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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434458 衛署醫器輸壹字第004483號 2016-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400448307 "歐可樂斯" 眼科角膜儀 (未滅菌) "Oculus" Keratograph (non-sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 OCULUS OPTIKGERATE GMBH MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY GERMANY 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1434459 衛署醫器輸壹字第004484號 已註銷 2013-01-21 2011-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400448409 “屈臣氏”透明膠布(滅菌) “Watsons”Transparent Plaster(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 URGO HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD. 158 TAIWANON ROAD, MOO5, TAMBOL BANGKADEE, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANEE 12000, THAILAND THAILAND 2013-01-21
1434460 衛署醫器輸壹字第004485號 已註銷 2013-01-21 2011-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400448501 “屈臣氏”透氣布面膠布(滅菌) “Watsons”Fabric Plaster(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 URGO HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD. 158 TAIWANON ROAD, MOO5, TAMBOL BANGKADEE, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANEE 12000, THAILAND THAILAND 2013-01-21
1434461 衛署醫器輸壹字第004486號 已註銷 2013-01-21 2011-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400448600 “屈臣氏”厚墊彈性膠布(滅菌) “Watsons” Cushioned Plaster(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 URGO HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD. 158 TAIWANON ROAD, MOO5, TAMBOL BANGKADEE, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANEE 12000, THAILAND THAILAND 2013-01-21
1434462 衛署醫器輸壹字第004487號 已註銷 2013-01-21 2011-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400448702 “屈臣氏”防水膠布 (滅菌) “Watsons” Watershield Plaster(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 URGO HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD. 158 TAIWANON ROAD, MOO5, TAMBOL BANGKADEE, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANEE 12000, THAILAND THAILAND 2013-01-21
1434463 衛署醫器輸壹字第004488號 2016-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400448804 "柏朗"器械設備消毒劑(未滅菌) "B.Braun" Disinfectants for Instruments and Work Surfaces(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MEDICAL AG SEESATZ 17 CH-6204 SEMPACH SWIZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1434464 衛署醫器輸壹字第004489號 2016-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400448906 “寶靈頓”鉛衣 (未滅菌) “Burlington”X-ray protective apron (non-sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 BURLINGTON MEDICAL SUPPLIES, INC. 3 ELMHURST STREET, P. O. BOX 3194, NEWPORT NEWS, VA23605 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-06 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍
1434465 衛署醫器輸壹字第004490號 2016-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400449004 “寶靈頓”鉛護頸(未滅菌) “Burlington”X-ray protective thyroid collar (non-sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 BURLINGTON MEDICAL SUPPLIES, INC. 3 ELMHURST STREET, P. O. BOX 3194, NEWPORT NEWS, VA23605 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-06 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍
1434466 衛署醫器輸壹字第004491號 2016-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400449106 “寶靈頓”鉛手套 (未滅菌) “Burlington”X-ray protective gloves (non-sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 BURLINGTON MEDICAL SUPPLIES, INC. 3 ELMHURST STREET, P. O. BOX 3194, NEWPORT NEWS, VA23605 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-06 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍
1434467 衛署醫器輸壹字第004492號 2016-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400449208 “寶靈頓”鉛護目鏡(未滅菌) “Burlington”X-ray protective eyewear (non-sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 BURLINGTON MEDICAL SUPPLIES, INC. 3 ELMHURST STREET, P. O. BOX 3194, NEWPORT NEWS, VA23605 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-06 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍
1434468 衛署醫器輸壹字第004493號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400449300 “昇美”牙科用士敏汀(未滅菌) “Sun Medical”Dental Cement(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 SUN MEDICAL CO., LTD. 571-2 FURUTAKA-CHO, MORIYAMA, SHIGA 524-0044, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1434469 衛署醫器輸壹字第004494號 已註銷 2006-08-23 依藥事法第97條規定 2011-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400449402 “史伯特”平衡量測評估力板(未滅菌) “SportKAT”Balance Ability Measuring Platform(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1575 測力板 輸　入 ;;GMP 磊信國際有限公司 臺北縣新莊市中正路657之3號8樓 84538194 SPORTKAT , LLC 4370, LA JOLLA VILLAGE DR. SUITE 650, SAN DIEGO, CA92122, U.S.A. UNITED STATES 2009-11-18
1434470 衛署醫器輸壹字第004495號 已註銷 2011-09-07 自請註銷 2011-05-16 2006-05-16 醫　器 1 DHA04400449501 “麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌) MicroScan Video Microscope (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 麒正貿易有限公司 桃園縣龜山鄉大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓 89658540 MICROVISION MEDICAL HOLDING BV MEIBERGDREEF 45, 1105 BA AMSTERDAM, THE NETHERLANDS. NETHERLANDS 2011-09-07
1434471 衛署醫器輸壹字第004496號 2020-01-28 2006-05-16 醫　器 1 DHA04400449603 "史耐輝" 疤痕矽膠片(未滅菌) "Smith & Nephew" CICA-CARE Gel Sheet (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-08-25 限醫療器材管理辦法 「矽膠片（I.4025）」第一等級鑑別範圍。
1434472 衛署醫器輸壹字第004497號 2016-05-16 2006-05-16 醫　器 1 DHA04400449705 撒隆適布直貼 (未滅菌) Salonsip Heat Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 日商久光製藥股份有限公司 台北分公司 台北市松山區復興北路369號4樓之3 70802600 SANPO CHEMICAL CO., LTD JAPAN TOKYO 144-0047, OTA-KU, OGINAKA, 2-6-17 JAPAN 2012-09-26
1434473 衛署醫器輸壹字第004498號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-05-16 2006-05-16 醫　器 1 DHA04400449807 常盈黃體脂酮檢驗試劑 WOLCH Progesterone coated well EIA kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1620 黃體脂酮試驗系統 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1434474 衛署醫器輸壹字第004499號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-05-16 2006-05-16 醫　器 1 DHA04400449909 常盈睪丸脂酮試驗系統 WOLCH Testosterone coated well EIA kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1680 睪丸脂酮試驗系統 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1434475 衛署醫器輸壹字第004500號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-05-16 2006-05-16 醫　器 1 DHA04400450007 常盈胰島素C-?類免疫試劑組 WOLCH C-Peptide of insulin Elisa test system A 臨床化學及臨床毒理學 A1135 胰島素前質C-?類試驗系統 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1434476 衛署醫器輸壹字第004501號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-05-16 2006-05-16 醫　器 1 DHA04400450109 常盈卵泡刺激激素檢驗試劑 WOLCH FSH Elisa test system A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1434477 衛署醫器輸壹字第004502號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-05-16 2006-05-16 醫　器 1 DHA04400450201 常盈黃體促素免疫試劑組 WOLCH LH Elisa test system A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1434478 衛署醫器輸壹字第004503號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-05-16 2006-05-16 醫　器 1 DHA04400450300 “布雷鎖”肢體裝具 (未滅菌) “Bledosoe” Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 德怡生活科技股份有限公司 臺北市大同區萬全街４６號１樓 80302816 BLEDSOE BRACE SYSTEMS 2601 PINEWOOD, GRAND PRAIRIE, TEXAS, 75051, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1434479 衛署醫器輸壹字第004504號 2016-05-17 2006-05-17 醫　器 1 DHA04400450402 “柯勒仕”非動力式神經外科用器械 (未滅菌) “KOROS”Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 KOROS USA, INC. 610 FLINN AVENUE, MOORPARK, CA 93021, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1434480 衛署醫器輸壹字第004505號 2016-05-17 2006-05-17 醫　器 1 DHA04400450504 “圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌) “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD. 9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL ISRAEL 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍
1434481 衛署醫器輸壹字第004506號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2011-05-17 2006-05-17 醫　器 1 DHA04400450606 因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組 Immunolab EBV ELISA C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 IMMUNOLAB GMBH LILIENTHALSTRASSE 25 D-34123 KASSEL, GERMANY GERMANY 2012-11-20
1434482 衛署醫器輸壹字第004507號 2016-05-17 2006-05-17 醫　器 1 DHA04400450708 宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組 Zeus EBV IFA Test System C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 ZEUS SCIENTIFIC, INC. 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-23
