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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434808 衛署醫器輸壹字第004837號 2016-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400483703 舒柔採血筆 專用採血針(滅菌) Accu-Chek Softclix Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-03-21
1434809 衛署醫器輸壹字第004838號 2016-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400483805 舒柔採血筆(未滅菌) Accu-Chek Softclix (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-03-21
1434810 衛署醫器輸壹字第004839號 2016-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400483907 羅氏乙醯膽鹼酯?/待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌) Roche CHED2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A3240 膽素酯酵素試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-13
1434811 衛署醫器輸壹字第004840號 已註銷 2012-10-31 許可證已逾有效期 2011-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400484005 “星星”鉛衣 (未滅菌) “Star”Protective Apron (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 普一股份有限公司 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ 34205679 STAR X-RAY CO., LTD. 63 RANICK DRIVE AMITYVILLE, NEW YORK 11701 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-01
1434812 衛署醫器輸壹字第004841號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400484107 “米加”植體附件 (未滅菌) “MegaGen” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 昇基事業股份有限公司 台北市南港區忠孝東路五段815號12樓 80188104 MEGAGEN CO., LTD. GYOCHEON-RI, JAIN-MYUN, GYEOANGSAN-CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA KOREA 2012-12-04
1434813 衛署醫器輸壹字第004842號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400484209 “合泰”植體附件 (未滅菌) “Hi-Tec” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 昇基事業股份有限公司 台北市南港區忠孝東路五段815號12樓 80188104 HI TEC IMPLANTS LTD GALGALEI PLADA STREET, INDUSTRIAL ZONE, HERZLIA, ISRAEL ISRAEL 2012-12-04
1434814 衛署醫器輸壹字第004843號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400484301 "必史恩" 自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌) "BSN" adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL SAS. 25 BOULEVARD ALEXANDRE OYON F-72019 LE MANS CEDEX2 FRANCE FRANCE 2012-12-06
1434815 衛署醫器輸壹字第004844號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400484400 "必史恩" 裝具用配件 (未滅菌) "BSN" orthotic accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL SAS. 25 BOULEVARD ALEXANDRE OYON F-72019 LE MANS CEDEX2 FRANCE FRANCE 2012-12-06
1434816 衛署醫器輸壹字第004845號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400484502 "必史恩" 醫療用自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌) "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL LIMITED BRIERFIELD MILLS GLEN WAY BRIERFIELD LANCASHIRE BB9 5NJ UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-12-06
1434817 衛署醫器輸壹字第004846號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400484604 "霹霖" 一般手術用手動式器具 (未滅菌) "Pilling" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1434818 衛署醫器輸壹字第004847號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400484706 "霹霖" 婦產科用一般手動器具 (未滅菌) "Pilling" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1434819 衛署醫器輸壹字第004848號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400484808 "霹霖" 非動力式神經外科用器具 (未滅菌) "Pilling" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1434820 衛署醫器輸壹字第004849號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400484900 "必史恩" 軀幹裝具 (未滅菌) "BSN" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL LIMITED ARCHERSTOWN IND. ESTATE THURLES CO. TIPPERARY IRELAND IRELAND 2012-12-06
1434821 衛署醫器輸壹字第004850號 2016-07-04 2006-07-04 醫　器 1 DHA04400485008 3M 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 3M Tegaderm Foam Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY, 3M BROOKINGS PLANT 601 22ND AVENUE S., BROOKINGS, SD 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1434822 衛署醫器輸壹字第004851號 2016-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400485100 "安酵靈" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌) "ENZYME" Medical enzyme detergent (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 大林衛材行 台中市西屯區忠義街１６０號 81535383 ENZYME SOLUTIONS INCORPORATED 7601 HONEYWELL DRIVE FORT WAYNE, INDIANA 46825 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-30 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1434823 衛署醫器輸壹字第004852號 2016-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400485202 “邁柯唯”手術台及附件(未滅菌) “Maquet”operating tables and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET GMBH & CO. KG KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1434824 衛署醫器輸壹字第004853號 2016-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400485301 “邁柯唯”手術用椅及附件 (未滅菌) “Maquet”Medical Operating Chair Radius and Accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET GMBH & CO. KG KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1434825 衛署醫器輸壹字第004854號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400485403 “邁柯唯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “Maquet” OTY View (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 台北市信義區基隆路1段333號10樓 27258679 MAQUET GMBH & CO. KG KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2012-11-28
