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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1434108 | 衛署醫器輸壹字第004123號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400412303 | “卡爾斯特” 非動力式神經外科用器械(未滅菌) | “KARL STORZ” Nonpowered neurosurgical instrument (Non-sterilize) | K 神經學科用裝置 | K4535 非動力式神經外科用器械 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434109 | 衛署醫器輸壹字第004124號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400412405 | “卡爾斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) | “KARL STORZ” Medical image communication device (Non-sterilize) | P 放射學科用裝置 | P2020 醫學影像傳輸裝置 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434110 | 衛署醫器輸壹字第004125號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400412507 | “卡爾斯特”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) | “KARL STORZ” Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterilize) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH&CO.KG | MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434111 | 衛署醫器輸壹字第004126號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400412609 | "威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | " WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 大雅儀器有限公司 | 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 | 34261355 | WITTE GMBH | MANKHAUSER STR. 1 D-42699 SOLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2010-12-30 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434112 | 衛署醫器輸壹字第004127號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400412701 | “卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌) | “KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4770 耳鏡 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434113 | 衛署醫器輸壹字第004128號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400412800 | “卡爾斯特” 硬式喉頭鏡 (未滅菌) | “KARL STORZ” Rigid laryngoscope (Non-sterilize) | D 麻醉學科用裝置 | D5540 硬式喉頭鏡 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH CO.KG | MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434114 | 衛署醫器輸壹字第004129號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400412902 | “卡爾斯特” 喉頭閃頻內視鏡(未滅菌) | “KARL STORZ” Laryngostroboscope (Non-sterilize) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4750 喉頭閃頻內視鏡 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434115 | 衛署醫器輸壹字第004130號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400413000 | “卡爾斯特” 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌) | “KARL STORZ” Flexible laryngoscope (Non-sterilize) | D 麻醉學科用裝置 | D5530 可彎曲式喉頭鏡 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434116 | 衛署醫器輸壹字第004131號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400413102 | “卡爾斯特” 輸尿管結石移除器(未滅菌) | “KARL STORZ” Ureteral Stone Dislodger (Non-sterilize) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4680 輸尿管結石移除器 | 輸 入 ;;GMP | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434117 | 衛署醫器輸壹字第004132號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400413204 | “卡爾斯特” 心臟血管外科器械(未滅菌 | “KARL STORZ” Cardiovascular surgical instruments (Non-sterilize) | E 心臟血管用裝置 | E4500 心臟血管外科器械 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH&CO.KG | MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434118 | 衛署醫器輸壹字第004133號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400413306 | “卡爾斯特” 外科手術用照相機及其附件(未滅菌) | “KARL STORZ” Surgical camera and accessories (Non-sterilize) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4160 外科手術用照相機及其附件 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434119 | 衛署醫器輸壹字第004134號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400413408 | “卡爾斯特” 婦科用腹腔鏡一般手動器械(未滅菌) | “KARL STORZ” Gynecologic general manual laparoscope instrument (Non-sterilize) | L 婦產科用裝置 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | ||||||||
| 1434120 | 衛署醫器輸壹字第004135號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400413500 | “卡爾斯特” 醫學影像儲存裝置(未滅菌) | “KARL STORZ” Medical image storage device (Non-sterilize) | P 放射學科用裝置 | P2010 醫學影像儲存裝置 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH CO.KG | MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | ||||||||
| 1434121 | 衛署醫器輸壹字第004136號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400413602 | “卡爾斯特” 手動式關節鏡器材 (未滅菌) | “KARL STORZ” Nonpoweredt Arthroscope instrument (Non-sterilize) | N 骨科用裝置 | N1100 關節鏡 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2012-05-31 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434122 | 衛署醫器輸壹字第004137號 | 已註銷 | 2010-01-29 | 公司歇業 | 2010-02-22 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400413701 | “保爾克”易捷安全採血針 | “Palco” EZ-Lance | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;GMP | 臺灣垂瑪股份有限公司 | 台北市信義區信義路４段４１５號１３樓之３ | 27575507 | PALCO LABORATORIES, INC. | 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-02-01 | |||||
