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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434158 衛署醫器輸壹字第004174號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 1 DHA04400417407 美德一般醫療用途隔離性衣物(未滅菌） Medtecs Medical Apparel（Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） 輸　入 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 MEDTEX CORPORATION 7TH ST., PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN 2106 PHILIPPINES PHILIPPINES 2011-03-24
1434159 衛署醫器輸壹字第004175號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 1 DHA04400417509 美德醫用口罩(未滅菌) Medtecs Face Mask(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） 輸　入 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 MEDTEX CORPORATION 7TH ST., PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN 2106 PHILIPPINES PHILIPPINES 2011-03-24 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
1434160 衛署醫器輸壹字第004176號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 1 DHA04400417601 "渥克"速威淨醫療器械用清潔劑 (未滅菌) "Voco"Solvitan Cleansing Agent (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 VOCO GMBH ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY GERMANY 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1434161 衛署醫器輸壹字第004177號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-04-24 2006-04-24 醫　器 1 DHA04400417700 "柔適"肢體裝具 "ROYCE MEDICAL" Limb Orthosis O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 台灣歐恩比有限公司 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 28002161 ROYCE MEDICAL AN OSSUR COMPANY 742 PANCHO RD CAMARILLO. CA 93012 UNITED STATES 2013-01-18
1434162 衛署醫器輸壹字第004178號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-24 2006-04-24 醫　器 1 DHA04400417802 “ 紀來明” 手動式骨科手術器械 ( 未滅菌 ) “ G. LEIBINGER “ Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 G. LEIBINGER MED. APPA. BAHNHOFSTRABE 59, D-78570 MUHLHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1434163 衛署醫器輸壹字第004179號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-04-24 2006-04-24 醫　器 1 DHA04400417904 "賓得士" 內視鏡附件(未滅菌) "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 PENTAX TOHOKU CO., LTD. 30-2, OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI, 987-2203, JAPAN JAPAN 2014-07-30
1434164 衛署醫器輸壹字第004180號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-04-24 2006-04-24 醫　器 1 DHA04400418002 生物梅里埃大腸桿菌及大腸菌群顯色培養基 bioMerieux Coli ID agar C 免疫學及微生物學裝置 C2320 鑑別培養基 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1434165 衛署醫器輸壹字第004181號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 1 DHA04400418104 威達獅輪狀病毒試劑組 VIDAS Rotavirus C 免疫學及微生物學裝置 C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑 (C3405)」第一等級鑑別範圍。
1434166 衛署醫器輸壹字第004183號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 1 DHA04400418308 "登士派 麥樂佛" 蘇瑪菲馬來膠(未滅菌) "Dentsply Maillefer" Thermafil (non-sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 ;;委託製造 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1434167 衛署醫器輸壹字第004183號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 1 DHA04400418308 "登士派 麥樂佛" 蘇瑪菲馬來膠(未滅菌) "Dentsply Maillefer" Thermafil (non-sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 ;;委託製造 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 TULSA DENTAL PORDUCTS 5100E. SKELLY DRIVE, SUITE 300 TULSA, OK 74135, UINTED STATES UNITED STATES 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1434168 衛署醫器輸壹字第004184號 2016-04-24 2006-04-24 醫　器 1 DHA04400418400 "登士派 倫恩" 麥斯牙周或牙髓沖洗注射器 (未滅菌) "DENTSPLY RINN" Max-i-Probe (non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY RINN 1212 ABBOTT DRIVE ELGIN, ILINOIS 60123-1819, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434169 衛署醫器輸壹字第004185號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400418502 亞培全自動即時定量聚合酶連鎖反應系統 ABBOTT m2000rt Instrument System A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD ABBOTT PARK ILLINOIS 60064-3500 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1434170 衛署醫器輸壹字第004186號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400418601 〝西門子〞LC-帕特郡 IgD檢驗試劑 (未滅菌) "Siemens" LC-Partigen* IgD (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C4800 放射免疫擴散盤 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 利用放射狀免疫擴散原理定量檢測人類血清中的白蛋白、α1-胰蛋白每抑制劑、補體c1q以及低量的免疫球蛋白IgD。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1434171 衛署醫器輸壹字第004187號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400418703 "波麗凱尼"那梭波鼻用敷料 (滅菌) "Polyganics" NasoPore Nasal Dressing (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4100 止鼻血用氣球 輸　入 ;;GMP 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 POLYGANICS BV L.J. ZIELSTRAWEG 1, 9713 GX GRONINGEN, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-11-16
1434172 衛署醫器輸壹字第004188號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400418805 "翁尼崔克" 手術用牽開器系統 (滅菌及未滅菌) "Omni-Tract" Surgical Retractor Systems (sterile and non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 OMNI-TRACT SURGICAL A DIVISION OF MINNESOTA SCIENTIFIC, INC. 4849 WHITE BEAR PARKWAY, ST. PAUL, MN55110-3325 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1434173 衛署醫器輸壹字第004189號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400418907 "朋比天" 牙科用器械 (未滅菌) "Bontempi" Dental Instruments (non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 BONTEMPI MEDIZINTECHNIK GMBH BODENSEESTRABE 1, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-11-16