1434826 衛署醫器輸壹字第004855號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2011-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400485505 “戴登”馬來膠 (未滅菌) “DiaDent” Gutta Percha (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 DIADENT GROUP INTERNATIONAL #19-9, SONGJUNG-DONG, HEUNGDUK-GU, CHEONGJU, CHOONGCHONG BUK-DO, 361-290 SOUTH KOERA KOREA 2012-12-19
1434827 衛署醫器輸壹字第004856號 2016-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400485607 “美敦力”鼻腔內固定夾板 (滅菌) “Medtronic” Intranasal Splint (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4780 鼻腔內固定夾板 輸　入 ;;GMP 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780」第一等級鑑別範圍。
1434828 衛署醫器輸壹字第004857號 已註銷 2011-09-07 逾期展延 2011-07-03 2006-07-03 醫　器 1 DHA04400485709 “普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌) “Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 常玉醫療器材有限公司 新北市中和區建八路165號2樓 89637068 APPLIED FIBEROPTICS DIVISION OF VITALCOR, INC 100 EAST CHESTNUT AVENUE, WESTMONT, ILLINOIS 60559 USA UNITED STATES 2011-09-08
1434829 衛署醫器輸壹字第004858號 2016-07-04 2006-07-04 醫　器 1 DHA04400485801 “辛那捷提克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Synergetics”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 SYNERGETICS, INC. 3845 CORPORATE CENTRE DRIVE, ST. CHARLES, MO 63304, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434830 衛署醫器輸壹字第004859號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-07-04 2006-07-04 醫　器 1 DHA04400485900 倫多-尿液分析品管 Randox Urine Control A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 RANDOX LABORATORIES LTD ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY UNITED KINGDOM 2012-10-31
1434831 衛署醫器輸壹字第004860號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-07-04 2006-07-04 醫　器 1 DHA04400486001 澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃 RCPA Quality Assurance Programs-MICROBIOLOGY A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 RANDOX LABORATORIES LTD ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY UNITED KINGDOM 2012-10-31
1434832 衛署醫器輸壹字第004861號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-07-04 2006-07-04 醫　器 1 DHA04400486100 澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃 RCPA Quality Assurance Programs-IMMUNOLOGY A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 RANDOX LABORATORIES LTD ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY UNITED KINGDOM 2012-10-31
1434833 衛署醫器輸壹字第004862號 2016-07-04 2006-07-04 醫　器 1 DHA04400486202 “威爾貝斯”牙科手機及其附件 (未滅菌) “Wellbase ”High/Low Speed Handpiece and Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA UNITED STATES 2011-08-12 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1434834 衛署醫器輸壹字第004863號 2016-07-04 2006-07-04 醫　器 1 DHA04400486304 “威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌) “Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA UNITED STATES 2011-08-12 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1434835 衛署醫器輸壹字第004864號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2011-07-04 2006-07-04 醫　器 1 DHA04400486406 “納特士”新生兒聽力篩檢儀耳罩組 (未滅菌) “Natus”Newborn Hearing Screening Supplies (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1100 聽力檢查耳機軟墊 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 NATUS MEDICAL INC. 1501 INDUSTRIAL ROAD, SAN CARLOS, CA 94070, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-19
1434836 衛署醫器輸壹字第004865號 2016-07-05 2006-07-05 醫　器 1 DHA04400486508 “陽昇”病患升降機 (未滅菌) “SUNRISE”SUNLIFT LIFTERS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 榮仁貿易有限公司 台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓 84743218 SUNRISE MEDICAL SL POLIGONO BAKIOLA, 41, 48498 ARRANKUDIAGA - VIZCAYA/ ESPANA SPAIN SPAIN 2011-07-06 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1434837 衛署醫器輸壹字第004866號 2016-07-05 2006-07-05 醫　器 1 DHA04400486600 “立頓”助行器 (未滅菌) “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 榮仁貿易有限公司 台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓 84743218 RIFTON EQUIPMENT 359 GIBSON HILL ROAD CHESTER, NY 10918-2321, USA UNITED STATES 2011-07-11 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1434838 衛署醫器輸壹字第004867號 2016-07-05 2006-07-05 醫　器 1 DHA04400486702 “ 曼妮 ”牙科手用器械 （未滅菌） “ MANI ”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 MANI,INC. 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN JAPAN 2011-03-26 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434839 衛署醫器輸壹字第004868號 2016-07-06 2006-07-06 醫　器 1 DHA04400486801 “德曼遜 ”臨床化學系統 檢體探針清潔劑(未滅菌) “ Dimension” clinical chemistry system Sample probe cleaner(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1434840 衛署醫器輸壹字第004869號 2016-07-06 2006-07-06 醫　器 1 DHA04400486903 “德曼遜 ” 臨床化學系統 化學洗滌劑(未滅菌) “Dimension”clinical chemistry system Chemistry Wash(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1434841 衛署醫器輸壹字第004870號 2016-07-06 2006-07-06 醫　器 1 DHA04400487001 “德曼遜 ”臨床化學系統 試劑探針清潔劑(未滅菌) “Dimension”clinical chemistry system Reagent probe cleaner(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1434842 衛署醫器輸壹字第004871號 2016-07-06 2006-07-06 醫　器 1 DHA04400487103 “美林”伸縮膠布 (未滅菌) “MELIN”ELASTIC STRIP (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 美林國際實業有限公司 臺北市中山區長安東路２段１７１號１０樓之４ 84131532 LABORATOIRES COQUELU