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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434358 衛署醫器輸壹字第004384號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-08 2006-05-08 醫　器 1 DHA04400438405 "斯德必優" 三酸甘油酯試劑 "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 STANBIO LABORATORY 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1434359 衛署醫器輸壹字第004385號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-08 2006-05-08 醫　器 1 DHA04400438507 "可賀樂"手動式眼科手術器械 (未滅菌) "Khosla" Manual ophthalmic surgical instrument (NON-STERILE) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES PVT. LTD. SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA INDIA 2012-10-30
1434360 衛署醫器輸壹字第004386號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2011-05-08 2006-05-08 醫　器 1 DHA04400438609 "龍牌"牙科手術器械 (未滅菌) "Stoma" Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 金稻企業有限公司 台北市士林區文林路661巷15號 84482044 STOMA GMBH & CO., EMMINGER STRABE 39 D-78576 EMMINGEN - LIPTINGEN, GERMANY GERMANY 2014-05-29
1434361 衛署醫器輸壹字第004387號 2016-05-08 2006-05-08 醫　器 1 DHA04400438701 西斯美血液分析儀測試物質 SYSMEX Hematology Proficiency Material-HP A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 STRECK LABORATORIES INC 7002 S. 109TH STREET LA VISTA, NEBRASKA,68128, USA UNITED STATES 2011-03-16
1434362 衛署醫器輸壹字第004389號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-05-08 2006-05-08 醫　器 1 DHA04400438902 “斯梅特”電極線(未滅菌) “Sleepmate”Electrode cable (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 SLEEPMATE TECHNOLOGIES ONE PARK WEST CIRCLE, SUITE 301 MIDLOTHIAN, VA 23114 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1434363 衛署醫器輸壹字第004390號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-05-08 2006-05-08 醫　器 1 DHA04400439000 “紐斯爾”電極線(未滅菌) ”Neuro Supplies”Electrode cable (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 INTEGRA NEUROSUPPLIES, INC. 86 BOSTON POST ROAD WATERFORD, CT USA 06385 UNITED STATES 2012-11-23
1434364 衛署醫器輸壹字第004391號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-05-08 2006-05-08 醫　器 1 DHA04400439102 “斯梅特”經鼻套管(未滅菌) “Sleepmate”Nasal Cannula (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 SLEEPMATE TECHNOLOGIES ONE PARK WEST CIRCLE, SUITE 301 MIDLOTHIAN, VA 23114 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1434365 衛署醫器輸壹字第004392號 已註銷 2011-11-11 未展延而逾期者 2011-05-08 2006-05-08 醫　器 1 DHA04400439204 “紐斯爾”潤滑劑(未滅菌) ”Neuro Supplies”Patient Lubricant(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 INTEGRA NEUROSUPPLIES, INC. 86 BOSTON POST ROAD WATERFORD, CT USA 06385 UNITED STATES 2011-11-11
1434366 衛署醫器輸壹字第004393號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-05-08 2006-05-08 醫　器 1 DHA04400439306 “紐斯爾”經鼻套管(未滅菌) ”Neuro Supplies”Nasal Cannula (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 INTEGRA NEUROSUPPLIES, INC. 86 BOSTON POST ROAD WATERFORD, CT USA 06385 UNITED STATES 2012-11-23
1434367 衛署醫器輸壹字第004394號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400439408 “登德什其”印模管(未滅菌) “DENTAL SEARCH”IMPRESSION TUBE (Non-sterile) F 牙科裝置 F6570 印模管 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 DENTAL SEARCH CO., 2F, 548-1, JANG LIM-2 DONG, SAHA-GU PUSAN CITY, KOREA KOREA 2012-10-31
1434368 衛署醫器輸壹字第004395號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400439500 “登德什其”牙科手用器械(未滅菌) “DENTAL SEARCH”HAND INSTRUMENT(Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 DENTAL SEARCH CO., 2F, 548-1, JANG LIM-2 DONG, SAHA-GU PUSAN CITY, KOREA KOREA 2012-10-31
1434369 衛署醫器輸壹字第004396號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400439602 “登美德”阿波羅牙齒漂白光熱源機(未滅菌) “DMT”Apollo Bleaching Machine(Non-sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 DENTAL MEDICAL TECHNOLOGY SYSTEMS, INC 1531 W. ORANGEWOOD AVE. ORANGE, CA 92868, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-31
1434370 衛署醫器輸壹字第004397號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400439701 “斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌) “Surgitel”Telescopes and Accessories(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-31
