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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1434508 | 衛署醫器輸壹字第004532號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400453207 | “美敦力”手術用器具馬達及附件 (未滅菌) | “Medtronic”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING | 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件 (I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434509 | 衛署醫器輸壹字第004533號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400453309 | “蘭登安琪兒德拉克洛瓦”心臟血管外科器械 (未滅菌) | “LANDANGER DELACROIX”CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | E 心臟血管用裝置 | E4500 心臟血管外科器械 | 輸 入 | 基育有限公司 | 台中市大里區內新里新和街68號 | 16418565 | LANDANGER | 9, BOULEVARD DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 2152, 52906 CHAUMONT CEDEX 9, FRANCE | FRANCE | 2012-11-27 | |||||
| 1434510 | 衛署醫器輸壹字第004534號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400453401 | 「斯德必優」尿酸試劑 | 「STANBIO」URIC ACID LIQUICOLOR | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1775 尿酸試驗系統 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | STANBIO LABORATORY | 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | |||||
| 1434511 | 衛署醫器輸壹字第004535號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400453500 | 「斯德必優」膽固醇試劑 | 「STANBIO」CHOLESTEROL LIQUICOLOR | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | STANBIO LABORATORY | 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | |||||
| 1434512 | 衛署醫器輸壹字第004536號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400453602 | 「斯德必優」鐵和總鐵結合力試劑 | 「STANBIO」IORN AND TOTAL IRON BINGING CAPACITY (TIBC) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1415 鐵結合能力試驗系統 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | STANBIO LABORATORY | 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | |||||
| 1434513 | 衛署醫器輸壹字第004537號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400453704 | "生技" 矽康疤透明護疤膠片(未滅菌) | "BMS" Oleeva Clear Sheeting (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4025 矽膠片 | 輸 入 | 長杏股份有限公司 | 台北市松山區慶城街54號1樓 | 16138712 | BIO MED SCIENCES, INC. | 7584 MORRRIS COURT SUITE 218 ALLENTOWN, PA 18106, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-17 | ||||||||
| 1434514 | 衛署醫器輸壹字第004538號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400453806 | "楊格迪特" 珊瑚色洗牙磨光膏(未滅菌) | "Young Dental" Coral Prophy Paste (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6030 口腔研磨磨光劑 | 輸 入 | 博康企業有限公司 | 台北市大安區和平東路２段１０７巷２０之１號 | 22898346 | YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC | 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-03-08 | ||||||||
| 1434515 | 衛署醫器輸壹字第004539號 | 2026-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400453908 | "共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌) | “KYORITSU” KIZURIBATAPE Semitransparent type (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 功益藥業有限公司 | 台北市士林區承德路四段81號6樓 | 89626371 | KYORITSU PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 1085, SHIMIZUTANI, TAKATORI-CHO, TAKAICHI-GUN NARA, JAPAN | JAPAN | 2014-07-02 | ||||||||
| 1434516 | 衛署醫器輸壹字第004540號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400454006 | "共立" 防水薄膜急救絆(未滅菌) | “KYORITSU” KIZURIBATAPE Waterproof type (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 功益藥業有限公司 | 台北市士林區承德路四段81號6樓 | 89626371 | KYORITSU PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 1085, SHIMIZUTANI, TAKATORI-CHO, TAKAICHI-GUN NARA, JAPAN | JAPAN | 2014-07-02 | ||||||||
| 1434517 | 衛署醫器輸壹字第004541號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400454108 | "楊格迪特" 吸取裝置(未滅菌) | "Young Dental" Suction Operatory-SURG-O-VAC | F 牙科裝置 | F6640 牙科手術裝置及其附件 | 輸 入 | 博康企業有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 | 22898346 | YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC | 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-03-08 | ||||||||
| 1434518 | 衛署醫器輸壹字第004542號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400454200 | 舒樂彈性伸縮絆(未滅菌) | COQUELU ELASTIC STRIPS BANDAGE (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 笙普國際有限公司 | 新北市新店區三民路75巷5弄4號 | 13022864 | LABORATOIRES COQUELU | B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE | FRANCE | 2011-07-05 | ||||||||
| 1434519 | 衛署醫器輸壹字第004543號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400454302 | 舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌) | COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 笙普國際有限公司 | 新北市新店區三民路75巷5弄4號 | 13022864 | LABORATOIRES COQUELU | B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE | FRANCE | 2011-05-13 | ||||||||
| 1434520 | 衛署醫器輸壹字第004544號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400454401 | “微視”手動式眼科手術器械 (滅菌) | “MicroVision”Opthalmic Surgical Instrument (Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入;;GMP | 鈦沅股份有限公司 | 台北市大安區臥龍街275之1號 | 84919790 | MICRO VISION, INC. | 34 FOLLY MILL RD. SUITE 200, SEABROOK, NH 03874, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-26 | |||||
