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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434658 衛署醫器輸壹字第004684號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400468404 "美蒂特" 快速脫鈣劑 "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 祥鑫儀器有限公司 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１ 86019226 MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY GERMANY 2012-11-07
1434659 衛署醫器輸壹字第004685號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400468506 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑 「SD」Leptospira Rapid Test C 免疫學及微生物學裝置 C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA 449-906 KOREA 2012-12-07
1434660 衛署醫器輸壹字第004686號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400468608 “克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌） “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 美商美國新美股份有限公司台灣分公司 台北市仁愛路三段１３６號芙蓉大樓１４樓 11505604 KRD CO., LTD. NOKSAN NATIONAL COMPLEX 43B4L, 1529-4, SONGJEONG-DONG, GANGSEO-GU, BUSAN 618-817, KOREA KOREA 2014-04-17
1434661 衛署醫器輸壹字第004687號 2016-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400468700 “雃博”皮膚減壓墊 （未滅菌） “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 TOKYO ANGEL HONSHA CO LTD 5-4-9 OYADA ADACHI-KU TOKYO JAPAN 120-0001 JAPAN 2011-06-21 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。
1434662 衛署醫器輸壹字第004688號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400468802 “雃博”減壓鞋墊 （未滅菌） “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 THAMERT ORTHOPADISCHE HILFSMITTEL GmbH & Co. KG IM STEINKAMP 12. D-30938 BURGWEDEL, GERMANY GERMANY 2012-10-26
1434663 衛署醫器輸壹字第004689號 2016-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400468901 “共立”伸縮急救繃帶(未滅菌) “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 功益藥業有限公司 台北市士林區承德路四段81號6樓 89626371 KYORITSU PHARMACEUTICAL CO., LTD. 1085, SHIMIZUTANI, TAKATORI-CHO, TAKAICHI-GUN NARA, JAPAN JAPAN 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434664 衛署醫器輸壹字第004690號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400469002 “歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌) “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1070 色盲檢查器 輸　入 捷笙有限公司 台北市松山區民生東路五段162號4樓之4 22048041 OCULUS OPTIKGERATE GMBH MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY GERMANY 2012-11-13
1434665 衛署醫器輸壹字第004691號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400469101 “舒納美”角膜鏡 (未滅菌) “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 捷笙有限公司 台北市松山區民生東路五段162號4樓之4 22048041 SONOMED INC. 1979 MARCUS AVENUE, LAKE SUCCESS, NEW YORK 11042, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-13
1434666 衛署醫器輸壹字第004692號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400469203 “英多狄克”角膜鏡 (未滅菌) “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ 12176714 ENDO OPTIKS, INCORPORATED 39, SYCAMORE AVENUE, LITTLE SILVER, NJ 07739, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1434667 衛署醫器輸壹字第004693號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400469305 “克萊帝”視野鏡 (未滅菌) “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1605 視野鏡 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ 12176714 CLARITY MEDICAL SYSTEMS, INC. 5775 WEST LAS POSITAS BOULEVARD PLEASANTON, CA 94588-4084, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1434668 衛署醫器輸壹字第004694號 已註銷 2010-06-21 自請註銷 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400469407 “樂肯士”角膜鏡 (未滅菌) “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 捷笙有限公司 台北市松山區民生東路五段162號4樓之4 22048041 LKC TECHNOLOGIES, INC. 2 PROFESSIONAL DRIVE, SUITE #222, GAITHERSBURG MD. 20879, U.S.A UNITED STATES 2010-06-21
1434669 衛署醫器輸壹字第004696號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-12 2006-06-12 醫　器 1 DHA04400469601 “雅利”喉頭閃頻內視鏡 （未滅菌） “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4750 喉頭閃頻內視鏡 輸　入 君頂有限公司 台北市士林區忠誠路二段四十二號三樓 16136518 ACHI CORP 4460 TECHNOLOGY DRIVE FREMONT CA94538 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1434670 衛署醫器輸壹字第004697號 2016-06-12 2006-06-12 醫　器 1 DHA04400469700 “斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌） “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 輸　入 帥垚生技有限公司 台北市內湖區文德路１５３號１號 80506071 STEP FORWARD COMPANY 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-11 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1434671 衛署醫器輸壹字第004698號 2016-06-12 2006-06-12 醫　器 1 DHA04400469802 “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 ALPINE BIOMED APS TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK DENMARK 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1434672 衛署醫器輸壹字第004699號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-12 2006-06-12 醫　器 1 DHA04400469904 拜爾貼克多功能螢冷光分析儀 Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers A 臨床化學及臨床毒理學 A2560 臨床使用的螢光儀 輸　入 岑祥股份有限公司 臺北市南港區南港路二段99之15號 04277491 BIO-TEK INSTRUMENTS, INC. HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA UNITED STATES 2012-12-07
1434673 衛署醫器輸壹字第004700號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-12 2006-06-12 醫　器 1 DHA04400470002 拜爾貼克光譜分析儀 Bio-Tek Microplate Spectrophotometers A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 岑祥股份有限公司 臺北市南港區南港路二段99之15號 04277491 BIO-TEK INSTRUMENTS, INC. HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA UNITED STATES 2012-12-07
