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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1434208 | 衛署醫器輸壹字第004231號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400423106 | “率高”電動手術抬與附件 (未滅菌) | “Solco” Electric Operating Tables & Accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 | 輸 入 | 盟捷股份有限公司 | 新北市中和區中和路358號8樓 | 27548170 | JINSOL MEDICAL IND. CO., | 143-10, MOK-DONG, GUANG-JU, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA | KOREA | 2012-11-19 | |||||
1434209 | 衛署醫器輸壹字第004232號 | 2016-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400423208 | "西門子"氣導助聽器 (未滅菌) | "SIEMENS" AC HEARING AIDS (Non-sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 | 台灣維膜股份有限公司 | 台北市大同區南京西路22號4樓 | 89973391 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 | SINGAPORE | 2011-04-26 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434210 | 衛署醫器輸壹字第004233號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400423300 | "伊凡克"樓梯搬運椅 | EVAC+CHAIR | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6900 手提式擔架 | 輸 入 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路208號1樓 | 12976407 | EVAC + CHAIR INTERNATIONAL LTD. | PARAID HOUSE WESTON LANE, BIRMINGHAM, B11 3RS UK | UNITED KINGDOM | 2012-10-30 | |||||
1434211 | 衛署醫器輸壹字第004234號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400423402 | “永島” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) | “Young-Do” Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G5300 耳鼻喉檢查及治療檯 | 輸 入 | 尚理儀器股份有限公司 | 台北市忠孝東路六段38號5樓 | 22625161 | YOUNG-DO MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. | #7303, 7TH DONGIL TECHNOTOWN, 823, KWANYANG-DONG, DONGAN-GU, ANYANG-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA | KOREA | 2012-12-06 | |||||
1434212 | 衛署醫器輸壹字第004235號 | 2016-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400423501 | "恩奈格斯特"TMB呈色劑補充試劑組(未滅菌) | "Enzygnost" Supplementary Reagents for Enzygnost TMB (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRABE 76, D-35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434213 | 衛署醫器輸壹字第004236號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400423603 | "奧迪" 氣導助聽器 | AUDIFON AC HEARING AIDS | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 | 台灣維膜股份有限公司 | 台北市大同區南京西路22號4樓 | 89973391 | AUDIFON GMBH | WERNER-VON-SIEMENS-STRABE 2, 99625 KOLLEDA, GERMANY | GERMANY | 2013-01-18 | |||||
1434214 | 衛署醫器輸壹字第004237號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400423705 | "萊茵" 手動式眼科手術器械 | "RHEIN" MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENT | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 高霖事業有限公司 | 台北市大同區重慶北路3段203之1號 | 23424563 | RHEIN MEDICAL INC. | 5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARO SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-27 | |||||
1434215 | 衛署醫器輸壹字第004238號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400423807 | "優尼克"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) | "3M Unitek" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段147巷2弄2號 | 04629398 | 3M UNITEK CORPORATION | 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||
1434216 | 衛署醫器輸壹字第004239號 | 2016-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400423909 | "羅斯"牙科用士敏汀 (未滅菌) | "Roth" Dental Cement (NON-STERILE) | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段147巷2弄2號 | 04629398 | ROTH INTERNATIONAL LTD. | 669 WEST OHIO STREET, CHICAGO, IL 60610-9583, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-12-29 | 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434217 | 衛署醫器輸壹字第004240號 | 2016-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400424007 | 戴思林禮亞尚光源偵測套組(未滅菌) | LIAISON® Light Check(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | DIASORIN S.P.A. | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY | ITALY | 2011-04-18 | |||||||||
1434218 | 衛署醫器輸壹字第004241號 | 2016-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400424109 | 戴思林禮亞尚啟動套組(未滅菌) | LIAISON® Starter Kit(Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | DIASORIN S.P.A. | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY | ITALY | 2011-04-18 | ||||||||