B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE FRANCE 2011-06-03 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434843 衛署醫器輸壹字第004872號 2016-07-06 2006-07-06 醫　器 2 DHA04400487205 “富瑞達”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Fujita”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 6-1, HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN JAPAN 2011-03-31 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434844 衛署醫器輸壹字第004873號 已註銷 2011-09-27 自請註銷 2011-07-06 2006-07-06 醫　器 1 DHA04400487307 “思達美德”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “STARMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 豐生儀器有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 22458635 STARMED ENGINEERING (PVT.) LIMITED P.O. BOX 244, KHADAM ALI ROAD, SIALKOT - PAKISTAN PAKISTAN 2011-12-15
1434845 衛署醫器輸壹字第004874號 2016-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400487409 “奇永”一般手術用器械 (未滅菌) “Xion”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 XION GMBH PANKSTR. 8-10, 13127 BERLIN, GERMANY GERMANY 2011-04-19 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800 )」第一等級鑑別範圍。
1434846 衛署醫器輸壹字第004875號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400487501 萬灃 尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液 DIPandSPIN Urine Dipstick/Microscopics control A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 萬灃國際有限公司 台北市大安區復興南路２段２３６號６樓之３ 23723598 QUANTIMETRIX CORPORATION 2005 MANHATTAN BEACH BLVD REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1434847 衛署醫器輸壹字第004876號 2016-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400487600 3M 牙科手持器械 (未滅菌) 3M Unitek Hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434848 衛署醫器輸壹字第004877號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400487702 “爾灣”電極線 (未滅菌) “IBI”Electrode Cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 IRVINE BIOMEDICAL, INC.　 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1434849 衛署醫器輸壹字第004878號 2016-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400487804 "歐斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "Gestenco" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 GESTENCO INTERNATION AB BOX 24067 SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN SWEDEN 2011-08-23 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1434850 衛署醫器輸壹字第004879號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400487906 西歐 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) C. O. Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 CLASS ONE ORTHODONTICS 5064 50TH STREETH, LUBBOCK, TEXAS 79414, USA UNITED STATES 2012-11-09
1434851 衛署醫器輸壹字第004880號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400488004 “伊倍克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Erbrich”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 駿銓企業有限公司 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓 22327894 ERBRICH-INSTRUMENTE GMBH D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-11-05
1434852 衛署醫器輸壹字第004881號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400488106 “百勝各”顯微手術器械 (未滅菌) “Bissinger”Microsurgical Instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 駿銓企業有限公司 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓 22327894 GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK G.M.B.H GOTTLIEB-DAIMLER-STRABE 5 799331 TENINGEN/GERMANY GERMANY 2012-11-05
1434853 衛署醫器輸壹字第004882號 2016-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400488208 “洛磯山”金屬托架 （未滅菌） “RMO”METAL BRACKET (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 宗聖貿易有限公司 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 80194318 ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS 650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1434854 衛署醫器輸壹字第004883號 2016-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400488300 “居耶西”金屬托架(未滅菌) “GAC”METAL BRACKET (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 宗聖貿易有限公司 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 80194318 GAC INTERNATIONAL, INC. 355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA UNITED STATES 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1434855 衛署醫器輸壹字第004884號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400488402 "凱美帝克" 手動式骨科手術器具 (未滅菌) "KMedic" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 KMEDIC INC. 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA UNITED STATES 2012-12-06
1434856 衛署醫器輸壹字第004885號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400488501 "凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌) "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 KMEDIC INC. 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA UNITED STATES 2012-12-06
1434857 衛署醫器輸壹字第004886號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-07-07 2006-07-07 醫　器 1 DHA04400488603 “亨利”臨時牙齒定位材 (未滅菌) “Henry Schein”Thermo-Forming Material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5525 成形牙齒定位器 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 HENRY SCHEIN COMPANY. 135 DURYEA ROAD . MELVILLE, NY 11747 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
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