1434674 衛署醫器輸壹字第004701號 2016-06-13 2006-06-13 醫　器 1 DHA04400470104 “優美白”牙科手用器械(未滅菌) “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 BRITESMILE, INC. 490 NORTH WIGET LANE, WALNUT CREEK, CA 94598, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-06 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434675 衛署醫器輸壹字第004702號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-06-13 2006-06-13 醫　器 1 DHA04400470206 “可立即”第一救急絆 (未滅菌) “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 勇昌貿易有限公司 新北市深坑區萬福村北深路三段258號地下一樓 23737925 KYORIKI CO., LTD. 3-3-65, HIDA, KUMAMOTO-CITY , JAPAN JAPAN 2012-11-20
1434676 衛署醫器輸壹字第004703號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-06-14 2006-06-14 醫　器 1 DHA04400470308 “奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌) “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 OLYMPIC MEDICAL CORP. 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-13
1434677 衛署醫器輸壹字第004704號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-06-14 2006-06-14 醫　器 1 DHA04400470400 “歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌) “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2012-10-30
1434678 衛署醫器輸壹字第004705號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-06-14 2006-06-14 醫　器 1 DHA04400470502 "必帝" 結核菌群檢定試藥 "BD" Capilia TB C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 NIPPON BD COMPANY, LTD. 43-3, KOSUWA, NUMAZU CITY, SHIZUOKA COUNTY, JAPAN 410-0872 JAPAN 2012-10-30 AKASAKA DS BUILDING 5-26, AKASAKA 8-CHOME MINATO-KU, TOKYO, 107 JAPAN
1434679 衛署醫器輸壹字第004706號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-06-14 2006-06-14 醫　器 1 DHA04400470601 “聖猷達”電極線 (未滅菌) “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST.JUDE MEDICAL 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. UNITED STATES 2013-01-18
1434680 衛署醫器輸壹字第004707號 2016-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400470703 “赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 HANS HERMANN GMBH MEDIZINTEHNIK WURTTEMBERGER STRABE 26 78567 FRIDINGEN, GERMANY GERMANY 2011-03-31 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件 (L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1434681 衛署醫器輸壹字第004708號 2016-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400470805 “威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY GERMANY 2011-03-28 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1434682 衛署醫器輸壹字第004709號 2016-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400470907 “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-04-07 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1434683 衛署醫器輸壹字第004710號 2016-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400471005 “威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 （未滅菌） “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY GERMANY 2011-05-02
1434684 衛署醫器輸壹字第004711號 2016-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400471107 “威夏普”一般手術用手動式器械 （未滅菌） “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY GERMANY 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434685 衛署醫器輸壹字第004712號 已註銷 2011-11-04 自請註銷 2011-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400471209 “雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌) “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 朋達實業股份有限公司 新北市土城區日新街29巷17號 04205602 L & R MANUFACTURING COMPANY 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A. UNITED STATES 2011-12-22
1434686 衛署醫器輸壹字第004713號 已註銷 2011-11-04 許可證已逾有效期 2011-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400471301 “雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌) “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 朋達實業股份有限公司 新北市土城區日新街29巷17號 04205602 L & R MANUFACTURING COMPANY 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A. UNITED STATES 2011-11-08
1434687 衛署醫器輸壹字第004714號 已註銷 2011-11-04 自請註銷 2011-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400471400 “雅納爾”通用洗劑 （未滅菌） “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 朋達實業股份有限公司 新北市土城區日新街29巷17號 04205602 L & R MANUFACTURING COMPANY 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A. UNITED STATES 2011-12-22
1434688 衛署醫器輸壹字第004715號 已註銷 2011-11-21 許可證已逾有效期 2011-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400471502 “雅納爾”印模粉去除劑 （未滅菌） “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 朋達實業股份有限公司 新北市土城區日新街29巷17號 04205602 L & R MANUFACTURING COMPANY 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A. UNITED STATES 2011-11-22
1434689 衛署醫器輸壹字第004716號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400471604 “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌) “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 朋達實業股份有限公司 新北市土城區日新街29巷17號 04205602 L & R MANUFACTURING COMPANY 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1434690 衛署醫器輸壹字第004717號 已註銷 2011-11-07 未展延而逾期者;;自請註銷 2011-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400471706 “雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌) “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 朋達實業股份有限公司 新北市土城區日新街29巷17號 04205602 L & R MANUFACTURING COMPANY 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A. UNITED STATES 2011-11-07
