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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434408 衛署醫器輸壹字第004435號 2016-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400443509 “哈士門”動力式治療檯 (未滅菌) “Hausmann”Powered Table (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 HAUSMANN INDUSTRIES, INC. 130 UNION STREET, NORTHVALE, NJ 07647 U.S.A. UNITED STATES 2011-06-21 限醫療器材管理辦法「 動力式治療檯 (O.3760 )」第一等級鑑別範圍。
1434409 衛署醫器輸壹字第004436號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400443601 “宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌) “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 健伸科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 13092501 SONTEC INSTRUMENTS, INC. 7248 SOUTH TUCSON WAY, ENGLEWOOD, CO 80112 USA UNITED STATES 2012-11-27
1434410 衛署醫器輸壹字第004437號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400443700 “ 牙源 ”樹脂印模牙托材(未滅菌) “DR ”Resin Impression Tray Materials (Non-sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 DENTAL RESOURCES, INC. P.O. BOX 89, 530 RIVER STREET SOUTH, DELANO, MN 55328 USA UNITED STATES 2012-11-09
1434411 衛署醫器輸壹字第004438號 2016-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400443802 “兀爾”巫石牙科手術器械(未滅菌) “Ulrich Storz” USTOMED Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 ULRICH STORZ GMBH & CO. KG AM EICHBUHL 70-72, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「 牙科手用器械 ( F.4565 )」第一等級鑑別範圍。
1434412 衛署醫器輸壹字第004439號 2016-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400443904 “生化診斷”濫用藥物-氣體色譜分析法/質譜分析法液狀對照尿液 “Biochemical Diagnostics”Detectabuse Liquid Control, Urine, GC/MS A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 BIOCHEMICAL DIAGNOSTICS, INC. 180 HEARTLAND BLVD, EDGEWOOD, NY 11717, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-08 濫用藥物液狀對照尿液設計為SMASH，CAP/AACC制定測試濫用藥物試驗時監視和確效對照用。
1434413 衛署醫器輸壹字第004440號 2016-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400444002 “生化診斷”濫用藥物-(3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命/3,4-亞甲基雙氧安非他命)液狀對照尿液 “Biochemical Diagnostics”Detectabuse MDMA/MDA Custom Liquid Control Urine A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 BIOCHEMICAL DIAGNOSTICS, INC. 180 HEARTLAND BLVD, EDGEWOOD, NY 11717, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-08 濫用藥物液狀對照尿液設計為SMASH，CAP/AACC制定測試濫用藥物試驗時監視和確效對照用。
1434414 衛署醫器輸壹字第004441號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400444104 "普密斯達"一般手術用手動式器械(未滅菌) "PRIMESTAR "Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 亞斯克股份有限公司 台中市西屯區朝馬一街28-3號1樓 70628378 PRIMESTAR INSTRUMENTS 124-126C, S.I.E. SIALKOT-PAKISTAN PAKISTAN 2012-12-06
1434415 衛署醫器輸壹字第004442號 2016-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400444206 「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 BACTUS AB LUNASTIGEN 3, SE-14144 HUDDINGE, SWEDEN SWEDEN 2011-03-03
1434416 衛署醫器輸壹字第004443號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400444308 「日冷」免疫組織化學簡易染色套組 「Nichirei」Histofine Simple Stain B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 NICHIREI BIOSCIENCES INC. 6-19-20, TSUKIJI CHUO-KU, TOKYO 104-8402 JAPAN JAPAN 2012-12-07
1434417 衛署醫器輸壹字第004444號 2016-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400444400 “西爾密”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌) “Silmet”Dental Amalgam Capsule(Non-sterile) F 牙科裝置 F3110 牙科用汞齊膠囊 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 SILMET LTD. 12 HASSANDA ST. INDUSTRIAL PARK, OR-YEHUDA 60200, ISRAEL ISRAEL 2011-06-15 限醫療器材管理辦法「 牙科用汞齊膠囊 ( F.3110 )」第一等級鑑別範圍。
1434418 衛署醫器輸壹字第004445號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400444502 "卡迪諾" 一般手術用器械及其附件 (未滅菌) " Cardinal" Surgical Instruments and Accessories for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 三豐醫療器材股份有限公司 新北市林口區工五路７之１號 23285106 CARDINAL HEALTH 200, INC. 1430 WAUKEGAN ROAD, MCGAW PARK, ILLIOIS 60085, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1434419 衛署醫器輸壹字第004446號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400444601 “恰妥挪佳”阿哥思戴動力式治療檯(未滅菌) “Chattanooga”Ergostyle Powered Table(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 CHATTANOOGA GROUP, A DIVISION OF ENCORE MEDICAL 4717 ADAMS ROAD, HIXSON, TENNESSEE 37343 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1434420 衛署醫器輸壹字第004447號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400444703 “衛斯林”動力式治療檯(未滅菌) “Wesseling” Powered Table (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 WESSWLING BV VENENWEG 31 "DE WEEREN" POSTBUS 80, 1160 AB, ZWANENBURG, HOLLAND NETHERLANDS 2012-10-30
