1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434758 衛署醫器輸壹字第004786號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-26 2006-06-26 醫　器 1 DHA04400478602 “鐵克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Tekno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY. GERMANY 2012-12-06
1434759 衛署醫器輸壹字第004787號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-06-26 2006-06-26 醫　器 1 DHA04400478701 “麥拉”眼科電池式透照器 (未滅菌) “Mira” Ophthalmic Transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 捷笙有限公司 台北市松山區民生東路五段162號4樓之4 22048041 MIRA INC. 414 QUAKER HIGHWAY, UXBRIDGE, MA01569, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-13
1434760 衛署醫器輸壹字第004788號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-06-26 2006-06-26 醫　器 1 DHA04400478803 “舒諾奇”角膜鏡 (未滅菌) “Sonogage” Keratoscope (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 捷笙有限公司 台北市松山區民生東路五段162號4樓之4 22048041 SONOGAGE, INC. 26650 RENAISSANCE PARKWAY, SUITE 3, CLEVELAND, OH44128, U.S.A UNITED STATES 2012-11-13
1434761 衛署醫器輸壹字第004789號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-06-26 2006-06-26 醫　器 1 DHA04400478905 “派瑞晴”眼科角膜鏡 (未滅菌) “Paradigm” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 捷笙有限公司 台北市松山區民生東路五段162號4樓之4 22048041 PARADIGM MEDICAL INDUSTRIES, INC. 2355 SOUTH 1070 WEST SALT LAKE CITY, UT 84119, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-13
1434762 衛署醫器輸壹字第004790號 2016-06-26 2006-06-26 醫　器 1 DHA04400479003 “史耐輝”關節鏡器械 (滅菌) “Smith & Nephew”Arthroscopy Instruments (Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「關節鏡 (N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1434763 衛署醫器輸壹字第004791號 已註銷 2013-01-21 2011-06-27 2006-06-27 醫　器 1 DHA04400479105 屈臣氏防洗膠布 (滅菌) Watsons Washproof Plaster (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 URGO HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD. 158 MOO5, TAMBOL BANGKADEE, AMPHURMUANG, PATHUMTHANEE 12000, THAILAND THAILAND 2013-01-21
1434764 衛署醫器輸壹字第004792號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-06-27 2006-06-27 醫　器 1 DHA04400479207 「酷克」無菌燒傷覆蓋材 Koldcare Koolaburn Sterile Burn Dressings and kits I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 ROMAINE, INC. D. B. A. KOLDCARE. 2026 STERLING AVE., ELKHART, IN 46516, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1434765 衛署醫器輸壹字第004793號 已註銷 2011-09-09 公司歇業 2011-06-27 2006-06-27 醫　器 1 DHA04400479309 “鼻可通”洗鼻器 (未滅菌) “NIKKO”ENEMA SYRINGE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 祥祐儀器股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 70474796 NIKKO PROSPER CO., LTD 5-28, SAIWAI-CHO 5 CHOME, ,KAWAGUCHI-SHI, SAITAMA, JAPAN 332-0016 JAPAN 2011-09-13
1434766 衛署醫器輸壹字第004794號 2016-06-27 2006-06-27 醫　器 1 DHA04400479401 “傑爾瑞”牙科手用器械 （未滅菌） “J.R. RAND”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 宏翊有限公司 台北市 承德路4段311號4樓 22044967 J R RAND CORPORATION. 100-S. EAST JEFRYN BLVD. DEER PARK, NY 11729 U. S. A. UNITED STATES 2011-06-21 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434767 衛署醫器輸壹字第004795號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-27 2006-06-27 醫　器 1 DHA04400479500 “克斯洛”牙科手用器械 （未滅菌） “CASLOW”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 宏翊有限公司 台北市 承德路4段311號4樓 22044967 CASLOW (PVT) LIMITED NEW TOWN, MARALA ROAD, GOHAD PUR, P.O. BOX 2097 SIALKOT - 51310 PAKISTAN PAKISTAN 2012-12-06
1434768 衛署醫器輸壹字第004796號 2016-06-27 2006-06-27 醫　器 1 DHA04400479602 “優施西”迷你腹腔鏡附件 ( 未滅菌) “USS”MiniSite laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP 195 MCDERMOTT ROAD, NORTH HAVEN, CONNECTICUT 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件 (L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1434769 衛署醫器輸壹字第004797號 2016-06-27 2006-06-27 醫　器 1 DHA04400479704 “歐特美帝”一般手術用手動式器械 （未滅菌） “Automated”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 AUTOMATED MEDICAL PRODUCTS CORP. POST OFFICE BOX 2508, EDISON, NEW JERSEY 08818, 440 CLIFF RD, SEWAREN, NJ 07077-1408, USA UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434770 衛署醫器輸壹字第004798號 2016-06-27 2006-06-27 醫　器 1 DHA04400479806 “史賽克”電動式外科手術抬懸臂 (未滅菌) “Stryker”Boom and Arm (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER COMMUNICATIONS 1410 LAKESIDE PKWY. #100, FLOWER MOUND, TX 75028, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1434771 衛署醫器輸壹字第004799號 2016-06-28 2006-06-28 醫　器 1 DHA04400479908 “帝富”博爾曼胸頸護架 (未滅菌) “DePuy” Bremer Halo System (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 又強儀器有限公司 台北市和平東路２段１７５巷５弄１２－１號１Ｆ 07715902 DEPUY SPINE, INC. 325 PARAMOUNT DRIVE,RAYNHAM,MA02767,U.S.A. UNITED STATES 2011-05-20 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1434772 衛署醫器輸壹字第004800號 2016-06-28 2006-06-28 醫　器 1 DHA04400480006 “護邦樂膚”防水透氣伸縮絆 (未滅菌) “FULL BRAND”ELASTIC STRIP (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 護邦貿易有限公司 新北市板橋區僑中二街102巷5之4號 84241051 LABORATOIRES COLUXIA ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE FRANCE 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434773 衛署醫器輸壹字第004801號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-06-28 2006-06-28 醫　器 1 DHA04400480108 "倍力美" 加熱密封器材 "BELIMED" Heat-sealing device B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 美得成儀器股份有限公司 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 16177046 BELIMED AG DORFSTRASSE 4, CH-6275 BALLWIL SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1434774 衛署醫器輸壹字第004802號 2016-06-28 2006-06-28 醫　器 1 DHA04400480200 專業型舒柔採血筆(未滅菌) Accu-check Softclix Pro (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2011-03-21
