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1434030 | 衛署醫器輸壹字第004041號 | 2016-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400404101 | “美敦力” 樞法模一般手術器械(未滅菌) | “Medtronic” Sofamor Danek Instruments(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;GMP | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING | 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1434031 | 衛署醫器輸壹字第004042號 | 2016-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400404203 | "史賽克" 影音訊號集線器 (未滅菌) | "Stryker" Video Network Hub (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P2020 醫學影像傳輸裝置 | 輸 入 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER COMMUNICATIONS | 1410 LAKESIDE PKWY. #100, FLOWER MOUND, TX 75028, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-07-29 | 限醫療器材管理辦法 「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
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1434034 | 衛署醫器輸壹字第004045號 | 2016-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400404509 | 迪爾空氣壓縮機(未滅菌) | Durr compressor(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6640 牙科手術裝置及其附件 | 輸 入 | 珖億企業股份有限公司 | 新北市中和區中山路二段362號10樓 | 16294001 | DURR DENTAL GMBH & CO. KG | HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY | GERMANY | 2011-04-25 | ||||||||
1434035 | 衛署醫器輸壹字第004046號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400404601 | "布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌) | "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | BLADHS MEDICAL AB | BOX 76 VASTRA VAGEN 330 10 BREDARYD SWEDEN | SWEDEN | 2012-11-15 | |||||
1434036 | 衛署醫器輸壹字第004047號 | 2016-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400404700 | "復特棉" 止血棉塞(未滅菌) | "INVOTEC" Sponge Packing(Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 | 輸 入 | 朋笛國際有限公司 | 台北市中山區龍江路45巷2之4號 | 84459727 | INVOTE INTERNATIONAL, INC. | 6833 PHILLIPS INDUSTRIAL BLVD. JACKSONVILLE, FL 32256-3029, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-05-03 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
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1434038 | 衛署醫器輸壹字第004050號 | 2016-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400405002 | "鎂的甸"牙科手用器械(未滅菌) | "S.S.Medident" dental hand Instruments(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 科隆生醫科技有限公司 | 台中市北屯區軍福九路633號1樓 | 84882273 | S. S. MEDIDENT INTERNATIONAL | P.O. BOX #2719, DENTAL HOUSE, RORAS ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN | PAKISTAN | 2011-05-24 | ||||||||
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1434042 | 衛署醫器輸壹字第004055號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400405502 | 載酶老鼠抗人類波形絲蛋白抗體 | ZYMED Mouse anti-Vimentin | B 血液學及病理學裝置 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | ZYMED LABORATORIES, INC. | 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-18 | |||||
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1434044 | 衛署醫器輸壹字第004057號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400405703 | "沙騰" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) | "Saturn" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 | 輸 入 | 昌偉企業有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓 | 86505140 | SATURN ORTHOPEDICS | 8206 N. W. HIGH POINT KANSAS CITY, MISSOURI 64152. U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-04 | |||||
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1434049 | 衛署醫器輸壹字第004062號 | 2016-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400406209 | "護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌) | "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1760 眼科驗光機 | 輸 入 ;;GMP | 地球光學有限公司 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 11233738 | HUVITZ CO., LTD. | 689-3, GUMJEONGDONG, GUNPOSI, KYUNGGIDO, 435-862, REPUBLIC OF KOREA | KOREA | 2012-08-13 | ||||||||
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1434051 | 衛署醫器輸壹字第004064號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 2011-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400406400 | 屈臣氏6片裝水泡膠片 | Watsons 6 Blister Repair Plasters | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 台北市松山區八德路四段760號11樓之1,之2 | 23224657 | ASO PHILIPPINES, INC. | 4TH STREET, BLK D-5, MEPZ 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU PHILIPPINES | PHILIPPINES | 2013-01-21 | ||||||
1434052 | 衛署醫器輸壹字第004066號 | 2016-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | DHA04400406604 | 克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌) | Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5530 可彎曲式喉頭鏡 | 輸 入 | 亞仕丹企業有限公司 | 臺中市西屯區何源里成都路187號 | 16973459 | CLARUS MEDICAL LLC | 1000 BOONE AVENUE NORTH, SUITE 300, MINNEAPOLIS, MN 55427 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-05-12 | 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡/硬式喉頭鏡(D.5530/D5540)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1434053 | 衛署醫器輸壹字第004067號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400406706 | 愛膚貼(未滅菌) | Chushavan (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 臺灣日化股份有限公司 | 台北市中正區忠孝東路二段88號9樓 | 84307187 | NICHIBAN CO., LTD. | 2-3-3 SEKIGUCHI, BUNKYO-KU, TOKYO, 112-8663, JAPAN | JAPAN | 2012-11-19 | |||||
1434054 | 衛署醫器輸壹字第004068號 | 2016-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400406808 | "肯特" 醫療用橡膠管 (未滅菌) | "KENT" Rubber Tubing (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I5900 非充氣式止血帶 | 輸 入 | 明新儀器有限公司 | 台北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓 | 20761077 | KENT ELASTOMER PRODUCTS, INC. | 1500 ST. CLAIR AVENUE KENT OHIO 44240-0668 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-03-22 | ||||||||
1434055 | 衛署醫器輸壹字第004070號 | 已註銷 | 2012-10-31 | 許可證已逾有效期 | 2011-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400407008 | 凡塔那自動免疫染色機所需試劑 | Venata Ancillaries and Bulk Ancillaries of Staining System | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 普羅王企業股份有限公司 | 新北市永和區中山路一段172號10樓 | 97310311 | VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC | 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA | UNITED STATES | 2012-11-01 | |||||
1434056 | 衛署醫器輸壹字第004071號 | 2016-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400407100 | 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) | Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1370 人體生長激素試驗系統 | 輸 入 | 科懋生物科技股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 | 23024594 | OY MEDIX BIOCHEMICA AB | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND | FINLAND | 2013-02-19 | ASEMATIE 13, F1-02700 KAUNIAINEN FINLAND | |||||||
1434057 | 衛署醫器輸壹字第004072號 | 2016-04-19 | 2006-04-19 | 醫 器 | 1 | DHA04400407202 | 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) | Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 | 輸 入 | 科懋生物科技股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 | 23024594 | OY MEDIX BIOCHEMICA AB | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND | FINLAND | 2013-02-19 | ASEMATIE 13, FI-02700 KAUNIAINEN FINLAND |