1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434608 衛署醫器輸壹字第004633號 2016-06-01 2006-06-01 醫　器 1 DHA04400463300 “史賓可”皮膚保護膜(未滅菌) “SPENCO”2ND SKIN DRESSING (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 SPENCO MEDICAL CORPORATION P.O. BOX 2501 WACO, TX 76702-2501 USA UNITED STATES 2011-06-30 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器（J.6450）」第一等級鑑別範圍。
1434609 衛署醫器輸壹字第004634號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-01 2006-06-01 醫　器 1 DHA04400463402 “吉爾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “GILBERT”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 亞靖儀器有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 80013294 GILBERT SURGICAL INSTRUMENTS, INC. 115 HARDING AVE. BELLMAWR. NJ. 08031 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-07
1434610 衛署醫器輸壹字第004635號 2016-06-01 2006-06-01 醫　器 1 DHA04400463504 “偉達”成形金屬假牙床 (未滅菌) “Vita”DUOSTAT Preformed Gold Denture Tooth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3580 成形金屬假牙床 輸　入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床 (F.3580)」第一等級鑑別範圍。
1434611 衛署醫器輸壹字第004636號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-06-01 2006-06-01 醫　器 1 DHA04400463606 “齊柏林”非動力式神經外科用器械 (未滅菌) “Zeppelin”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 ZEPPELIN MEDICAL INSRUMENTS LTD. GARTENSTR. 17 D-82049 PULLACH GERMANY GERMANY 2012-11-28
1434612 衛署醫器輸壹字第004637號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2011-06-01 2006-06-01 醫　器 1 DHA04400463708 維隆希隆小兒麻痺病毒補體試劑組 Virion Serion Poliovirus Complement Fixation Test (CFT) C 免疫學及微生物學裝置 C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 輸　入 台灣信錡股份有限公司 新北市新店區安民街190巷22號6樓 97284432 INSTITUT VIRION\SERION GMBH FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1434613 衛署醫器輸壹字第004638號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-06-01 2006-06-01 醫　器 1 DHA04400463800 “葛蘭絲”假牙清潔片(未滅菌) “GLAXOSIMITHKLINE”DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 旭九貿易有限公司 新北市汐止區長安路179號5樓 23044769 GLAXOSIMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE MOON TOWN SHIP PA 15108, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-05
1434614 衛署醫器輸壹字第004639號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-06-01 2006-06-01 醫　器 1 DHA04400463902 可銳斯輪狀病毒檢驗試紙 Coris Rota Strip C 免疫學及微生物學裝置 C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 CORIS BIOCONCEPT SCIENCE PARK CREALYS, RUE JEAN SONET 4A,5032 GEMBLOUX, BELGIUM BELGIUM 2012-11-07
1434615 衛署醫器輸壹字第004640號 2016-06-01 2006-06-01 醫　器 1 DHA04400464000 “雷德”可調式頸圈 (未滅菌) “Laerdal”Stifneck Select Collar (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 LAERDAL MEDICAL CORPORATION 167 MYERS COMERS ROAD. WAPPINGERS FALLS, NY 12590 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-15 限醫療器材管理辦法「 軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1434616 衛署醫器輸壹字第004641號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-06-02 2006-06-02 醫　器 1 DHA04400464102 “先進”醫療束帶(未滅菌) “Advance”Therapeutic medical binder-Mag Healther Neo- (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 臺灣中井企業有限公司 桃園縣平鎮市義民里環南路二段１１號１７樓之２ 16425046 ADVANCE. INC. 1-3-13 KAMISHINCHI, NISHIKU, KOBE, HYOGO, 651-2411, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1434617 衛署醫器輸壹字第004642號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-06-02 2006-06-02 醫　器 1 DHA04400464201 “中井”醫療用黏性膠帶(未滅菌) “Nakai”Medical adhesive tape and adhesive bandage-Kizu Band-(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣中井企業有限公司 桃園縣平鎮市義民里環南路二段１１號１７樓之２ 16425046 NAKAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 2-1-13 URIWARIMINAMI, HIRANOKU, OSAKA 547-0023, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1434618 衛署醫器輸壹字第004643號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-06-02 2006-06-02 醫　器 1 DHA04400464303 “共力”冷敷包(未滅菌) “Kyoriki”Cold Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 臺灣中井企業有限公司 桃園縣平鎮市義民里環南路二段１１號１７樓之２ 16425046 KYORIKI CO., LTD. 3-3-65, HIDA, KUMAMOTO, 861-5514, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1434619 衛署醫器輸壹字第004644號 2016-06-02 2006-06-02 醫　器 1 DHA04400464405 “西門子”手動式病患輸送裝置 (未滅菌) “Siemens”Manual patient transfer device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG MEDICAL SOLUTION, DIVISION AX SIEMENSSTRAβ1, DE-91301 FORCHHEIM GERMANY GERMANY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置 (J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1434620 衛署醫器輸壹字第004646號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-06-02 2006-06-02 醫　器 1 DHA04400464609 “欣千和”急救絆 (未滅菌) “SHIN CHIAN HO”FIRST AID ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 欣千和實業有限公司 高雄市三民區春陽街６０號８樓 27227254 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA KOREA 2012-12-04
