 2006-08-18 醫　器 1 DHA04400507408 “偉暮”一般手術用手動式器械 （未滅菌） “WEM”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 固鋒儀器有限公司 臺北市松山區民族東路７３７號 22456051 WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550 RIBEIRAO PRETO, SP-BRAZIL BRAZIL 2014-05-29
1435048 衛署醫器輸壹字第005075號 已註銷 2011-11-09 自請註銷 2016-08-18 2006-08-18 醫　器 1 DHA04400507500 三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌) SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 分裝廠：三東儀器股份有限公司新莊廠 新北市新莊區營盤里中正路514巷105弄88號 TAIWAN 2011-11-10
1435049 衛署醫器輸壹字第005075號 已註銷 2011-11-09 自請註銷 2016-08-18 2006-08-18 醫　器 1 DHA04400507500 三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌) SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2011-11-10
1435050 衛署醫器輸壹字第005076號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-08-18 2006-08-18 醫　器 1 DHA04400507602 諾法卡特免疫染色試劑及試劑組 Novocastra Immunohistochemistry reagents and kits B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVOCASTRA LABORATORIES LTD. BALLIOL BUSINESS PARK, WEST BENTON LANE, NEWCASTLE UPON TYNE NE 12 8EW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-01-18
1435051 衛署醫器輸壹字第005077號 2016-08-18 2006-08-18 醫　器 1 DHA04400507701 優泰克尿液用品管液 (未滅菌) UTAK URINE CONTROLS (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 UTAK LABORATORIES, INC. 25020 AVENUE TIBBITTS VALENCIA, CA 91355, USA UNITED STATES 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1435052 衛署醫器輸壹字第005078號 2016-08-18 2006-08-18 醫　器 1 DHA04400507803 "百特" 套管夾(未滅菌) "Baxter" Cannula Clamp (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 MANUFACTURE BY BAXTER HEALTHCARE S.A. FOR BAXTER HEALTHCARE CORPORATION FOXFORD ROAD SWINFORD CO MAYO IRELAND IRELAND 2011-06-14 限醫療器材管理辦法「血液通路裝置及其附件(H.5540)」第一等級鑑別範圍。
1435053 衛署醫器輸壹字第005079號 2016-08-18 2006-08-18 醫　器 1 DHA04400507905 "史耐輝" 馬賽克關節鏡用手動器械 (滅菌) "Smith & Nephew" MOSAICPLASTY Manual Instruments (Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1435054 衛署醫器輸壹字第005080號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-08-18 2006-08-18 醫　器 1 DHA04400508003 "視新" 視神經訓練軟體 "NeuroVision" NeuroVision Software M 眼科用裝置 M1340 視軸計 輸　入 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 NEUROVISION PTE LTD 18 CROSS STREET, 07-12 MARSH & MCLENNAN CENTRE SINGAPORE 048423 SINGAPORE 2012-10-26
1435055 衛署醫器輸壹字第005081號 2016-08-22 2006-08-22 醫　器 1 DHA04400508105 "樣" 牙斑顯示錠液(未滅菌) "Young" Disclosing Agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-18 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435056 衛署醫器輸壹字第005082號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-08-23 2006-08-23 醫　器 1 DHA04400508207 派克採血筆 (未滅菌) Palco Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 97304042 PALCO LABS 8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA UNITED STATES 2012-12-07
1435057 衛署醫器輸壹字第005083號 2016-08-24 2006-08-24 醫　器 1 DHA04400508309 亞培 m2000sp 全自動檢體處理系統 (未滅菌) ABBOTT m2000sp Instrument System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-09-01 全自動檢體處理系統，可精準且有效地萃取樣本核酸物質，用於進行分子診斷檢驗。
總共 56342 筆，顯示第 14201 到第 14250 筆