1434219 | 衛署醫器輸壹字第004242號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400424201 | "維保姆”加壓輸液機 (未滅菌) | VBM” Pressure Infusor (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5420 輸血袋用壓力器 | 輸 入 | 巨桴有限公司 | 新北市三重區興德路131巷32號 | 23321433 | VBM MEDIZINTECHINK GMBH | EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY | GERMANY | 2012-10-30 | |||||
1434220 | 衛署醫器輸壹字第004243號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400424300 | “艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌) | “Prima” Alston Dental Burs (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3240 牙科用圓頭銼 | 輸 入 | 甫生企業有限公司 | 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 | 23395309 | PRIMA DENTAL GROUP | 9, MADLEAZE ESTATE, BRISTOL ROAD, GLOUCESTER, GL1 5SG, ENGLAND | UNITED KINGDOM | 2012-12-07 | |||||
1434221 | 衛署醫器輸壹字第004244號 | 2016-05-01 | 2006-05-01 | 醫 器 | 1 | DHA04400424402 | "歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌) | "Allied" LSP Brass Oxygen Connect Set (Non-sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D6885 醫用氣體接頭組 | 輸 入 | 驊晟有限公司 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 | 22323222 | ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. | 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-29 | 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434222 | 衛署醫器輸壹字第004245號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400424504 | "西門子"全自動免疫分析系統 | ADVIA Centaur CP Immunoassay System | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | STRATEC BIOMEDICAL SYSTEMS AG | GEWERBESTRABE 37, 75217 BIRKENFELD, GERMANY | GERMANY | 2012-12-07 | |||||
1434223 | 衛署醫器輸壹字第004246號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400424606 | "拜歐蓋瑞"抗體-造血系統標記 | Biocare Antibodies-Hematopoiesis Markers | B 血液學及病理學裝置 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 | 輸 入 | 萬葳企業有限公司 | 台北市大安區信義路二段130之1號2樓 | 28471430 | BIOCARE MEDICAL LLC | 4040 PIKE LN, CONCORD, CA 94520, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||
1434224 | 衛署醫器輸壹字第004247號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400424708 | 達可上皮細胞系列抗體 | Dako Antibodies-Epithelial Cell | B 血液學及病理學裝置 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 | 輸 入 | 萬靈科技有限公司 | 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 | 80177508 | DAKOCYTOMATION DENMARK A/S | PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK | DENMARK | 2012-11-19 | |||||
1434225 | 衛署醫器輸壹字第004248號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400424800 | 達可造血作用系列抗體 | DAKO Hematopoiesis markers | B 血液學及病理學裝置 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 | 輸 入 | 萬靈科技有限公司 | 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 | 80177508 | DAKOCYTOMATION DENMARK A/S | PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK | DENMARK | 2012-11-19 | |||||
1434226 | 衛署醫器輸壹字第004249號 | 2016-04-26 | 2006-04-26 | 醫 器 | 1 | DHA04400424902 | “歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) | “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5570 非重吸入式呼吸面罩 | 輸 入 | 驊晟有限公司 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 | 22323222 | ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. | 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-01 | 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434227 | 衛署醫器輸壹字第004250號 | 2016-04-27 | 2006-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400425000 | “ 舒樂芙 ”減壓坐墊 (未滅菌) | “ Trulife ”Relax Wheelchair cushion (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3175 浮動坐墊 | 輸 入 | 居家企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 | 23279012 | TRULIFE LIMITED | UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND | IRELAND | 2012-08-03 | 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434228 | 衛署醫器輸壹字第004251號 | 2016-04-27 | 2006-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400425102 | “ 適舒 ”疝脫支撐器(未滅菌) | “ Cizeta ”Hernia Support (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5970 疝脫支撐器 | 輸 入 | 居家企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 | 23279012 | CIZETA MEDICALI S.P.A | VIA IV NOVEMBRE, 46, 20012 CUGGIONO ITALY | ITALY | 2012-08-03 | 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434229 | 衛署醫器輸壹字第004252號 | 2016-04-27 | 2006-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400425201 | “ 克麗兒 ”減壓坐墊 (未滅菌) | “ Clearview ” cushion (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3175 浮動坐墊 | 輸 入 | 居家企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 | 23279012 | CLEAV VIEW HEALTHCARE PRODUCTS, INC. | 191-4, KEUMDANGRI, MADOMYUN, HWASUNG, CITY KYUNGGI-DO, KOREA | KOREA | 2012-08-03 | 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434230 | 衛署醫器輸壹字第004253號 | 2016-04-27 | 2006-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400425303 | “ 系司 ”減壓坐墊系統 (未滅菌) | “ Systam ”Pressure Relieving system(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3175 浮動坐墊 | 輸 入 | 居家企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 | 23279012 | SYSTAM | ZAE RQUTE DE CASSENEUIL 47300 VILLE NEUVE SUR LOT, FRANCE | FRANCE | 2012-08-03 | 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O3175)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434231 | 衛署醫器輸壹字第004254號 | 已註銷 | 2011-07-07 | 自請註銷 | 2011-04-27 | 2006-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400425405 | "曼尼" 根管銼(未滅菌) | "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 雅登企業有限公司 | 新北市新莊區中正路657號6樓 | 23627146 | MANI,INC. | 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN | JAPAN | 2011-07-07 | |||||
1434232 | 衛署醫器輸壹字第004255號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-18 | 2006-04-18 | 醫 器 | 1 | DHA04400425507 | "喬治亞" 顯微手術器械 | "GEORG" Microsurgical Instrument | K 神經學科用裝置 | K4525 顯微手術器械 | 輸 入 | 天山儀器股份有限公司 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 15861694 | GEORG ALBER GMBH & CO. KG | LINDENSTR. 13, D-78603 RENQUISHAUSEN GERMANY | GERMANY | 2013-01-18 | |||||
1434233 | 衛署醫器輸壹字第004256號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-27 | 2006-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400425609 | "白金" 冷敷貼片 (未滅菌) | "Dia" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5700 醫療用冷敷包 | 輸 入 | 百陸達股份有限公司 | 台北市信義區基隆路2段149之17號10樓 | 23224707 | DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. HOGO FACTORY | 60-1 AZA-MITSUMACHI, OHNIYA, KAIBARA-CHO, TANBA-CITY, HYOGO-PREF 669-3315, JAPAN | JAPAN | 2012-12-06 | |||||
1434234 | 衛署醫器輸壹字第004257號 | 已註銷 | 2010-12-16 | 自請註銷 | 2011-04-27 | 2006-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400425701 | “ 惠耳通 ”氣導助聽器 (未滅菌) | “ Vivatone ”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 | 聽寶股份有限公司 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 | 86033698 | VIVATONE HEARING SYSTEMS, LLC | 6 ARMSTRONG ROAD, SHELTON, CT 06484, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-12-16 | |||||
1434235 | 衛署醫器輸壹字第004258號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-27 | 2006-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400425800 | “席思德”清潔劑 | “CST”Detergent | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 詮安企業股份有限公司 | 台北市中山區中山北路2段185號9樓 | 04674787 | COMPLETE SOLUTIONS TECHNOLOGIES, LLC | 214 WEST MAIN STREET L-5, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-23 | |||||
1434236 | 衛署醫器輸壹字第004260號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-27 | 2006-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400426000 | "美迪克" 史耐諾組織取樣組及其配件 | "MD Tech" Snarelok Bone Marrow Biopsy Tray and Accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;GMP | 春菖貿易有限公司 | 台北市基隆路一段147巷10號1F | 20833614 | MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. | 3600 SW 47TH AVENUE GAINESVILLE, FLORIDA 32608, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||
1434237 | 衛署醫器輸壹字第004261號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-27 | 2006-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400426102 | 萬利達全自動螢光多重分析儀 | One Lambda LABScanTM 100 with XY Platform and Sheath Delivery System | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2560 臨床使用的螢光儀 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | ONE LAMBDA, INC. | 21001 KITTRIDGE STREET, CANOGA PARK, CA 91303, USA | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