1434371 衛署醫器輸壹字第004398號 已註銷 2007-04-17 依藥事法第97條規定 2011-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400439803 “洛瑪”喉頭面罩 (未滅菌) “LMA”Oropharyngeal Airway Laryngeal Mask (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 LMA NORTH AMERICA INC. 4660 LA JOLLA VILLAGE DRIVE, SUITE 900. SAN DIEGO, CA 92122 U.S.A. UNITED STATES 2007-04-20
1434372 衛署醫器輸壹字第004399號 2016-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400439905 “阿爾莫”牙科用鑽石器械(未滅菌) “Almore”Ace Tech FG/HP Diamond Bur (Non-sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 ALMORE INTERNATIONAL INC. P.O. BOX 25214 PORTLAND, OR 97298-0214,USA UNITED STATES 2011-02-17 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1434373 衛署醫器輸壹字第004400號 2016-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400440003 “大田”塔索棉花卷(未滅菌) “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 大田儀器有限公司 臺中市潭子區仁愛路2段140巷23-10號1樓 27374781 AMERICA BUSINESS OF CALIFONIA 24319 RIMFORD PLACE, DIAMOND BAR, CA 91765 U.S.A. UNITED STATES 2012-07-05 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1434374 衛署醫器輸壹字第004401號 2016-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400440105 "復特"耳鼻喉手科器械(未滅菌) "INVOTEC"ENT manual surgical instrument(Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 INVOTE INTERNATIONAL, INC. 6833 PHILLIPS INDUSTRIAL BLVD. JACKSONVILLE, FL 32256-3029, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-11 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1434375 衛署醫器輸壹字第004402號 2016-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400440207 “卡爾斯特”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) “KARL STORZ”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1434376 衛署醫器輸壹字第004403號 2016-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400440309 “斯吉控”一般手術用手動式器械(未滅菌) “SURGICON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 力仁器械廠股份有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之2 27801399 SURGICON (PVT) LIMITED KHADIM ALIROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434377 衛署醫器輸壹字第004404號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400440401 和甲馬植牙主機(未滅菌) HKM Dental Surgery Unit (Non-sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 新牙科技股份有限公司 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓 80296700 HKM DENTALE MEDIZINISHE PRODUKTE HERMANN - LON - WEG 2-6, 27412 TARMSTEDT, GERMANY GERMANY 2012-10-30
1434378 衛署醫器輸壹字第004405號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400440500 邁辛格牙科手用器械(未滅菌) Meisinger Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新牙科技股份有限公司 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓 80296700 HAGER & MEISINGER GMBH HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY GERMANY 2012-10-30
1434379 衛署醫器輸壹字第004406號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400440602 瑞寧拜爾 牙科手術器械及其附件(未滅菌) Renew Biocare Dental Surgical Instruments and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新牙科技股份有限公司 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓 80296700 RENEW BIOCARE CORPORATION 1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1434380 衛署醫器輸壹字第004407號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400440704 “安特”一般手術用手動式器械(未滅菌) “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 ANTON HIPP GMBH ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY GERMANY 2013-01-18
1434381 衛署醫器輸壹字第004408號 2016-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400440806 共立泡棉急救絆 KIZURIBATAPE Urethane type J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 功益藥業有限公司 台北市士林區承德路四段81號6樓 89626371 KYORITSU PHARMACEUTICAL CO., LTD. 1085, SHIMIZUTANI, TAKATORI-CHO, TAKAICHI-GUN NARA, JAPAN JAPAN 2014-07-02
1434382 衛署醫器輸壹字第004409號 2016-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400440908 "奧塔那" 速即溜潤滑劑 (未滅菌) "Altana" SURGILUBE Surgical Lubricant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 E. FOUGERA & CO., A DIVISION OF ALTANA INC. 60 BAYLIS ROAD, MELVILLE, NEW YORK 11747, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-11
1434383 衛署醫器輸壹字第004410號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400441006 "維保姆" 充氣式滾動止血帶 VBM Roll-On Cuff I 一般及整型外科手術裝置 I5910 充氣式止血帶 輸　入 巨桴有限公司 新北市三重區興德路131巷32號 23321433 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2012-10-30
