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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434258 衛署醫器輸壹字第004282號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-04-28 2006-04-28 醫　器 1 DHA04400428200 “安東喜普”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “ANTON HIPP” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 ANTON HIPP GMBH ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY GERMANY 2012-11-27
1434259 衛署醫器輸壹字第004283號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-04-28 2006-04-28 醫　器 1 DHA04400428302 “利達”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “REDA” Manual surgical instrument for general (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 REDA INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 34. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-11-27
1434260 衛署醫器輸壹字第004284號 2016-04-28 2006-04-28 醫　器 1 DHA04400428401 "愛爾康"人工水晶體導引器(未滅菌) "Alcon"Intraocular lens guide (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRING, PENNSYLVANIA 19608, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-09 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1434261 衛署醫器輸壹字第004285號 2016-04-28 2006-04-28 醫　器 1 DHA04400428503 "愛爾康視博"一般手術用手動式器械(未滅菌) "Alcon Grieshaber "Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON GRIESHABER AG WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-09-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434262 衛署醫器輸壹字第004286號 2016-04-28 2006-04-28 醫　器 1 DHA04400428605 "愛爾康"手動式眼科手術器械 (未滅菌) "Alcon"Manual ophthalmic surgical instrument (未滅菌) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 15800 ALTON PARKWAY, IRVINE, CALIFORNIA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-28 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1434263 衛署醫器輸壹字第004287號 2016-04-28 2006-04-28 醫　器 1 DHA04400428707 "愛爾康"手動式眼科手術器械(未滅菌) "Alcon"Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRING, PENNSYLVANIA 19608, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1434264 衛署醫器輸壹字第004288號 2016-04-28 2006-04-28 醫　器 1 DHA04400428809 "愛爾康"手動式眼科手術器械(未滅菌) "Alcon"Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 6065 KYLE LANE, HUNTINGTON, WEST VIRGINIA 25702, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1434265 衛署醫器輸壹字第004289號 2016-04-28 2006-04-28 醫　器 1 DHA04400428901 “ 歐恩斯”牙科治療台(未滅菌) “O.M.S. ”DENTAL UNIT (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 O. M. S. S.P.A. OFFICINE MECCANICHE SPECIALIZZATE 35030 CASELLE DI SELVAZZANO (PD), VIA DANTE NR 20/A, ITALY ITALY 2011-05-15 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件（F.6250）」第一等級鑑別範圍。
1434266 衛署醫器輸壹字第004290號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-04-28 2006-04-28 醫　器 1 DHA04400429009 蘿伊斯肢體裝具 Royce Medical Limb Orthosis　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 ROYCE MEDICAL AN OSSUR COMPANY 742 PANCHO RD CAMARILLO. CA 93012 UNITED STATES 2012-11-14
1434267 衛署醫器輸壹字第004291號 已註銷 2011-07-26 逾期展延 2011-04-28 2006-04-28 醫　器 1 DHA04400429101 "斯面"特擦靈醫療器械表面消毒劑(未滅菌) "S & M"TERRALIN(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 瑞博企業有限公司 新北市永和區中山路一段174號11樓 89602027 SCHULKE & MAYR GMBH ROBERT - KOCH - STR.2 22840 NORDERSTEDT GERMANY GERMANY 2011-08-08
1434268 衛署醫器輸壹字第004292號 2016-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400429200 “諾保科”奧賽植牙機及附件(未滅菌) “Nobel Biocare” OsseoSet 100 and Accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2011-05-15 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1434269 衛署醫器輸壹字第004293號 2016-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400429302 “ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2011-05-15 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。
1434270 衛署醫器輸壹字第004294號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2011-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400429404 "邁奎德" 醫學影像傳輸器 "Maquet" OTY Telemedicine systems P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 實密科技股份有限公司 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 23525844 MAQUET GMBH & CO. KG KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2012-11-20
1434271 衛署醫器輸壹字第004295號 已註銷 2014-10-21 自請註銷 2016-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400429506 理查沃夫外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) Richard Wolf Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 丹克企業有限公司 台中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓 27717652 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-10-22
1434272 衛署醫器輸壹字第004296號 2016-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400429608 拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌) BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L. LEONARDO DA VINCI STREET, 14, PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA, MINANO, ALAVA, SPAIN SPAIN 2011-04-19
1434273 衛署醫器輸壹字第004297號 2016-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400429700 飛雅歐斯植牙設備附件(未滅菌) FRIOS Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 FRIADENT GMBH STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY GERMANY 2014-02-05
