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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1434558 | 衛署醫器輸壹字第004582號 | 2016-05-24 | 2006-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400458209 | “柯惠”手動式手術縫合器 (滅菌) | “Covidien”GIA manual surgical instrument (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入;;GMP | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A | UNITED STATES | 2013-12-02 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434559 | 衛署醫器輸壹字第004583號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-24 | 2006-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400458301 | “普特”夢適氧氣面罩 (未滅菌) | “Puritan Bennett”DreamFit Nasal Mask (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5580 氧氣面罩 | 輸 入 | 臺灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | MMJ S.A. DE C.V. | AVE. A.J. BERMUDEZ Y CALLE FRESNAL #731 CUIDAD, JUAREZ MEXICO | MEXICO | 2013-01-18 | |||||
| 1434560 | 衛署醫器輸壹字第004584號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400458400 | “史特諾”一般手動式手術器械 (未滅菌) | “Steiner” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 朝舜儀器有限公司 | 台北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓 | 12260579 | STEINER-PINZETTEN GMBH | OSTLANDSTRABE 36. D-78234 ENGEN, GERMANY | GERMANY | 2011-05-17 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434561 | 衛署醫器輸壹字第004585號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400458502 | “亞克曼”顯微手術器械 (未滅菌) | “Ackermann”MicroSurgical Instruments (Non-Sterile) | K 神經學科用裝置 | K4525 顯微手術器械 | 輸 入 | 朝舜儀器有限公司 | 台北市中山區長安西路40巷10弄9號3樓 | 12260579 | ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH | EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY | GERMANY | 2011-04-19 | 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械 (K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434562 | 衛署醫器輸壹字第004586號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400458604 | “巴德”造口術用袋及其附件 (未滅菌) | “Bard”Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5900 造口術用袋及其附件 | 輸 入 | 巴德股份有限公司 | 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 16092413 | C.R. BARD, INC. BARD MEDICAL DIVISION | 8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
| 1434563 | 衛署醫器輸壹字第004587號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400458706 | “靈必巧恩美”無線根管手機 (未滅菌) | “LightSpeed Endo-Mate”TC Cordless Endodontic Handpiece (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 崴仕企業有限公司 | 台北市士林區中正路118之1號7樓 | 97312373 | LIGHTSPEED TECHNOLOGY INC. | 403E. RAMSEY, SUITE 205, SAN ANTONIO, TEXAS 78216, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||
| 1434564 | 衛署醫器輸壹字第004589號 | 已註銷 | 2006-08-30 | 依藥事法第97條規定 | 2011-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400458900 | “柏朗”液體藥物給藥器 | “B. Braun”Liquid Medication Dispenser | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 輸 入 ;;GMP | 臺灣柏朗股份有限公司 | 台北市中山區南京東路三段132號11樓 | 23525106 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA. | MALAYSIA | 2006-09-07 | |||||
| 1434565 | 衛署醫器輸壹字第004590號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400459008 | "維保姆" 非克氣式止血帶 (未滅菌) | "VBM" Esmarch Bandage (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I5900 非充氣式止血帶 | 輸 入 | 巨桴有限公司 | 新北市三重區興德路131巷32號 | 23321433 | VBM MEDIZINTECHNIK GMBH | EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY | GERMANY | 2012-10-30 | |||||
| 1434566 | 衛署醫器輸壹字第004591號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400459100 | "生技" 矽康疤護疤膠片 (未滅菌) | "BMS" Oleeva Fabric Sheeting (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4025 矽膠片 | 輸 入 | 長杏股份有限公司 | 台北市松山區慶城街54號1樓 | 16138712 | BIO MED SCIENCES, INC. | 7584 MORRRIS COURT SUITE 218 ALLENTOWN, PA 18106, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-17 | ||||||||
| 1434567 | 衛署醫器輸壹字第004592號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400459202 | 耳果悠可膚水膠質創傷敷料 | URGO URGOTUL Hydrocolloid dressing | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市大同區塔城街64號3樓 | 04246879 | LABORATOIRES URGO | 42 RUE DE LONGVIC, 21300 CHENOVE, FRANCE | FRANCE | 2012-11-07 | |||||
| 1434568 | 衛署醫器輸壹字第004593號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400459301 | "嬰克" 嬰兒經鼻式氧氣鼻套管 (未滅菌) | INCA Infant Nasal Oxygen CPAP Cannula (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5340 經鼻氧氣套管 | 輸 入 | 長同儀器有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 22188627 | COOPER SURGICAL INC. | 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-12-28 | ||||||||