1434384 衛署醫器輸壹字第004411號 2016-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400441108 洛杉磯矯正線套組 (未滅菌) RMO Elastic (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 宗聖貿易有限公司 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 80194318 ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS 650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-01
1434385 衛署醫器輸壹字第004412號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400441200 "速立吸" 非黏著性脂膠質創傷敷料 Cellosorb Non Adhesive I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 LABORATOIRES URGO 42 RUE DE LONGVIC, 21300 CHENOVE, FRANCE FRANCE 2012-11-07
1434386 衛署醫器輸壹字第004413號 2016-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400441302 "三愛" 牙科植體附件 (未滅菌) "3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 IMPLANT INNOVATIONS INC. 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09
1434387 衛署醫器輸壹字第004414號 2016-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400441401 "維美帝" 約束帶及零件(未滅菌) "Virmedic" Clipbelt and accessories(non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 輸　入 健富儀器有限公司 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 16701154 VIRMEDIC S.L. C/PERELLONET 1, POLIGONO INDUSTRIAL MASIA DEL JUEZ, 46909 TORRENT VALENCIA SPAIN SPAIN 2011-07-20
1434388 衛署醫器輸壹字第004415號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-05-09 2006-05-09 醫　器 1 DHA04400441503 "戴爾"病患氣管管路固定裝置及其附件(未滅菌) "Dale" Patient Tracheal Tube Holder and Accessories(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 DALE MEDICAL PRODUCTS, INC. 7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1434389 衛署醫器輸壹字第004416號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400441605 “鈦坦外科”眼科手術器械(未滅菌) “Titan Surgical”Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 安盛實業有限公司 台北市士林區中正路601號12樓之3 84841175 TITAN SURGICAL 34 SIBIRSKIY TRACT, BUILDING 4, KAZAN 420029, P.O. BOX 202 RUSSIA RUSSIA 2012-12-05
1434390 衛署醫器輸壹字第004417號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400441707 “凱帝爾”心臟血管外科器械 (未滅菌) “CARDIOMEDICAL”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 安盛實業有限公司 台北市士林區中正路601號12樓之3 84841175 CARDIOMEDICAL GMBH INDUSTRIESTR. 3A, D-30855 LANGENHAGEN GERMANY GERMANY 2012-12-05
1434391 衛署醫器輸壹字第004418號 2016-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400441809 "優若美"痘痘貼 (未滅菌) "Euromed" MAYSKIN (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 台灣寶赫曼企業有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 16783937 EUROMED INC. 25 Corporate Drive Orangeburg，NY 10962，U.S.A UNITED STATES 2011-07-07 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1434392 衛署醫器輸壹字第004419號 2016-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400441901 “匹利馬”手術器械(未滅菌) “PRIMA”Instrument (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 STORK INSTRUMENTE GMBH ENGENER STR. 29, D-78576 EMMINGEN - LIPTINGEN GERMANY GERMANY 2011-09-15 限醫療器材管理辦法「 一般手術用手動式器械 ( I.4800 )」第一等級鑑別範圍。
1434393 衛署醫器輸壹字第004420號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400442009 “愛爾”心臟血管外科器械 (未滅菌) “AR”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 AUGUST REUCHLEN GMBH JUNKERS - STRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1434394 衛署醫器輸壹字第004421號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400442101 "拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀 "BIO-LOGIC "SCOUT SPORT OAE SYSTEM G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 ;;GMP 聽寶股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 86033698 BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-29
1434395 衛署醫器輸壹字第004422號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400442200 "拜耳羅技克"海特聽力檢查儀 "BIO-LOGIC"HINT Pro G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 ;;GMP 聽寶股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 86033698 BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-29