1434483 衛署醫器輸壹字第004508號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-17 2006-05-17 醫　器 1 DHAS4400450805 希艾斯 17-黃體酯酮試劑 CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) A 臨床化學及臨床毒理學 A1395 17-黃體酯酮試驗系統 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 昶洋貿易股份有限公司 台北市大安區光復南路568號11樓 86713490 CIS BIO INTERNATIONAL BP 32- 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX- FRANCE FRANCE 2012-10-29
1434484 衛署醫器輸壹字第004509號 2016-05-17 2006-05-17 醫　器 1 DHA04400450902 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 弘晉有限公司 新北市永和區中山路一段174號5樓 84536668 BIOGENEX 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-23 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。
1434485 衛署醫器輸壹字第004510號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-05-19 2006-05-19 醫　器 1 DHA04400451000 英楚肯維他命A/E檢驗試劑組 Instruchemie Vitamin A/E Reagent set A 臨床化學及臨床毒理學 A1805 維生素A試驗系統 輸　入 保成儀器有限公司 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 21261769 INSTRUCHEMIE BV ZWET 26, 9932 AB DELFZIJL NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-11-20
1434486 衛署醫器輸壹字第004511號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-05-17 2006-05-17 醫　器 1 DHA04400451102 “台風”動力式治療檯 (未滅菌) “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 台風電機工業有限公司 新北市五股區五權七路５２號３樓 31286780 SHARP & BOTANICA ITALY S.R.L. VIA DELLE INDUSTRIE, 71 20041 AGRATE BRIANZA (MI) ITALY ITALY 2013-01-19
1434487 衛署醫器輸壹字第004512號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-17 2006-05-17 醫　器 1 DHA04400451201 "西妥" 甘油試劑 "Cytosol" Glycerolizing Solution B 血液學及病理學裝置 B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 CYTOSOL LABORATORIES, INC. BRAINTREE, MA 02184, USA UNITED STATES 2012-10-29
1434488 衛署醫器輸壹字第004513號 2016-05-17 2006-05-17 醫　器 1 DHA04400451303 “戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌) “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 ANGIODYNAMICS UK LTD. BUILDING 2000,BEACH DRIVE IQ CAMBRIDGE,WATERBEACH CAMBRIDGE,CB25 9TE,UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434489 衛署醫器輸壹字第004514號 已註銷 2014-05-19 許可證已逾有效期 2011-05-18 2006-05-18 醫　器 1 DHA04400451405 “佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌) “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 輸　入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 EAKOH ENTERPRISE BLOCK 212, HOUGANG STREET 21, #03-349, SINGAPORE SINGAPORE 2014-06-09
1434490 衛署醫器輸壹字第004515號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-05-18 2006-05-18 醫　器 1 DHA04400451507 亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組 Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1245 去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY GERMANY 2012-11-07
1434491 衛署醫器輸壹字第004516號 2016-05-18 2006-05-18 醫　器 1 DHA04400451609 亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌) Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 PROMEGA CORPORATION 2800 WOODS HOLLOW ROAD, MADISON, WI 53711, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-01
1434492 衛署醫器輸壹字第004517號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-05-18 2006-05-18 醫　器 1 DHA04400451701 亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組 Abboot ARCHITECT SHBG Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1680 睪丸脂酮試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN GERMANY GERMANY 2012-11-07
1434493 衛署醫器輸壹字第004518號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2011-05-18 2006-05-18 醫　器 1 DHA04400451800 “奈瓦克”眼科手術標記器 (未滅菌) “Network” Corneal marker (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4570 眼科手術標記器 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD. THE COACH HOUSE, PHOENIX BUSINESS CENTRE, LOW MILL ROAD, RIPON, NORTH YORKSHIRE, HG4 1NS, UK UNITED KINGDOM 2014-05-12
1434494 衛署醫器輸壹字第004519號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-05-18 2006-05-18 醫　器 1 DHA04400451902 "肯特利" 亞羅小兒專用經鼻氧氣套管(組) "Kendall" Argyle Nasal Cannula (Kit) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 臺灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO MEXICO 2013-01-18
