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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434058 衛署醫器輸壹字第004073號 2016-04-19 2006-04-19 醫　器 1 DHA04400407301 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1725 胰蛋白?試驗系統 輸　入 科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之6 23024594 OY MEDIX BIOCHEMICA AB (P)NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND (O)ASEMATIE 13，FI-02700 KAUNIAINEN FINLAND FINLAND 2013-02-19 ASEMATIE 13, F1-02700 KAUNIAINEN FINLAND
1434059 衛署醫器輸壹字第004074號 2016-04-19 2006-04-19 醫　器 1 DHA04400407403 "美德"泌尿科生檢器 (未滅菌) "Med-Tech" Urology biopsy instrument (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 儀澤有限公司 台北市松山區八德路四段678號8樓之1 12879502 EWALD BACHER MEDIZINTECHNIK GMBH HINTERES OSCHLE 6 78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY GERMANY 2011-06-22 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
1434060 衛署醫器輸壹字第004075號 2016-04-19 2006-04-19 醫　器 1 DHA04400407505 "帝富"牽開/分離器(滅菌及未滅菌) "Depuy" Mikhail Retractors and Distractors (sterile and Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581-0988 USA UNITED STATES 2014-06-19 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1434061 衛署醫器輸壹字第004076號 已註銷 2011-06-29 自請註銷 2011-04-19 2006-04-19 醫　器 1 DHA04400407607 3M標準型醫用口罩(未滅菌) 3M Earloop Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY, 3M HEALTH CARE ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-29
1434062 衛署醫器輸壹字第004077號 2016-04-19 2006-04-19 醫　器 1 DHA04400407709 "帕拉盟" 手動可調整式病床 "Paramount" Manual Adjustable Bed J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 輸　入 健富儀器有限公司 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 16701154 PT. PARAMOUNT BED INDONESIA MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA INDONESIA 2011-03-15 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1434063 衛署醫器輸壹字第004078號 2016-04-19 2006-04-19 醫　器 1 DHA04400407801 "牛頓" 助聽器 "NEWTON" HEARING AID G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 DAE HAN HEARING AID CO., LTD. 6F, YANG JI BLDG., 464-3 JANGAN3DONG, DONGDAEMUN-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2011-03-22
1434064 衛署醫器輸壹字第004079號 2016-04-19 2006-04-19 醫　器 1 DHA04400407900 歐席拉聽力檢查器及其附屬零、配件 (未滅菌) Oscilla Audiometer with Parts and Accessories (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 利音貿易開發股份有限公司 台北市中正區博愛路9號7樓之2 84277775 INMEDICO A/S MOEGELHOEJ 2, DK-8520 LYSTRUP, DENMARK DENMARK 2012-11-13
1434065 衛署醫器輸壹字第004080號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400408001 "雅利"口咽氣道管(未滅菌) "Achi"Oropharyngeal Airway(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 君頂有限公司 台北市士林區忠誠路二段四十二號三樓 16136518 ACHI CORP 4460 TECHNOLOGY DRIVE FREMONT CA94538 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1434066 衛署醫器輸壹字第004082號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400408202 "鶴牌" 再生傷口癒合片(滅菌) "Hollister" Restore Plus Hydrocolloid Wound Care Dressing(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2011-01-19
1434067 衛署醫器輸壹字第004083號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400408304 3M ESPE 醫療口罩 (未滅菌) 3M ESPE Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 THAI HOSPITAL PRODUCTS CO., LTD. T.I.T. TOWER 861/8 SOI WAT-PAINGERN BANGKLO, BANGKORLEAM BANGKOK, 10120 THAILAND THAILAND 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 Manufactured by
1434068 衛署醫器輸壹字第004083號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400408304 3M ESPE 醫療口罩 (未滅菌) 3M ESPE Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 委託製造者
1434069 衛署醫器輸壹字第004084號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2011-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400408406 "康博" 檢查手套 "CRANBERRY" EXAMINATION GLOVES J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 MULTISAFE SDN. BHD LOT 764 BIDOR INDUSTRIAL ESATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-05-29
1434070 衛署醫器輸壹字第004085號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400408508 史珮司門電極線(未滅菌) Spesmedica Electrode cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 企建科技股份有限公司 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 97337515 SPES MEDICA S.R.L. VIA EUROPA ZONA INDUSTRIALE 84091 BATTIPAGLIA (SA), ITALY ITALY 2011-05-19
1434071 衛署醫器輸壹字第004086號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400408600 "霹霖" 撐開器(未滅菌) "Pilling" Retractors (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 PILLING SURGICAL 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A UNITED STATES 2012-12-06
1434072 衛署醫器輸壹字第004087號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400408702 萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌) U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 LAB VISION CORPORATION 47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-05 供臨床診斷使用。Ultra Vision LP不使用生物素，對於內含內生性的樣品可減少干擾訊號，可以辨認老鼠IgG或兔子IgG一級抗體。