| 1434569 | 衛署醫器輸壹字第004594號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400459403 | “科汀偉定”翰諾咬合紙 (未滅菌) | “COLTENE WHALEDENT”HANEL Bite adjustment materials (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6140 咬合紙 | 輸 入 | 台碁牙科器材有限公司 | 新北市中和區員山路502號2樓 | 23048006 | COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG | RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY | GERMANY | 2011-06-07 | 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434570 | 衛署醫器輸壹字第004595號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400459505 | “生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌) | "Biomet Microfixation" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 揚智生技股份有限公司 | 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 | 96945651 | BIOMET MICROFIXATION | 1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-08-29 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1434571 | 衛署醫器輸壹字第004595號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400459505 | “生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌) | "Biomet Microfixation" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 揚智生技股份有限公司 | 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 | 96945651 | BIOMET ORTHOPEDICS | 56 EAST BELL DRIVE, P.O. Box 587, WARSAW, IN 46581 USA | UNITED STATES | 2013-08-29 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1434572 | 衛署醫器輸壹字第004596號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400459607 | 友和特定試劑系列 (未滅菌) | JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4020 分析特定試劑 | 輸 入 | 友和貿易股份有限公司 | 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 | 16894172 | MALLINCKRODT BAKER, INC. | 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-08 | ||||||||
| 1434573 | 衛署醫器輸壹字第004597號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400459709 | 西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌) | SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4020 分析特定試劑 | 輸 入 | 友和貿易股份有限公司 | 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 | 16894172 | SIGMA-ALDRICH CORPORATION | BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-08 | ||||||||
| 1434574 | 衛署醫器輸壹字第004598號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400459801 | 西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌) | SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 友和貿易股份有限公司 | 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 | 16894172 | SIGMA-ALDRICH CORPORATION | BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-08 | ||||||||
| 1434575 | 衛署醫器輸壹字第004599號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400459900 | 西格瑪組織培養基系列 (未滅菌) | SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B2220 合成細胞和組織培養基及成份 | 輸 入 | 友和貿易股份有限公司 | 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 | 16894172 | SIGMA-ALDRICH CORPORATION | BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-08 | ||||||||
| 1434576 | 衛署醫器輸壹字第004600號 | 2016-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400460001 | 西格瑪細胞培養系列 (未滅菌) | SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B2280 經培養之動物和人體細胞 | 輸 入 | 友和貿易股份有限公司 | 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 | 16894172 | SIGMA-ALDRICH CORPORATION | BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-08 | ||||||||
| 1434577 | 衛署醫器輸壹字第004601號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-25 | 2006-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400460100 | "維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌) | "Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5620 呼吸咬嘴 | 輸 入 | 台新儀器有限公司 | 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２ | 13066953 | WESTMED, INC. | 5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
| 1434578 | 衛署醫器輸壹字第004602號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400460202 | “威夏普”導入/引流導管及其附件(未滅菌) | “WISAP”INTRODUCTION/DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4200 導入/引流導管及其附件 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH | RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY | GERMANY | 2011-03-31 | 限醫療器材管理辦法「 導入/引流導管及其附件 (I.4200 )」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434579 | 衛署醫器輸壹字第004603號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400460304 | “鐵克諾”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) | “TECNO”OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT (Non-Sterile) | L 婦產科用裝置 | L4520 婦產科用一般手動器械 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | TECNO INDTRUMENTS (PVT) LTD. | 316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN | PAKISTAN | 2011-03-31 | 限醫療器材管理辦法「 婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434580 | 衛署醫器輸壹字第004604號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400460406 | “艾斯艾比”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | “ASAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH | TULLASTR. 87 A, 79108 FREIBURG GERMANY | GERMANY | 2011-02-22 | 限醫療器材管理辦法「 一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434581 | 衛署醫器輸壹字第004605號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400460508 | “卡羅”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | “KRYLO”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | KRYLO SCIENTIFIC AND PRODUCTION COMPANY | 394042 VORONEZH, STARYKH BOLSHEVIKOV STR. , 47 RUSSIA | RUSSIA | 2011-03-09 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434582 | 衛署醫器輸壹字第004606號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400460600 | “波爾柏斯肯”享鼻淨手動鼻孔噴霧裝置 (未滅菌) | “Pohl Boskamp ”GeloSitin Dosage Pump(Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 | 輸 入 | 康百佳實業有限公司 | 台北市大同區南京西路７６號６樓之３ | 89333570 | G. POHL-BOSKAMP GMBH & CO. KG | KIELER STRASSE 11, D-25551 HOHENLOCKSTEDT, GERMANY | GERMANY | 2011-04-28 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434583 | 衛署醫器輸壹字第004607號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400460702 | 羅氏可霸斯印諦快溶血試劑第2代(未滅菌) | COBAS INTEGRA Hemolyzing Reagent Gen.2 (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B8540 紅血球溶解劑 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2014-08-13 | ||||||||