1434174 衛署醫器輸壹字第004190號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400419005 "賓愛爾" 手術用電動工具(未滅菌) "Bien-Air" Powered Instruments and Accessories (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 BIEN-AIR SURGERY SA LANGGASSE 60, CH-2500 BIENNE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-12-05
1434175 衛署醫器輸壹字第004191號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400419107 "拜爾康"影像儲存系統 "Biocam" Dermoscope Image Storage System P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 BIOCAM GMBH FRIEDENSTRASSE 30, 93053 REGENSBURG, GERMANY GERMANY 2012-12-05
1434176 衛署醫器輸壹字第004192號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400419209 生物系統 r-麩胺醯轉移酶 Biosystems Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) A 臨床化學及臨床毒理學 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 輸　入 元信醫療品有限公司 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 16454610 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-01-18
1434177 衛署醫器輸壹字第004193號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400419301 生物系統 乳酸脫氫酶 Biosystems Lactate dehydrogenase (LDH) A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫?試驗系統 輸　入 元信醫療品有限公司 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 16454610 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-01-18
1434178 衛署醫器輸壹字第004194號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400419400 "創府" 手術燈(未滅菌) "TRUMPF" Operating light (non-sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市前金區中正四路139號8樓 86451812 TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH & CO. KG POSTFACH 1263 D-07303 SAALFELD, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1434179 衛署醫器輸壹字第004195號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400419502 "創府"電動或氣動式外科手術台、手術以及其附件 (未滅菌) "TRUMPF" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市前金區中正四路139號8樓 86451812 TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH & CO. KG POSTFACH 1263 D-07303 SAALFELD, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1434180 衛署醫器輸壹字第004196號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400419604 "卡爾斯特"婦科用一般手動器械 (未滅菌) "KARL STROZ " Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)第一等級鑑別範圍」
1434181 衛署醫器輸壹字第004197號 2016-04-17 2006-04-17 醫　器 1 DHA04400419706 "Salcoat"賜爾克痛膠囊專用噴霧器(未滅菌） Puvlizer(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 11919506 TEIJIN PHARMA LIMITED 2-1,KASUMIGASEKI 3-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO,100-8585, JAPAN JAPAN 2014-05-29 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1434182 衛署醫器輸壹字第004198號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400419808 "易及繃" 防水透氣貼布 (未滅菌) "EASIFIX" WATERPROOF BANDAGE (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 龍生藥品股份有限公司 新北市新店區建國路268號4樓 22867759 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. #904-7, SOJU-RI, WOONGSANG-EUB, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA 2012-11-14
1434183 衛署醫器輸壹字第004199號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400419900 “恆力勝” 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌) “Henry Schein” Dental x-ray exposure alignment device (Non-sterile) F 牙科裝置 F1820 牙科用X光片照射排列裝置 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 HENRY SCHEIN INC. 135 DURYEA ROAD . MELVILLE, NY 11747 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-19
1434184 衛署醫器輸壹字第004200號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400420008 "美博"軀幹固定裝具 "Me. Ber" Immobilization O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 驊晟有限公司 台北市大同區承德路三段41號1樓 22323222 ME. BER. S.R.L. VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY ITALY 2012-10-26
1434185 衛署醫器輸壹字第004201號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400420100 "好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌) "HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 驊晟有限公司 台北市大同區承德路三段41號1樓 22323222 HARTWELL MEDICAL CORPORATION 6352 CORTE DEL ABETO, SUITE J, CARLSBAD, CA 92009-1408, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-20 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1434186 衛署醫器輸壹字第004202號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400420202 "美博"擔床與搬運椅 "Me. Ber" Stretcher & Chair J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 驊晟有限公司 台北市大同區承德路三段41號1樓 22323222 ME. BER. S.R.L. VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY ITALY 2011-06-15 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1434187 衛署醫器輸壹字第004203號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400420301 貝克曼庫爾特IO檢測固定試劑 Beckman Coulter IOTest 3 Fixative Solution B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 IMMUNOTECH S.A. 130 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 177, 13276 MARSEILLE CEDEX 9, FRANCE FRANCE 2010-12-14
1434188 衛署醫器輸壹字第004204號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400420403 貝克曼庫爾特協康CX免疫蛋白稀釋液 BECKMAN COULTER Synchron CX Immuno Protein Diluent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-15
1434189 衛署醫器輸壹字第004205號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400420505 "阿米格"生產創傷包 (未滅菌) "Amigo" Obstetrics and Trauma kits (Non-sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 驊晟有限公司 台北市大同區承德路三段41號1樓 22323222 AMIGO COMMERCIAL WAYS P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN PAKISTAN 2012-10-26