1434238 | 衛署醫器輸壹字第004262號 | 2016-04-27 | 2006-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400426204 | 戴思林禮亞尚全自動分析儀 (未滅菌) | LIAISON ANALYSER (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | DIASORIN DEUTSCHLAND GMBH | VON-HEVESY-STRABE. 3, 63128 DIETZENBACH, DEUTSCHLAND,GERMANY | GERMANY | 2011-04-19 | ||||||||
1434239 | 衛署醫器輸壹字第004263號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-27 | 2006-04-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400426306 | “ 益耳 ”氣導助聽器 (未滅菌) | “ Clear Tone Newton ”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 | 益耳有限公司 | 臺北市中正區中華路一段25號10樓之7 | 84753340 | DAE HAN HEARING AID CO., LTD. | 6F, YANG JI BLDG., 464-3 JANGAN3DONG, DONGDAEMUN-KU, SEOUL, KOREA | KOREA | 2012-11-27 | |||||
1434240 | 衛署醫器輸壹字第004264號 | 2016-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400426408 | “ 法利尼 ”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) | “FAZZINI ”POCKET Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5570 非重吸入式呼吸面罩 | 輸 入 | 福星儀器有限公司 | 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 | 23420617 | FAZZINI S.R.L. | S. S. PADANA SUP. 317 20090 VIMODRONE, ITALY | ITALY | 2011-03-15 | 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434241 | 衛署醫器輸壹字第004265號 | 已註銷 | 2012-11-08 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400426500 | 銳邁 痢疾阿米巴檢驗試劑組 | Remel ProSpec Entamoeba histolytica Microplate Assay | C 免疫學及微生物學裝置 | C3220 溶組織阿米巴血清試劑 | 輸 入 | 啟新生物科技有限公司 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 36545934 | REMEL EUROPE LIMITED | REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK | UNITED KINGDOM | 2012-11-12 | |||||
1434242 | 衛署醫器輸壹字第004266號 | 2016-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400426602 | “綠士”浮動坐墊(未滅菌) | “REX” Flotation cushion(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3175 浮動坐墊 | 輸 入 | 宏春貿易有限公司 | 高雄市三民區建國二路214號 | 75236106 | T. T INTERRUBBER CO., LTD. | 26 MOO 6 TUMBAL HUYPRA, AMPHUR DONTOOM, NAKORN PATHOM 73150, THAILAND | THAILAND | 2011-03-16 | 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434243 | 衛署醫器輸壹字第004267號 | 2016-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400426701 | 慶鐘噴霧式抹片固定液(未滅菌) | King CytoRAL(Cytology Fixative)(Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 慶鐘企業有限公司 | 台北市中正區北平西路66號2樓 | 03581918 | REACTIFS RAL | SITE MONTESQUIEU 33651 MARTILLAC CEDEX FRANCE | FRANCE | 2011-07-01 | ||||||||
1434244 | 衛署醫器輸壹字第004268號 | 已註銷 | 2011-05-06 | 自請註銷 | 2011-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400426803 | “ 特立菲斯 ”普羅-愛渥克胸腔引流系統 | “ Teleflex ”Pleur-evac chest drainage system | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | TELEFLEX MEDICAL | 600 AIRPORT ROAD, FALL RIVER, MA 02720, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-05-09 | |||||
1434245 | 衛署醫器輸壹字第004269號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400426905 | “ 諾瓦 ”牙科手機及其附件 (未滅菌) | “NOUVAG ”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 登泰醫療器材有限公司 | 台北市中山區林森北路575號7樓之4 | 27768146 | NOUVAG AG | ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-10-30 | |||||
1434246 | 衛署醫器輸壹字第004270號 | 已註銷 | 2006-08-18 | 依藥事法第97條規定 | 2011-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400427003 | "海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌) | "HEINE" Retinoscope and accessories (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1780 視網膜鏡 | 輸 入 | 美得成儀器股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 16177046 | HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. | KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY | GERMANY | 2006-08-24 | |||||
1434247 | 衛署醫器輸壹字第004271號 | 2016-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400427105 | 威迪達牙科手用器械 (未滅菌) | VDW Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 偉平貿易有限公司 | 台中市北區永興街8號2樓 | 89865864 | VDW GMBH | BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY | GERMANY | 2011-06-29 | ||||||||