| 1434123 | 衛署醫器輸壹字第004138號 | 已註銷 | 2010-01-29 | 公司歇業 | 2010-02-22 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400413803 | “保爾克”尿濕止2 遺尿警示器 | “Palco” Wet-Stop 2 Enuresis Alarm | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H2040 遺尿警示器 | 輸 入 ;;GMP | 臺灣垂瑪股份有限公司 | 台北市信義區信義路４段４１５號１３樓之３ | 27575507 | PALCO LABORATORIES, INC. | 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-02-01 | |||||
| 1434124 | 衛署醫器輸壹字第004139號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400413905 | 亞培樣本製備系統 (未滅菌) | Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | PROMEGA CORPORATION | 2800 Woods Hollow Road, Madison, WI 53711, USA | UNITED STATES | 2014-09-01 | 去氧核糖核酸萃取試劑。 | |||||||
| 1434125 | 衛署醫器輸壹字第004140號 | 已註銷 | 2012-11-22 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400414003 | "梯優達"醫療器械用超音波洗淨機 | "TIYODA"Ultrasonic Cleaner for Medical Instrument | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 | 輸 入 ;;GMP | 詮安企業股份有限公司 | 台北市中山區中山北路２段１８５號９樓 | 04674787 | TIYODA MANUFACTURING CO., LTD. CLEANING AND STERILIZATION RELATED DEVICE DIVISION YAWATA PLANT | 1122-8 OAZA SHINDEN, CHIKUMA-SHI AGANO-KEN, JAPAN | JAPAN | 2012-11-23 | |||||
| 1434126 | 衛署醫器輸壹字第004142號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400414207 | "博司" 耳鼻喉及整形外科器械(未滅菌) | "Boss" ENT/plastic Instruments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 安頡儀器有限公司 | 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ | 12565354 | BOSS INSTRUMENTS, INC. | 1838, ELM HILL PIKE, SUITE 119, NASHVILLE, TENNESSEE 37210 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-05 | |||||
| 1434127 | 衛署醫器輸壹字第004143號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400414309 | "蘇尼美適" 植牙機 | Suni Max-Implantology unit | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 法博國際貿易有限公司 | 新北市中和區中正路872號7樓 | 12730447 | SATELEC MEDICAL | 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE | FRANCE | 2012-12-06 | |||||
| 1434128 | 衛署醫器輸壹字第004144號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400414401 | "世運" T型引流管 (滅菌) | "Sewoon" T-Drainage Tube (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4200 導入/引流導管及其附件 | 輸 入 | 明惠貿易股份有限公司 | 台北市中山北路二段２６巷１０號 | 11322197 | SEWOON MEDICAL CO., LTD. | 344-14 DORIM-RI, IPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA | KOREA | 2011-09-23 | ||||||||
| 1434129 | 衛署醫器輸壹字第004145號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400414500 | "柯惠" 肯特利亞羅吸導管(滅菌) | "Covidien" Kendall Argyle Yankauer Suction Instruments(Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | KENDALL KENMEX, A DIVISION OF, TYCO HEALTHCARE GROUP LP | CALLE 9 SUR NO. 125, CUIDAD, INDUSTRIAL, TIJUANA, CP 22500, MEXICO | MEXICO | 2013-12-02 | 限醫療器材管理辦法 「J6740真空動力式體液吸收器具」第一等級鑑別範圍 | |||||||
| 1434130 | 衛署醫器輸壹字第004145號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400414500 | "柯惠" 肯特利亞羅吸導管(滅菌) | "Covidien" Kendall Argyle Yankauer Suction Instruments(Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 限醫療器材管理辦法 「J6740真空動力式體液吸收器具」第一等級鑑別範圍 | 總公司 | ||||||
| 1434131 | 衛署醫器輸壹字第004146號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400414602 | "拜爾寧" 電極線 (未滅菌) | "Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O1175 電極線 | 輸 入 | 企建科技股份有限公司 | 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 | 97337515 | BIONEN S.A.S. DI MONIA NENCIONI & C | VIA POLICARPO PETROCCHI, 42/1 - 50127 FLORENCE, ITALY | ITALY | 2011-06-14 | ||||||||
| 1434132 | 衛署醫器輸壹字第004147號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400414704 | 美德耐氧化鋅繃帶(未滅菌) | Medline Unna Boot With Calamine (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5075 彈性繃帶 | 輸 入 | 美德耐股份有限公司 | 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 86863531 | MEDLINE INDUSTRIES, INC | ONE MEDLINE PLACE MUNDELEIN, I11INOIS 60060. 4486 USA | UNITED STATES | 2014-04-11 | ||||||||
| 1434133 | 衛署醫器輸壹字第004150號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400415006 | "卡羅西塔" 醫療檢查用記錄紙 | "CERACARTA" Recording chart paper for Medical application(Non-Sterile) | E 心臟血管用裝置 | E2810 紙張式記錄器 | 輸 入 | 旺竑企業有限公司 | 新北市板橋區中山路二段405之2號11樓 | 89809815 | CERACARTA SPA | VIA SECONDO CASADEI, 14-47100 FORLI, ITALY | ITALY | 2011-06-23 | 記錄生理放大器，信號調節器或電腦的信號之用紙，不具量測功能。 | |||||||
| 1434134 | 衛署醫器輸壹字第004151號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400415108 | "歐伯特" 金手指分離器(未滅菌) | "Obtech" GoldFinger dissector (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 台北市敦化南路二段３１９號６樓 | 18838867 | OBTECH MEDICAL SARL | CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-11-28 | |||||