| 1434521 | 衛署醫器輸壹字第004545號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400454503 | “吉視得”手動式眼科手術器械 (未滅菌) | “Geuder”Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 鈦沅股份有限公司 | 台北市大安區臥龍街275之1號 | 84919790 | GEUDER AG | HERTZSTRASSE 4 D-69126 HEIDELBERG, GERMANY | GERMANY | 2011-06-21 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械（M.4350）」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434522 | 衛署醫器輸壹字第004547號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400454707 | 羅氏可霸斯印諦快泰能康白蛋白第2代生化檢驗試劑(未滅菌) | COBAS INTEGRA Tina-quant Albumin Gen.2 (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C5040 白蛋白免疫試驗系統 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2014-08-13 | ||||||||
| 1434523 | 衛署醫器輸壹字第004548號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400454809 | 耳果速立吸黏著性脂膠質創傷敷料 | URGO Cellosorb Adhesive dressing | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市大同區塔城街64號3樓 | 04246879 | LABORATOIRES URGO | 42, RUE DE LONGVIC, 21300 CHENOVE | FRANCE | 2012-11-07 | |||||
| 1434524 | 衛署醫器輸壹字第004549號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400454901 | “登士派 三金”預成型牙鉤 (未滅菌) | “DENTSPLY SANKIN”2-6 Wire Clasps (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3285 預成型牙鉤 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY | 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA CITY, TOCHIGI, 324-0036, JAPAN | JAPAN | 2014-02-05 | 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434525 | 衛署醫器輸壹字第004550號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400455009 | “塔特龍”一般手術用手動式器械(未滅菌) | “TONTARRA”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH | KANTSTR. 33 D-78573 WURMLINGEN GERMANY | GERMANY | 2011-03-14 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434526 | 衛署醫器輸壹字第004551號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400455101 | “傑克貝”一般手術用手動式器械(未滅菌) | “JAKOUBEK”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | FRANZ JAKOUBEK MEDIZINTECHNIK GMBH | AUF DER HOHE 15 D-78576 LIPTINGEN / TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2011-03-09 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434527 | 衛署醫器輸壹字第004552號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400455200 | “愛爾美德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) | “ELMED”OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT (Non-Sterile) | L 婦產科用裝置 | L4520 婦產科用一般手動器械 | 輸 入 | 尚弋股份有限公司 | 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 | 23733759 | ELMED-INCORPORATED | 60 WEST FAY AVENUE, ADDISON, IL 60101-5106 U.S.A | UNITED STATES | 2011-02-22 | 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520）」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434528 | 衛署醫器輸壹字第004553號 | 2016-05-22 | 2006-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400455302 | “登士派 寇克”巴洛登系統 (成型片) (未滅菌) | “Dentsply Caulk”The Palodent System (Dental Matrix Band) (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY CAULK | 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-02-05 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434529 | 衛署醫器輸壹字第004554號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400455404 | 「斯德必優」總蛋白質試劑 | 「STANBIO」TOTAL PROTEIN LIQUICOLOR | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1635 總蛋白質試驗系統 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | STANBIO LABORATORY | 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | |||||
| 1434530 | 衛署醫器輸壹字第004555號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400455506 | 「斯德必優」磷試劑 | 「STANBIO」Phosphorus Liqui-UV | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | STANBIO LABORATORY | 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | |||||
| 1434531 | 衛署醫器輸壹字第004556號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400455608 | 「斯德必優」肌酸酐試劑 | 「STANBIO」DIRECT CREATININE LIQUICOLOR | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1210 肌酸試驗系統 | 輸 入 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 34105756 | STANBIO LABORATORY | 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | |||||
| 1434532 | 衛署醫器輸壹字第004557號 | 2016-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400455700 | 常盈麩甘胱檢驗試劑 | Chromsystems Glutathione Test system | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1365 麩甘胱試驗系統 | 常盈實業股份有限公司 | 台北市北投區永興路一段49號 | 96926140 | CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH | HEIMBURGSTRASSE 3 81243 MUNCHEN | GERMANY | 2011-04-29 | |||||||||
| 1434533 | 衛署醫器輸壹字第004558號 | 2016-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400455802 | 常瑩血清素檢驗試劑 | Chromsystems Serotonin Test system | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1390 5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統 | 常盈實業股份有限公司 | 台北市北投區永興路一段49號 | 96926140 | CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH | HEIMBURGSTRASSE 3 81243 MUNCHEN | GERMANY | 2011-04-29 | |||||||||
