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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434308 衛署醫器輸壹字第004333號 2016-05-03 2006-05-03 醫　器 1 DHA04400433301 “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) “ Sofic” Septoject (Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 ;;GMP 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SOFIC 3 RUE JEAN- JACQUES ROUSSEAU BOITE POSTATE 282 AUSSILLON 81209 MAZAMET CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-03-21 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針　（F.4730）」第一等級鑑別範圍。
1434309 衛署醫器輸壹字第004334號 2016-05-03 2006-05-03 醫　器 1 DHA04400433403 “ 松風 ”馬來膠(未滅菌) “Shofu ”Temporary Stopping (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SHOFU INC. 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN JAPAN 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「馬來膠（F.3850）」第一等級鑑別範圍。
1434310 衛署醫器輸壹字第004335號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400433505 “信迪思”一般手術用手動式器械 (已滅菌) “Synthes”Surgical Instruments (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434311 衛署醫器輸壹字第004336號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400433607 “艾樂”IGN-500 消毒液(未滅菌) “AIREL”IGN-500 use disinfectants (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 AIREL 917, RUE MARCEL PAUL - ZA DES GRANDS GODETS 94508 CHAMPIGNY SUR MARNE CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1434312 衛署醫器輸壹字第004337號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400433709 “歐拉斯克比”放大鏡光纖燈組(未滅菌) “ORASCOPTIC”Magnifying Loupes with Fiber Optic Light (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ORASCOPTIC KERR CORPORATION 3225 DEMING WAY, SUITE 190 MIDDLETON, WI53562, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-19
1434313 衛署醫器輸壹字第004338號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400433801 “賓得士”手術用手動式器械 (未滅菌) “PENTAX” Manual surgical instrument (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 PENTAX CORPORATION 2-36-9, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO 174-8639, JAPAN JAPAN 2014-07-30
1434314 衛署醫器輸壹字第004339號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400433900 希艾斯腫瘤標記國際品管評估計劃 1 CIS ONCOCHECK 1 A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 昶洋貿易股份有限公司 台北市大安區光復南路568號11樓 86713490 CIS BIO INTERNATIONAL BP 32- 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX-FRANCE FRANCE 2012-10-29
1434315 衛署醫器輸壹字第004340號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400434001 希艾斯腫瘤標記國際品管評估計劃 2 CIS ONCOCHECK 2 A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 昶洋貿易股份有限公司 台北市大安區光復南路568號11樓 86713490 CIS BIO INTERNATIONAL BP 32-91192 GIF SUR YVETTE CEDEX-FRANCE FRANCE 2012-10-29
1434316 衛署醫器輸壹字第004341號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400434100 醫信 尿液分析儀 TECO Uritek A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 醫信有限公司 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 84114935 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-04
1434317 衛署醫器輸壹字第004342號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400434202 “醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌) “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 INAMI & CO., LTD. NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN. JAPAN 2012-10-30
1434318 衛署醫器輸壹字第004343號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400434304 “醫納密”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Inami”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 INAMI & CO., LTD. NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN. JAPAN 2012-10-30
1434319 衛署醫器輸壹字第004344號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400434406 “亞博”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) “Apple”Gynecological General Manual Instruments (Non-sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 APPLE MEDICAL CORPORATION 28 LORD ROAD, MARLBOROUGH, MA01752, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-17 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1434320 衛署醫器輸壹字第004345號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400434508 “帕永”一般手術用器械(未滅菌) “PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY GERMANY 2011-07-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434321 衛署醫器輸壹字第004346號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400434600 「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 JAPAN 2011-03-03
1434322 衛署醫器輸壹字第004347號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400434702 「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera C 免疫學及微生物學裝置 C3930 霍亂弧菌血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 JAPAN 2011-01-25
1434323 衛署醫器輸壹字第004348號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400434801 「生研」志賀氏菌抗血清 「SEIKEN」Shigella Antisera C 免疫學及微生物學裝置 C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2011-03-03
1434324 衛署醫器輸壹字第004349號 2016-05-04 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400434903 「生研」沙門氏菌抗血清 「SEIKEN」Salmonella Antisera C 免疫學及微生物學裝置 C3550 沙門氏菌屬血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 JAPAN 2011-03-03 限醫療器材管理辦法[沙門氏桿菌屬血清試劑(C.3550)]第一等級鑑定範圍。