| 1434135 | 衛署醫器輸壹字第004152號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400415200 | "柯惠" 萬靈科達而迷你人工鼻 (滅菌) | "Covidien" Mallinckrodt DAR Hygroster Mini Artificial Nose (Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | MALLINCKRODT DAR S.R.L. | VIA G. BOVE, 2/4/6/8, 41037 MIRANDOLA, ITALY | ITALY | 2013-12-02 | 限醫療器材管理辦法 「D5375熱及濕氣凝結器(人工鼻)」第一等級鑑別範圍 | |||||||
| 1434136 | 衛署醫器輸壹字第004152號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400415200 | "柯惠" 萬靈科達而迷你人工鼻 (滅菌) | "Covidien" Mallinckrodt DAR Hygroster Mini Artificial Nose (Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 限醫療器材管理辦法 「D5375熱及濕氣凝結器(人工鼻)」第一等級鑑別範圍 | |||||||
| 1434137 | 衛署醫器輸壹字第004153號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400415302 | "波士頓科技" 醫學影像傳輸裝置 | "Boston Scientific" Galaxy Medical Image Communication Device | P 放射學科用裝置 | P2020 醫學影像傳輸裝置 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | 47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-09 | |||||
| 1434138 | 衛署醫器輸壹字第004154號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400415401 | “邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌) | “Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile) | E 心臟血管用裝置 | E4500 心臟血管外科器械 | 輸 入 | 銳昕科技有限公司 | 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓 | 86732335 | MAQUET PUERTO RICO INC. | NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-16 | |||||
| 1434139 | 衛署醫器輸壹字第004155號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400415503 | “ 達特博”非侵入式牽引組件 | “ DR. PAUL “ Noninvasive traction component | N 骨科用裝置 | N5890 非侵入式牽引組件 | 輸 入 | 天山儀器股份有限公司 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 15861694 | DR. PAUL KOCH GMBH | IM GEISELRAIN 7, D-72636 FRICKENHAUSEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-18 | |||||
| 1434140 | 衛署醫器輸壹字第004156號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400415605 | “ 哈富尼”耳鼻喉手動式外科器械 ( 未滅菌 ) | “ HAFNER “ Ear, nose, and throat manual surgical instrument | G 耳鼻喉科用裝置 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 | 輸 入 | 天山儀器股份有限公司 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 15861694 | HAFNER CHIRURGISCHE INSTRUMENTE | SCHLOBACKERWEG 18/1, D-78582 BALGHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-18 | |||||
| 1434141 | 衛署醫器輸壹字第004157號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400415707 | “ 史蒂芬” 心臟血管外科器械 | “ STEPHAN “ Cardiovascular surgical instruments | E 心臟血管用裝置 | E4500 心臟血管外科器械 | 輸 入 | 天山儀器股份有限公司 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 15861694 | STEPHAN SCHILLING GMBH | UHLANDSTRABE 17/1, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-01-18 | |||||
| 1434142 | 衛署醫器輸壹字第004158號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400415809 | “ 約瑟克” ㄧ般手術用手動式器械 ( 未滅菌 ) | “ ORTHOMEDICAL “ Manual surgical instrument for general use ( Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 天山儀器股份有限公司 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 15861694 | ORTHOMEDICAL GMBH IMPLANTS | HAUPTSTRASSE 5, D-78589 DURBHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-18 | |||||
| 1434143 | 衛署醫器輸壹字第004159號 | 2016-04-21 | 2006-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400415901 | "伊凡切樓梯搬運椅"(未滅菌) | Evac+Chair Stairway Evacuation Chair (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6910 輪式擔床 | 輸 入 | 天群醫療企業股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 | 20865299 | EVAC + CHAIR INTERNATIONAL LTD. | WESTON LANE, BIRMINGHAM, ENGLAND B11 3RS | UNITED KINGDOM | 2011-05-05 | 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍 | |||||||
| 1434144 | 衛署醫器輸壹字第004160號 | 2016-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400416009 | "加州"灌洗器(滅菌) | "California" Blower / Mister(sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5475 噴射灌洗器 | 輸 入 ;;GMP | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES, INC. | 1570 SUNLAND LANE, COSTA MESA, CA 92626, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-28 | 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434145 | 衛署醫器輸壹字第004161號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400416101 | 普利敦採檢拭子 | Puritan Specimen Sampling Devices | C 免疫學及微生物學裝置 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 | 輸 入 | 世醫股份有限公司 | 台北市中山區建國北路三段４２號６樓 | 23463468 | PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC | 31 SCHOOL STREET, GUILFORD, MAINE 04443-0149 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-21 | |||||
