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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434908 衛署醫器輸壹字第004937號 已註銷 2012-10-31 許可證已逾有效期 2011-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400493707 “丸井”壓力供應裝置 (未滅菌) “WONJIN” PRESSURE APPLYING DEVICE (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 普門科技有限公司 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓 89325298 WONJIN MULSAN CO., LTD 527-18 CHUNGHAG-DONG, YEONSU-GU, INCHEON-CITY, KOREA KOREA 2012-11-01
1434909 衛署醫器輸壹字第004938號 2016-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400493809 “亞貼士”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) “ATEX” Sports Tex Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 宇岦健康事業有限公司 臺北市中正區羅斯福路３段１２５號１１樓 16328712 ATEX KOREA 367-14, BULGWANG 3-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL KOREA KOREA 2011-09-15 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434910 衛署醫器輸壹字第004939號 2016-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400493901 “康揚”鋁合金手動輪椅 （未滅菌） “KARMA”Aluminum-Alloy Manual Wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 22690893 KARMA MOBILITY CO., LTD 30 MOO 7 TAMBOL KHAMTALESO AMPHUR KHAMTALESO NAKHONRATCHASIMA 30280 THAILAND THAILAND 2011-06-02 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1434911 衛署醫器輸壹字第004940號 2016-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400494009 “力霸”第一急救絆 (未滅菌) “LIBA”DAIICHI KIZUPAT (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 中榮貿易股份有限公司 新北市三重區福隆路5號2樓 14083558 LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD 45 IWANO, UEKI-MACHI, KAMOTO-GUN, KUMAMOTO, JAPAN JAPAN 2011-07-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434912 衛署醫器輸壹字第004941號 2016-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400494101 羅氏高通量即時螢光定量PCR系統 (未滅菌) Roche LightCycler 480 Instrument (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-05-10 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1434913 衛署醫器輸壹字第004942號 2016-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400494200 羅氏可霸斯C111生化分析儀(未滅菌) Cobas C111(non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland SWITZERLAND 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1434914 衛署醫器輸壹字第004942號 2016-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400494200 羅氏可霸斯C111生化分析儀(未滅菌) Cobas C111(non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
1434915 衛署醫器輸壹字第004943號 2016-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400494302 “黑馬利扶”牙科手用器械 （未滅菌） “Helmut Zepf”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 HELMUT ZEPF MEDIZINTECHNIK GMBH OBERE HAUPTSTRABE 20, 78606 SEITINGEN GERMANY GERMANY 2012-02-21 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434916 衛署醫器輸壹字第004944號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400494404 羅氏全自動檢體前處理系統RSD 800A Roche RSD 800A C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1434917 衛署醫器輸壹字第004945號 2016-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400494506 “歐迪美德”機械式助行器(未滅菌) “Altimate”Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 立薪企業有限公司 臺北市萬華區萬大路３４４巷２２號４樓 01406160 ALTIMATE MEDICAL INC. 913 SOUTH WASHINGTON REDWOOD FALLS, MN 56283, USA UNITED STATES 2011-08-24 限醫療器材管理辦法「 機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1434918 衛署醫器輸壹字第004946號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400494608 “醫療科技”放射線造影頭部固定器 （未滅菌） “MEDTEC”Radiographic Head Holder （Non-sterile） P 放射學科用裝置 P1920 放射線造影頭部固定器 輸　入 旺盛國際企業有限公司 臺北市文山區羅斯福路４段２００號６樓之１５ 80468007 MEDTEC 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA UNITED STATES 2012-12-04