1434495 衛署醫器輸壹字第004520號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-05-18 2006-05-18 醫　器 1 DHA04400452000 戴爾登潔牙機頭(未滅菌) DELDENT ULTRASONIC INSET HANDGRIP (NON-STERILE) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 DELDENT LTD. 19 KEREN KAYEMET ST. 49372 PETACH TIKVA, ISRAEL ISRAEL 2012-11-27
1434496 衛署醫器輸壹字第004521號 2016-05-18 2006-05-18 醫　器 1 DHA04400452102 友和組織學染色系列 (未滅菌) JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 友和貿易股份有限公司 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 16894172 MALLINCKRODT BAKER, INC. 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-08
1434497 衛署醫器輸壹字第004522號 已註銷 2012-04-03 藥商歇業 2011-05-18 2006-05-18 醫　器 1 DHA04400452204 “醫比美”手術導入套管(未滅菌) “Epimed”Introduction Cannula (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台宇實業股份有限公司 臺北市內湖區安康路142號7樓 22822418 EPIMED INTERNATIONAL, INC. 141 SAL LANDRIO DRIVE CROSSROADS BUSINESS PARK JOHNSTOWN NY 12095 USA UNITED STATES 2012-04-05
1434498 衛署醫器輸壹字第004523號 2016-05-18 2006-05-18 醫　器 1 DHA04400452306 西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌) SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 友和貿易股份有限公司 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 16894172 SIGMA-ALDRICH CORPORATION BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A. UNITED STATES 2011-06-08
1434499 衛署醫器輸壹字第004524號 2016-05-19 2006-05-19 醫　器 1 DHA04400452408 “美敦力”保護性限制帶 (未滅菌) “Medtronic”Protective Restraint (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC MINIMED 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶 (J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1434500 衛署醫器輸壹字第004525號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-05-19 2006-05-19 醫　器 1 DHA04400452500 金探針冷光儀 GEN-PROBE Luminometer A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 GEN-PROBE INCORPORATED 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, California 92121, USA UNITED STATES 2012-11-28
1434501 衛署醫器輸壹字第004525號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-05-19 2006-05-19 醫　器 1 DHA04400452500 金探針冷光儀 GEN-PROBE Luminometer A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 MGM INSTRUMENTS, INC. 925 SHERMAN AVENUE, HAMDEN, CONNECTICUT 06514, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1434502 衛署醫器輸壹字第004526號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-19 2006-05-19 醫　器 1 DHA04400452602 “安達”研磨裝置及其附件 (未滅菌) “EDENTA” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 EDENTA AG HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-12-07
1434503 衛署醫器輸壹字第004527號 2016-05-19 2006-05-19 醫　器 1 DHA04400452701 “柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌) “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 優氏國際生物科技股份有限公司 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 53110961 COWELL MEDI CO., LTD. #155-4, GAMJEON 2-DONG, SASANG GU, BUSAN, KOREA KOREA 2012-01-09 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1434504 衛署醫器輸壹字第004528號 已註銷 2009-11-06 註銷藥商許可執照 2009-10-19 2006-05-19 醫　器 1 DHA04400452803 “耐可妮而”矽膠片 (未滅菌) “Degania”Silicone (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 雷益生化科技股份有限公司 台北縣板橋市文化路二段１８２巷３弄５２號２４樓 70445456 DEGANIA SILICONE DEGANIA BET EMEK HAYARDEN 15130 ISRAEL ISRAEL 2009-11-25
1434505 衛署醫器輸壹字第004529號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-19 2006-05-19 醫　器 1 DHA04400452905 「特式可」輸送培養基棉棒 「TSC」Probact transport culture swabs C 免疫學及微生物學裝置 C2390 輸送培養基 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LTD. THE ROPEWALK, SCHOFIELD STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1DS, UK UNITED KINGDOM 2012-12-07
1434506 衛署醫器輸壹字第004530號 2016-05-19 2006-05-19 醫　器 1 DHA04400453003 “美敦力”手術用馬達及附件 (未滅菌) “Medtronic”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「 手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1434507 衛署醫器輸壹字第004531號 2016-05-19 2006-05-19 醫　器 1 DHA04400453105 “美敦力”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌) “Medtronic”Ear, Nose and Throat Manual Surgical Instrument (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入;;GMP 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。
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