1434325 衛署醫器輸壹字第004350號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400435001 「生研」大腸桿菌抗血清 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera C 免疫學及微生物學裝置 C3255 大腸桿菌血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 JAPAN 2011-03-03
1434326 衛署醫器輸壹字第004351號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400435103 「生研」細菌性毒素檢出試劑 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 JAPAN 2011-01-25
1434327 衛署醫器輸壹字第004352號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400435205 「克力仕」A、B型流感病毒檢測試紙 「CORIS」Influ-A＆B Respi-Strip C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 CORIS BIOCONCEPT SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM BELGIUM 2012-12-07
1434328 衛署醫器輸壹字第004353號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400435307 「克力仕」輪狀病毒和腺病毒檢測試紙 「CORIS」Combi-Strip Rapid diagnostic test for Rotavirus & Adenovirus C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 CORIS BIOCONCEPT SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM BELGIUM 2012-12-07
1434329 衛署醫器輸壹字第004354號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400435409 瑟吉一般目的之反應試劑(抹片固定液) (未滅菌) SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC. 5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-06
1434330 衛署醫器輸壹字第004355號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400435501 常盈超敏感雌三醇檢驗試劑 WOLCH Unconjugated Estriol coated well EIA kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1265 雌三醇試驗系統 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1434331 衛署醫器輸壹字第004356號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400435600 常盈雌二醇試驗系統 WOLCH Estradiol coated well EIA kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1260 雌二醇試驗系統 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1434332 衛署醫器輸壹字第004357號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400435702 常盈脫氫表雄固酮硫酸鹽檢驗試劑 WOLCH DHEA-S coated well EIA kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1245 去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1434333 衛署醫器輸壹字第004358號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400435804 "優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌) "YUFU" Retractor and Retractor Holder System (NON-STERILE) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 捷仕迪企業有限公司 台南市北區正風里公園路946號 80073927 YUFU ITONAGA CO., LTD. 2-31-20 YUSHIMA, BUNKYO-KU, TOKYO 113-8691, JAPAN JAPAN 2012-11-13
1434334 衛署醫器輸壹字第004359號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400435906 “立薪”氣墊座 (未滅菌) “Liesien”Cushion (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 輸　入 立薪企業有限公司 臺北市萬華區萬大路３４４巷２２號４樓 01406160 SUPRACOR SYSTEMS, INC. 2050 CORPORATE COURT SAN JOSE CA 95131-1753 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-19
1434335 衛署醫器輸壹字第004361號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400436106 "索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌) "Soule" Radiation Protection Device (NON-STERILE) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 SOULE COMPANY 4322 PET LANE LUTZ, FL. 33559, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-08 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1434336 衛署醫器輸壹字第004362號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400436208 一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌) Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 盈定科技有限公司 台中市北區文心路四段200號5樓之5 16869131 INION LTD. LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND FINLAND 2011-08-09
1434337 衛署醫器輸壹字第004363號 已註銷 2011-06-27 自請註銷 2011-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400436300 美德耐拱型結構過濾口罩 Medline particulate Respirator Positive Facial Lock With Magic Arch I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） 輸　入 美德耐股份有限公司 臺北市大安區光復南路458號14樓之1 86863531 MEDLINE INDUSTRIES, INC ONE MEDLINE PLACE MUNDELEIN, I11INOIS 60060. 4486 USA UNITED STATES 2011-07-08
1434338 衛署醫器輸壹字第004364號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400436402 "如新紐" 樹脂人工牙 (未滅菌) "Ruthinium" Resin teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3910 人工牙的底和面 輸　入 大享牙科材料有限公司 高雄市三民區合江街19號 76412805 DENTAL MANUFACTURING S.P.A. VIA CA MIGNOLA NUOVA 1699, 45021 BADIA POLESINE, ROVIGO, ITALY ITALY 2011-06-16
1434339 衛署醫器輸壹字第004365號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400436501 "科瑪" 舒喜滿洗鼻器（滅菌） "LabMer" Physiomer(Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 嘉德藥品企業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號5樓 04706351 LABORATOIRE DE LA MER AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE FRANCE 2014-11-25 限醫療器材管理辦法 「耳鼻喉佈施藥裝置（G.5220）」第一等級鑑別範圍。
1434340 衛署醫器輸壹字第004366號 2016-05-04 2006-05-04 醫　器 1 DHA04400436603 穆樂急速冷凍噴劑(未滅菌) Mueller COOLANT COLD SPRAY(non-sterile) 輸　入 鎂德康股份有限公司 臺北市中正區南昌路二段31號2樓 27417944 MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA UNITED STATES 2012-06-25 非藥性噴劑急速冷卻皮膚。
1434341 衛署醫器輸壹字第004367號 2016-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400436705 萊博芙晉病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌) Lab Vision Sarcoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 LAB VISION CORPORATION 47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-05