1434919 衛署醫器輸壹字第004947號 2016-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400494700 “路西”止血帶 (未滅菌) “Rusch”Martin Bandage with Cloth Tape (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 三綱企業股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11070919 WILLY RUSCH GMBH. WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71385-KERNEN, GERMANY GERMANY 2011-06-24 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶 (I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1434920 衛署醫器輸壹字第004948號 2016-07-20 2006-07-20 醫　器 1 DHA04400494802 “大石膏盛堂”退熱貼 (未滅菌) “OISHI KOSEIDO”Cooling gel sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 嵩平貿易有限公司 高雄市三民區民壯路65號5樓 84652309 OISHI KOSEIDO CO., LTD 1-933 HONMACHI TOSU-CITY SAGA-PREF JAPAN JAPAN 2011-08-12 限醫療器材管理辦法「 醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1434921 衛署醫器輸壹字第004949號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 1 DHA04400494901 “唯聽”氣導助聽器 （未滅菌） “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 美樂迪股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 84268826 WIDEX A/S NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK DENMARK 2011-06-10 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1434922 衛署醫器輸壹字第004950號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-07-21 2006-07-21 醫　器 1 DHA04400495002 “醫療科技”個人用防護罩 (未滅菌) “MEDTEC” Personnel Protective Shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 旺盛國際企業有限公司 臺北市文山區羅斯福路４段２００號６樓之１５ 80468007 MEDTEC 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA UNITED STATES 2012-12-04
1434923 衛署醫器輸壹字第004951號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 1 DHA04400495101 “飛美德”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 （未滅菌） “FAMED”Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories （Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 ZYWIECKA FABRYKA SPRZETU SZPITALNEGO FAMED S.A UL. FABRYCZNA 1, 34-300 ZYWIEC, PLOAND POLAND 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1434924 衛署醫器輸壹字第004952號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 1 DHA04400495203 “東芝”診斷用X光管球 （未滅菌） “Toshiba”Diagnostic X-Ray Tube (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1434925 衛署醫器輸壹字第004953號 已註銷 2012-03-13 許可證已逾有效期 2011-07-21 2006-07-21 醫　器 1 DHA04400495305 “醫藥創新”病患用潤滑劑 (未滅菌) “PHARMACEUTICAL INNOVATIONS” Patient Lubricant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 PHARMACEUTICAL INNOVATIONS, INC. 897, FRELINGHUYSEN AVENUE, NEWARK, NJ 07114-2195 U.S.A. UNITED STATES 2012-04-10
1434926 衛署醫器輸壹字第004954號 2016-07-21 2006-07-21 醫　器 1 DHA04400495407 "漢莫方"血袋封口機 (未滅菌) "Hemopharm" tube sealers (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 新揚行實業有限公司 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 89262293 SANIMAT DIFFUSION S.A. 192, RUE LOUIS LEPINE-82000 MONTAUBAN FRANCE 2011-06-24 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
1434927 衛署醫器輸壹字第004955號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-07-21 2006-07-21 醫　器 1 DHA04400495509 "岱瑞"血庫冰箱 "DAIREI" Blood Bank Refrigerators B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 新揚行實業有限公司 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 89262293 DAIREI EUROPE A/S LAMMEFJORDSVEJ 5, DK-6715 ESBJERG N, DENMARK DENMARK 2012-11-19
1434928 衛署醫器輸壹字第004957號 2016-07-24 2006-07-24 醫　器 1 DHA04400495700 “藍天”牙科治療台及其附件 (未滅菌) “Sky”Dental Chair-Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 台碁牙科器材有限公司 新北市中和區員山路502號2樓 23048006 SKY DENTAL CO., LTD 111, ANYANG MEGAVALLEY, 799 KWANYANG-DONG, DONGAN-GU, ANYANG, KYUNGKIDO, KOREA KOREA 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1434929 衛署醫器輸壹字第004958號 2016-07-24 2006-07-24 醫　器 1 DHA04400495802 “史耐輝”手動式髖關節定位器及其附件 (未滅菌) “Smith &Nephew” Hip Positioning System (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC ONE POST OFFICE SQUARE ACTON, MA01720 USA UNITED STATES 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1434930 衛署醫器輸壹字第004959號 2016-07-24 2006-07-24 醫　器 1 DHA04400495904 “普米爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Premier” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 豐生儀器有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 22458635 PREIMER MEDICAL PRODUCTS COMPANY. 1710 ROMANO DRIVE, P.O. BOX 4500, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA. UNITED STATES 2011-10-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434931 衛署醫器輸壹字第004960號 2016-07-24 2006-07-24 醫　器 1 DHA04400496002 3M 牙冠 (未滅菌) 3M ESPE Crowns (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MCGAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1434932 衛署醫器輸壹字第004961號 2016-07-24 2006-07-24 醫　器 1 DHA04400496104 “瑞聲達”氣導式助聽器 (未滅菌) “GN ReSound” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 巨泉實業有限公司 台北市中正區重慶南路一段121號5樓之7 36501794 GN RESOUND A/S LAUTRUPBJERG 7, 2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2011-05-25 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1434933 衛署醫器輸壹字第004962號 2016-07-25 2006-07-25 醫　器 1 DHA04400496206 “奇永”迪法司醫學影像儲存裝置 (未滅菌) “Xion”DiVAS Medical Image Storage Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 XION GMBH PANKSTR. 