1434421 衛署醫器輸壹字第004448號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400444805 羅氏全自動即時定量聚合酶連鎖反應偵測儀 Roche LightCycler 1.5 Instrument (LightCycler Inst. 1.5) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1434422 衛署醫器輸壹字第004449號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400444907 羅氏核酸複製劑 Roche LightCycler RNA Amplification Kit HybProbe(LC RNA Am.Kit Hy.Pr.) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1434423 衛署醫器輸壹字第004450號 2016-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400445005 羅氏核酸探針染色劑(未滅菌) Roche LightCycler FastStart DNA Master HybProbe(LC F.DNA Mast.Hy.Pr.)(non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-07-26
1434424 衛署醫器輸壹字第004451號 2016-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400445107 羅氏核酸探針套組(未滅菌) Roche LightCycler TaqMan Master(Lig.Cycl.Taq.mas.mix)(non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-07-26
1434425 衛署醫器輸壹字第004452號 2016-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400445209 羅氏核酸染色劑(未滅菌) Roche LightCycler FastStart DNA Master SYBR Green I(LC F.DNA Master SY.I)(non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-07-26
1434426 衛署醫器輸壹字第004453號 2016-05-11 2006-05-11 醫　器 1 DHA04400445301 賽比亞 凝膠電泳設備(未滅菌) SEBIA Hydragel electrophoresis apparatus(non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2485 臨床使用的電泳設備 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 SEBIA Parc Technologique Leonard de Vinci ，CP 8010 Lisses ，91008 Evry Cedex France FRANCE 2011-07-12
1434427 衛署醫器輸壹字第004454號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400445400 ”信迪思”手術用氣動電動工具與配件(未滅菌) “Synthes”Surgical Power/Air Instrument and Accessories(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件 (I.4820 )」第一等級鑑別範圍。
1434428 衛署醫器輸壹字第004455號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400445502 "生化診斷" 濫用藥物-免疫分析篩選法液狀對照尿液 "Biochemical Diagnostics" Detectabuse TM Liquid Control, Urine, Immunoassay Screen A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 BIOCHEMICAL DIAGNOSTICS, INC. 180 HEARTLAND BLVD, EDGEWOOD, NY 11717, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-08 做為測試濫用藥物試驗時的監視和確效對照用。
1434429 衛署醫器輸壹字第004456號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400445604 亞培臨床生化總鐵結合能力檢驗試劑組 Abbott Clinical Chemistry TIBC A 臨床化學及臨床毒理學 A1415 鐵結合能力試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES ABBOTT PARK 100/200 ABBOTT PARK ROAD ABBOTT PARK ILLINOIS 60064 USA UNITED STATES 2014-09-01
1434430 衛署醫器輸壹字第004457號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400445706 亞培臨床生化鐵檢驗試劑組 Abbott Clinical Chemistry Iron A 臨床化學及臨床毒理學 A1410 鐵(非血基質)試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES ABBOTT PARK 100/200 ABBOTT PARK ROAD ABBOTT PARK ILLINOIS 60064 USA UNITED STATES 2014-09-01
1434431 衛署醫器輸壹字第004458號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400445808 亞培臨床生化脂肪分解酵素檢驗試劑組 Abbott Clinical Chemistry Lipase A 臨床化學及臨床毒理學 A1465 脂肪分解酵素試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES ABBOTT PARK 100/200 ABBOTT PARK ROAD ABBOTT PARK ILLINOIS 60064 USA UNITED STATES 2014-09-01
1434432 衛署醫器輸壹字第004459號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400445900 亞培臨床生化鎂檢驗試劑組 Abbott Clinical Chemistry Magnesium A 臨床化學及臨床毒理學 A1495 鎂試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES ABBOTT PARK 100/200 ABBOTT PARK ROAD ABBOTT PARK ILLINOIS 60064 USA UNITED STATES 2014-09-01
1434433 衛署醫器輸壹字第004460號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400446008 “史博基”動力式治療檯(未滅菌) “SportKAT”Powered Table(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 SPORTKAT HEADQUARTERS 6255 FERRIS SQUARE, SUITE E SAN DIEGO, CA 92121 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-11 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯　　（O.3760）」第一等級鑑別範圍。