1434621 衛署醫器輸壹字第004647號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-06-02 2006-06-02 醫　器 1 DHA04400464701 “戴美達”婦產科用一般手動器械 (滅菌) “Dimeda”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 ;;GMP 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 DIMEDA INSTRUMENTS GMBH GANSACKER 54-58 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-27
1434622 衛署醫器輸壹字第004648號 已註銷 2010-06-21 自請註銷 2011-06-02 2006-06-02 醫　器 1 DHA04400464800 “舒納美”眼科角膜鏡(未滅菌) “Sonomed”UBM Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 捷笙有限公司 台北市松山區民生東路五段162號4樓之4 22048041 SONOMED INC. 1979 MARCUS AVENUE, LAKE SUCCESS, NEW YORK 11042, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-21
1434623 衛署醫器輸壹字第004649號 2016-06-05 2006-06-05 醫　器 1 DHA04400464902 “熊牌”醫療用縫合針 (未滅菌) “BEAR”SUTURE NEEDLES (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 明新儀器有限公司 台北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓 20761077 BEAR MEDIC CORPORATION 4-6-23 MAMA, ICHIKAWA-CITY, CHIBA 272-0826, JAPAN JAPAN 2011-06-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434624 衛署醫器輸壹字第004650號 2016-06-05 2006-06-05 醫　器 1 DHA04400465000 “扶利士汀”史布拉瑪醫療用縫合針 (未滅菌) “FEUERSTEIN”SUPRAMA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 明新儀器有限公司 台北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓 20761077 FEUERSTEIN GMBH GUSTAV-KRONE STRABE 3？D-14167 BERLIN？GERMANY GERMANY 2011-06-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434625 衛署醫器輸壹字第004651號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-06-05 2006-06-05 醫　器 1 DHA04400465102 和光硫酸鋅混濁試驗系統 Wako ZTT A 臨床化學及臨床毒理學 A1330 球蛋白試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN JAPAN 2012-10-31
1434626 衛署醫器輸壹字第004652號 2016-06-05 2006-06-05 醫　器 1 DHA04400465204 “登士派 寇克”英翰斯研磨系統 (未滅菌) “Dentsply Caulk”Enhance Finishing System (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件 (F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1434627 衛署醫器輸壹字第004653號 已註銷 2012-10-09 許可證已逾有效期 2011-06-05 2006-06-05 醫　器 1 DHA04400465306 "美蒂特" 組織及細胞染色劑 "Medite" Staining solutions for histology and cytology B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 祥鑫儀器有限公司 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１ 86019226 MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY GERMANY 2012-10-11
1434628 衛署醫器輸壹字第004654號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-05 2006-06-05 醫　器 1 DHA04400465408 "美蒂特" 福馬林中和劑 "Medite" Formalin Neutralizer B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 祥鑫儀器有限公司 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１ 86019226 MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY GERMANY 2012-11-07
1434629 衛署醫器輸壹字第004655號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-06-06 2006-06-06 醫　器 1 DHA04400465500 “齊伯林”神經外科用手動器械 (未滅菌) “Zeppelin”Manual Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 ZEPPELIN MEDICAL INSTRUMENTS LTD. GARTENSTR. 17, D-82049 PULLACH, GERMANY GERMANY 2012-11-13
1434630 衛署醫器輸壹字第004656號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-06-06 2006-06-06 醫　器 1 DHA04400465602 “蒙締邇”口腔顱顏及整形外科手動式器械 (未滅菌) “Mondeal”Manual Instruments for Oral -Maxillo-Facial-Cranial and Plastic Surgery (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH MOLTKESTR. 39,D-78532, TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-16
1434631 衛署醫器輸壹字第004657號 2016-06-06 2006-06-06 醫　器 1 DHA04400465701 “谷伯”婦科用一般手動器械 （未滅菌） “Cooper”Gynecological General Manual Instruments (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 COOPER SURGICAL INC. 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-25 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1434632 衛署醫器輸壹字第004658號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-06-06 2006-06-06 醫　器 1 DHA04400465803 “艾克森”皮膚保護墊（未滅菌） “Action”Pads (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 ACTION PRODUCTS, INC. 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-13