8-10, 13127 BERLIN, GERMANY GERMANY 2011-06-23 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1434934 衛署醫器輸壹字第004963號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-07-25 2006-07-25 醫　器 1 DHA04400496308 “西寶”聽力檢查計 (未滅菌) “SIBEL”Audiometer (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 ;;GMP 尚剛股份有限公司 台北市北投區西安街一段313巷1號4樓 16950907 SIBEL S.A. ROSELLON 500, 08026 BARCELONA, SPAIN SPAIN 2012-12-06
1434935 衛署醫器輸壹字第004964號 2016-07-25 2006-07-25 醫　器 1 DHA04400496400 三菱 產氣器材(未滅菌) Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2580 產氣器材 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 MITSUBISHI GAS CHEMICAL COMPANY, INC. MITSUBISHI BUILDING, 5-2, MARUNOUCHI 2-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 100-8324 JAPAN JAPAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
1434936 衛署醫器輸壹字第004965號 已註銷 2011-08-22 自請註銷 2011-07-25 2006-07-25 醫　器 1 DHA04400496502 “醫絆”貼布 (未滅菌) “E-plast”Elastic strips (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 田欣貿易有限公司 台北市中山區中山北路２段１１２號１１樓之３ 89627842 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. 904-7, SOJU-RI, WOONGSANG EUB, YANGSAN-SI, KYUNGNAM, KOREA KOREA 2011-10-21
1434937 衛署醫器輸壹字第004966號 2016-07-25 2006-07-25 醫　器 1 DHA04400496601 “艾妮曼”測力板 (未滅菌) “Anima” Force-measuring platform (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1575 測力板 輸　入 ;;GMP 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 ANIMA CORPORATION 3-CHOME, 65-1, SHIMOISHIHARA, CHOFU-SHI, TOKYO 182-0034, JAPAN JAPAN 2011-09-15 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
1434938 衛署醫器輸壹字第004967號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400496703 勝利美 牙科矯正器具及其附件 (未滅菌) Anderson Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 JINSUNG INDUSTRIAL CO., LTD. #137-1, OJEONG-DONG, EUIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2011-08-23 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1434939 衛署醫器輸壹字第004968號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400496805 紐利肯牙科手用器械(滅菌) Nurikon Dental hand instrument (Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 NURIKON INTERNATION PVT LTD. SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2012-11-09
1434940 衛署醫器輸壹字第004969號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400496907 "艾貝克"血袋封口機(未滅菌) "Abelko Innovation " Hemosealer(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 ABELKO INNOVATION INDUSTRIVAGEN 17, BOX 808, SE-97125 LULEA SWEDEN SWEDEN 2011-04-25 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
1434941 衛署醫器輸壹字第004970號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400497005 "史賽克" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “Stryker”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1434942 衛署醫器輸壹字第004971號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400497107 “海尼”手術用頭燈 (未滅菌) “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 美得成儀器股份有限公司 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 16177046 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1434943 衛署醫器輸壹字第004972號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400497209 羅氏全自動快速核酸純化儀(瑞士廠)（未滅菌） Roche MagNa Pure Compact Instrument （Non-sterile） A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS AG Forrenstrasse CH-6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-06-23 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
1434944 衛署醫器輸壹字第004972號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400497209 羅氏全自動快速核酸純化儀(瑞士廠)（未滅菌） Roche MagNa Pure Compact Instrument （Non-sterile） A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 (o)ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-06-23 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