1434342 衛署醫器輸壹字第004368號 2016-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400436807 萊博芙晉病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌) Lab Vision Carcinoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 LAB VISION CORPORATION 47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-05
1434343 衛署醫器輸壹字第004369號 2016-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400436909 萊博芙晉病理診斷神經細胞標記用一級抗體(未滅菌) Lab Vision Neural Markers Primary Antibody(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 LAB VISION CORPORATION 47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-05
1434344 衛署醫器輸壹字第004370號 2016-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400437007 萊博芙晉病理診斷淋巴癌標記用一級抗體(未滅菌) Lab Vision Lymphoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 LAB VISION CORPORATION 47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-05
1434345 衛署醫器輸壹字第004371號 2016-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400437109 “好美得卡”手動式骨科手術器械 （滅菌） “Howmedica”Orthopedic Manual Surgical Instrument （Sterile） N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L. RAHEEN BUSINESS PARK, LIMERICK,IRELAND IRELAND 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1434346 衛署醫器輸壹字第004372號 2016-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400437201 “信迪思”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) “Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1434347 衛署醫器輸壹字第004373號 2016-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400437300 "愛德華"弗佳帝灌注導管(滅菌) "Edwards" Fogarty Irrigation Catheters (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 台灣愛德華生命科學股份有限公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 28472780 EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA UNITED STATES 2014-11-06 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1434348 衛署醫器輸壹字第004374號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400437402 “邁科-美嘉 ”消毒液(未滅菌) “ MICRO-MEGA ”Turbocidol disinfectants(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 MICRO MEGA SA 5-12 RUE DU TUNNEL, F-25006 BESANCON CEDEX, FRANCE FRANCE 2012-12-19
1434349 衛署醫器輸壹字第004375號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400437504 “ 歐克司法 ”消毒液(未滅菌) “ OXY’PHARM ”NOCOLYSE disinfectants(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 OXY' PHARM 917, RUE MARCEL PAUL - ZA DES GRANDS GODETS 94500 CHAMPIGNY SUR MARNE CEDEX, FRANCE FRANCE 2012-12-19
1434350 衛署醫器輸壹字第004376號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400437606 "村中"醫用橡皮管(未滅菌) "MURANAKA" LATEX TUBING (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 大發醫療器材有限公司 台北市大同區南京西路１９２號１樓 22647502 MURANAKA MEDICAL INSTRUMENTS., LTD. 4 - 15, HIGASHI KORAIBASHI, CHUO-KU, OSAKA 540-8686, JAPAN JAPAN 2013-01-21
1434351 衛署醫器輸壹字第004377號 已註銷 2006-08-18 依藥事法第97條規定 2011-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400437708 "斯夫帝"水銀體溫計 (未滅菌) "SAFETY" Clinical Mercury Thermometer (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2920 臨床水銀體溫計 輸　入 大發醫療器材有限公司 台北巿大同區南京西路１９２號１樓 22647502 SAFETY CO., LTD. 4-28, 5-CHOME, KITAMACHI, WARABI, SAITAMA 335-0001, JAPAN JAPAN 2006-08-24
1434352 衛署醫器輸壹字第004378號 2016-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400437800 “柏朗” 液體藥物給藥器及附件 (滅菌) “B. Braun” Fluid Dispenser and Accessories (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 輸　入 ;;GMP 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN MEDICAL INC. 901 MARCON BOULEVARD, ALLENTOWN, PENNSYLVANIA 18109,USA UNITED STATES 2014-02-05
1434353 衛署醫器輸壹字第004379號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400437902 "索尼"醫療超音波影像輸出用紙 (未滅菌) "SONY" Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 千耀企業行 高雄市前區區德昌街8巷26號之2 76696134 SONY CORPORATION 6-7-35, KITASHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-02-23
1434354 衛署醫器輸壹字第004380號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-05 2006-05-05 醫　器 1 DHA04400438000 “三菱”醫療超音波影像輸出用紙 (未滅菌) “Mitsubishi”Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 百笠企業有限公司 高雄市前區區德昌里德昌街８巷２６號 86047074 MITSUBISHI ELECTRIC CORPORATION 1 ZUSHO BABA, NAGAOKAKYO-CITY, KYOTO, JAPAN JAPAN 2012-12-06
1434355 衛署醫器輸壹字第004381號 已註銷 2012-10-30 許可證已逾有效期 2011-05-08 2006-05-08 醫　器 1 DHA04400438102 三菱丙胺酸轉胺酶測定用試劑 Mitsubishi Kagaku Iatron IATRO LQ ALT (J) II A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 景祥股份有限公司 新北市中和區連城路268號13樓之5 05023100 MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2012-10-31
1434356 衛署醫器輸壹字第004382號 2016-05-08 2006-05-08 醫　器 1 DHA04400438201 “瑪尼”牙科手用器械(未滅菌) “MANI”Dental Hand Instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 MANI,INC. 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI , TOCHIGI-KEN 329-1234 JAPAN JAPAN 2011-07-12 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434357 衛署醫器輸壹字第004383號 2016-05-08 2006-05-08 醫　器 1 DHA04400438303 "達亞美" 低離子強度溶液(未滅菌) "DiaMed" DiaLiss(non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B9600 體外診斷用的強化培養基 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 DIAMED GMBH PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-01-06 為含白蛋白與離子的低離子強度溶液，用來增強抗原抗體反應。
總共 56342 筆，顯示第 13501 到第 13550 筆