1434396 衛署醫器輸壹字第004423號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400442302 “愛爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌) “AR”Nonpowered Neurosurgical Instrument(Non-sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 AUGUST REUCHLEN GMBH JUNKERS - STRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1434397 衛署醫器輸壹字第004424號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400442404 拜歐斯塔埃希法幽門螺旋桿菌測試組 BioStar Acceava H.pylori C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 INVERNESS MEDICAL - BIOSTAR INC. 331 SOUTH 104TH STREET, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1434398 衛署醫器輸壹字第004425號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400442506 拜歐斯塔光學免疫分析法B型鏈球菌測試組 BioStar OIA STREP B C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 INVERNESS MEDICAL - BIOSTAR INC. 331 SOUTH 104TH STREET, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1434399 衛署醫器輸壹字第004426號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400442608 拜歐斯塔免疫卡式快速輪狀病毒測試組 BioStar ImmunoCard STATl Rotavirus C 免疫學及微生物學裝置 C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 INVERNESS MEDICAL - BIOSTAR INC. 331 SOUTH 104TH STREET, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1434400 衛署醫器輸壹字第004427號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400442700 “瑞寧拜爾”口內牙鑽頭(未滅菌) “Renew Biocare”Intraoral Dental Drill (Non-sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 新牙科技股份有限公司 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓 80296700 RENEW BIOCARE CORPORATION 1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1434401 衛署醫器輸壹字第004428號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400442802 “瑞寧拜爾”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “Renew Biocare”Endosseous Dental Implant Accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 新牙科技股份有限公司 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓 80296700 RENEW BIOCARE CORPORATION 1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1434402 衛署醫器輸壹字第004429號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400442901 “匹林偉克”心臟血管外科手術用手動式器械(未滅菌) “PILLING WECK”Manual Surgical Instruments for CVS use (Non-sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 杏強有限公司 新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓 89594595 PILLING WECK 420 DELAWARE DRIVE P.O.BOX 7514 FOR WASHINGTON PA 19034 USA UNITED STATES 2012-12-07
1434403 衛署醫器輸壹字第004430號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400443002 “屋瑞齊”一般手術用手動式器械(未滅菌) “ULRICH”Manual Surgical Instruments for General use(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 杏強有限公司 新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓 89594595 ULRICH GMBH & CO. KG BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY GERMANY 2012-12-07
1434404 衛署醫器輸壹字第004431號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400443101 “畢生杰”婦產科用腹腔鏡及其附件(未滅菌) “Bissinger”Gynecologic laparoscope and accessories(Non-sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 杏強有限公司 新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓 89594595 GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK G.M.B.H GOTTLIEB-DAIMLER-STRABE 5 799331 TENINGEN/GERMANY GERMANY 2012-12-07
1434405 衛署醫器輸壹字第004432號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400443203 "帝富脊椎" 博爾曼胸頸護架 "DePuy Spine" Bremer Halo System O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 DEPUY SPINE, INC. 325 PARAMOUNT DRIVE,RAYNHAM,MA02767,U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1434406 衛署醫器輸壹字第004433號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-10 2006-05-10 醫　器 1 DHA04400443305 “赫博”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Hilbro”Manual Surgical Instruments for General use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 杏強有限公司 新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓 89594595 HILBRO LIMITED HILBRO INDUSTRIAL PARK 11KM DASKA ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2012-12-07
1434407 衛署醫器輸壹字第004434號 2016-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400443407 “哈士門”機械式治療檯(未滅菌) “Hausmann” Mechanical Table (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 HAUSMANN INDUSTRIES, INC. 130 UNION STREET, NORTHVALE, NJ 07647 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-06 限醫療器材管理辦法「 機械式治療檯 (O.3750 )」第一等級鑑別範圍。
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