1434945 衛署醫器輸壹字第004973號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400497301 羅氏全自動即時定量聚合酶連鎖反應偵測儀(瑞士廠)（未滅菌） Roche LigtCycler 1.5Instrument (LightCycler Inst. 1.5) (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS AG CH-6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-06-23
1434946 衛署醫器輸壹字第004973號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400497301 羅氏全自動即時定量聚合酶連鎖反應偵測儀(瑞士廠)（未滅菌） Roche LigtCycler 1.5Instrument (LightCycler Inst. 1.5) (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 (o)ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-06-23
1434947 衛署醫器輸壹字第004974號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400497400 羅氏高通量即時螢光定量PCR系統(瑞士廠) (未滅菌) Roche LightCycler 480 Instrument (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland SWITZERLAND 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1434948 衛署醫器輸壹字第004975號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400497502 羅氏高通量基因分型組(未滅菌) Roche LightCycler 480 Genotyping Master(non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-08-02 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1434949 衛署醫器輸壹字第004976號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400497604 羅氏高通量螢光混劑組(未滅菌) Roche LightCycler 480 SYBR Green I Master(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-06-23 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1434950 衛署醫器輸壹字第004977號 2016-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400497706 羅氏高通量探針混劑組(未滅菌) Roche LightCycler® 480 Probes Master(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-06-23 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1434951 衛署醫器輸壹字第004978號 已註銷 2011-08-10 逾期展延 2011-07-26 2006-07-26 醫　器 1 DHA04400497808 "貝親" 退熱貼(未滅菌) "Pigeon" Cool Sheets (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 世潮企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路607號8樓 07015324 PIGEON CORPORATION 5-1, KANDA TOMIYAMA-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO 101-8567, JAPAN JAPAN 2011-09-15
1434952 衛署醫器輸壹字第004979號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-07-27 2006-07-27 醫　器 1 DHA04400497900 “愛爾發”軀幹裝具 (未滅菌) “ALPHAX”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 優品實業有限公司 台北市大安區忠孝東路４段２０５巷７弄６號７樓 20924614 ALPHAX CO LTD 1-12 HIGASHIKORIYA BASHI CHUOKU OSAKA JAPAN JAPAN 2012-11-13
1434953 衛署醫器輸壹字第004980號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-07-27 2006-07-27 醫　器 1 DHA04400498008 “康美”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “CONMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市前金區中正四路139號8樓 86047763 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1434954 衛署醫器輸壹字第004981號 2016-07-27 2006-07-27 醫　器 1 DHA04400498100 “恩鐵”動力式治療檯 (未滅菌) “N-Tech”Powered Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 信強儀器有限公司 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之4 97307224 N-TECH CO., 174-2 GUEOMOOLDAE-RI, DAEGOT-MYUN, KIMPO-SI, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2011-05-17 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1434955 衛署醫器輸壹字第004982號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-07-27 2006-07-27 醫　器 1 DHA04400498202 “萊爾”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) “Real” Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 REAL MEDICAL TECHNOLOGIES B.V. P.O. BOX 17489, 1001JL AMSTERDAM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-11-28
1434956 衛署醫器輸壹字第004983號 2016-07-27 2006-07-27 醫　器 1 DHA04400498301 “布瑞格”肢體護具 (未滅菌) “BREG” Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 BREG, INC 2611 COMMERCE WAY, VISTA, CA92081, USA UNITED STATES 2011-09-15 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1434957 衛署醫器輸壹字第004984號 2016-07-27 2006-07-27 醫　器 1 DHA04400498403 “大祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “TAIYU” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 豐生儀器有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 22458635 TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD. 3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN JAPAN 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 14101 到第 14150 筆