1434434 衛署醫器輸壹字第004462號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400446202 "明泰科" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) "Minntech" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市前金區中正四路139號8樓 86047763 MINNTECH CORPORATION 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447 UNITED STATES 2012-11-07
1434435 衛署醫器輸壹字第004463號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400446301 "思泰瑞" 推床 "STERIS" STRETCHERS/CHAIRS J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS CORPORATION 2720 GUNTER PARK EAST MONTGOMERY, AL 36109, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-25
1434436 衛署醫器輸壹字第004464號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400446403 “思泰瑞”醫療器材清潔劑(未滅菌) “STERIS”MEDICAL CLEANING CHEMISTRIES(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS CORPORATION 7501 PAGE AVENUE ST. LOUIS MO 63133, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 )」第一等級鑑別範圍。
1434437 衛署醫器輸壹字第004465號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400446505 “思泰瑞”一般醫療器材用清潔劑(未滅菌) “STERIS”MEDICAL INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS CORPORATION BIELSTRASSE 76, CH-2542 PIETERIEN, BIEL SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1434438 衛署醫器輸壹字第004466號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400446607 “思泰瑞”手術抬(未滅菌) “STERIS”Surgical Technologies Table(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS SURGICAL TECHNOLOGIES SAS 645 RU DES CHATAIGNIERS BAT 405-B2-F 45774 SARAN CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-04-06 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1434439 衛署醫器輸壹字第004467號 已註銷 2011-01-12 自請註銷 2011-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400446709 “美納通”氣導助聽器(未滅菌) “Magnatone”Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 聽寶股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 86033698 MAGNATONE HEARING AID CORPORATION 170 NORTH CYPRESS WAY P.O. BOX 180964 CASSELBERRY, FL 32718-0964 U.S.A. UNITED STATES 2011-01-12
1434440 衛署醫器輸壹字第004468號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400446801 協克免疫螢光法柯沙奇病毒抗體套組 Euroimmun Anti-Coxsackievirus B types/A types antibodies IIFT C 免疫學及微生物學裝置 C3145 柯沙奇病毒血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG SEEKAMP 31 D23560 LUEBECK GERMANY GERMANY 2011-02-22
1434441 衛署醫器輸壹字第004469號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400446900 安普康序列擴增之聚合酶及主混合反應試劑 Ampliqon Taq/Mastermix PCR reagent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 AMPLIQON APS. VESTRE TEGLGADE 10 2450 COPENHAGEN SV DENMARK DENMARK 2011-06-23
1434442 衛署醫器輸壹字第004470號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400447001 "英德庫"聽力檢查儀 "Interacoustics" audiometer G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 ;;GMP 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 INTERACOUSTICS A/S, ASSENS DREJERVANGET 8, DK-5610 ASSENS, DENMARK DENMARK 2012-11-19
1434443 衛署醫器輸壹字第004472號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2011-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400447202 瑪嵐披衣菌血清試劑 Mastazyme Chlamydia C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 培旭科技有限公司 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 89607590 MAST GROUP LTD. MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, UK-MERSEY SIDE L20 1EA Great Britain UNITED KINGDOM 2014-04-11
1434444 衛署醫器輸壹字第004472號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2011-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400447202 瑪嵐披衣菌血清試劑 Mastazyme Chlamydia C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 培旭科技有限公司 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 89607590 MAST DIAGNOSTICA LABORATORIUMS - PREPARATE GMBH, FELDSTRABE 20, D-23858 REINFELD, GERMANY GERMANY 2014-04-11
1434445 衛署醫器輸壹字第004473號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2011-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400447304 潘爾立克次體血清試劑 Ricketssia IFA Slides C 免疫學及微生物學裝置 C3500 立克次體血清試劑 輸　入 培旭科技有限公司 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 89607590 PANBIO LIMITED (LTD) 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-04-11