| 1434584 | 衛署醫器輸壹字第004608號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400460801 | 羅氏清洗緩衝液 | Roche DIG Wash and Block Buffer Set (DIG Wash & Bl.Bu.Set) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||
| 1434585 | 衛署醫器輸壹字第004609號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400460903 | 羅氏蛋白抑制脢(未滅菌) | Roche Complete, EDTA-free(non-sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4020 分析特定試劑 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2011-07-26 | ||||||||
| 1434586 | 衛署醫器輸壹字第004610號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400461001 | 羅氏蛋白脢抑劑(未滅菌) | Roche Complete(non-sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4020 分析特定試劑 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2011-07-26 | ||||||||
| 1434587 | 衛署醫器輸壹字第004611號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400461103 | "泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液 | "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | TERUMO CORPORATION | 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO | JAPAN | 2012-05-24 | ||||||||
| 1434588 | 衛署醫器輸壹字第004611號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400461103 | "泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液 | "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION | 1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI PREFECTURE, JAPAN | JAPAN | 2012-05-24 | ||||||||
| 1434589 | 衛署醫器輸壹字第004612號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400461205 | “哈克斯”愛取登牙科手機(未滅菌) | “HAKUSUI”H-DENT DENTAL HANDPIECE (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 偉平貿易有限公司 | 台中市北區永興街８號２樓 | 89865864 | HAKUSUI TRADING CO., LTD. | 1-1-15 NIITAKA, YODOGAWA-KU, OSAKA 532-0033, JAPAN | JAPAN | 2011-07-01 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434590 | 衛署醫器輸壹字第004613號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400461307 | “卡洛”牙科手機 (未滅菌) | “CARLO”DENTAL HANDPIECE (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 偉平貿易有限公司 | 台中市北區永興街８號２樓 | 89865864 | CARLO DE GIORGI S.R.L. | ITALY (MILANO) 20021 BARANZATE DI BOLLATE-VIA TONALE, 1 | ITALY | 2011-06-22 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434591 | 衛署醫器輸壹字第004614號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400461409 | “哈克斯”傑可馬牙科用圓頭銼 (未滅菌) | “HAKUSUI”JICO-MAX DENTAL BURS (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3240 牙科用圓頭銼 | 輸 入 | 偉平貿易有限公司 | 台中市北區永興街８號２樓 | 89865864 | HAKUSUI TRADING CO., LTD. | 1-1-15 NIITAKA, YODOGAWA-KU, OSAKA 532-0033, JAPAN | JAPAN | 2011-05-05 | 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434592 | 衛署醫器輸壹字第004616號 | 2016-05-26 | 2006-05-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400461600 | 太暘酵素免疫分析系統(未滅菌) | TECAN Automatic Enzyme Immune Assay(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | TECAN AUSTRIA GMBH | UNTERSBERGSTRASSE 1A AT-5082 GRODIG/SALZBURG AUSTRIA | AUSTRIA | 2011-07-12 | 臨床診斷、藥物開發使用的全動微盤分析系統。 | |||||||
| 1434593 | 衛署醫器輸壹字第004617號 | 已註銷 | 2011-10-05 | 自請註銷 | 2011-05-29 | 2006-05-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400461702 | “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) | “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 輸 入 | 泰爾貿易有限公司 | 高雄市左營區新榮街35號3樓 | 86062742 | METREX RESEARCH CORPORATION | 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-10-07 | |||||
| 1434594 | 衛署醫器輸壹字第004618號 | 2016-05-29 | 2006-05-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400461804 | “考氏”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | “Kolster”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 守恒股份有限公司 | 台北市內湖區安美街１６３號９樓 | 16387900 | KOLSTER METHODS, INC. | 3185 PALISADES DRIVE CORONA, CA 92882, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-09-15 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434595 | 衛署醫器輸壹字第004619號 | 2016-05-29 | 2006-05-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400461906 | “威力斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) | “Vilex”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 | 輸 入 | 守恒股份有限公司 | 台北市內湖區安美街１６３號９樓 | 16387900 | VILEX, INC. | 111 MOFFITT STREET, MCMINNVILLE, TN 37110, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-03-23 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434596 | 衛署醫器輸壹字第004620號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-29 | 2006-05-29 | 醫 器 | 1 | DHA04400462004 | “匡旺”動力式治療檯 (未滅菌) | “Kwang Won”Meditec Powered Table (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3760 動力式治療檯 | 輸 入 | 傳承儀器有限公司 | 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 | 70687192 | KWONG WON MEDITEC | ROOM NO.1505, TWIN TOWER B, 275-4 YANG JAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL KOREA | KOREA | 2012-10-30 | |||||