1434633 衛署醫器輸壹字第004659號 2016-06-06 2006-06-06 醫　器 1 DHA04400465905 “水牛”成形印模牙托（未滅菌） “BUFFALO”Sheet Resin Materials (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 台碁牙科器材有限公司 新北市中和區員山路502號2樓 23048006 BUFFALO DENTAL MANUFACTURING COMPANY, INC. 129 LAFAYETTE DR. SYOSSET, NEW YORK 11791-0678, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1434634 衛署醫器輸壹字第004660號 已註銷 2012-07-18 公司歇業 2011-06-06 2006-06-06 醫　器 1 DHA04400466003 “壯維視”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “John Weiss”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 協燦實業有限公司 臺北市中山區長安西路６號２樓 80689655 JOHN WEISS & SON LTD. 89 ALSTON DRIVE BRADWELL ABBEY MILTON KEYNES MK13 9HF U.K UNITED KINGDOM 2012-07-18
1434635 衛署醫器輸壹字第004661號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-06-06 2006-06-06 醫　器 1 DHA04400466105 台灣醫網柯達軟片 (未滅菌) T.O.A. Kodak EC-L Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 台灣醫網股份有限公司 台中市北屯區大連路三段10號3樓之3 70652320 RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC. 5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1434636 衛署醫器輸壹字第004662號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-06 2006-06-06 醫　器 1 DHA04400466207 "美蒂特" 封片膠 "Medite" Mounting Medium B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 祥鑫儀器有限公司 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１ 86019226 MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY GERMANY 2012-11-07
1434637 衛署醫器輸壹字第004663號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-06 2006-06-06 醫　器 1 DHA04400466309 "美蒂特" 冷凍包埋劑 "Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 祥鑫儀器有限公司 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１ 86019226 MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY GERMANY 2012-11-07
1434638 衛署醫器輸壹字第004664號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-06 2006-06-06 醫　器 1 DHA04400466401 "美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑 "Medite" Cryo-Spray B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 祥鑫儀器有限公司 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１ 86019226 MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY GERMANY 2012-11-07
1434639 衛署醫器輸壹字第004665號 2016-06-06 2006-06-06 醫　器 1 DHA04400466500 “西美西”引流導管組 (滅菌) “C.M.C.”Drainage Tube Set (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 CREATE MEDIC CO., LTD. HOKKAIDO PLANT 12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN JAPAN 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 2-5-25, CHIGASAKIMINAMI TSUZUKI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA 224-0037, JAPAN
1434640 衛署醫器輸壹字第004666號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-06-07 2006-06-07 醫　器 1 DHA04400466602 「司德」結核桿菌抗體快速檢測試劑 「SD」Rapid TB C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA KOREA 2012-12-07
1434641 衛署醫器輸壹字第004667號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-06-07 2006-06-07 醫　器 1 DHA04400466704 “拜爾羅技克”電極線 (未滅菌) “Bio-logic”electrode cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 聽寶股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 86033698 BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-29
1434642 衛署醫器輸壹字第004668號 2016-06-07 2006-06-07 醫　器 1 DHA04400466806 “陽昇”助行器（未滅菌） “SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 榮仁貿易有限公司 台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓 84743218 SUNRISE MEDICAL 2842 BUSINESS PARK DRIVE AVENUE , FRESNO, CA93727, U.SA. UNITED STATES 2011-07-20 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1434643 衛署醫器輸壹字第004669號 2016-06-07 2006-06-07 醫　器 1 DHA04400466908 “河村”輪椅 （未滅菌） “KAWAMURA” Wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 榮仁貿易有限公司 台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓 84743218 KAWAMURA CYCLE CO., LTD 3-9-1 KAMISHINCHI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO JAPAN JAPAN 2011-07-22 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1434644 衛署醫器輸壹字第004670號 2016-06-07 2006-06-07 醫　器 1 DHA04400467006 徠卡黃疸測試儀(未滅菌) Unistat Bilirubinometer(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1113 新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統 輸　入 德承儀器有限公司 臺北市信義區松山路421號3樓之1 30907945 Reichert Technoligies 3362 Walden Avenue, Depew, NY 14043-2437 USA. UNITED STATES 2013-08-08 可於短時間內檢測出新生兒黃疸數值。