| 1434534 | 衛署醫器輸壹字第004559號 | 2016-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400455901 | 常盈噙咯紫質檢驗試劑 | Chromsystems Prorphyrine Test system | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1595 噙咯紫質試驗系統 | 輸 入 | 常盈實業股份有限公司 | 台北市北投區永興路一段49號 | 96926140 | CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH | HEIMBURGSTRASSE 3 81243 MUNCHEN GERMANY | GERMANY | 2011-04-29 | ||||||||
| 1434535 | 衛署醫器輸壹字第004560號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400456002 | 常盈雌素酮試驗系統 | DSL Estrone (E1) EIA Kit | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1280 雌素酮試驗系統 | 輸 入 | 常盈實業股份有限公司 | 台北市北投區永興路一段49號 | 96926140 | DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. | CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-27 | |||||
| 1434536 | 衛署醫器輸壹字第004561號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400456101 | “卜勒美”非動力式神經外科用器械(未滅菌) | “pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | K 神經學科用裝置 | K4535 非動力式神經外科用器械 | 輸 入 | 天山儀器股份有限公司 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 15861694 | PRO MED INSTRUMENTS GMBH | BOTZINGER STR.38 , D-79111 FREIBURG, GERMANY | GERMANY | 2013-01-18 | |||||
| 1434537 | 衛署醫器輸壹字第004562號 | 2016-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400456203 | “吉銤”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) | “GIMMI” Surgical Camera and Accessories(Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4160 外科手術用照相機及其附件 | 輸 入 | 宏緯醫療儀器有限公司 | 台中市南屯區大墩11街793號1樓 | 12831629 | GIMMI GMBH. | CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-10-17 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件 ( I.4160 )」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434538 | 衛署醫器輸壹字第004563號 | 2016-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400456305 | “吉銤”手動式關節鏡器材(未滅菌) | “GIMMI”Arthroscope Instrument (Non-sterile) | N 骨科用裝置 | N1100 關節鏡 | 輸 入 | 宏緯醫療儀器有限公司 | 台中市南屯區大墩11街793號1樓 | 12831629 | GIMMI GMBH. | CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2012-10-17 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡( N.1100 )」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434539 | 衛署醫器輸壹字第004565號 | 2016-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400456509 | “易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌) | “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) | F 牙科裝置 | F6870 拋棄式塗氟用牙托 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 | 04629398 | MIZZY INC. | CLIFTON FORGE VIRGINIA 24422 USA | UNITED STATES | 2010-12-22 | 限醫療器材管理辦法「 拋棄式塗氟用牙托 ( F.6870 )」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434540 | 衛署醫器輸壹字第004566號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHAS4400456606 | 希艾斯 胰島素試劑 | CIS INSULIN-CT | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1405 免疫反應胰島素試驗系統 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 昶洋貿易股份有限公司 | 台北市大安區光復南路568號11樓 | 86713490 | CIS BIO INTERNATIONAL, SUBSIDIARY OF SCHERING S.A. | BP 32- 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX-FRANCE | FRANCE | 2012-10-29 | |||||
| 1434541 | 衛署醫器輸壹字第004567號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHAS4400456708 | 希艾斯 胰蛋白酶試劑 | CIS OCFE07-TRYPS (TRYPSIN) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1725 胰蛋白?試驗系統 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 昶洋貿易股份有限公司 | 台北市大安區光復南路568號11樓 | 86713490 | CIS BIO INTERNATIONAL, SUBSIDIARY OF SCHERING S.A. | BP 32- 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX-FRANCE | FRANCE | 2012-10-29 | |||||
| 1434542 | 衛署醫器輸壹字第004568號 | 已註銷 | 2008-10-21 | 自請註銷 | 2011-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHAS4400456800 | 特克諾 白蛋白試劑 | TECHNO GENETICS H.ALBUMIN (ALB-K) | C 免疫學及微生物學裝置 | C5040 白蛋白免疫試驗系統 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 昶洋貿易股份有限公司 | 台北巿大安區光復南路568號11樓 | 86713490 | CIS BIO INTERNATIONAL, SUBSIDIARY OF SCHERING S.A. | BP 32- 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX-FRANCE | FRANCE | 2010-02-24 | |||||
| 1434543 | 衛署醫器輸壹字第004569號 | 2016-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400456904 | “必帝”產氣器材組 (未滅菌) | “BD”GasPak Gas-generating Device System (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2580 產氣器材 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON AND COMPANY | 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-07 | ||||||||
| 1434544 | 衛署醫器輸壹字第004570號 | 2016-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400457002 | "柯惠"麥林可莎彤史利氣管內管探針 (未滅菌) | "Covidien" Mallinckrodt Satin Slip Intubation Stylet (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5790 氣管內管探針 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | MALLINCKRODT MEDICAL | CORNAMADDY, ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND | IRELAND | 2013-12-02 | 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434545 | 衛署醫器輸壹字第004570號 | 2016-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400457002 | "柯惠"麥林可莎彤史利氣管內管探針 (未滅菌) | "Covidien" Mallinckrodt Satin Slip Intubation Stylet (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5790 氣管內管探針 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434546 | 衛署醫器輸壹字第004571號 | 2016-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400457104 | “理察渥芙”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) | “Richard Wolf”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4160 外科手術用照相機及其附件 | 輸 入 | 汎英股份有限公司 | 台北市中山區松江路301號9樓之1 | 23126071 | RICHARD WOLF GMBH | PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2011-04-13 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434547 | 衛署醫器輸壹字第004572號 | 2016-05-23 | 2006-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400457206 | “理察渥芙”手術用手動式器械 (未滅菌) | “Richard Wolf”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 汎英股份有限公司 | 台北市中山區松江路301號9樓之1 | 23126071 | RICHARD WOLF GMBH | PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2011-06-22 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434548 | 衛署醫器輸壹字第004573號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-24 | 2006-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400457308 | “克拉瑪”貼布(未滅菌) | “CRAMER”Athletic Trainer's Tape (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 科正國際健康事業有限公司 | 新北市汐止區大同路二段145號7樓 | 27723459 | CRAMER PRODUCTS, INC. | P.O. BOX 1001 GARDNER, KS 66030 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||
| 1434549 | 衛署醫器輸壹字第004574號 | 2016-05-24 | 2006-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400457400 | “衛星”成形印模牙托 (未滅菌) | “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6880 成形印模牙托 | 輸 入 | 宏翊有限公司 | 台北市 承德路4段311號4樓 | 22044967 | SATELLITE INDUSTRIES | 75-SATELLITE TOWN, 51310-SIALKOT PAKISTAN | PAKISTAN | 2011-05-02 | 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托 (F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434550 | 衛署醫器輸壹字第004575號 | 2016-05-24 | 2006-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400457502 | “邁德”牙科手用器械(未滅菌) | “MEDIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 宏翊有限公司 | 台北市 承德路4段311號4樓 | 22044967 | MEDIN, A.S. | VLACHOVICKA 619, 592 31 NOVE MESTO NA MORAVE. CZECH REPUBLIC | CZECH REPUBLIC | 2011-05-02 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434551 | 衛署醫器輸壹字第004576號 | 2016-05-24 | 2006-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400457601 | “魯美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌) | “Rumex” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 美麗康國際有限公司 | 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ | 97117821 | RUMEX INTERNATIONAL COMPANY | 8601 4TH STREET N., SUITE 201 ST. PETERSBURG, FL33702 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-09 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械 (M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434552 | 衛署醫器輸壹字第004577號 | 2016-05-24 | 2006-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400457703 | “史賽克”內視鏡附件 (未滅菌) | “Stryker”Endoscopic Accessories (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER ENDOSCOPY | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-07-29 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434553 | 衛署醫器輸壹字第004578號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-24 | 2006-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400457805 | 立可測 血液氣體品管液 (IL系列) | Liquichek Blood Gas Plus CO-Oximeter Control (IL) Levels 1, 2, 3 | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | BIO-RAD LABORATORIES | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||
| 1434554 | 衛署醫器輸壹字第004579號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-24 | 2006-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400457907 | 立可測 血液氣體品管液 (Radiometer系列) | Liquichek Blood Gas Plus CO-Oximeter Control (Radiometer) Levels 1, 2, 3 | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | BIO-RAD LABORATORIES | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||
| 1434555 | 衛署醫器輸壹字第004580號 | 2016-05-24 | 2006-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400458005 | “登士派 三金”成型乳牙冠 (未滅菌) | “DENTSPLY SANKIN”Anatom Primary Crowns (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3330 成型牙冠 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY | 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA CITY, TOCHIGI, 324-0036, JAPAN | JAPAN | 2014-02-05 | 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1434556 | 衛署醫器輸壹字第004581號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2011-05-24 | 2006-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400458107 | “義瓦克拉”根管中心柱釘(未滅菌) | “Ivoclar Vivadent AG”Root Canal Post (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3810 根管中心柱釘 | 輸 入 | 甫生企業有限公司 | 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 | 23395309 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2012-12-07 | |||||
| 1434557 | 衛署醫器輸壹字第004582號 | 2016-05-24 | 2006-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400458209 | “柯惠”手動式手術縫合器 (滅菌) | “Covidien”GIA manual surgical instrument (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入;;GMP | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 總公司 |