| 1434597 | 衛署醫器輸壹字第004621號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-30 | 2006-05-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400462106 | “哈德森”熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) | “Hudson”Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) | 輸 入 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | HUDSON RESPIRATORY CARE INC., TELEFLEX MEDICAL | AVE. TRANSFORMACION NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO 88275, MEXICO | MEXICO | 2012-12-04 | |||||
| 1434598 | 衛署醫器輸壹字第004622號 | 已註銷 | 2010-12-09 | 自請註銷 | 2011-05-30 | 2006-05-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400462208 | “好適聽”氣導助聽器(未滅菌) | “Hansaton”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 | 聽寶股份有限公司 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 | 86033698 | HANSATON AKUSTIK GMBH | STUCKEN STRASSE 48 D-22081 HAMBURG GERMANY | GERMANY | 2010-12-09 | |||||
| 1434599 | 衛署醫器輸壹字第004624號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-30 | 2006-05-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400462402 | 快安血液核酸診斷製備試藥組 | QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 諾貝爾生物有限公司 | 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 | 86482596 | QIAGEN | QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-14 | |||||
| 1434600 | 衛署醫器輸壹字第004625號 | 2016-05-30 | 2006-05-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400462501 | “丹托林”口內牙科用蠟 (未滅菌) | “Dentaurum”Intraoral dental wax (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6890 口內牙科用蠟 | 輸 入 | 元鴻儀器有限公司 | 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2 | 23666225 | DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG | TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY | GERMANY | 2011-01-28 | 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434601 | 衛署醫器輸壹字第004626號 | 2016-05-30 | 2006-05-30 | 醫 器 | 1 | DHA04400462603 | “丹托林”成形金屬假牙床 (未滅菌) | “Dentaurum”Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3580 成形金屬假牙床 | 輸 入 | 元鴻儀器有限公司 | 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2 | 23666225 | DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG | TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY | GERMANY | 2011-03-08 | 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434602 | 衛署醫器輸壹字第004627號 | 2016-06-01 | 2006-06-01 | 醫 器 | 1 | DHA04400462705 | “秉新格”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | “BISSINGER”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK G.M.B.H | GOTTLIEB-DAIMLER-STRABE 5 79331 TENINGEN/GERMANY | GERMANY | 2011-02-22 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434603 | 衛署醫器輸壹字第004628號 | 2016-06-01 | 2006-06-01 | 醫 器 | 1 | DHA04400462807 | “瑪西”婦產科用一般手動器械(未滅菌) | “MAHE”OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT (Non-Sterile) | L 婦產科用裝置 | L4520 婦產科用一般手動器械 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | MAHE MEDICAL GMBH | FRIEDRICH - WOHLER - STR.10 D-78576 EMMINGEN - LIPTINGEN GERMANY | GERMANY | 2011-03-09 | 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械（L.4520）」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434604 | 衛署醫器輸壹字第004629號 | 已註銷 | 2006-07-20 | 醫材等級不符 | 2011-06-01 | 2006-06-01 | 醫 器 | 1 | DHA04400462909 | “康橋”微T波心電圖管理系統(未滅菌) | “Cambridge Heart”HeartWave II MTWA Management System (Non-Sterile) | E 心臟血管用裝置 | E0003 心電圖管理系統 | 輸 入 ;;GMP | 巨鉦科技股份有限公司 | 臺北市士林區至誠路２段２２號１樓 | 23282451 | CAMBRIDGE HEART, INC. | 1 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA 01730, U.S.A. | UNITED STATES | 2006-07-24 | |||||
| 1434605 | 衛署醫器輸壹字第004630號 | 2016-06-01 | 2006-06-01 | 醫 器 | 1 | DHA04400463007 | “克拉瑪”冰敷袋 (未滅菌) | “Cramer”Flex-I Cold Packs (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5700 醫療用冷敷包 | 輸 入 | 科正國際健康事業有限公司 | 新北市汐止區大同路二段145號7樓 | 27723459 | CRAMER PROUCTS, INC. | P.O. BOX 1001 GARDNER, KS 66030 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-23 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包 (O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434606 | 衛署醫器輸壹字第004631號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2011-06-01 | 2006-06-01 | 醫 器 | 1 | DHA04400463109 | “嬌生”貼布 (未滅菌) | “Johnson & Johnson”Coach Athletic Tape (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5075 彈性繃帶 | 輸 入 | 科正國際健康事業有限公司 | 新北市汐止區大同路二段145號7樓 | 27723459 | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER COMPANIES, INC. | 199 GRANDVIEW RD. SKILLMAN, NJ 08558-9418, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||
| 1434607 | 衛署醫器輸壹字第004632號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2011-06-01 | 2006-06-01 | 醫 器 | 1 | DHA04400463201 | “必是恩”黏性貼布 (未滅菌) | “BSN”Lightplast Pro Adhesive Tape (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 科正國際健康事業有限公司 | 新北市汐止區大同路二段145號7樓 | 27723459 | BSN MEDICAL INC. | 5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA | UNITED STATES | 2012-11-19 |