1434645 衛署醫器輸壹字第004671號 2016-06-07 2006-06-07 醫　器 1 DHA04400467108 “醫科特”醫學影像傳輸裝置 （未滅菌） “IMPAC”Medical image communication device （Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 臺北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 IMPAC MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 MATHILDA PLACE,FLOOR 5 SUNNYVALE,CA 94086,U.S.A. UNITED STATES 2011-06-17 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1434646 衛署醫器輸壹字第004672號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-06-08 2006-06-08 醫　器 1 DHA04400467200 “曲克”取石器 “Cook”Stone Extractors and Graspers H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2013-01-18
1434647 衛署醫器輸壹字第004673號 2016-06-08 2006-06-08 醫　器 1 DHA04400467302 “曲克”雷碧儂涎管攝影導管(滅菌) “Cook”Rabinov Sialography Catheters(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1434648 衛署醫器輸壹字第004674號 2016-06-08 2006-06-08 醫　器 1 DHA04400467401 三洋生物醫療冷凍櫃 (未滅菌) Sanyo Biomedical Freezers (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 SANYO ELECTRIC BIOMEDICAL CO., LTD. 5-5, KEIHAN-HONDORI 2-CHOME, MORIGUCHI CITY, OSAKA, JAPAN JAPAN 2011-04-26 5-15, HIYOSHI-CHO, 2-CHOME, MORIGUCHI CITY, OSAKA 570-8634, JAPAN
1434649 衛署醫器輸壹字第004675號 2016-06-08 2006-06-08 醫　器 1 DHA04400467503 “愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020 (未滅菌) ARKRAY Aution Eleven AE-4020 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1434650 衛署醫器輸壹字第004676號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2011-06-08 2006-06-08 醫　器 1 DHA04400467605 “樂得艾蜜塔”洗鼻器 (未滅菌) “LTEV APIVITA”Propoline Coldfree Nasal Spray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 平珩國際股份有限公司 臺北市中山區龍江路１２０巷９號５樓之１ 13105843 LABORATORIE TECHNOLOGIQUE D'EXTRAVTION VEGETALE (LTEV) LE CHANCOLAN - 69770 LONGESSAIGNE, FRANCE FRANCE 2012-12-19
1434651 衛署醫器輸壹字第004677號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400467707 “倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 美得成儀器股份有限公司 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 16177046 BELIMED AG DORFSTRASSE 4, CH-6275 BALLWIL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1434652 衛署醫器輸壹字第004678號 2016-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400467809 3M 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 （未滅菌） 3M Medical adhesive tape and adhesive bandage （Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY, 3M HEALTH CARE ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434653 衛署醫器輸壹字第004679號 2016-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400467901 “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 宇璿實業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 84950004 YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD. NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2011-08-08 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1434654 衛署醫器輸壹字第004680號 2016-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400468009 “福克基”牙科手機及其附件(未滅菌) “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 FKG DENTAIRE S,A. 7,RUE DU CRET, CH-2302 LA CHAUX-DE-FONDS, SUISSE, SCHWEIZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「 牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1434655 衛署醫器輸壹字第004681號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400468101 "美蒂特" 組織包埋腊 "Medite" Tissuewax embedding medium B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 祥鑫儀器有限公司 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１ 86019226 MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY GERMANY 2012-11-07
1434656 衛署醫器輸壹字第004682號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400468200 "美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液 "Medite" Sprayfix fixation medium B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 祥鑫儀器有限公司 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１ 86019226 MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY GERMANY 2012-11-07
1434657 衛署醫器輸壹字第004683號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-09 2006-06-09 醫　器 1 DHA04400468302 "美蒂特" 組織透明劑 "Medite" Xylene substitute B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 祥鑫儀器有限公司 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１ 86019226 MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY GERMANY 2012-11-07
總共 56342 筆，顯示第 13801 到第 13850 筆