1434446 衛署醫器輸壹字第004473號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2011-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400447304 潘爾立克次體血清試劑 Ricketssia IFA Slides C 免疫學及微生物學裝置 C3500 立克次體血清試劑 輸　入 培旭科技有限公司 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 89607590 PANBIO INC. 9075 GUILFORD ROAD, COLUMBIA, MD 21046, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11
1434447 衛署醫器輸壹字第004474號 已註銷 2012-03-02 許可證已逾有效期 2011-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400447406 “吉恩”艾希斯眼振觀察鏡(未滅菌) “GN”ICS Frenzel Lenses (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器 輸　入 ;;GMP 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 GN OTOMETRICS NORTH AMERICA 125 COMMERCE DRIVE SCHAUMBURG, IL 60173 U.S.A. UNITED STATES 2012-09-04
1434448 衛署醫器輸壹字第004475號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400447508 “住友”引流管及其配件 “Sumitomo”Drainage Catheter and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 SUMITOMO BAKELITE CO., LTD 2-5-8, HIGASHI-SHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1434449 衛署醫器輸壹字第004475號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400447508 “住友”引流管及其配件 “Sumitomo”Drainage Catheter and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 BASEC HONG KONG LIMITED DONGGUAN FACTORY LINGTOU MANAGEMENT ZONE QIAOTOU TOWN 523530 DONGGUAN GUANGDONG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2012-11-19
1434450 衛署醫器輸壹字第004476號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400447600 “住友”手動式胃腸科手術器械及其附件(滅菌) “Sumitomo”Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 SUMITOMO BAKELITE CO., LTD 2-5-8, HIGASHI-SHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 ( H.4730 )」第一等級鑑別範圍。
1434451 衛署醫器輸壹字第004476號 2016-05-12 2006-05-12 醫　器 1 DHA04400447600 “住友”手動式胃腸科手術器械及其附件(滅菌) “Sumitomo”Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 BASEC HONG KONG LIMITED DONGGUAN FACTORY LINGTOU MANAGEMENT ZONE QIAOTOU TOWN 523530 DONGGUAN GUANGDONG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 ( H.4730 )」第一等級鑑別範圍。
1434452 衛署醫器輸壹字第004477號 2016-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400447702 “歐德普 ”牙科矯正裝置(未滅菌) “ ODP ”ORTHODONTIC APPLIANCE (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 ORTHODONTIC DESIGN & PRODUCTION, INC. 1370 DECISION SR. STE D VISTA, CA 92081, USA UNITED STATES 2011-06-01 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1434453 衛署醫器輸壹字第004478號 2016-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400447801 “安守吉 ”牙冠拆除器(未滅菌) “Anthogyr”Crown Remover (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 ANTHOGYR 164, RUE DES TRIOS LACS, 74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械　（F.4565）」第一等級鑑別範圍。
1434454 衛署醫器輸壹字第004479號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400447903 "泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌) "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 臺灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 TYCO HEALTHCARE LTD. (REDRUTH) WILSON WAY, POOL INDUSTRIAL ESTATE, REDRUTH, CORNWALL TR15 3QN UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-01-18
1434455 衛署醫器輸壹字第004480號 已註銷 2011-10-05 自請註銷 2011-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400448001 “美適”醫療器械用清潔液(未滅菌) “Metriclean II”Instrument cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 泰爾貿易有限公司 高雄市左營區新榮街35號3樓 86062742 METREX RESEARCH CORPORATION 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A. UNITED STATES 2011-10-07
1434456 衛署醫器輸壹字第004481號 2016-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400448103 "達特"三角巾(未滅菌) "DATT" MEDICAL TRIANGLE BANDAGES (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 輸　入 強利有限公司 彰化縣和美鎮和頭路524巷7號 84234333 DATT MEDIPRODUCTS LTD. 53, 54 & 63 ROZ-KA-MEO INDUSTRIAL AREA, SOHNA DISTRICT, GURGAON, HARYANA, INDIA INDIA 2011-05-20 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1434457 衛署醫器輸壹字第004482號 2016-05-15 2006-05-15 醫　器 1 DHA04400448205 "歐可樂斯" 眼科視野儀 (未滅菌) "Oculus" Perimeter (non-sterile) M 眼科用裝置 M1605 視野鏡 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 OCULUS OPTIKGERATE GMBH MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY GERMANY 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 13601 到第 13650 筆