1434274 衛署醫器輸壹字第004298號 已註銷 2006-08-18 依藥事法第97條規定 2011-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400429802 "帕拉盟" 病患起吊移位機 "Paramount" Hoist J 一般醫院及個人使用裝置 J5500 交流電力式病患升降機 輸　入 ;;GMP 健富儀器有限公司 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 16701154 PARAMOUNT BED CO., LTD. 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN JAPAN 2006-08-24
1434275 衛署醫器輸壹字第004299號 已註銷 2006-08-18 依藥事法第97條規定 2011-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400429901 "帕拉盟" 可調整式病床 "Paramount" Motorized Bed J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸　入 ;;GMP 健富儀器有限公司 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 16701154 PARAMOUNT BED CO., LTD. 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN JAPAN 2006-08-24
1434276 衛署醫器輸壹字第004300號 已註銷 2011-11-04 自請註銷 2011-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400430002 "鐵克諾"光源及載具(未滅菌) "Tekno" Fiberoptic Light Source & Carrier (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY. GERMANY 2011-12-16
1434277 衛署醫器輸壹字第004301號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400430101 “巫諾 ”導管固定裝置(未滅菌) “ Unomedical ”Drain -Fix Catheter Securement Device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 UNOMEDICAL LTD. STROUDWATER BUSINESS PARK, STONEHOUSE, GL10 3SX, GREAT BRITAIN UNITED KINGDOM 2012-11-19
1434278 衛署醫器輸壹字第004302號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400430203 "美迪克"注射針(滅菌) "MD Tech"Quadra-Fuse Multi-Pronged Injection Needle(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. 3600 SW 47TH AVENUE GAINESVILLE, FLORIDA 32608, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1434279 衛署醫器輸壹字第004303號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2011-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400430305 “ 歐倫 ”手術台附件 (未滅菌) “ Allen ”Accessories of Operating Tables (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 ALLEN MEDICAL SYSTEMS ONE POST OFFICE SQUARE ACTION, MA01720 USA UNITED STATES 2012-11-20
1434280 衛署醫器輸壹字第004304號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2011-05-01 2006-05-01 醫　器 1 DHA04400430407 "歐西斯"一般手術用手動式器械(未滅菌) "Allseas" Surgical Instruments (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 ALLSEAS 12-SAEED MANZIL MUJAHID ROAD, P.O. BOX 482, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2012-11-20
1434281 衛署醫器輸壹字第004305號 2016-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400430509 "富泰棒"顯微手術器械(未滅菌) "Futaba" Microsurgical Instruments (NON-STERILE) K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 FUTABA CO., LTD. NO. 37-14, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN 115 JAPAN 2011-01-22 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
1434282 衛署醫器輸壹字第004306號 2016-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400430601 "登弗"一般手術用手動式器械(未滅菌) "Dufner" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 DUFNER INSTRUMENTE GMBH FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-01-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434283 衛署醫器輸壹字第004307號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400430700 “世界醫學”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) “W.O.M ”ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 W.O.M. WORLD OF MEDICINE AG KAISERIN AUGUSTA ALLEE 113, D-10553, BERLIN, GERMANY GERMANY 2012-12-05
1434284 衛署醫器輸壹字第004308號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400430802 “世界醫學”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) “W.O.M”Surgical Camera and Accessories(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 W.O.M. WORLD OF MEDICINE AG KAISERIN AUGUSTA ALLEE 113, D-10553, BERLIN, GERMANY GERMANY 2012-12-05
1434285 衛署醫器輸壹字第004309號 2016-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400430904 "吉斯特"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌) "Gast" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 G. ALBERT STORZ SCHWALBENWEG 1, D-78573 WURMLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-01-22 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1434286 衛署醫器輸壹字第004310號 2016-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400431002 “艾斯泰格” 心臟血管外科器械 (未滅菌) “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 臺灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1434287 衛署醫器輸壹字第004311號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400431104 “賽特力”牙科手機及其附件 (未滅菌) “Satelec”Dental handpiece and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 SATELEC S.A.S 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE FRANCE 2012-12-06
1434288 衛署醫器輸壹字第004312號 2016-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400431206 "登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DENTOS INC. #106, DAEGU VENTURE TECHNOPARK, 711, PASAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA KOREA 2010-12-27 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1434289 衛署醫器輸壹字第004313號 2016-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400431308 “萊茵”眼科用眼罩 (未滅菌) “RHEIN”OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 輸　入 高霖事業有限公司 台北市大同區重慶北路3段203之1號 23424563 RHEIN MEDICAL INC. 5460 BEAUMONT CENTER BOULEVARD SUITE 500 TAMPA, FLORIDA 33634 U.S.A. UNITED STATES 2012-02-22 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