1434073 衛署醫器輸壹字第004088號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400408801 諾法卡特細胞CD標誌系列抗體 Novocastra Cluster Differentiation Markers series antibodies B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVOCASTRA LABORATORIES LTD. BALLIOL BUSSINESS PARK, WEST BENTON LANE, NEWCASTLE UPON TYNE NE 12 8EW, UNITED KINDOM UNITED KINGDOM 2013-01-18
1434074 衛署醫器輸壹字第004089號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400408903 "泰騰"神經外科用器械(未滅菌) "TITAN" Neurosurgical Instruments(Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 TITAN MANUFACTURING, INC 1 RAPPS RUN DRIVE, MALVERN, PA 19355, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1434075 衛署醫器輸壹字第004090號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400409001 "怕若曼" 手動可調整式病床 "PARAMPUNT" Manual Adjustable Hospital Bed J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 PT. PARAMOUNT BED INDONESIA MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA INDONESIA 2012-11-13
1434076 衛署醫器輸壹字第004091號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400409103 "怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 PARAMOUNT BED CO., LTD. 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN JAPAN 2012-11-13
1434077 衛署醫器輸壹字第004092號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2010-03-18 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400409205 "瀚溫"防水OK 繃(未滅菌) "HANWOONG"WATER LOCK BANDAGE(NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 潮毅企業股份有限公司 新北市板橋區縣民大道1段106巷10號5樓 20806503 HANWOONG COATECH CO., LTD. 9B-50L BANWOOL GONGDAN 653, CHO JI-DONG, DANWON-GU, ANSAN-CITY, KYUNG KI-DO, SOUTH KOREA KOREA 2012-11-15
1434078 衛署醫器輸壹字第004093號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2011-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400409307 協克免疫螢光法EBV抗體套組 Euroimmun Anti-EBV IIFT C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY GERMANY 2013-05-29
1434079 衛署醫器輸壹字第004094號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400409409 "哈而得"哈姆牙科用圓頭銼(未滅菌) "Harald"HAM Dental bur(Non-sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 天頌企業有限公司 台北市中山區南京東路１段２５號６樓之１ 04470088 HARALD CLEVER BOLZENBACH 5, D-51789 LINDLAR GERMANY GERMANY 2011-05-15 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1434080 衛署醫器輸壹字第004095號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400409501 "奧托博克"機械式輪椅(未滅菌) "Otto Bock"Mechanical wheelchair(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY GERMANY 2011-05-20 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1434081 衛署醫器輸壹字第004096號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400409600 "奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌) "Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY GERMANY 2011-04-25 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1434082 衛署醫器輸壹字第004097號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400409702 "奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌) "Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3410 體外肢體裝具用組件 輸　入 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY GERMANY 2011-05-20 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
1434083 衛署醫器輸壹字第004098號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400409804 "奧托博克"軀幹裝具(未滅菌) "Otto Bock"Truncal Orthosis(non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY GERMANY 2011-08-02 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1434084 衛署醫器輸壹字第004099號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400409906 "奧托博克"肢體裝具（未滅菌） "Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 新北市三重區重新路四段65號4樓之10 80346693 OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY GERMANY 2011-05-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1434085 衛署醫器輸壹字第004100號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400410004 "鐵肯納卡"病患定位光束指示器 (未滅菌) "Takenaka"Light beam patient position indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 TAKENAKA OPTONIC CO., LTD. 60-1, OOBAYASHI-CHO, KITAKASANN, YAMASHINA-KU, KYOTO 607-8482, JAPAN JAPAN 2011-02-18 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
1434086 衛署醫器輸壹字第004101號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400410106 "共立"防水透明膠布(未滅菌) "KYORITSU"KIZU LIBA TAPE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 優德貿易有限公司 台北市松山區八德路三段12巷51弄24號1樓 22164934 KYORITSU PHARMACEUTICAL CO., LTD. 1085, SHIMIZUTANI, TAKATORI-CHO, TAKAICHI-GUN NARA, JAPAN JAPAN 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434087 衛署醫器輸壹字第004102號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400410208 “科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌） "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 信興欣業股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 70371665 CODONICS INC. 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. UNITED STATES 2011-11-18 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1434088 衛署醫器輸壹字第004103號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400410300 羅氏可霸斯C111高密度膽固醇檢驗試劑(未滅菌) Cobas C111 HDL Cholesterol (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-13