| 1434146 | 衛署醫器輸壹字第004162號 | 2016-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400416200 | "美尼克"固黏皮膚牽引組 (未滅菌) | "Molnlycke" Adhesive Skin Traction Kit (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6760 保護性限制帶 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MOLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED | TUBITON HOUSE, OLDHAM OL1 3HS, ENGLAND | UNITED KINGDOM | 2011-06-10 | 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434147 | 衛署醫器輸壹字第004163號 | 已註銷 | 2013-01-17 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400416302 | "村中"洗鼻器 | "MURANAKA" Nasal Washer | G 耳鼻喉科用裝置 | G5550 動力式鼻沖洗器 | 輸 入 | 大發醫療器材有限公司 | 台北市大同區南京西路１９２號１樓 | 22647502 | MURANAKA MEDICAL INSTRUMENTS., LTD. | 4 - 15, HIGASHI KORAIBASHI, CHUO-KU, OSAKA 540-8686, JAPAN | JAPAN | 2013-01-21 | |||||
| 1434148 | 衛署醫器輸壹字第004164號 | 2016-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400416404 | "愛爾康視博"手動式眼科手術器械 (未滅菌) | "Alcon Grieshaber "Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON GRIESHABER AG | WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2011-06-09 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434149 | 衛署醫器輸壹字第004165號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400416506 | "史得勞曼"牙齒骨內植入物附件 | "Straumann" endosseous dental implant accessories | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 ;;GMP | 金稻企業有限公司 | 台北市士林區文林路661巷15號 | 84482044 | INSTITUT STRAUMANN AG | PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-05-29 | |||||
| 1434150 | 衛署醫器輸壹字第004166號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400416608 | "路德"骨科內視鏡工具 (未滅菌) | "LUT" Orthopedics Endoscopic Instruments (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N1100 關節鏡 | 輸 入 | 韶田股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 | 97444867 | LUT LABOR-UND UMWELTTECHNIK GMBH | ROBERT-BOSCH-STRASSE 3 D-79211 DENZLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-11-16 | |||||
| 1434151 | 衛署醫器輸壹字第004167號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400416700 | "泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌) | "Tyco" Kendall Curity Bandages (Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 ;;GMP | 臺灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | TYCO ADHESIVES | 2320 BOWLING GREEN RD. FRANKLIN, KY 42134, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
| 1434152 | 衛署醫器輸壹字第004168號 | 2016-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400416802 | "費森尤斯" 血漿過濾廢液袋5000毫升(未滅菌) | “Fresenius”PF Waste Bag 5000 mL (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5820 血液透析系統及其附件 | 輸 入 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 16437417 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY | GERMANY | 2013-05-27 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY | |||||||
| 1434153 | 衛署醫器輸壹字第004169號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-02-22 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400416901 | "日本電氣硝子" 個人用防護罩 | "NEG" Personal Protective Shield | P 放射學科用裝置 | P6500 個人用防護罩 | 輸 入 | 先兆貿易有限公司 | 台北市大安區和平東路二段269號6樓 | 23745360 | NIPPON ELECTRIC GLASS CO., LTD. | 4-1-14, MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2012-10-30 | |||||
| 1434154 | 衛署醫器輸壹字第004170號 | 2016-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400417002 | 義肢及裝具用器材及零配件 | Orthopaedic Equipment and supplies | O 物理醫學科用裝置 | O3025 義肢及裝具用附件 | 輸 入 | 磊信國際有限公司 | 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 | 84538194 | SCHEIN ORTHOPADIE SERVICE KG | HILDEGARDSTR.5, D-42897 REMSCHEID, GERMANY | GERMANY | 2011-03-08 | ||||||||
| 1434155 | 衛署醫器輸壹字第004171號 | 2016-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400417101 | "英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) | "INTRA-LOCK"Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 宏陽生物科技有限公司 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓 | 25006305 | INTRA-LOCK, INTERNATIONAL, INC. | 6560 W ROGERS CIRC., #24 BOCA RATON, FLORIDA 33487, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-09-03 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434156 | 衛署醫器輸壹字第004172號 | 2016-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400417203 | “生活家”軀幹裝具（未滅菌） | “Trulife”Truncal orthosis（Non-Sterile） | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 康普斯國際有限公司 | 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 | 86770724 | TRULIFE | 26296 TWELVE TREES LANCE NW POULSBO WA 98370 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-03-14 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434157 | 衛署醫器輸壹字第004173號 | 已註銷 | 2007-05-24 | 自請註銷 | 2011-04-24 | 2006-04-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400417305 | "碧藍" 拔牙創傷凝血覆蓋材料 | Alveo-Penga-Haemostatic surgical dressing for use after tooth extraction | I 一般及整型外科手術裝置 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 | 輸 入 | 法博國際貿易有限公司 | 台北縣中和市中正路872號7樓 | 12730447 | PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND | ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, BP 216, F-33708, MERIGNAC CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2007-05-28 |