1434290 衛署醫器輸壹字第004314號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400431400 “傳斯雷特”蒙內特電池式照射燈 (未滅菌) “TRANSLITE”VEINLITE LED(Non-sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 翌筌有限公司 臺中市北區進化北路２３１之１０號 86395093 TRANSLITE 8410 HIGHWAY 90 A SUITE 150 SUGARLAND, TX 77478 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1434291 衛署醫器輸壹字第004315號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400431502 "杰士特"外科器械(未滅菌) "Geister" Surgical Instruments (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-16
1434292 衛署醫器輸壹字第004316號 已註銷 2012-10-31 許可證已逾有效期 2011-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400431601 "葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) "GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 普門科技有限公司 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓 89325298 GLACIER CROSS, INC. KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-01
1434293 衛署醫器輸壹字第004317號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400431703 三盟英飛堤血氨試驗系統 Thermo Infinity Ammonia Liquid Stable Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1065 血氨試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 THERMO ELECTRON CORPORATION 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-31
1434294 衛署醫器輸壹字第004319號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400431907 舒凱天星牙齒骨內植入物附件(未滅菌) SKY Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 登泰醫療器材有限公司 台北市中山區林森北路575號7樓之4 27768146 BREDENT MEDICAL GMBH & CO.KG WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-10-30
1434295 衛署醫器輸壹字第004320號 已註銷 2012-08-30 許可證已逾有效期;;非屬醫療器材 2011-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400432005 超音波影像輸出用紙 Sono Printer Paper E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 翔榮國際有限公司 新北市土城區亞洲路108巷1弄13號 27969158 DURICO C&T CORP. 1903, KOREA BUSINESS CENTER, SOCHO-DONG, 1338-21, SOCHO-GU, KOREA KOREA 2012-09-03
1434296 衛署醫器輸壹字第004321號 已註銷 2012-08-30 未展延而逾期者 2011-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400432107 心電圖記錄紙 RECORDING PAPER E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 翔榮國際有限公司 新北市土城區亞洲路108巷1弄13號 27969158 HANSOL PAPER CO., LTD. 736-1, YOKSAM-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2012-09-04
1434297 衛署醫器輸壹字第004322號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-05-03 2006-05-03 醫　器 1 DHA04400432209 "阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌) "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 RZ MEDIZINTECHNIK GMBH UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-27
1434298 衛署醫器輸壹字第004323號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-05-03 2006-05-03 醫　器 1 DHA04400432301 森奎恩 希爾拜血庫離心機 Sanquin Cellbind Centrifuge B 血液學及病理學裝置 B9275 體外診斷用血庫離心機 輸　入 瀚揚有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 22733443 SANQUIN REAGENTS SANQUIN BLOOD SUPPLY FOUNDATION PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-10-31
1434299 衛署醫器輸壹字第004324號 2016-05-03 2006-05-03 醫　器 1 DHA04400432400 "巴德"心臟血管外科器械(未滅菌) "Bard"Cardiovascular surgical instruments (Non-sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC. 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-23 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1434300 衛署醫器輸壹字第004325號 2016-05-03 2006-05-03 醫　器 1 DHA04400432502 “德曼遜”偽膽鹼酯每 弗列克斯 試劑組 "Dimension" PCHE Pseudocholinesterase Flex reagent cartridge A 臨床化學及臨床毒理學 A3240 膽素酯酵素試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法[膽素酯酵素試驗系統(A.3240)]第一等級鑑別範圍
1434301 衛署醫器輸壹字第004326號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-03 2006-05-03 醫　器 1 DHA04400432604 "阿曼"手動眼科手術器械 (未滅菌) "AMANN"Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 AMANN OPHTHALMIC INSTRUMENTS NEUHAUSER STRABE 43, D-78576 EMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-30
1434302 衛署醫器輸壹字第004327號 2016-05-03 2006-05-03 醫　器 1 DHA04400432706 "瑞斯"潮濕器 (未滅菌) "Respironics" Humidifier (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2011-06-22 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1434303 衛署醫器輸壹字第004328號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-05-03 2006-05-03 醫　器 1 DHA04400432808 "普達特"經鼻套管 (未滅菌) "Pro-Tech" Nasal cannula (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 PRO-TECH SERVICES, INC. 4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1434304 衛署醫器輸壹字第004329號 2016-05-03 2006-05-03 醫　器 1 DHA04400432900 羅氏可霸斯印諦快高密度脂蛋白膽固醇加強型第三代生化檢驗試劑(未滅菌) COBAS INTEGRA HDL-Cholesterol plus 3rd generation (Non-Sterile)　 A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-13
1434305 衛署醫器輸壹字第004330號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-05-02 2006-05-02 醫　器 1 DHA04400433008 “ 普達特 ”電極線(未滅菌) “Pro-Tech ”Electrode cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 PRO-TECH SERVICES, INC. 4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1434306 衛署醫器輸壹字第004331號 2016-05-03 2006-05-03 醫　器 1 DHA04400433100 "奇異"醫學影像儲存裝置(未滅菌) "GE"Medical image storage device(Non-sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 SONY LORPORATION 6-7-35, KITASHINAGANA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1434307 衛署醫器輸壹字第004332號 2016-05-03 2006-05-03 醫　器 1 DHA04400433202 “歐格萊賓格 ”牙科手用器械(未滅菌) “ Otto Leibinger ”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 OTTO LEIBINGER GMBH GRIESWEG 27, 78570 MUEHLHEIM, GERMANY GERMANY 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械　（F.4565）」第一等級鑑別範圍。
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