1434089 衛署醫器輸壹字第004104號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400410402 羅氏可霸斯C111三酸甘油酯檢驗試劑(未滅菌) Cobas C111 Triglycerides (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-13
1434090 衛署醫器輸壹字第004105號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400410501 羅氏可霸斯C111乾式生化麩胺丙酮酸轉移酶檢驗試劑 Cobas C111 GPT A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-12-21
1434091 衛署醫器輸壹字第004106號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400410603 羅氏可霸斯C111膽固醇檢驗試劑(未滅菌) Cobas C111 Cholesterol (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-13
1434092 衛署醫器輸壹字第004107號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400410705 羅氏可霸斯C111無機磷檢驗試劑(未滅菌) Cobas C111 Inorganic Phosphorus (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-13
1434093 衛署醫器輸壹字第004108號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400410807 "優美白"牙齒美白熱源機(未滅菌) "Britesmile"Heat source for bleaching teeth(non-sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 BRITESMILE, INC. 490 NORTH WIGET LANE, WALNUT CREEK, CA 94598, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-11 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
1434094 衛署醫器輸壹字第004109號 2016-04-20 2006-04-20 醫　器 1 DHA04400410909 "吉田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "YOSHIDA" Dental Chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 臺北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 THE YOSHIDA DENTAL MFG CO. LTD. 1-3-6 KOTOBASHI SUMIDA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2011-03-21 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1434095 衛署醫器輸壹字第004110號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400411007 伯樂亞 麵麴菌屬血清試劑(未滅菌) Platelia Aspergillus(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3040 麴菌屬血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06
1434096 衛署醫器輸壹字第004111號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400411109 巴斯銳 金黃色葡萄球菌血清試劑 Pastorex Staph Plus C 免疫學及微生物學裝置 C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06
1434097 衛署醫器輸壹字第004112號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400411201 伯瑞 沙門氏菌與志賀氏菌培養基 Salmonella-Shigella (S.S) Agar C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06
1434098 衛署醫器輸壹字第004113號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400411300 伯樂亞 黴漿菌屬血清試劑 IgG Platelia M.Pneumoniae IgG (TMB) C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06
1434099 衛署醫器輸壹字第004114號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400411402 伯樂亞 黴漿菌屬血清試劑 IgM Platelia M.Pneumoniae IgM (TMB) C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06
1434100 衛署醫器輸壹字第004115號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400411504 巴斯銳 孤腸呼病毒血清試劑 Pastorex Rotavirus C 免疫學及微生物學裝置 C3470 孤腸呼病毒血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06
1434101 衛署醫器輸壹字第004116號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400411606 巴斯芬 孤腸呼病毒試劑 Pathfinder Rotavirus EIA C 免疫學及微生物學裝置 C3470 孤腸呼病毒血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06
1434102 衛署醫器輸壹字第004117號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400411708 伯瑞 分枝桿菌用培養基 Coletsos Medium C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06
1434103 衛署醫器輸壹字第004118號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400411800 海倫那血清蛋白試劑 Helena Serum protein Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1635 總蛋白質試驗系統 輸　入 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號 86979913 HELENA LABORATORIES CO., LTD. 9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN JAPAN 2012-10-31
1434104 衛署醫器輸壹字第004119號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400411902 海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 Helena Cholesterol/TG combo Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號 86979913 HELENA LABORATORIES CO., LTD. 9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN JAPAN 2012-10-31
1434105 衛署醫器輸壹字第004120號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400412000 金泉乳酸分析儀 YSI Lactate Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A1450 乳酸試驗系統 輸　入 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 86979913 YSI INCORPORATED 1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-05 測量血清和血漿中乳酸之含量。
1434106 衛署醫器輸壹字第004121號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400412102 “卡爾斯特” 非動力式泌尿科手術器械及其附件(未滅菌) “KARL STORZ” Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterilize) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH CO.KG MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1434107 衛署醫器輸壹字第004122號 2016-04-21 2006-04-21 醫　器 1 DHA04400412201 “卡爾斯特” 一般手術用器械 (未滅菌) “KARL STORZ” Manual surgical instrument for general use (Non-sterilize) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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