1434775 衛署醫器輸壹字第004803號 2016-06-28 2006-06-28 醫　器 1 DHA04400480302 “路西”氣管內管探針 (未滅菌) “Rusch”Endotracheal Stylet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 輸　入 ;;GMP 三綱企業股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11070919 RUSCH SDN. BHD. KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE, 34600 KAMUNTING PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2011-07-01 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針 (D.5790)」第一等級鑑別範圍。
1434776 衛署醫器輸壹字第004804號 2016-06-28 2006-06-28 醫　器 1 DHA04400480401 “瑞士美”居家用潮濕器 (未滅菌) “RESMED”HUMIDAIRE for Home Use (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 84103959 RESMED LTD. 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA AUSTRALIA 2011-02-10 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1434777 衛署醫器輸壹字第004805號 2016-06-28 2006-06-28 醫　器 1 DHA04400480503 “英特美”居家用潮濕器 (未滅菌) “INTERMED” Humidifier for Home Use (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 84103959 INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO-HOSPITALAR LTD. AVENIDA CUPECE 1786 CIDADE ADEMAR 04366-000 SAO PAULOSP BRAZIL BRAZIL 2011-03-14 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1434778 衛署醫器輸壹字第004806號 2016-06-28 2006-06-28 醫　器 1 DHA04400480605 迪特羅瑪木楔 (未滅菌) DENTORAMA WEDGES (NON-STERILE) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 博康企業有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 22898346 SVENSKA DENTORAMA AB GELBGJUTAREVAGEN 6, 171 48 SOLNA/STOCKHOLM, SWEDEN SWEDEN 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434779 衛署醫器輸壹字第004807號 2016-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400480707 “瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 寰亞國際股份有限公司 新北市八里區大崁里賢二街9號 70836242 VARIAN MEDICAL SYSTEMS 3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A. UNITED STATES 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1434780 衛署醫器輸壹字第004808號 2016-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400480809 “國際”牙科手用器械 (未滅菌) “International”Dental hand instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 台碁牙科器材有限公司 新北市中和區員山路502號2樓 23048006 THE INTERNATIONAL DENTAL TRADING CO., LTD. NO. 3-10, 2-CHOME, OUSAKA, TENNOJL-KU, OSAKA 543 JAPAN JAPAN 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434781 衛署醫器輸壹字第004809號 2016-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400480901 “威曼”醫療器械清潔殺菌劑 (未滅菌) “Weiman” Burnishine General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 WEIMAN PRODUCTS, LLC 755 TRI-STATE PARKWAY GURNEE, IL60031, U.S.A UNITED STATES 2011-05-04 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1434782 衛署醫器輸壹字第004810號 2016-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400481009 “愛視”角膜地圖儀 (未滅菌) “EyeSys”Corneal Topography System (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 EYESYS VISION, INC. 225 PENNBRIGHT DRIVE, SUITE 100, HOUSTON, TEXAS 77090-5906, U.S.A UNITED STATES 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1434783 衛署醫器輸壹字第004811號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400481101 “率高”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Solco”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 邁偉國際有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓 16625797 SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD #34-6, KUMAM-RI, SEOTAN-MYUN, PYUNGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 451-850, KOREA KOREA 2012-11-05
1434784 衛署醫器輸壹字第004812號 2016-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400481200 “丹維爾”研磨裝置及其附件 (未滅菌) “Danville” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 DANVILLE MATERIALS 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1434785 衛署醫器輸壹字第004813號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2011-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400481302 “培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌) “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 16628844 UNION ART JAPAN CO., BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN JAPAN 2013-01-21
1434786 衛署醫器輸壹字第004814號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400481404 "必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) "BSN" orthotic accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL LIMITED BRIERFIELD MILLS GLEN WAY BRIERFIELD LANCASHIRE BB9 5NJ UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-12-06
1434787 衛署醫器輸壹字第004815號 2016-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400481506 "必史恩" 黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) "BSN" adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL GMBH & CO. KG QUICKBORNSTRASSE 24, D-20253 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434788 衛署醫器輸壹字第004816號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400481608 "霹霖" 心臟血管外科器械 (未滅菌) "Pilling" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1434789 衛署醫器輸壹字第004817號 2016-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400481700 "必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL (PTY) LTD. 30 GILLITTS ROAD, PINETOWN 3610, P.O.BOX 92, PINETOWN 3600, SOUTH AFRICA SOUTH AFRICA 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1434790 衛署醫器輸壹字第004818號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400481802 "霹霖" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) "Pilling" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1434791 衛署醫器輸壹字第004819號 2016-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400481901 "必史恩" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL (PTY) LTD. 30 GILLITTS ROAD, PINETOWN 3610, P.O.BOX 92, PINETOWN 3600, SOUTH AFRICA SOUTH AFRICA 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434792 衛署醫器輸壹字第004820號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400482002 "必史恩" 肢體裝具 (未滅菌) "BSN" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL LIMITED ARCHERSTOWN IND. ESTATE THURLES CO. TIPPERARY IRELAND IRELAND 2012-12-06