1434691 衛署醫器輸壹字第004718號 已註銷 2011-11-04 許可證已逾有效期 2011-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400471808 “雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌) “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 朋達實業股份有限公司 新北市土城區日新街29巷17號 04205602 L & R MANUFACTURING COMPANY 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A. UNITED STATES 2011-11-08
1434692 衛署醫器輸壹字第004719號 2016-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400471900 羅氏聚合酶(未滅菌) Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-07-26 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1434693 衛署醫器輸壹字第004720號 2016-06-15 2006-06-15 醫　器 1 DHA04400472008 羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌) Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2011-07-26 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1434694 衛署醫器輸壹字第004721號 2016-06-19 2006-06-19 醫　器 1 DHA04400472100 羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌) MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-05-10 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
1434695 衛署醫器輸壹字第004722號 已註銷 2012-08-07 未展延而逾期者 2011-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400472202 “登卓”軀幹護具 (未滅菌) “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 DJ ORTHOPEDICS LLC 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-15
1434696 衛署醫器輸壹字第004723號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400472301 "歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 ULTIMATE COMPANIES, INC. 200 CENTRAL STREET, BRISTOL, CT 06010 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-20 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1434697 衛署醫器輸壹字第004724號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400472403 "進階" 胎牛血清 "Level" FOETAL BOVINE SERUM B 血液學及病理學裝置 B2800 動物和人體血清 輸　入 進階生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷80號 23348952 BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD. KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL ISRAEL 2012-10-30
1434698 衛署醫器輸壹字第004725號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400472505 “愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌) “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON MANUFACTURING, LTD. 15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1434699 衛署醫器輸壹字第004726號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400472607 “愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌) “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-09 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1434700 衛署醫器輸壹字第004727號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400472709 “理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌) “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 ;;GMP 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-05
1434701 衛署醫器輸壹字第004728號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400472801 “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 博康企業有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 22898346 SVENSKA DENTORAMA AB GELBGJUTAREVAGEN 6, 171 48 SOLNA/STOCKHOLM, SWEDEN SWEDEN 2012-11-07
1434702 衛署醫器輸壹字第004729號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400472900 “普惠”藥杯 （未滅菌） “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 輸　入 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM VIET NAM 2011-05-18 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1434703 衛署醫器輸壹字第004730號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400473001 “三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌) “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 台灣三菱電機股份有限公司 臺北市士林區中山北路６段８８號１１樓 12177592 MITSUBISHI ELECTRIC CORPORATION 1 ZUSHO BABA, NAGAOKAKYO-CITY, KYOTO, JAPAN JAPAN 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。
1434704 衛署醫器輸壹字第004731號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400473100 “普惠”吸痰管(滅菌) “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;GMP 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM VIET NAM 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管 (D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1434705 衛署醫器輸壹字第004732號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400473202 “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;GMP 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM VIET NAM 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434706 衛署醫器輸壹字第004733號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400473304 “普惠”壓舌板(滅菌) “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 輸　入 ;;GMP 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM VIET NAM 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1434707 衛署醫器輸壹字第004734號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400473406 “普惠”氧氣套管(未滅菌) “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 ;;GMP 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM VIET NAM 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
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