1434190 衛署醫器輸壹字第004206號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400420607 邁斯尿液化學/毒物品管液(未滅菌) MAS Urine Chemistry /DOA Control (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 MICROGENICS CORPORATION 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA UNITED STATES 2012-03-15
1434191 衛署醫器輸壹字第004207號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400420709 "麥克刷"牙科手用器械 (未滅菌) "Microbrush" Dental Hand Instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 MICROBRUSH INTERNATIONAL 1376 CHEYENNE AVENUE, GRAFTON, WI 53024, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-19 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434192 衛署醫器輸壹字第004215號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400421508 “史耐輝”手動式關節鏡器材（未滅菌） “Smith & Nephew ” Endoscopy Instruments (Non-sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1434193 衛署醫器輸壹字第004216號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400421600 "瑞士博" 再吸入裝置(未滅菌) "RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5675 再吸入裝置 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 84103959 RESPIRONICS, INC. 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA UNITED STATES 2010-11-16
1434194 衛署醫器輸壹字第004217號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400421702 "斐貢" 胸腔引流導管附件(未滅菌) "Vygon" drainage chather and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 VYGON S.A. 5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE. FRANCE 2011-05-02
1434195 衛署醫器輸壹字第004218號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400421801 "歐力士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Orlex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 ORLEX TECHNOLOGIES 13-A, INDUSTRIAL ESTATE, SIALKOT - PAKISTAN PAKISTAN 2010-11-22
1434196 衛署醫器輸壹字第004219號 2016-04-25 2006-04-25 醫　器 1 DHA04400421903 "諾美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Normed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 NORMED MEDIZIN-TECHNIK GMBH ULRICHSTR 7, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2010-12-17
1434197 衛署醫器輸壹字第004220號 2016-04-26 2006-04-26 醫　器 1 DHA04400422001 "吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) "GIMMI"Alphaduolap Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1434198 衛署醫器輸壹字第004221號 2016-04-26 2006-04-26 醫　器 1 DHA04400422103 "耶訊"非動力式治療床墊 "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 ACTION PRODUCTS, INC. 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1434199 衛署醫器輸壹字第004222號 2016-04-26 2006-04-26 醫　器 1 DHA04400422205 “美樂”乳頭保護套(未滅菌) “Medela”Nipple Shield(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5630 乳頭保護罩 輸　入 永家興實業有限公司 台北市中山區松江路301號9樓901室 12315835 MEDELA AG MEDIZINTECHNIK LATTICHSTRASSE 4, CH-4341 BAAR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-04-24 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩（J.5630」第一等級鑑別範圍。
1434200 衛署醫器輸壹字第004223號 2016-04-26 2006-04-26 醫　器 1 DHA04400422307 "松井"耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) "T.Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 TOKION, INC 6F, MARUO BLDG., HONGO 3-17-7, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN 113-0033 JAPAN 2011-01-22 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1434201 衛署醫器輸壹字第004224號 2016-04-26 2006-04-26 醫　器 1 DHA04400422409 "威爾斯強生"一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Wells Johnson" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 WELLS JOHNSON COMPANY 8000 S. KOLB ROAD, TUCSON, ARIZONA 85706, U.S.A. UNITED STATES 2011-01-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434202 衛署醫器輸壹字第004225號 2016-04-26 2006-04-26 醫　器 1 DHA04400422501 "漢斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌) "HANS" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 HANS SATTLER INC. WURTTEMBERGER STRASSE 17, FRIDINGEN, GERMANY, D-78567 GERMANY 2011-01-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434203 衛署醫器輸壹字第004226號 2016-04-26 2006-04-26 醫　器 1 DHA04400422600 "攝譜樂"光源及其附件 (未滅菌) "SOPRO" Light Source and Accessories (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 SOPRO ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-01-22 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1434204 衛署醫器輸壹字第004227號 2016-04-26 2006-04-26 醫　器 1 DHA04400422702 "攝譜樂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) "SOPRO" Surgical camera and accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 SOPRO ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-01-22 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1434205 衛署醫器輸壹字第004228號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-04-26 2006-04-26 醫　器 1 DHA04400422804 “歐索”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) “Ortho” Orthodontic Appliance and Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 ORTHO ORGANIZERS , INC. 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-21
1434206 衛署醫器輸壹字第004229號 2016-04-26 2006-04-26 醫　器 1 DHA04400422906 "美敦力"耳鼻喉科用圓銼 (滅菌) "Medtronic"Ear, nose, and throat bur (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4140 耳鼻喉科用圓銼 輸　入 ;;GMP 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
1434207 衛署醫器輸壹字第004230號 2016-04-26 2006-04-26 醫　器 1 DHA04400423004 "美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌) "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 瑞安國際股份有限公司 台北市中正區羅斯福路４段１６２號１０樓之２ 27368612 AMERICAN PROFICIENCY INSTITUTE 1159 BUSINESS PARK DIRVE, TRAVERSE CITY, MI 49686, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-19
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