1434793 衛署醫器輸壹字第004822號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400482203 "霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌) "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1434794 衛署醫器輸壹字第004823號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400482305 "霹霖" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) "Pilling" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1434795 衛署醫器輸壹字第004824號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-29 2006-06-29 醫　器 1 DHA04400482407 "霹霖" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) "Pilling" Ear, nose and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1434796 衛署醫器輸壹字第004825號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400482509 “歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 ORTHO-DIRECT 88-90 ALLEN BLVD. FARMINGDALE, NY 11735, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1434797 衛署醫器輸壹字第004826號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400482601 “歐可得”牙科器械 (未滅菌) “ORTHO-DIRECT” DENTAL HAND INSTRUMENTS (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 ORTHO-DIRECT 88-90 ALLEN BLVD. FARMINGDALE, NY 11735, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1434798 衛署醫器輸壹字第004827號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400482700 "凱美帝克" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) "KMedic" Nonopowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 KMEDIC INC. 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA UNITED STATES 2012-12-06
1434799 衛署醫器輸壹字第004828號 2016-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400482802 拜奈克思退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑(未滅菌) Binax NOW Legionella(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 BINAX, INC. 10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, CE 04074 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-14
1434800 衛署醫器輸壹字第004829號 2016-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400482904 拜奈克思肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑(未滅菌) Binax NOW Streptococcus pneumoniae(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 BINAX, INC. 10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, CE 04074 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-14
1434801 衛署醫器輸壹字第004830號 2016-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400483002 拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速診斷試劑(未滅菌) Binax NOW RSV(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 BINAX, INC. 10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, ME 04074 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-14
1434802 衛署醫器輸壹字第004831號 2016-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400483104 拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速診斷試劑(未滅菌) Binax NOW Influenza A & B(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 BINAX, INC. 10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, ME 04074 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-14
1434803 衛署醫器輸壹字第004832號 2016-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400483206 "美艾利爾"拜奈克思退伍軍人肺炎尿液抗原酵素免疫分析診斷試劑(未滅菌) "Alere" Binax Legionella Urinary Antigen EIA (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 ALERE SCARBOROUGH, INC. 10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, ME 04074 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-14
1434804 衛署醫器輸壹字第004833號 2016-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400483308 “貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌) “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1320 核醫攝取探頭 輸　入 ;;GMP 臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 21241693 BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC. 20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967-4704, U.S.A. UNITED STATES 2011-09-16 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。
1434805 衛署醫器輸壹字第004834號 2016-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400483400 “貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌) “Biodex”Atomlab 950 Thyroid Uptake System (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1320 核醫攝取探頭 輸　入 臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 21241693 BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC. 20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967-4704, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-26 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。
1434806 衛署醫器輸壹字第004835號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400483502 “萊克”角膜地圖儀 (未滅菌) “Reichert” Corneal Topography (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 REICHERT, INC. 3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1434807 衛署醫器輸壹字第004836號 2016-06-30 2006-06-30 醫　器 1 DHA04400483601 羅氏乙醯膽鹼酯?第2代生化檢驗試劑(未滅菌) Roche CHE2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A3240 膽素酯酵素試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-13
總共 56342 筆，顯示第 13951 到第 14000 筆