1434248 | 衛署醫器輸壹字第004272號 | 2016-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400427207 | "莫利塔" 根管擴大器(未滅菌) | "J.Morita" Dentaport-ZX Canal Enlargement Module (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 新島貿易有限公司 | 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 | 22448980 | J. MORITA CORPORATION | 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2011-04-28 | ||||||||
1434249 | 衛署醫器輸壹字第004273號 | 2016-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400427309 | "肌內效" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) | “NITTO” Kinesiology Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 碩勇股份有限公司 | 台北市大同區哈密街143號 | 09427322 | NITTO DENKO CORPORATION TOHOKU FACTORY | 101 AZA SUNADA, SHIMONOME, IWADEYAMA, OHSAKI, MIYAGI 989-6493, JAPAN | JAPAN | 2012-03-26 | 限醫療器材管理辦法 「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434250 | 衛署醫器輸壹字第004274號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400427401 | "三洋" 恩菲引流導管(未滅菌) | "SANYO" NF Drainage Catheter (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4200 導入/引流導管及其附件 | 輸 入 | 湳發股份有限公司 | 台北市大同區赤峰街3巷24號 | 04453356 | SANYO POLYMER INDUSTRY CO., LTD. | 535 SAMI, TAWARAMOTO-CHO, SHIKI-GUN, NARA 636-03 JAPAN. | JAPAN | 2012-10-26 | |||||
1434251 | 衛署醫器輸壹字第004275號 | 已註銷 | 2011-10-31 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400427500 | "美科" 聽力檢查計及其配件 | "Maico" Audiometers and accessories | G 耳鼻喉科用裝置 | G1050 聽力檢查計 | 輸 入 ;;GMP | 朋笛國際有限公司 | 台北市中山區龍江路45巷2之4號 | 84459727 | MAICO DIAGNOSTIC GMBH | SALZUFER 13/14, 10587 BERLIN, GERMANY | GERMANY | 2011-10-31 | |||||
1434252 | 衛署醫器輸壹字第004276號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400427602 | 百好人工植牙手術器械 | BioHorizons Dental Implant Surgical Kit | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 聯雄健康事業股份有限公司 | 台北市大安區光復南路102號5樓 | 12867013 | BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC. | ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-05 | |||||
1434253 | 衛署醫器輸壹字第004277號 | 2016-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400427704 | "美達"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) | "META"Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 宏國醫療儀器有限公司 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 | 89805206 | C. G. M. S.P.A. DIVISIONE MEDICALE META | VIA E. VILLA N 7 42100 REGGIO EMILIA ITALY | ITALY | 2011-05-06 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434254 | 衛署醫器輸壹字第004278號 | 2016-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400427806 | "理博"手動泌尿手術台之附件(滅菌) | "Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4890 泌尿手術檯及其附件 | 輸 入 | 集德醫材管理顧問有限公司 | 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 | 28583316 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA | UNITED STATES | 2013-03-28 | 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434255 | 衛署醫器輸壹字第004279號 | 2016-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400427908 | 貝克曼庫爾特IsoFlow 鞘液(未滅菌) | Beckman CoulterIsoFlow Sheath Fluid(non-sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B8200 血球稀釋劑 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (CONSUMABLES) | 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-07-22 | ||||||||
1434256 | 衛署醫器輸壹字第004280號 | 2016-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400428006 | 貝克曼庫爾特VersaLyse溶解液 | Beckman Coulter VersaLyse Lysing Solution | B 血液學及病理學裝置 | B8540 紅血球溶解劑 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | IMMUNOTECH S.A. | 130 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 177, 13276 MARSEILLE CEDEX 9, FRANCE | FRANCE | 2010-12-14 | ||||||||
1434257 | 衛署醫器輸壹字第004281號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-28 | 2006-04-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400428108 | "福摩"生理海水噴霧器(未滅菌) | "Fumouze" STERIMAR Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 | 輸 入 | 雄恆行股份有限公司 | 台北市民權東路三段58號8樓 | 03413602 | LABORATOIRES FUMOUZE | 110-114, RUE VICTOR HUGO 92300 LEVALLOIS - PERRET FRANCE | FRANCE | 2012-10-30 |